 | • レポートコード：MRC360i24AR2612 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、196ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[196ページレポート] 等温核酸増幅技術市場規模は2023年に37.7億米ドルと推定され、2024年には42.5億米ドルに達すると予測され、CAGR 13.64%で2030年には92.2億米ドルに達する。
等温核酸増幅技術の使用は、病院や学術・研究機関で増加しており、標的分子の存在下、一定の温度でDNAやRNAの生成が可能である。等温核酸増幅プロセスは、ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）よりも効率が良く、増幅収率が高く、サンプル調製工程が少なくて済む。この等温核酸増幅技術は、その正確さと様々な分子を検出する能力により、血液スクリーニングや感染症診断における分子検出技術として広く使われている。さらに、抗菌薬や感染症の流行が拡大していることから、抗菌薬耐性遺伝子や、細菌やウイルスを含む様々な病原体を検出する必要性が高まっている。しかし、等温核酸増幅に対する認識不足や厳しい規制の枠組みが、最終用途分野での使用を制限する可能性がある。等温核酸増幅技術の進歩と革新的技術に対する医療規制当局からの承認は、市場に計り知れない機会を生み出すと期待されている。
製品等温核酸増幅技術システムの進歩による業務の拡張とワークフローの自動化
アッセイ、キット、試薬は等温核酸増幅プロセスに不可欠であり、反応に必要な生化学物質を提供する。これらの製品には通常、一定の温度で機能するDNAやRNAポリメラーゼのような酵素、増幅用のヌクレオチド、緩衝液、増幅プロセスの特異性と忠実性を保証するその他の試薬が含まれる。等温核酸増幅におけるシステムとは、増幅プロセスを促進し、モニターするために必要な機器や装置を指す。これらのシステムは、等温増幅に必要な温度を一定に保つように設計されており、増幅プロセスのリアルタイムモニタリング、自動データ解析、ユーザーフレンドリーなインターフェースなどの機能を備えていることが多い。それに比べ、アッセイ、キット、試薬は、技術の最終用途に直接適用され、日常業務や検査に不可欠であるため、経常的な支出と見なされることが多い。一方、システムは、これらのアッセイを実行するための資本設備であり、等温増幅プロセスの自動化と高度なモニタリングを提供する。
タイプ臨床診断では、迅速で高い増幅能を持つ転写を介した増幅が好まれるようになってきている。
ヘリカーゼ依存性増幅は、シンプルでエネルギー消費の少ないマイクロシステムに容易に組み込むことができる。プライマーのハイブリダイゼーションと、それに続くDNAポリメラーゼによるプライマー伸長のための一本鎖テンプレートの開発に役立つ。ループ媒介等温増幅法（LAMP）や核酸増幅検査法（NAAT）は、一定の温度で短い反応時間で実施され、病原体に基づく感染症の診断のために病原体のスクリーニングや同定に使用される。また、転写を介した増幅は、標的核酸からDNAやRNAアンプリコンを生成し、HIV-1やジカウイルスなど様々な疾患の検出に役立ちます。鎖置換増幅法（SDA）は、DNAやRNAなどの核酸を増幅するために用いられる。それに比べ、LAMP法は簡便でポイントオブケア診断に適しているため、しばしば好んで用いられる。同時に、HDAやSDAのような他の方法は、そのユニークな利点のために選択される。特定のアプリケーションに対する選択は、必要とされる感度と特異性、アッセイ開発に必要な専門知識、機器と試薬のリソースに影響される。
アプリケーション患者の予後を改善するための疾患診断における等温核酸増幅技術の広範な利用
血液スクリーニングにおいて、等温核酸増幅技術（INAAT）は、輸血の安全性を確保するために病原性核酸を検出する上で極めて重要である。INAATは高い感度と特異性を提供し、提供された血液製剤中の血液媒介病原体を迅速に同定することを可能にする。疾病診断においては、INAATは様々な病原体を迅速かつ正確に検出するために活用されている。この技術は感染症全般に活用され、早期介入による患者の転帰改善を促進します。INAATは、クラミジアや淋病などの性感染症を迅速かつ同時に検出します。INAATは、複雑な処理工程を経ずに臨床検体から直接検出できるため、STIスクリーニングにおける有用性が大幅に向上します。ウイルス性肝炎感染（特にB型肝炎とC型肝炎）の特定は、慢性肝疾患の管理と感染予防に不可欠です。INAATは低レベルのウイルス遺伝物質を検出するため、早期診断が容易になり、治療方針の決定や治療に対する反応性の評価に不可欠なウイルス量のモニタリングが可能になります。INAATは早期HIV検出において有益であり、セロコンバージョン前にウイルスを同定できる可能性がある。これは、母体抗体が従来のHIVイムノアッセイを妨害する可能性のある乳児検査などの場面で特に重要である。インフルエンザ・ウイルスに起因するような呼吸器疾患では、INAATは、特にインフルエンザの流行シーズンやアウトブレイク時に、効果的な患者管理や感染対策に必要な迅速な検出を提供する。これに比べ、等温核酸増幅技術は、早期介入により患者の転帰を改善するための疾病診断に広く利用されている。
エンドユーザー：患者ケアを改善するための迅速で正確な診断のため、病院における等温核酸増幅技術の役割は大きい。
学術研究機関では、基礎科学研究、分析法の開発、分子レベルでの様々な疾患の研究にINAATを活用している。学術研究特有の性質から、INAATには高い感度、特異性、適応性が求められ、研究検体中の核酸を詳細かつ正確に検出することができます。病院分野では、INAATは感染症検出、がん診断、遺伝子疾患スクリーニングなど様々な用途に利用されている。レファレンス・ラボラトリーは、幅広い複雑な検査を実施する専門的な診断施設で、多くの場合、高スループットINAATアプリケーションのハブとしての役割を果たしている。他の検査室、病院、診療所にサービスを提供し、小規模な環境では実現不可能な高度な検査を提供している。これに対し、学術・研究機関では、綿密な研究のための柔軟性とコスト効率に重点が置かれ、病院では、患者を迅速に治療するための迅速な診断が優先される。一方、リファレンスラボは、INAATの高いスループットと信頼性を頼りに、様々な外部顧客に効率的にサービスを提供している。
