 | • レポートコード：SRHI3425DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年3月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界的な尿路感染症治療薬市場の規模は、2024年には95億米ドルと評価され、2025年には98億米ドル、2033年には126億1,000万米ドルに成長すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）におけるCAGRは3.2%です。
糖尿病や腎結石の増加、合剤の発売といった要因により、2033年までに尿路感染症治療薬市場の需要が大幅に増加する見通しです。
深刻な問題を抱える患者や糖尿病患者は、さまざまな感染症にかかりやすくなります。患者は尿路感染症にかかりやすくなります。これらの患者に見られる症状には、排尿、痛み、炎症などがあります。尿路感染症は人口の15%以上が罹患する疾患です。この感染症はあらゆる年齢層の人々に影響を及ぼします。糖尿病と腎結石の有病率の上昇により尿路感染症（UTI）の症例数が増加し、治療薬の需要が高まり、世界的な尿路感染症治療薬市場の成長につながっています。これらの感染症には複合薬が有効です。このような多様な治療薬が利用可能になることで、市場における尿路感染症治療の需要が促進されると予想されます。高齢者人口の増加は、市場にとって大きな需要を生み出します。高齢者は特にこうした感染症にかかりやすい傾向があります。65歳以上の高齢女性の間では尿路感染症がよく見られます。高齢者人口の増加は、尿路感染症治療市場にプラスの影響をもたらすでしょう。これらの尿路感染症治療市場の促進要因はすべて、治療市場の著しい成長率に貢献するでしょう。
尿路感染症治療薬市場の成長要因
糖尿病および腎結石の有病率の増加
糖尿病および腎結石の有病率が上昇するにつれ、尿路感染症（UTI）の症例数も増加し、世界的な尿路感染症治療薬市場の成長を促進しています。国際糖尿病連合（International Federation of Diabetics）の2021年の報告によると、2020年には糖尿病が20歳から79歳までの約4億6300万人に影響を及ぼしており、2030年には6億4300万人に、2045年には7億人に達すると予想されています。 いくつかの国では、2型糖尿病患者の割合が増加しています。糖尿病は低・中所得国の成人の79%に影響を与えています。尿中の糖分は細菌の繁殖地となるため、糖尿病患者にとっては尿路感染症が特に問題となります。その結果、このようなケースにおける尿路感染症治療の需要が高まっています。その結果、対象となる市場が活性化することが期待されています。
米国家庭医学会（AAFP）によると、腎結石は一般的な疾患であり、成人1,000人あたり年間8件の発生率となっています。 また、男性の約13%、女性の約7%が生涯のある時点で腎結石になる可能性があり、米国では尿閉の発生率は男性1,000人あたり年間4.5～6.8件となっています。2019年に発行された『Health Science Journal』に掲載された「糖尿病患者における尿路感染症の発生率と関連要因」と題された研究によると、糖尿病患者における尿路感染症は38%多く見られることが分かりました。尿路感染症は女性に多く見られ、調査対象者全体のうち63.16%を占めていました。一方、男性は調査対象者全体のうち36.84%を占めていました。糖尿病患者における尿路感染症の主な原因は、高血糖値です。したがって、前述の要因により、調査対象市場は予測期間にわたって大幅な成長が見込まれています。
合剤の発売
これらの感染症には、合剤が有効です。この幅広い治療薬の入手可能性により、尿路感染症治療市場の需要が押し上げられると予想されます。2019年7月、FDAは、例えば重度の感染症の治療法として患者により多くの選択肢を与えるため、安全な新しい抗菌薬の開発を継続的に奨励しています。合衆国食品医薬品局によると、複雑性尿路感染症（cUTI）および腹腔内感染症の成人患者は、抗菌薬であるレカルビオ（イミペネム、シラスタチン、レバクタム）を使用できる可能性があります。メルク・アンド・カンパニー・インクは、治療薬としてFDAの承認をRecarbrioで取得しました。そのため、予測期間中の市場は、カオス配合薬の導入により牽引されると予測されます。
