 | • レポートコード：MRC360i24AR2572 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、182ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[182ページレポート] In-Vitro毒性試験市場規模は2023年に122.1億米ドルと推定され、2024年には134.9億米ドルに達し、CAGR 10.90%で2030年には252.1億米ドルに達すると予測される。
体外毒性試験市場は、化学物質、医薬品、食品などの物質の毒性評価に細胞培養や臓器培養を用いる。医薬品、化粧品、食品産業で使用されるこの革新的なアプローチは、精度、再現性、スピードに大きなメリットをもたらす。試験方法の進歩、動物実験に対する考え方の高まり、費用対効果の高い安全対策へのニーズの高まりにより、市場は活況を呈している。潜在的な成長分野は、医薬品や治療法の開発において、ヒトの生化学を忠実に模倣し、臨床試験の失敗の発生を最小限に抑えるin-vitroモデルを使用することにある。さらに、ゲノミクスとプロテオミクスの進歩はかなりの成長機会をもたらす。しかし、同市場は、検査データの解釈の複雑さ、生体内条件の再現の難しさ、規制の複雑さといった課題に直面しており、これらすべてが高い運用コストの原因となっている。将来の事業成長は、コストを下げながら体外検査システムの予測精度を高めるための重点的な研究にかかっている。検査の認知・承認に向けた規制当局との協力関係 計算生物学とゲノミクスの進歩、3D細胞培養と臓器オンチップ・システムにおける技術革新は、消費者の安全基準を守りながら幅広い消費者層を確保し、市場拡大の原動力となる。
技術：体外毒性試験技術の選択は、特定の研究ニーズによって大きく左右される
細胞培養技術は、体外毒性試験の基礎となる。これらの技術は、毒性のメカニズムを調査し、潜在的な毒性影響を予測するために、注意深く制御された条件下で細胞を培養することが多い。これらの技術は通常、現実的な試験モデルや複雑な毒性解析に採用される。ハイスループット技術は、サンプル処理とデータ解析を自動化することにより、in-vitro毒性試験を迅速化する。分子イメージングは、物質の毒性を理解する上で重要な、細胞および分子レベルでの生物学的プロセスを可視化しモニターする非侵襲的な方法を提供する。ゲノミクス、プロテオミクス、メタボロミクスなどを包含するOMICS技術は、毒性物質によって影響を受ける根本的な生物学的経路を探ります。
方法毒性、薬物動態、薬力学のin vitro毒性試験において、細胞アッセイが重要性を増している。
in-vitro毒性試験は複数の方法論を通じて発展し、それぞれが物質の毒性を決定し、より安全な医薬品化合物を開発する上で重要な役割を果たしている。in-vitro毒性試験において、生化学的アッセイは、ターゲットと低分子化合物との相互作用を詳細に調べるため、製薬、バイオテクノロジー、研究機関で最も好まれている方法である。この手法は、潜在的な毒性物質を早期に特定することに主眼が置かれており、コストと時間効率が高い。酵素アッセイ、受容体結合アッセイ、セカンドメッセンジャーアッセイなどの生化学的アッセイは、これらの相互作用の性質や潜在的な影響について必要な洞察を提供する。細胞アッセイは、化合物や治療に対する細胞の反応を一望できるため、in-vitro毒性試験において重要な位置を占めている。ヒトの生理学をより正確に模倣しているため、必要性に基づく選好度において高いスコアを獲得している。これらの試験法は、新規化合物の毒性、薬物動態、薬力学の決定に役立つ。安全性評価、特に臓器特異的な毒性試験には、組織の器官型培養やスライス培養を用いる生体外法が好まれる。インシリコ法では、毒性評価のためにコンピュータ・シミュレーション・モデルを利用するが、非侵襲的で費用対効果が高く、迅速な試験が可能であることから、急速に普及している。
応用：業界特有の要件に対応した正確で信頼性の高い結果を提供する一方で、試験方法の改善に注目が集まっている。
皮膚毒性は、3Dヒト皮膚モデルの作成と動物試験への依存度の低減により、産業界全体で皮膚関連製品や化学物質の使用が増加しているため、重要性を増している。内分泌かく乱領域は、ホルモンバランスの乱れを引き起こし、健康や発育に影響を与える可能性のある物質を研究する。主要ヘルスケアベンダーは、環境機関と協力して潜在的な内分泌かく乱物質のスクリーニングを強化し、化学的・生態学的毒性管理産業を後押ししている。眼毒性は、眼組織に害を及ぼす可能性のある物質を研究するもので、正確で再現性の高い眼毒性試験製品を提供することで、眼に特化した製品の安全性を高めている。全身毒性学は、物質が様々な身体系に与える影響を評価します。この試験ソリューションは、臓器毒性リスクを評価するための新しいサービスであり、医薬品製造におけるコストと開発時間を削減します。全体として、in-vitro毒性試験は、安全性評価の大きな可能性と大きな成長機会を提供している。過去2年間は、業界特有の要件に対応した正確で信頼性の高い結果を提供しながら、試験方法の改善を目指した目覚ましい進歩が見られた。
最終用途：安全基準を確保するために食品・医薬品分野で活発に利用される試験管内試験
試験管内毒性試験は、多様なセクターの安全性を確保するものであり、各業界の異なるニーズに対応するために各業界特有の方法が採用されている。化学企業は、化学物質のプロファイリングに特化したin-vitro試験プラットフォームをリリースすることにより、有害な影響を確認し、人の健康と生態系を保護するためにin-vitro評価を継続的に進めています。消費者製品産業は、スキンケアや家庭用品におけるアレルギー性や刺激性を分析しながら、顧客の安全性を保証するために毒性試験を活用している。食品メーカーは、病原体同定のための先進的な体外試験キットを通じて、添加物の安全性評価のために体外毒性試験を採用している。創薬にとって重要な薬学における体外試験は、体外で提供されるものを利用することにより、毒性と有効性の理解を促進する。安全基準の向上と顧客の信頼は、進化する業界のニーズを反映した進歩のたびに、体外毒物検査に大きく起因している。