地域別インサイト
米州は等温核酸増幅技術市場にとって非常に発展途上の地域であり、病院や学術・研究機関における診断処置の増加、革新的な等温核酸ソリューションの導入の増加を特徴としている。インド、タイ、シンガポール、マレーシア、韓国など、アジア太平洋地域の医療インフラの発展や医療ツーリズムの増加が、ウイルス性疾患を検出するための等温核酸増幅技術のニーズを拡大している。2023年1月、北京大学は中国で9億人がコロナウイルスに感染したと報告し、研究室や診断センターでSARS-CoV-2 RNAを検出するための等温核酸増幅法の利用がさらに拡大すると予想している。さらに、感染症の有病率の増加や、診断手順を改善するための政府のイニシアチブは、EMEA地域での等温核酸増幅技術の使用を拡大している。さらに、革新的な診断技術に対する医療規制当局からの承認の高まりは、等温核酸増幅技術の世界的な成長を促進すると期待されている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは等温核酸増幅技術市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、等温核酸増幅技術市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、等温核酸増幅技術市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Abbott Laboratories、AtilaBiosystems、Beijing SBS Genetech Co., Ltd.、bioMérieux SA、Biosearch Technologies by LGC Limited、DiaSorin S.p.A.、栄研化学株式会社、Fortis Life Sciences, LLC、GENOMTEC S.A.、GenoSensor Corporation、Grifols S.A.、highQu GmbH、Hologic, Inc.、Illumina, Inc.、Jena Bioscience GmbH、Life Sciences Advanced Technologies, Inc.、Mast Group Ltd.、Meridian Bioscience Inc、Meridian Bioscience Inc.、SD Biosensor, Inc.、New England Biolabs, Inc.、OptiGene Limited、PCR Biosystems Ltd.、QIAGEN GmbH、Quidel Corporation、Tecan Trading AG、Thermo Fisher Scientific Inc.、Ustar Biotechnologies (Hangzhou) Ltd.、Xiamen Jiqing Biomedical Technology Co., Ltd.、Zhengzhou Laboao Instrument Equipment CO., LTD.、Zhuhai Biori Biotechnology Co., Ltd.。
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、等温核酸増幅技術市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測や動向分析を掲載しています：
製品 ● アッセイ、キット、試薬
システム
タイプ ● ヘリカーゼ依存性増幅
ループ媒介等温増幅法
核酸配列に基づく増幅
鎖置換増幅
転写を介した増幅
応用例 ● 血液スクリーニング
疾患診断 ● CT/NG
肝炎
HIV
インフルエンザ
エンドユーザー ●学術・研究機関
病院
リファレンスラボ
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.等温核酸増幅技術市場の市場規模および予測は？
2.等温核酸増幅技術市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.等温核酸増幅技術市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.等温核酸増幅技術市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.等温核酸増幅技術市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.世界的な抗菌薬および感染症の流行増加
5.1.1.2.正確かつ迅速な検査結果を得るためのINAAT採用の増加
5.1.1.3.小型化された核酸ベースの診断薬の開発
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.試薬と技術導入の高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.等温核酸増幅における技術の進歩
5.1.3.2.デジタル診断の普及とポイントオブケア診断ソリューションの需要増
5.1.4.課題
5.1.4.1.等温核酸増幅技術の限界
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.製品：等温核酸増幅技術システムの進歩による業務の拡張とワークフローの自動化
5.2.2.タイプ：臨床診断において、迅速で高い増幅能力を持つ転写を介した増幅法への嗜好の高まり
5.2.3.応用：より良い患者の転帰を促進するため、疾患診断に等温核酸増幅技術が広く利用されている。
5.2.4.エンドユーザー: 患者の治療を改善するための迅速で正確な診断のために、病院における等温核酸増幅技術の役割は大きい。
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.等温核酸増幅技術市場、製品別
6.1.はじめに
6.2.アッセイ、キット、試薬
6.3.システム
7.等温核酸増幅技術市場、タイプ別
7.1.はじめに