また、2019年8月に米国、2020年7月に欧州連合で、細菌リボソームの大サブユニットを阻害するペルオムチリン系抗生物質であるレファムリンが医療用として承認されました。入院を必要とする特定のグラム陰性菌感染症の確定または疑いのある患者の治療に用いられる新しい組み合わせ抗生物質であるZaviceftaは、2018年7月にファイザー社が同様に発表し、現在、英国とドイツで利用可能となっています。ファイザー社は2018年末に、同様にZaviceftaをその他の国際市場でも発売しました。ザビセフタの開発は、治療が困難なグラム陰性菌に対する新たな抗生物質の必要性が生じたことがきっかけでした。これらのグラム陰性菌の多くは、現在利用可能な抗生物質に対して耐性を強めています。さらに、2020年2月には、フランスの製薬会社が、複雑性尿路感染症を対象とした臨床試験で主要評価項目を達成した新規広域βラクタマーゼ阻害薬エンメタゾバクタムと第4世代セフェム系抗生物質セフェピムの配合剤であるExblifepを発表しました。
市場抑制要因
薬物使用に伴う副作用
あらゆる薬や医療処置には何らかの副作用があります。尿路感染症治療薬の一般的な副作用には、吐き気や嘔吐、口渇、疼痛などがあります。また、喉の痛み、声のかすれ、悪寒、震え、混乱、思考力の低下などもあります。しかし、治療教育研究センターによると、年間200万件以上の薬物有害反応（ADR）が報告されており、約10万人が死亡しています。FDAによると、米国では毎年35万件以上の薬害が介護施設で発生していると推定されています。世界的に薬害の報告件数が増加する中、薬の服用に対する意識が高まり、これが尿路感染症治療薬市場の大きな足かせとなっています。副作用には、発疹、めまい、吐き気、下痢、カンジダ感染症などが含まれます。より深刻な副作用としては、フルオロキノロン系抗生物質のような標準的な尿路感染症治療に関連する副作用として、血糖値の変動や、不安、発作、不眠症などの中枢神経系の問題が挙げられ、予測期間中、尿路感染症治療市場の拡大をある程度妨げる可能性があります。
市場機会
尿路感染症治療の研究開発
尿路感染症治療の研究開発は、世界的な尿路感染症治療市場の参加者に有利な成長機会をもたらすことが期待されています。例えば、Lupinは2018年7月に米国食品医薬品局（FDA）からニトロフランタイオンのジェネリック薬のカプセルの承認を受けました。Alvogen Malta Operations Ltdは、Macrodantinのジェネリック版を販売しています。これは、黄色ブドウ球菌、腸球菌、およびその他の細菌によって引き起こされる尿路感染症を治療します。
また、Spero Therapeutics, Inc.は2020年5月、複雑性尿路感染症（UTI）および急性腎盂腎炎の治療薬tebipenem HBrの第3相臨床試験（ADAPT-PO）への患者登録が完了したと発表しました（AP）。米国FDAは2019年7月、成人における複雑性尿路感染症（cUTI）および複雑性腹腔内感染症の治療薬Recarbrioを承認しました。Achaogen, Inc.は、2018年6月に成人の複雑性尿路感染症の治療薬ZEMDRIについて、米国FDAの承認を取得しました。さらに、2019年7月には、スマートフォンカメラベースのソリューション開発企業であるHealthy.ioが、Walgreens Boots Alliance, Inc.と、Healthy.ioのDip UTI検査キットを世界中のBoots薬局に配置する契約を締結したと発表しました。したがって、予測期間中、市場には大きな機会があり、調査期間中に多くの治療薬が発売されると予想されます。
地域別洞察
北米：3.3%のCAGRを誇る主要地域
