 | • レポートコード：MRC360i24AR3047 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、193ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[193ページレポート] ラテラルフローアッセイの市場規模は2023年に96.5億米ドルと推定され、2024年には100.3億米ドルに達し、2030年には年平均成長率4.30%で129.6億米ドルに達すると予測されています。
ラテラル・フロー・アッセイ（LFA）は、複雑な混合物中の標的分析物の有無を検出するための迅速診断検査である。これらのアッセイは、費用対効果、使いやすさ、結果の迅速性から、医療診断におけるポイントオブケア検査や在宅検査、環境モニタリングや食品安全など様々な分野で広く利用されている。LFAは、毛細管現象を利用して、特定の抗体や抗原を含む検査ストリップにサンプルを引き込み、通常数分以内に視覚的に観察可能なシグナルを示します。COVID-19、インフルエンザ、HIVを含む感染症の世界的な負担の増大は、早期発見と管理を容易にするLFAのような迅速で使いやすい診断ツールの必要性を高めている。医療の分散化とポイント・オブ・ケア検査の利便性へのニーズの高まりが、さまざまな医療現場でのLFAの採用拡大を支えている。しかし、より高感度で定量的な技術の存在は、特に高感度が重要な用途では、LFAにとって競争上の脅威となる。さらに、感度や特異度の低下、交差反応や不適切な使用による偽陽性／陰性の可能性など、LAFの技術的限界は、その正確性や信頼性に対する懸念を生じさせる。しかし、主要な関係者は、性能の問題を克服し、LAFの精度と効率を向上させるために、デジタルで定量的なLAFの開発と、データ分析と共有のためのスマートフォン技術との統合を模索している。材料科学とバイオテクノロジーの進歩は、LFAの感度、特異性、多重化能力を高める可能性を秘めており、それによってLFAの有用性と様々な分野での採用が拡大する。
製品：キットと試薬の機能性、性能、適用性を向上させる新たな進歩
LFAに含まれるキットや試薬は、ヘルスケア、食品・飲料、環境モニタリング、農業などの分野で極めて重要な役割を果たしている。これらのコンポーネントはニトロセルロース膜上にプレハブ化され、プラスチックケーシング内に収納されている。アッセイの性能を検証するために、コントロールラインとともに反応が起こる1本または複数のテストラインが統合されている。試薬には、目的の分析物に特異的な抗体や抗原が含まれ、シグナル発現のためにコロイド金や他の粒子と結合している。キットはアッセイに必要なすべての構成要素を提供し、使いやすさと信頼性を保証するため、ポイントオブケア検査、フィールド検査、品質管理プロセスに不可欠である。ラテラルフローリーダーは、LFAの結果を高い精度と信頼性で定量的または定性的に解釈するために設計された高度な装置です。従来の目視検査法とは異なり、これらのリーダーは高度な光学システムを利用して、テストラインとコントロールラインを正確に検出・測定します。テストラインの強度を定量化することで、アッセイの感度と特異性を大幅に向上させ、客観的な分析を提供します。実験室での使用と現場での使用の両方に適したラテラルフローリーダーは、臨床診断、食品安全プロトコル、および環境モニタリングにおいて極めて重要なデータ管理とトレーサビリティのための接続オプションを提供します。ベンチトップ型ラテラルフローリーダーは、ラボ用に設計された洗練された装置で、ラテラルフローアッセイでテストラインの強度を定量化することにより、高精度の結果を提供します。臨床診断、研究開発ラボ、品質管理プロセスでよく使用されるこれらの装置は、幅広いアッセイ形式をサポートしています。ベンチトップリーダーは正確で再現性のある結果を提供し、多くの場合、データを保存し、ワークフローとデータ解析を合理化するためにラボ情報管理システム（LIMS）と統合することができる。デジタルまたはハンドヘルドのラテラルフローリーダーは、現場での診断検査のためのポータブルソリューションを提供し、現場での使用、ポイントオブケア設定、および完全な検査施設へのアクセスが制限される遠隔地に理想的である。これらのコンパクトなデバイスは、ラテラルフローアッセイのテストラインとコントロールラインを解釈することにより、迅速、定性、定量分析を提供する。モバイルリーダーまたはスマートフォンリーダーは、ラテラルフローアッセイ技術における革新的な飛躍であり、検査の実施と解釈にスマートフォンのユビキタス性と高度な機能を活用している。これらのリーダーはスマートフォンのカメラと計算能力を利用し、専用のアプリやソフトウェアと組み合わせてテストストリップを分析する。このアプローチは、診断検査を民主化し、幅広いユーザー層にとってのアクセシビリティと利便性を向上させる。
アプリケーション臨床検査における迅速、正確、利用しやすいソリューションの必要性
