![]() | • レポートコード:SRBI3023DR • 出版社/出版日:Straits Research / 2025年1月 • レポート形態:英文、PDF、約120ページ • 納品方法:Eメール(受注後2-3日) • 産業分類:バイオ |
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レポート概要
世界の幹細胞市場規模は2024年に165億3000万米ドルと評価され、2025年の184億4000万米ドルから2033年には443億8000万米ドルへと成長し、予測期間(2025年~2033年)には年平均成長率44.38%で成長すると予想されています。
ティッシュエンジニアリング技術および幹細胞治療における最近の進展は、いくつかの疾患の治療において注目される可能性を秘めています。さらに、幹細胞バンキング施設の成長と、それに伴う幹細胞の生産、保存、特性評価の改善により、世界市場の容量が向上し、その結果、この市場の収益が大幅に増加すると予想されます。予測期間における幹細胞の需要の予想される拡大を支えるその他の要因としては、幹細胞の利用に関する親市場および関連市場における技術の進歩が挙げられます。
レポート目次幹細胞市場の成長要因
幹細胞研究を加速するための資金増加
幹細胞産業は、先進国における医療費の増加と開発途上国における医療施設の即興的な整備により、予測期間において大幅に成長すると予想されます。患者保護および手頃な価格医療法(ACA)などの政府の取り組みや、医療施設へのアクセス向上により、先進国におけるこの市場の成長が見込まれています。
開発途上国では、公的医療プログラムなどの取り組みにより、バイオ医薬品製品の需要が高まっています。幹細胞バンキングにおける細胞の開発、採取、特性評価、保存プロセスでさまざまなバイオテクノロジーキットや製品が使用されていることから、バイオテクノロジー企業への堅調な資金提供が幹細胞市場を後押しすると予想されます。さらに、遺伝子治療、創薬、個別化医療など、さまざまな分野での幅広い用途により、市場は成長すると予想されます。
英国幹細胞銀行が調整する国際幹細胞バンキングイニシアチブ(ISCBI)は、既存の銀行を支援し、加盟国における新しい銀行の設立を奨励することで、幹細胞銀行のグローバルネットワークの構築を目指しています。このような組織は、ガイドラインの策定、資金調達、生産のための労働力の確保を支援し、市場の成長を推進しています。
再生医療の継続的な発展
幹細胞市場は、再生医療の需要増加に伴い成長すると予測されています。パーキンソン病やクローン病など、多くの疾患が再生医療で治療可能です。神経学、整形外科、がん、肝臓病、糖尿病、外傷、血液学など、多様な専門分野で活用できます。市場拡大の他の要因には、高齢人口の増加と、早期診断・予防のための再生医療の需要増加が挙げられます。再生医療用医薬品により、細胞の正常な機能を回復させることができます。
正確で使い勝手の良い新しいツールやソリューションの導入により、再生医療分野における先駆的な技術の開発が進んでいます。移植を目的とした自己細胞の生成は、再生医療分野における最も重要な技術革新のひとつです。この技術には、自己細胞の移植を自動監視する警報システムも組み込まれています。co.don AG(本社:ドイツ)の Integrated Isolator Technology(IIT)など、この分野に積極的に取り組む企業の活躍により、市場が成長すると予想されます。
市場抑制要因
幹細胞研究に関する倫理的問題
ヒト胚幹細胞の研究は、道徳的なジレンマを引き起こします。それは、人間の生命と苦痛の防止のどちらを選ぶかという選択を迫られるからです。胚幹細胞を採取するには、ヒト胚を破壊しなければならず、これは倫理的な問題を引き起こします。さらに、このようなサービスの商業化における最大の障害の一つは、研究に使用される製品や材料の知的財産権(IPR)の取得を規制する厳格な法律です。組織の不正使用や保険取得のための代理診断を防止するため、細胞株や組織をバイオリポジトリに保管する前に倫理的な承認を取得することが不可欠です。さらに、胚性幹細胞の研究や予後診断への使用は議論の的となっており、一部の地域での市場拡大を制限しています。
市場機会
幹細胞バンクの需要拡大