北米は市場を支配しており、予測期間にわたって3.3%のCAGRで成長すると推定されています。より優れたヘルスケアインフラ、効果的な政府政策、多数の多国籍企業、診断検査や医療機器に関する高い公共意識により、米国は調査対象市場で最も大きなシェアを占めています。米国家庭医学会（AAFP）によると、腎結石は一般的な病気であり、成人1,000人あたり年間8件の発生率となっています。 また、男性の約13%、女性の約7%が生涯のある時点で腎結石になる可能性があり、米国では尿閉の発生率は男性1,000人あたり年間4.5～6.8件となっています。さらに、最近では、尿路感染症の治療薬として、食品医薬品局（FDA）の承認を受けたものがいくつかあります。例えば、リカルビオ（イミペネム、シラスタチン、レバクタム）は、複雑性尿路感染症（UTI）および複雑性腹腔内感染症（cIAI）の治療薬として、2019年に米国食品医薬品局（FDA）の認可を受けました。したがって、上記の要因により、米国における尿路感染症、腎結石、および尿路感染症に関連するその他の疾患の症例数の増加は、予測期間中に成長が見込まれています。
欧州：CAGR 3.4%で成長する地域
欧州は第2位の地域です。2031年までに31億8800万米ドルの市場規模に達し、CAGR 3.4%で成長すると予測されています。ドイツの尿路感染症治療薬市場は、尿路感染症および腎結石の有病率の上昇、高齢者人口の増加、政府主導の取り組みの増加により、予測期間中に大幅な成長が見込まれています。Springer Journal 2021年にWA Manacoが発表した記事によると、尿路感染症（UTI）は、ドイツの家庭医を訪れる患者の頻繁な原因となっており、その有病率は1.7～3.1%の範囲となっています。したがって、同国における有病率の増加は、市場の活性化につながると予想されます。欧州政府は、薬剤耐性を防ぐための特定のガイドラインを提供しています。例えば、2021年にBMJオープンジャーナルで発表された「尿路感染症における国家臨床ガイドラインに基づく治療による抗生物質耐性（REDARES）の低減」と題された研究では、研究調査者が抗生物質耐性の低減に役立つ治療法を特定しました。そのため、このような治療法は耐性を最小限に抑え、尿路感染症の治療に抗生物質に対する需要を高めました。予測期間中に市場を後押しすることが期待されています。
アジア太平洋地域は世界第3位の規模を誇ります。中国は医薬品分野において最も急速に成長している地域のひとつです。尿路感染症治療薬市場の成長の主な要因は、急速に進む中国の人口の高齢化です。これは、同国において慢性疾患や感染症の爆発的な増加が予想されることを意味し、治療の一環として薬剤が必要となるため、尿路感染症治療薬市場の成長が促進されると見込まれています。例えば、「中国における不動の入院患者における尿路感染症の有病率、発生率、およびリスク要因：2020年の前向き多施設研究」と題された研究では、不動の入院患者は尿路感染症（UTI）のリスクが高いことが示されています。不動の23,985人のうち393人に尿路感染症（UTI）が見つかりました。入院中の不動患者における尿路感染症の発生頻度および発生率は、それぞれ1.64%（393/23,985）および1,000患者日あたり0.69でした。カテーテル関連尿路感染症の感染率は、尿カテーテル1,000日あたり2.25でした。これにより、尿路感染症治療薬業界が活性化し、尿路感染症（UTI）の治療薬に対する需要が高まっています。
セグメンテーション分析
薬剤別
尿路感染症治療薬の世界市場は、ペニシリンおよびペニシリン合剤、セファロスポリン、アゾールおよびアンホテリシンB、キノロン、ニトロフラン、その他の薬剤に分類されます。キノロン系薬剤セグメントが市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率3%で成長すると予測されています。キノロン系抗生物質は、細菌を直接破壊する殺菌性抗生物質です。細菌のトポイソメラーゼII型、DNAジャイレース、トポイソメラーゼIVの作用を阻害し、染色体に不可逆的な二重鎖切断を引き起こす有害な酵素に変えます。2021年の「尿路感染症の治療におけるレボフロキサシンとシプロフロキサシンの比較：エビデンスに基づく分析」と題された研究では、尿路感染症（UTI）は、地域社会および病院の両方において最も一般的な細菌感染症のひとつであると報告されています。レボフロキサシンやシプロフロキサシンなどのフルオロキノロン系抗菌薬は尿路感染症の治療に一般的に使用されており、これが市場を牽引しています。