ラテラル・フロー・アッセイ（LFA）は臨床検査において極めて重要な役割を担っており、迅速かつコスト効率が高く、ユーザーフレンドリーな診断ソリューションを提供している。LFAは感染症、妊娠、薬物乱用の検出に広く利用されており、高度な装置や高度な訓練を受けた人員を必要とせずに、ポイント・オブ・ケア検査を容易にする。ナノテクノロジーと高度な生体認識要素の統合により、LFAの感度と特異性はさらに向上し、臨床診断に欠かせないものとなっている。医薬品開発や品質試験の分野では、LFAは迅速なスクリーニング、バイオアベイラビリティ、生物学的同等性試験のための貴重なツールとなる。LFAは医薬品試験の薬物動態解析において重要な役割を果たし、安全性と有効性の評価に不可欠なデータをタイムリーに提供する。さらに、LFAは汚染物質を検出し、医薬品の品質を保証するために使用され、それによって公衆衛生を守り、規制遵守を維持する。食品安全や環境検査におけるLFA技術の応用は、病原体、毒素、農薬、その他の有害物質を検出するための迅速かつ実用的なアプローチである。その使いやすさと最小限のサンプル前処理で済むことから、LFAは食品の安全性と品質を保証し、環境汚染物質をモニタリングする現場検査にとって魅力的な選択肢となっている。マルチプレックス・アッセイの開発により、複数のターゲットを同時に検出することが可能になり、公衆衛生と安全性に大きく貢献している。LFAは獣医学的診断に広く応用され、様々な動物疾病の検出に迅速な結果を提供している。その簡便さ、費用対効果、技術的な設備や環境の必要性の低さから、現場での使用や資源の限られた環境での使用に特に適している。家庭のペット、家畜、野生動物にかかわらず、LFAは病気の早期発見と管理に役立ち、動物の健康に貢献し、人畜共通感染症の可能性を予防する。
地域別インサイト
アメリカ大陸、特に米国とカナダは、高い医療費、先進的な医療インフラ、研究開発への強い注力に牽引され、ラテラルフローアッセイの高度先進市場となっている。感染症の迅速診断検査や薬剤検査が顕著なアプリケーションである。最近の特許は、アッセイの感度と特異性の進歩を強調している。数多くの新興企業や既存企業が、新しいアプリケーションの開発や製品範囲の拡大に投資している。EU諸国はラテラルフローアッセイの採用率が高く、強力な規制の枠組みや医療インフラが支持されている。この地域の注目すべき研究および特許は、データ解析のための多重化機能とモバイル機器との統合に焦点を当てている。EUレベルでのイニシアチブは、特に十分なサービスを受けていない地域における診断検査への手頃な価格とアクセスを改善することを目的としている。APACはラテラルフローアッセイの急成長地域であり、医療アクセスの改善と感染症対策を目的とした政府の取り組みがその原動力となっている。輸入品への依存を減らすため、現地生産と研究が重視されている。日本市場の特徴は、高い技術革新と消費者の先進的診断法導入意欲にある。人口の高齢化は慢性疾患管理における迅速検査の必要性をさらに高めている。インドでは、ポイントオブケア検査に対する意識の高まりと、感染症や慢性疾患の管理におけるその利点により、需要が急速に増加している。最近のイニシアチブは、国全体の診断検査へのアクセスを改善するため、現地での製造能力と流通網を強化することを目的としている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、ラテラルフローアッセイ市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類される：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、ラテラルフローアッセイ市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績と市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、ラテラルフローアッセイ市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Abbott Laboratories, Inc.、Abcam PLC、BBI Solutions、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Bio-Techne Corp.、BioFluidix GmbH by Hamilton Company、BioMérieux SA、BioPorto Diagnostics A/S、BOC Sciences、Cytodiagnostics Inc.、Danaher Corporation、Elabscience Biotechnology Inc.、F. Hoffmann-La Roche AG、Fortis Life Sciences、Hologic, Inc、Leinco Technologies、Merck KGaA、Microcoat Biotechnologie GmbH、Milenia Biotec GmbH、PerkinElmer Inc、Porex Filtration Group、QIAGEN GmbH、Quidel Corporation、R-Biopharm AG、Rockland Immunochemicals, Inc、Shenzhen SEKBIO Co.
