 | • レポートコード：MRC360i24AR3432 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、187ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[187ページレポート] モノクローナル抗体治療薬の市場規模は、2023年に1,533億5,000万米ドルと推定され、2024年には1,698億7,000万米ドルに達し、CAGR 11.34%で2030年には3,253億7,000万米ドルに達すると予測されています。
モノクローナル抗体（mAb）治療薬には、ウイルスや細菌などの有害な病原体を標的にして破壊する免疫系の能力を模倣するために、実験室で操作された抗体の使用が含まれる。モノクローナル抗体は、特定の病原体を標的として中和するように設計されており、がん、自己免疫疾患、感染症、循環器疾患など、さまざまな疾患の治療に非常に有効である。癌や自己免疫疾患などの慢性疾患の世界的な発生率の増加は、その特異性と治療における有効性により、モノクローナル抗体治療薬の必要性を著しく高めている。バイオ医薬品の研究開発に対する数多くの政府プログラムや資金提供の機会は、モノクローナル抗体治療薬市場にプラスの影響を与えている。しかし、小規模の実験室生産から大規模な商業生産への移行には、製品の品質や一貫性の維持などの課題があります。モノクローナル抗体が患者の免疫反応を誘発する可能性やその他の性能上の限界は、有効性と安全性のプロファイルに影響する。主要企業は、がんやその他の重篤な疾患の治療を改善するために、強力な細胞毒性物質と結合させることでモノクローナル抗体の治療効果を高めている。連続製造やシングルユース技術などのバイオプロセスにおける革新は、現在の生産とスケーラビリティの課題に対処し、コストを削減し、アクセス性を向上させることができる。さらに、個別化医療へのシフトや、さまざまな疾患の治療に抗体薬物複合体を取り入れることで、モノクローナル抗体治療薬に新たな可能性が生まれている。
出典免疫原性の低さからヒト型モノクローナル抗体の普及が進む
キメラモノクローナル抗体は、抗体分子の大部分をヒト由来とし、ごく一部をヒト以外の生物種（典型的にはマウス）由来とした人工抗体である。この組み合わせにより、マウス由来のモノクローナル抗体と比較して免疫原性が低減され、所望の抗原特異性が維持される。ヒトモノクローナル抗体はヒトの遺伝子とタンパク質から作られる。このアプローチは免疫原性反応の可能性を著しく減少させ、これらの抗体をヒトの免疫系により適合させる。ヒトモノクローナル抗体は、ファージディスプレイや、ヒト抗体を産生するように操作されたトランスジェニックマウスなどの技術を用いて製造され、治療用途において高い特異性と安全性を提供する。ヒト化モノクローナル抗体は、非ヒト抗体の相補性決定領域（抗原と結合する特異的な部分）をヒト抗体の骨格に移植することによって作製される。この方法では、抗体の標的に対する特異性を維持しながら、免疫原性を大幅に低減することができます。ヒト化抗体は、非ヒト抗体の望ましい活性を保持しつつ、それに対する潜在的な免疫反応を最小限に抑えるというバランスをとっている。
エンドユーザー: 正確な診断の監視と、一般的に静脈注射を伴う投与の必要性から、病院での採用が増加している。
病院では、がん、自己免疫疾患、感染症などの慢性疾患の管理・治療にモノクローナル抗体治療薬が使用されている。このような利用は、周囲の健康な組織に影響を与えることなく、病気の細胞や病原体を特異的に標的にすることができるため、副作用を抑え、患者の迅速な回復を促すことができることに起因している。民間の診療所では、これらの治療薬は主に、関節リウマチ、乾癬、その他の自己免疫疾患など、個別化された治療プロトコルを必要とする疾患の患者の治療に応用されている。モノクローナル抗体の精度の高さは、オーダーメイドの治療を可能にし、治療効果を高め、患者の転帰を改善する。研究機関は、モノクローナル抗体治療薬を、医学の進歩における極めて重要なツールとして活用している。モノクローナル抗体治療薬は、新たな治療法の開発や疾病メカニズムの解明にとって極めて重要です。これらの研究機関は、モノクローナル抗体技術の革新と改良に注力し、様々な医学分野における次世代の治療法への道を切り開いています。
地域別インサイト
アメリカ大陸、特に米国とカナダは、モノクローナル抗体治療薬に関して高度に進化・発展した地域であり、その背景には先駆的な研究施設、多額の医療費、イノベーションを保護する強固な特許環境がある。米国の消費者ニーズは、がん、自己免疫疾患、その他の慢性疾患に対する効果的で的を絞った治療法に対する要求によって大きく左右されている。米国食品医薬品局（FDA）はモノクローナル抗体治療薬の承認に積極的で、市場の成長をさらに促進している。最近の投資は主にがん研究が中心で、バイオテクノロジー企業や政府が革新的な治療法に資金を提供している。欧州連合（EU）諸国は、世界のモノクローナル抗体治療薬市場に大きく貢献している。質の高い医療制度、広範な研究ネットワーク、有利な政府政策が同地域の市場成長を支えている。EUの消費者ニーズは、個別化医療と革新的な治療オプションへの嗜好の高まりによって特徴付けられる。欧州医薬品庁（EMA）は新しい治療法の承認を促進しており、最近ではがんや免疫学などに重点が置かれている。モノクローナル抗体の性能、安全性、有効性、生産に関する厳しい規制は、治療薬の進歩に標準化された枠組みを提供している。APACのモノクローナル抗体治療薬市場は、バイオテクノロジーとヘルスケアに対する政府の多額の投資のおかげで急速に拡大している。中国政府による生物医学と医療改革への支援は、研究と新規治療法導入の機会を生み出している。アジア有数のヘルスケア市場である日本は、革新的なモノクローナル抗体療法、特に老化関連疾患に対する消費者の強い需要を示しています。インドのモノクローナル抗体治療薬市場は、医療に対する意識の高まりと医療アクセスの改善によって成長を牽引され、台頭しつつある。消費者のニーズに効果的に応えるためには、現地生産と治療コストの削減が重要な課題となっている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは、モノクローナル抗体治療薬市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類される：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、モノクローナル抗体治療薬市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。収益全体、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、モノクローナル抗体治療薬市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、AbbVie Inc.、Amgen Inc.、Bayer AG、Biogen Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Eli Lilly and Company、Envigo、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、GenScript、GlaxoSmithKline Plc、Johnson & Johnson、Merck Sharp & Dohme Corp.、Novartis International AG、Pfizer Inc.、Sanofi S.A.などが含まれます。