さらに、2019年の「Fluoroquinolone use for uncomplicated urinary tract infections in women: a retrospective cohort study（女性における合併症のない尿路感染症に対するフルオロキノロン使用：2019年のレトロスペクティブコホート研究）」と題された研究では、フルオロキノロンが合併症のない尿路感染症の女性患者の臨床結果の改善につながっていることが報告されており、この状態は患者によるキノロン使用を改善し、市場を牽引するでしょう。したがって、上記の状況により、予測期間中に世界市場のキノロン系セグメントは成長すると予測されています。
適応症別
世界の尿路感染症治療薬市場は、複雑性尿路感染症、単純性尿路感染症、その他の適応症に区分されています。複雑性尿路感染症セグメントが市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率（CAGR）3.5%で成長すると予測されています。解剖学的予防措置が存在するにもかかわらず発生する感染症（男性の複雑性尿路感染症） 閉塞、水腎症、尿路結石、膀胱尿道瘻などの解剖学的異常から発生する感染症。2021年の複雑性尿路感染症」と題された研究では、複雑性尿路感染症は治療に失敗する可能性が高く、より長期にわたる抗生物質治療や、場合によってはさらなる検査が必要になることが報告されています。この状態は、複雑性尿路感染症が抗生物質のより長期にわたる使用につながり、これが世界市場を牽引していることを示しています。上記に加えて、複雑性尿路感染症の治療薬として、複数の主要企業が米国食品医薬品局（FDA）に申請を行っています。腎盂腎炎を含む複雑性尿路感染症の治療薬として、Spero Therapeutics社がTebipenem HBrを米国食品医薬品局（FDA）に申請しており、これが市場を牽引しています。さらに、セフィデロコルは、他の治療法が限られているか、または存在しない患者における腎感染症を含むグラム陰性菌による複雑性尿路感染症（cUTI）の治療薬として、米国食品医薬品局（FDA）の承認を受けており、これが市場を牽引しています。したがって、進行中の研究、最近の製品開発、および発売により、上記の状況により、尿路感染症治療薬業界の複雑性尿路感染症セグメントが後押しされることが期待されます。
尿路感染症治療薬市場における主要企業の一覧
- AstraZeneca
- Bayer AG
- Cipla Inc.
- GlaxoSmithKline PLC
- Shionogi & Co. Ltd
- Novartis AG
- Pfizer.
尿路感染症治療薬市場のセグメンテーション
薬剤別（2021年～2033年
- ペニシリンおよびその組み合わせ
- キノロン系
- セファロスポリン
- アゾールおよびアンホテリシンB
- ニトロフラン
- その他の薬剤
適応症別（2021年～2033年）
- 複雑性尿路感染症
- 非複雑性尿路感染症
- その他の適応症
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
尿路感染症治療薬の世界市場規模分析
- 尿路感染症治療薬の世界市場紹介
- 薬剤別
- 紹介
- 薬剤別金額
- ペニシリンおよびペニシリン配合剤
- 金額別
- キノロン系
- 金額別
- セファロスポリン系
- 金額別
- アゾール系およびアンホテリシンB
- 金額別
- ニトロフラン
- 金額
- その他の薬剤
- 金額
- 紹介
- 適応症別
- 導入
- 適応症別金額
- 複雑性尿路感染症
- 金額
- 単純性尿路感染症
- 金額
- その他の適応症
- 金額
- 導入
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者の評価
調査方法
付録
免責事項
• 日本語訳：世界の尿路感染症治療薬市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：ペニシリン＆ペニシリン合剤、キノロン系、セファロスポリン、アゾール系＆アムホテリシンB、ニトロフラン系、その他
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