公的・民間臍帯血・組織バンクの支援を受けて、将来の治療のために幹細胞を保存する実践は過去において利益をもたらすことが証明されており、この実践は既に広範な受け入れを得て、幹細胞市場に大きな勢いを与えています。さらに、バイオサンプルバンクは成人細胞のプライベートバンクサービスを提供するためにさらに拡大しています。これには誘導多能性幹細胞(iPS細胞)と間葉系幹細胞(MSC)が含まれます。幹細胞に対する受容の拡大、再生医療、臍帯血市場における既存企業による実行可能な商業モデルの確立、幹細胞の研究を促進する世界的な取り組みの拡大などの要因が、成体幹細胞バンキング市場の成長を促進すると予想されます。
現在進行中のパンデミックは、革新的な治療ソリューションの発見に向けたパラダイムシフトを引き起こしています。パンデミック発生後、SARS-COV-2感染による呼吸器症候群の治療における臍帯幹細胞の有効性および安全性試験で進展が見られています。さらに、自閉症、脊髄損傷、脳損傷、多発性硬化症、変形性関節症などにおける臍帯幹細胞の臨床応用拡大が、幹細胞バンクの需要をさらに後押しする見込みです。臍帯組織幹細胞の未開拓の潜在力は、保存・バンク事業に従事する専門家にとって魅力的な機会を提供しています。
地域別動向
北米:世界市場を支配
予測期間中は、北米が市場を支配しました。幹細胞は、生物医学および生命科学の研究に欠かせない研究ツールです。2020 年の北米幹細胞市場は、幹細胞治療薬の FDA 承認の増加と政府資金援助の拡大により、最大規模となりました。例えば、2011年に米国政府は幹細胞研究に約20億1,000万ドルの予算を付与しましたが、2006年の予算は13億3,000万ドルでした。2015 年、トロント大学の幹細胞研究者は、連邦政府から 1 億 1,400 万米ドルの助成金を獲得しました。この助成金は、失明、糖尿病、癌、肝臓病、心臓病などの疾患の治療法発見に充てられる予定です。幹細胞の医療および商業的用途の可能性を最大限に引き出すよう、国民からの揺るぎない圧力が高まっていることも、予測期間中の市場成長をさらに後押しすると予想されます。CellCAN Regenerative Medicine and Cell Therapy Network、Centre for Commercialization of Regenerative Medicine (CCRM)、Stem Cell Network (SCN) などの組織が、カナダを今後数年間で卓越した地位に導いています。
ヨーロッパ:最も急成長している市場
ヨーロッパは 2 番目に大きな地域です。幹細胞技術および分子生物学の進歩により、病気の細胞を置き換え、新しい組織を生成する新しい技術が導入され、研究活動も活発化しています。予測期間中は、政府による承認の増加と有利な政府政策により、欧州諸国における幹細胞市場の需要が拡大すると予想されます。例えば、2014年12月、欧州の規制当局は、英国で最初の幹細胞治療を承認しました。欧州医薬品庁(EMA)は、輪部幹細胞欠乏症の治療薬として Holoclar を承認しました。この治療では、患者の健康な幹細胞を用いて新しい細胞を培養し、それを眼に移植します。さらに、2015年10月には、骨形成不全症(脆骨症)の治療に幹細胞を使用するヨーロッパ規模のプロジェクトが開始されました。このプロジェクトは、UCL 子供健康研究所(ICH)とグレート・オーモンド・ストリート病院(GOSH)が監督しています。
アジア太平洋地域の幹細胞市場は、この地域における患者数の増加と、細胞ベースの製品に対する迅速な規制承認プロセスの必要性の高まりにより、最も高い CAGR で拡大すると予測されています。2013年7月、日本の厚生労働省は、山中伸弥氏のノーベル賞受賞技術によって作成されたiPS細胞を用いた、人間に対する最初の臨床試験を承認しました。さらに、幹細胞療法は、整形外科、血液疾患、脊髄損傷、尿失禁、がん、肝疾患、創傷ケア、神経疾患など、多様な分野で重要な役割を果たすと予測されています。さらに、治療薬メーカーは、幹細胞の他の分野での有用性を認識し、既存の応用と組み合わせることで治療オプションを拡大する可能性が高いです。
セグメンテーション分析
製品別