7.2.ヘリカーゼ依存性増幅
7.3.ループを介した等温増幅
7.4.核酸配列に基づく増幅
7.5.鎖置換増幅法
7.6.転写を介した増幅
8.等温核酸増幅技術市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.血液スクリーニング
8.3.疾病診断
9.等温核酸増幅技術市場、エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.学術・研究機関
9.3.病院
9.4.リファレンス研究所
10.アメリカの等温核酸増幅技術市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の等温核酸増幅技術市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.ヨーロッパ、中東、アフリカの等温核酸増幅技術市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析、2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.ポーランドのバイオテクノロジー企業Genomtecが株式発行で290万ユーロ（319万米ドル）を調達
13.3.2.スティラ・テクノロジーズとアティラ・バイオシステムズ、がん領域向け高プレックスデジタルPCRキットを共同開発
13.3.3.シャーロック・バイオサイエンシズがセンス・バイオディテクション社を買収し、使い捨てCRISPRベースの診断薬を商品化 13.3.4.
13.3.4.シャーロック・バイオサイエンシズとTolo Biotech社、CRISPRベースの診断薬の開発と普及に向けた提携を拡大
13.3.5.アンカー・キャピタルが分子診断の新興企業D-NOMEに投資
13.3.6.WeTrade と Jiqing Biomedical がサル痘検査の販売で提携
13.3.7.リコンビナーゼ・ポリメラーゼ増幅法（RPA）はPCRに代わる画期的な等温増幅法
13.3.8.Mawi iSWAB Microbiome-ELがPrime Discoveries社の迅速抽出不要のCOVID診断アッセイ開発を可能にする 13.3.9.
13.3.9.サーモフィッシャー社がウイルス病原体を検出する2種類のRT-LAMP検査を発表
13.3.10.メディックス・バイオケミカがドイツのMDx原料メーカー、マイポルス・バイオテックを買収 13.3.10.
13.4.戦略分析と推奨
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.等温核酸増幅技術市場規模、2023年対2030年
図3.世界の等温核酸増幅技術市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.等温核酸増幅技術の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 等温核酸増幅技術の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図6. 等温核酸増幅技術市場のダイナミクス
図7.等温核酸増幅技術の世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図8.等温核酸増幅技術の世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.等温核酸増幅技術の世界市場規模、タイプ別、2023年対2030年(%)
図10.等温核酸増幅技術の世界市場規模、タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.等温核酸増幅技術の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図12.等温核酸増幅技術の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.等温核酸増幅技術の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図14.等温核酸増幅技術の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカの等温核酸増幅技術市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカの等温核酸増幅技術市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国の等温核酸増幅技術市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図18.米国の等温核酸増幅技術市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.アジア太平洋地域の等温核酸増幅技術市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域の等温核酸増幅技術市場規模、国別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図21.欧州、中東、アフリカの等温核酸増幅技術市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東＆アフリカの等温核酸増幅技術市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.等温核酸増幅技術市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図24.等温核酸増幅技術市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：等温核酸増幅技術市場：製品（アッセイ、キット、試薬、システム）、タイプ（ヘリカーゼ依存増幅、ループ媒介等温増幅、核酸配列ベース増幅）、用途、エンドユーザー別 – 2024-2030年世界予測
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