地域別の洞察
アメリカ大陸、特に米国とカナダは、慢性疾患の蔓延による生物医学研究需要の高さから、試験管内毒性試験分野の先陣を切っている。政府のイニシアティブと市場リーダーの強固な存在が、その地位をさらに強化している。欧州もまた、化学物質の登録・評価・認可・制限（REACH）法を含む法規制により、特に危険有害性の同定とリスク評価のための効率的で信頼性の高い試験方法への投資に拍車がかかり、試験管内試験に傾いている。中東・アフリカも、まだ始まったばかりではあるが、医療分野への投資の増加や、世界的な安全衛生規制への対応が急務となっていることから、高い潜在力を持つ市場となっている。中国、日本、インドといった国々を含むアジア太平洋地域のダイナミックな消費者需要が、この地域の体外検査の成長を後押ししている。例えば、中国では生物医学研究への資金援助が増加しており、日本では堅固なヘルスケアの枠組みと注目すべき研究促進政策の恩恵を受けている。EUのHorizon 2020プロジェクトや中国の国家自然科学基金（National Natural Science Foundation）の資金提供など、世界的なイニシアティブ、特許取得活動、研究の進歩は、体外毒性試験が不可欠な役割を担っていることを裏付けている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、体外毒性試験市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、体外毒性試験市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、体外毒性試験市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Abbott Laboratories、Agilent Technologies, Inc.、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Bio-Techne Corporation、BioIVT LLC、Charles River Laboratories International, Inc.、Creative Bioarray、ERBC Group、Eurofins Scientific SE、Evotec SE、F. Hoffmann-La Roche AG、Gentronix Limited、HD Biosciences Co、Ltd.、INDIGO Biosciences, Inc.、Inotiv, Inc.、InSphero AG、Intertek Group PLC、Laboratory Corporation of America Holdings、LAUS GmbH、LGC Limited、Merck KGaA、Microbac Laboratories Inc.、Oroxcell SAS、Promega Corporation、Qiagen N.V.、SGS SA、Thermo Fisher Scientific Inc.、Toxys, Inc.、Vimta Labs Ltd.、WuXi AppTec。
市場細分化と対象範囲
この調査レポートは、体外毒性試験市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
技術 ●細胞培養技術
ハイスループット技術
分子イメージング
OMICS技術
生化学的アッセイ
細胞アッセイ
生体外
インシリコ
皮膚毒性
内分泌かく乱作用
後頭部毒性
全身毒性
エンドユーザー産業 ● 化学物質
化粧品・家庭用品
食品
医薬品・バイオ医薬品
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.体外毒性試験市場の市場規模および予測は？
2.In-Vitro Toxicology Testing市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.In-Vitro Toxicology Testing市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.In-Vitro Toxicology Testing市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.In-Vitro Toxicology Testing市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.創薬のための研究開発イニシアティブと新規農薬・食品添加物の上市
5.1.1.2.医療機器の評価における体外毒性試験の活用
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.技術的限界と特定の生物学的現象を正確に再現できないこと
5.1.3.機会
5.1.3.1.体外毒性試験の進歩、毒性データ解析のための計算生物学の採用
5.1.3.2.残酷さを排除した試験法を推進し、新規毒性学的アッセイを開発するための政府プログラム
5.1.4.課題
5.1.4.1.現在のモデルでは医薬品承認が失敗する可能性がある。
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.技術：体外毒性試験技術の選択は、特定の研究ニーズによって大きく左右される。