グローバル市場は、成人幹細胞(造血、間葉、神経、上皮/皮膚、その他)、ヒト胚幹細胞、誘導多能性幹細胞(iPS細胞)、非常に小さな胚様幹細胞に分類されます。成人幹細胞セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に年平均成長率(CAGR)11.8%で成長すると推定されています。成人幹細胞は胚性幹細胞のように胚を殺す必要がないため、より大きな市場シェアを占めています。さらに、成人幹細胞の使用には移植拒絶反応のリスクがありません。
成人幹細胞の需要は、細胞バンクサービスの創設とバイオ保存・クライオ保存技術の進展により、さらに増加すると予想されています。成人幹細胞研究は、倫理的な問題が少ないことから拡大しています。成人幹細胞バンクの利点には、自己移植の可能性、腫瘍発症のリスクが低いこと、確立された治療オプションが利用可能であることが挙げられます。これらの要因が、予測期間中にセグメントの成長を促進すると予想されています。
用途別
世界市場は、再生医療(神経学、腫瘍学、血液学、整形外科、心血管および心筋梗塞、肝臓疾患、外傷、糖尿病、失禁など)、創薬、開発に区分されます。再生医療セグメントが市場を支配しており、予測期間中は 11.5% の CAGR を記録すると予測されています。再生医療は、ティッシュエンジニアリングおよび幹細胞技術で構成されています。再生医療における研究と技術の進歩が、このセグメントの成長に貢献すると予想されます。
再生医療は、腫瘍学およびその他の慢性感染症での使用を目的としたコンパニオン診断薬および個別化治療の導入と開発が進んでいることから、市場を支配しています。さらに、この分野では、腫瘍を根絶し、移植手法を開発するための画期的な技術を導入するために、多能性および非多能性幹細胞の使用に関する研究が絶えず行われており、これが予測期間における市場成長の要因のひとつになると予想されます。入手しやすい供給源から、遺伝的および表現型的に安定した多能性細胞を分離する能力は、再生医療分野にプラスの影響を与えると予想されます。
技術別
世界市場は、細胞取得(臍帯血、骨髄採取、アフェレーシス)、細胞生産(治療用クローニング、細胞培養、分離)、凍結保存、増殖、体外受精、および継代培養に区分されます。細胞取得セグメントが市場を支配しており、予測期間中は 13.1% の CAGR を記録すると予測されています。胚幹細胞の同定により、さまざまな疾患の先進的な治療法の開発が可能になりました。これらの細胞は多能性であるため、複数の体細胞の種類に分化させることができます。しかし、胚から直接胚細胞を取り出すことには倫理的な問題があります。そのため、2006 年に、研究者たちは代替手段である iPS 細胞を発見しました。
さらに、2014年1月、ブリガム・アンド・ウィメンズ病院(BWH)の研究者たちは、理化学研究所発生・再生科学総合研究センターとの共同研究で、体細胞が胚細胞と同様に効率的に利用可能な可能性を実証しました。この可能性は、刺激誘発性多能性獲得(STAP)と名付けられました。細胞取得サービスを提供する市場参加者が増加しており、その間の提携や買収も増加しており、このセグメントの収益性の高い成長が伺えます。例えば、2016年1月、Human Longevity, Inc. (HLI) は LifebankUSA を買収し、この提携により、HLI は同社の胎盤幹細胞抽出の独自手段を利用できるようになることが期待されています。
治療法別
グローバル市場は、自己由来と他家由来の2つに分類されます。自己由来セグメントが市場を支配しており、予測期間中に年平均成長率(CAGR)11.7%で成長すると推定されています。自己由来幹細胞療法は、売上高シェアが低いと推定されています。これらの細胞は、損傷直後かつ治療開始前に収集する必要があります。しかし、幹細胞の効率は、ドナーの年齢と健康状態に影響されます。したがって、保存された臍帯細胞が利用できない場合、治療前に患者から幹細胞を分離することは、治療の効果に影響を与えることになります。これが、このセグメントの市場シェアが低い理由であると考えられます。しかし、人々の意識の高まりと、民間の幹細胞バンキングサービスの利用の増加により、このセグメントは予測期間にわたって収益性の高い成長を示すと予想されます。
幹細胞市場の主要企業一覧
-
- Pluristem Therapeutics, Inc