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、ラテラルフローアッセイ市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品 ● キット＆試薬
ラテラルフローリーダー ●ベンチトップリーダー
デジタルまたはハンドヘルドリーダー
モバイルまたはスマートフォンリーダー
テクニック ●競合アッセイ
マルチプレックス検出アッセイ
サンドイッチアッセイ
ラテラルフロー免疫測定法
核酸ラテラルフローアッセイ
アプリケーション ● 臨床検査
医薬品開発・品質試験
食品安全・環境検査
動物用診断薬
エンドユーザー ● 診断ラボ
在宅ケア
病院・クリニック
製薬・バイオテクノロジー企業
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.ラテラルフローアッセイ市場の市場規模および予測は？
2.ラテラルフローアッセイ市場の市場規模および予測は？
3.ラテラルフローアッセイ市場の技術動向と規制の枠組みは？
4.ラテラルフローアッセイ市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.ラテラルフローアッセイ市場への参入にはどのような形態や戦略的な動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.世界的な感染症流行の増加
5.1.1.2.在宅医療現場でのラテラルフローアッセイ装置の採用拡大
5.1.1.3.食品の品質検査のための食品・飲料業界からのラテラルフローアッセイに対する需要の増加
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.ラテラルフローアッセイ検査の精度の低さと結果の一貫性のなさ
5.1.3.機会
5.1.3.1.ラテラルフローアッセイに関連する技術の進歩と研究開発活動の増加
5.1.3.2.検査結果を迅速に提供するためのポイントオブケア検査の出現
5.1.4.課題
5.1.4.1.モバイルPOC診断を用いた画像処理に関する懸念
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.製品：キットや試薬の機能、性能、適用性を向上させる新たな進歩
5.2.2.アプリケーション：臨床検査における迅速、正確かつ利用しやすいソリューションの必要性
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.ラテラルフローアッセイ市場、製品別
6.1.はじめに
6.2.キット・試薬
6.3.ラテラルフローリーダー
7.ラテラルフローアッセイ市場、技術別
7.1.はじめに
7.2.競合アッセイ
7.3.マルチプレックス検出アッセイ
7.4.サンドイッチアッセイ
8.ラテラルフローアッセイ市場、検査タイプ別
8.1.はじめに
8.2.ラテラルフロー免疫測定法
8.3.核酸ラテラルフローアッセイ
9.ラテラルフローアッセイ市場、用途別
9.1.はじめに
9.2.臨床検査
9.3.医薬品開発と品質試験
9.4.食品安全・環境試験
9.5.動物用診断薬
10.ラテラルフローアッセイ市場、エンドユーザー別
10.1.はじめに
10.2.診断研究所
10.3.在宅医療の現場
10.4.病院および診療所
10.5.製薬・バイオテクノロジー企業
11.米州ラテラルフローアッセイ市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋ラテラルフローアッセイ市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.欧州、中東、アフリカのラテラルフローアッセイ市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.市場シェア分析、2023年
14.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
14.3.競合シナリオ分析
14.3.1.ネオゲン社、ヒスタミン検出用の新アッセイを発表
14.3.2.マキシムバイオがNIHから新しい迅速検査プラットフォーム開発の契約を獲得
14.3.3.サーモフィッシャーサイエンティフィックがバインディングサイトグループの買収を完了
14.4.戦略分析と提言
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.2.主要製品ポートフォリオ
図2.ラテラルフローアッセイ市場規模、2023年対2030年
図3.ラテラルフローアッセイの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.ラテラルフローアッセイの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. ラテラルフローアッセイの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.ラテラルフローアッセイ市場ダイナミクス
図7.ラテラルフローアッセイの世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図8.ラテラルフローアッセイの世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.ラテラルフローアッセイの世界市場規模、手法別、2023年対2030年(%)
図10.ラテラルフローアッセイの世界市場規模、手法別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.ラテラルフローアッセイの世界市場規模、検査タイプ別、2023年対2030年(%)
図12.ラテラルフローアッセイの世界市場規模、試験タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.ラテラルフローアッセイの世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図14.ラテラルフローアッセイの世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.ラテラルフローアッセイの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図16.ラテラルフローアッセイの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アメリカのラテラルフローアッセイ市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アメリカのラテラルフローアッセイ市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.米国ラテラルフローアッセイ市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図20.米国のラテラルフローアッセイ市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図21.アジア太平洋地域のラテラルフローアッセイ市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. アジア太平洋地域のラテラルフローアッセイ市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図23.欧州、中東、アフリカのラテラルフローアッセイ市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図24.欧州、中東、アフリカのラテラルフローアッセイ市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.ラテラルフローアッセイ市場シェア、主要企業別、2023年
図26.ラテラルフローアッセイ市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：ラテラルフローアッセイ市場：製品別（キット＆試薬、ラテラルフローリーダー）、手法別（競合アッセイ、マルチプレックス検出アッセイ、サンドイッチアッセイ）、検査タイプ別、用途別、エンドユーザー別 – 2024-2030年世界予測
• レポートコード：MRC360i24AR3047 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）