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、モノクローナル抗体治療薬市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
ソース ● キメラ
ヒト
ヒト化
エンドユーザー ● 病院
個人クリニック
研究機関
アプリケーション ● 自己免疫疾患
がん
血液疾患
感染症
眼科疾患
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.モノクローナル抗体治療薬市場の市場規模および予測は？
2.モノクローナル抗体治療薬市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.モノクローナル抗体治療薬市場の技術動向と規制枠組みは？
4.モノクローナル抗体治療薬市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.モノクローナル抗体治療薬市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.慢性疾患や遺伝性疾患の世界的な増加と緊急治療戦略の必要性
5.1.1.2.モノクローナル抗体に対する有利な規制当局の承認
5.1.1.3.患者にとって重要なモノクローナル抗体治療へのアクセスを促進する政府の取り組み
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.製造上の問題や保管・取り扱いの難しさ
5.1.3.機会
5.1.3.1.モノクローナル抗体治療薬の有効性と安全性を向上させるための継続的な進歩と研究開発活動
5.1.3.2.個別化医療や抗体薬物複合体の治療への傾斜
5.1.4.課題
5.1.4.1.性能の限界と治療効果のばらつき
5.2.市場細分化分析
5.2.1.ソース免疫原性の低さからヒト型モノクローナル抗体の普及が進む
5.2.2.エンドユーザー: 正確な診断の監視と静脈注射を伴う投与が必要な病院での採用の増加
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.モノクローナル抗体治療薬市場、供給源別
6.1.はじめに
6.2.キメラ
6.3.人間
6.4.ヒト化
7.モノクローナル抗体治療薬市場、エンドユーザー別
7.1.はじめに
7.2.病院
7.3.個人クリニック
7.4.研究所
8.モノクローナル抗体治療薬市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.自己免疫疾患
8.3.癌
8.4.血液疾患
8.5.感染症
8.6.眼科疾患
9.米州のモノクローナル抗体治療薬市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域のモノクローナル抗体治療薬市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.欧州・中東・アフリカのモノクローナル抗体治療薬市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.ロシュ・ファーマ・インドは二重経路阻害薬Vabysmoで眼科領域に参入
12.3.2.慢性炎症治療におけるアッヴィとOSE Immunotherapeuticsの提携
12.3.3.ノバルティス、カリプソ・バイオテックの買収で自己免疫ポートフォリオを拡大
12.4.戦略分析と推奨
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.モノクローナル抗体治療薬市場規模、2023年対2030年
図3.モノクローナル抗体治療薬の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.モノクローナル抗体治療薬の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. モノクローナル抗体治療薬の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6. モノクローナル抗体治療薬市場のダイナミクス
図7.モノクローナル抗体治療薬の世界市場規模、供給源別、2023年対2030年(%)
図8.モノクローナル抗体治療薬の世界市場規模、供給源別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.モノクローナル抗体治療薬の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図10.モノクローナル抗体治療薬の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.モノクローナル抗体治療薬の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図12.モノクローナル抗体治療薬の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.アメリカのモノクローナル抗体治療薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.アメリカのモノクローナル抗体治療薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国のモノクローナル抗体治療薬市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図16.米国のモノクローナル抗体治療薬市場規模、州別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図17.アジア太平洋地域のモノクローナル抗体治療薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アジア太平洋地域のモノクローナル抗体治療薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.欧州、中東、アフリカのモノクローナル抗体治療薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.欧州、中東、アフリカのモノクローナル抗体治療薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.モノクローナル抗体治療薬市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図22. モノクローナル抗体治療薬市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：モノクローナル抗体治療薬市場：供給源別（キメラ、ヒト、ヒト化）、エンドユーザー別（病院、個人クリニック、研究所）、用途別 – 2024-2030年の世界予測
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