5.2.2.方法：細胞アッセイは毒性、薬物動態、薬力学の in vitro 毒性試験において重要性を増した。
5.2.3.応用：業界特有の要件に対応した正確で信頼性の高い結果を提供する一方で、試験方法の改善に重 点が置かれるようになった。
5.2.4.最終用途：安全基準を確保するために食品・医薬品分野で活発に利用される試験管内試験
5.3.市場破壊分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.体外毒性試験市場、技術別
6.1.はじめに
6.2.細胞培養技術
6.3.ハイスループット技術
6.4.分子イメージング
6.5.オミックス技術
7.体外毒性試験市場、方法別
7.1.はじめに
7.2.生化学アッセイ
7.3.細胞アッセイ
7.4.生体外
7.5.インシリコ
8.試験管内毒性試験市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.経皮毒性
8.3.内分泌かく乱作用
8.4.眼毒性
8.5.全身毒性学
9.体外毒性試験市場、エンドユーザー産業別
9.1.はじめに
9.2.化学品
9.3.化粧品・家庭用品
9.4.食品
9.5.医薬品・バイオ医薬品
10.米州の体外毒性試験市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の体外毒性試験市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.欧州、中東、アフリカの体外毒性試験市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析（2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.LGC Clinical DiagnosticsがQC製品メーカーのKova Internationalを買収
13.3.2.ERBC グループ、オンコファクトリーの買収で前臨床の専門性を拡大 13.3.3.
13.3.3.IIVS社とToxys社、体外遺伝子毒性評価のためのToxTrackerを提供する契約を締結13.3.3.
13.4.戦略分析と提言
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.体外毒物検査市場規模、2023年対2030年
図3.体外毒物検査の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.体外毒物検査の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5.体外毒物検査の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図6. 体外毒物検査市場のダイナミクス
図7.体外毒物検査の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図8.体外毒物検査の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図9.体外毒物検査の世界市場規模、方法別、2023年対2030年(%)
図10.体外毒物検査の世界市場規模、方法別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.体外毒物検査の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図12.体外毒物検査の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.体外毒物検査の世界市場規模、エンドユーザー産業別、2023年対2030年(%)
図14.体外毒物検査の世界市場規模、エンドユーザー産業別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図15.アメリカの体外毒物検査市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図 16.アメリカの体外毒物検査市場規模、国別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図17.米国の体外毒物検査市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図 18.米国の体外毒物検査市場規模、州別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図 19.アジア太平洋地域の体外毒物検査市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図 20.アジア太平洋地域の体外毒物検査市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの体外毒物検査市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東、アフリカの体外毒物検査市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.体外毒物検査市場シェア、主要企業別、2023年
図24.体外毒物検査市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：体外毒性試験市場：技術別（細胞培養技術、ハイスループットテクノロジー、分子イメージング）、手法別（生化学的アッセイ、細胞アッセイ、生体外）、用途別、エンドユーザー産業別 – 世界予測2024-2030年
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