- Stemcell Technologies Inc
- Bristol-Myers Squibb
- Celgene Corporation
- ReNeuron Group Plc
- Virgin Health Bank
- Biovault Family
- Precious Cells International Ltd
- Mesoblast Ltd
- Caladrius Biosciences, Inc
- Seneca Biopharma
- Opexa Therapeutics, Inc
- Astellas Pharma, Inc
- Cellular Engineering Technologies
- Lineage Cell Therapeutics
最近の動向
- 2022年7月 – Pluristem Therapeutics Inc. は、革新的な 3D 細胞ベースの技術プラットフォームを他の産業にも活用するという同社の戦略を反映し、社名を「Pluri Inc.」に変更しました。
- 2022年3月 – Pluristem は、PLX-R18 血液学第 I 相試験の結果を発表しました。データでは、全血液細胞の増加と輸血の減少が示されています。
幹細胞市場のセグメント化
製品別(2021年~2033年
- 成体幹細胞
- 造血
- 間葉
- 神経
- 上皮/皮膚
- その他
- ヒト胚幹細胞
- 人工多能性幹細胞(iPS細胞
- 非常に小さな胚様幹細胞
用途別(2021年~2033年
- 再生医療
- 神経
- 整形
- 腫瘍
- 血液
- 心血管および心筋梗塞
- 損傷
- 糖尿病
- 肝臓疾患
- 失禁
- その他
- 創薬および開発
技術別(2021年~2033年
- 細胞取得
- 骨髄採取
- 臍帯血
- アフェレーシス
- 細胞生産
- 治療用クローン
- 体外受精
- 細胞培養、分離
- 凍結保存
- 増殖
- サブカルチャー
治療別(2021-2033)
- 自家
- 同種
目次
- ESG の動向
- 免責
概要
調査範囲および区分
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
世界の幹細胞市場規模の分析
- 世界の幹細胞市場の概要
- 製品別
- 概要
- 製品別金額別
- 成体幹細胞
- 金額別
- 造血
- 造血金額別
- 間葉
- 間葉金額別
- 神経
- 神経金額別
- 上皮/皮膚
- 上皮/皮膚 金額別
- その他
- その他 金額別
- ヒト胚幹細胞
- 金額別
- 誘導多能性幹細胞 (iPS 細胞)
- 金額別
- 非常に小さな胚様幹細胞
- 金額別
- 概要
- 用途別
- 概要
- 用途 金額別
- 再生医療
- 金額別
- 神経学
- 金額別
- 整形外科
- 整形外科 金額別
- 腫瘍学
- 腫瘍学 金額別
- 血液
- 血液 金額別
- 心臓血管および心筋梗塞
- 心臓血管および心筋梗塞 金額別
- 損傷
- 損傷 金額別
- 糖尿病
- 糖尿病 金額別
- 肝臓疾患
- 肝臓疾患 金額別
- 失禁
- 失禁 金額別
- その他
- その他 金額別
- 創薬および開発
- 金額別
- 概要
- 技術別
- 概要
- 技術 金額別
- 細胞取得
- 金額別
- 骨髄採取
- 骨髄採取 金額別
- 臍帯血
- 臍帯血 金額別
- アフェレーシス
- アフェレーシス 金額別
- 細胞生産
- 金額別
- 治療用クローン
- 治療用クローン 金額別
- 体外受精
- 体外受精 金額別
- 細胞培養、分離
- 細胞培養、分離 金額別
- 凍結保存
- 金額別
- 拡大
- 金額別
- 継代培養
- 金額別
- 概要
- 治療別
- 導入
- 治療金額別
- 自家
- 金額別
- 同種
- 金額別
- 導入
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
ラテンアメリカ市場分析
競争環境
市場プレーヤーの評価
調査方法
付録
免責

• 日本語訳:世界の幹細胞市場規模・シェア・動向分析レポート(2025-2033):成体幹細胞、ヒト胚幹細胞、多能性幹細胞(iPS細胞)、超小型胚様幹細胞
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