 | • レポートコード：MRC360i24MA20067 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、190ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[190ページレポート] 生物製剤の開発・製造受託機関市場規模は2023年に98.8億米ドルと推定され、2024年には105.9億米ドルに達し、2030年には163.5億米ドルに達すると予測される。
生物製剤の開発・製造受託機関（CDMO）は、生物由来のバイオ医薬品の開発、生産、製造を専門とする企業で構成されている。これらの組織は、革新的な生物学的製剤を市場に投入する支援を必要とする製薬企業やバイオテクノロジー企業に、エンド・ツー・エンドのサービスを提供している。生物製剤CDMO市場の発展は、慢性疾患の増加や高齢化によるバイオ医薬品需要の増加など、いくつかの要因の影響を受けている。また、バイオプロセス技術の進歩により、コストを削減した効率的な大量生産が可能となっている。しかし、製造工程全体を通じて製品の品質管理を行うために当局が課す厳しい規制要件が、市場の需要を阻害する可能性がある。個別化医療や新規生物学的治療を必要とする標的治療アプローチの進歩により、業界内では新たなビジネスチャンスが生まれつつある。多特異性抗体や二重特異性抗体、抗体薬物複合体（ADC）、遺伝子編集技術などの次世代バイオ治療薬への関心の高まりは、予測期間中に有利な市場機会を創出すると予想される。
地域別洞察
南北アメリカ大陸は、確立されたCDMOが複数存在し、FDAが管理する強固な規制環境があるため、生物製剤の開発・製造受託市場において重要な地位を占めている。生物製剤の開発・製造受託機関（CDMO）に関しては、欧州は研究開発（R&D）に多額の投資を行っているため、大きな可能性を秘めている。資金力のある機関や大学がヨーロッパ大陸に点在しているため、ヨーロッパは科学技術革新の世界的中心地としての地位を確立している。APAC地域の成長は、医療費の増加、製薬・バイオテクノロジー分野への投資の増加、研究開発（R&D）を促進する有利な政府政策、慢性疾患の有病率の増加による先進的治療薬への需要の急増が原動力となっている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは生物製剤の開発・製造受託機関市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、生物製剤開発・製造受託機関市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体の収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、生物製剤の開発・製造受託機関市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、AbbVie, Inc.、Abzena Ltd.、Aenova Holding GmbH、AGC Biologics GmbH、Avid Bioservices, Inc.、Binex Co.Limited、Boehringer Ingelheim International GmbH、Cambrex Corporation、Catalent, Inc.、Emergent BioSolutions, Inc.、Fujifilm Holdings Corporation、Icon PLC、JSR Life Sciences, LLC、Lonza Group AG、Parexel International Corporation、ProBioGen AG、Recipharm AB、Rentschler Biopharma SE、Samsung Biologics、武田薬品工業株式会社、Thermo Fisher Scientific, Inc.、東洋紡績株式会社、WuXi Biologics Inc.などである。
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、生物製剤の開発・製造受託機関市場を分類し、以下のサブ市場ごとに収益を予測し、動向を分析しています：
タイプ ● 哺乳類
非哺乳類
製品タイプ ● 生物製剤 ● アンチセンス＆分子療法
モノクローナル
組み換えタンパク質
ワクチン
バイオシミラー
適応疾患 ● 循環器疾患
血液疾患
免疫疾患
がん領域
サービスタイプ ● 細胞株開発 ● 哺乳類
微生物
プロセス開発 ●ダウンストリーム ●不純物、単離、同定
医薬品分析
物理化学的特性評価
上流 ● 哺乳類
微生物
エンドユーザー ● バイオ製薬会社
研究所
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.生物製剤開発・製造受託機関市場の市場規模および予測は？
2.生物製剤開発・製造受託機関市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.生物製剤開発・製造受託市場の技術動向と規制枠組みは？
4.生物製剤受託開発・製造機関市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.生物製剤受託開発・製造機関市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.制限事項
1.7.前提条件
1.8.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
4.1.はじめに
4.2.生物製剤の開発・製造受託機関市場、地域別
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.標的治療のための細胞・遺伝子治療への需要の高まり
5.1.1.2.上流および下流処理におけるシングルユース技術の採用拡大
5.1.1.3.新規バイオ治療薬開発への注目の高まり
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.生物製剤の製造に関連する製品の品質と高コストに関する懸念
5.1.3.機会
5.1.3.1.バイオプロセス技術の進歩による効率的な大量生産
5.1.3.2.研究・技術革新への投資の拡大と生物製剤の臨床試験数の増加
5.1.4.課題
5.1.4.1.CDMO組織に対する政府の厳しい法規制
5.2.市場細分化分析
5.3.市場動向分析
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制の枠組み
6.生物製剤の開発・製造受託機関市場、タイプ別
6.1.はじめに
6.2.哺乳類
6.3.非哺乳類
7.生物製剤の開発・製造受託機関市場、製品タイプ別
7.1.はじめに
7.2.生物製剤
7.3.1.アンチセンスと分子療法
7.3.2.モノクローナル
7.3.3.組み換えタンパク質
7.3.4.ワクチン
7.3.バイオシミラー
8.生物製剤の開発・製造受託機関市場、適応疾患別
8.1.はじめに
8.2.心血管疾患
8.3.血液疾患
8.4.免疫学的疾患
8.5.腫瘍学的疾患
9.生物製剤の開発・製造受託機関市場、サービスタイプ別
9.1.はじめに
9.2.細胞株開発
9.3.1.哺乳類
9.3.2.微生物
9.3.プロセス開発
9.4.1.ダウンストリーム
9.4.2.1.不純物、単離、同定
9.4.2.2.医薬品分析
9.4.2.3.物理化学的特性評価
9.4.2.上流
9.4.3.1.哺乳類
9.4.3.2.微生物
10.生物製剤の開発・製造受託機関市場、エンドユーザー別
10.1.はじめに
10.2.バイオ医薬品企業
10.3.研究所
11.米州の生物製剤開発・製造受託機関市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋地域の生物製剤開発・製造受託機関市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.欧州・中東・アフリカの生物製剤開発・製造受託機関市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.FPNV ポジショニングマトリックス
14.2.主要プレーヤー別市場シェア分析
14.3.競合シナリオ分析（主要プレーヤー別
14.3.1.受賞、評価、拡大
14.3.1.1.サムスン・バイオロジクスにおけるバイオシミラーCDMO能力増強
14.3.1.2.キャタレントが生物製剤サービス・プラットフォームを拡大
14.3.1.3.旭化成グループの米国生物製剤CDMOであるバイオノバ・サイエンティフィックが製造能力を拡大 14.3.1.3.
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.1.1.アッヴィ社
15.1.2.アブゼナ社
15.1.3.アエノバホールディングGmbH
15.1.4.AGCバイオロジクス社
15.1.5.アビッドバイオサービス社
15.1.6.バイネックス Co.Ltd.
15.1.7.ベーリンガーインゲルハイム・インターナショナルGmbH
15.1.8.カンブレックス・コーポレーション
15.1.9.キャタレント社
15.1.10.エマージェント・バイオソリューションズ社
15.1.11.富士フイルムホールディングス
15.1.12.アイコンPLC
15.1.13.JSRライフサイエンス合同会社
15.1.14.ロンザグループ
15.1.15.パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
15.1.16.プロバイオジェンAG
15.1.17.レシファームAB
15.1.18.レンシュラーバイオファーマSE
15.1.19.サムスンバイオロジクス
15.1.20.武田薬品工業
15.1.21.サーモフィッシャーサイエンティフィック
15.1.22.東洋紡績株式会社
15.1.23.ウーシー・バイオロジクス
15.2.主要製品ポートフォリオ
16.付録
16.1.ディスカッションガイド
16.2.ライセンスと価格
図2.生物製剤開発・製造受託機関市場規模、2023年対2030年
図3. 生物製剤開発・製造受託機関市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.生物製剤開発・製造受託機関市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 生物製剤の開発・製造受託機関市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6. 生物製剤の開発・製造受託機関市場のダイナミクス
図7.生物製剤開発・製造受託機関市場規模、タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.生物製剤の開発・製造受託機関市場規模、タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.生物製剤開発・製造受託機関市場規模、製品タイプ別、2023年対2030年(%)
図10.生物製剤の開発・製造受託機関市場規模、製品タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.生物製剤の開発・製造受託機関市場規模、疾患適応症別、2023年対2030年(%)
図12.生物製剤の開発・製造受託機関市場規模、疾患適応症別、2023年vs2024年vs2030年(百万米ドル)
図13.生物製剤開発・製造受託機関市場規模、サービスタイプ別、2023年対2030年(%)
図14.生物製剤開発・製造受託機関市場規模、サービスタイプ別、2023年vs2024年vs2030年(百万米ドル)
図15.生物製剤開発・製造受託機関市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図16.生物製剤開発・製造受託機関市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アメリカの生物製剤開発・製造受託機関市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アメリカの生物製剤開発・製造受託機関市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.米国の生物製剤開発・製造受託機関市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図 20.米国の生物製剤開発・製造受託機関市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.アジア太平洋地域の生物製剤開発・製造受託機関市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. アジア太平洋地域の生物製剤開発・製造受託機関市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.欧州、中東、アフリカの生物製剤開発・製造受託機関市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図24.欧州、中東、アフリカの生物製剤開発・製造受託機関市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.生物製剤開発・製造受託機関市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
図26.生物製剤開発・製造受託機関市場シェア、主要企業別、2023年
• 日本語訳：生物製剤の開発・製造受託機関市場：タイプ別（哺乳類、非哺乳類）、製品タイプ別（生物製剤、バイオシミラー）、適応疾患別、サービスタイプ別、エンドユーザー別 – 世界予測2024-2030年
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