 | • レポートコード：MRC360i24AR2571 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、190ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[190ページレポート] 臨床検査診断市場規模は2023年に1,090億5,000万米ドルと推定され、2024年には1,150億4,000万米ドルに達すると予測され、CAGR 6.11%で2030年には1,652億7,000万米ドルに達する見込みです。
体外診断（IVD）は、人体外の生物学的サンプルを実験室で分析するヘルスケア産業の重要な側面である。これらの診断検査は、個人の健康状態に関する貴重な情報を提供することにより、疾病予防、早期発見、標的療法において重要な役割を果たしている。体外診断用医薬品には、正確な診断と患者に合わせた治療計画を促進するための様々な医療機器、アッセイ、試薬、分析機器が含まれる。IVD検査は、血液、尿、唾液、組織生検、その他の体液などの複数の生物学的検体に対して実施されます。検査結果は、医療従事者が診断、予後、治療法の選択、疾病管理に関して十分な情報を得た上で意思決定するのに役立ちます。世界的な高齢化人口の増加と慢性疾患の蔓延は、市場成長の重要な要因である。疾病の早期発見に対する意識の高まりと、先進的で自動化された機器の採用は、市場の採用を増加させると予想される。世界の様々な保健当局や機関が課す厳しい規制やガイドライン、複雑な償還制度が市場成長の妨げになる可能性がある。体外診断用医薬品（IVD）業界における技術革新は、高い精度を維持しながら所要時間を短縮するポータブル機器による迅速な検査結果を可能にすることで、状況を一変させつつある。
コンポーネント：体外診断における機器と試薬の不可欠な役割
体外診断におけるデータ管理ソフトウェアは、診断検査によって生成される膨大な量のデータを扱い、分析するために設計されています。このソフトウェアは、患者情報、検査結果、検査室のワークフローを効率的に管理するのに役立ちます。診断機器は、採取した生物学的サンプルの検査や分析を行うために使用されます。これらの機器には、ピペットや遠心分離機などの単純な手動機器から、最小限の人的介入で複数の検査を同時に実行する複雑な自動化システムまで含まれます。試薬とキットは、診断検査を実施するために体外診断用医薬品とともに使用される重要な消耗品です。試薬は、特定のサンプル成分と反応して測定可能なシグナルを生成したり、目的の分析物を検出したりする化学物質です。ソフトウェアや消耗品に加え、診断機器のメンテナンスやサポート、検査担当者のトレーニングプログラム、規制遵守に関するコンサルティング、品質管理システム、検査法のバリデーション支援などのサービスも提供しています。
アプリケーションがん治療における体外診断の応用に革命を起こす
体外診断薬（IVD）は、効果的な治療戦略を可能にする自己免疫疾患の診断において重要な役割を果たしている。これらの疾患に特異的な自己抗体の同定には、酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）や免疫蛍光検査などの体外診断技術がますます使用されるようになっています。心臓病学 IVD検査は、心臓発作、心不全、高血圧を含む心血管疾患（CVD）の診断とリスク評価に役立ち、心臓障害を特定し、心臓の健康をモニターするために、トロポニン、クレアチンキナーゼ-MB（CK-MB）、B型ナトリウム利尿ペプチド（BNP）などの心臓バイオマーカーの測定に役立ちます。IVDは、正確で迅速なグルコース検査ソリューションを提供することにより、糖尿病管理において重要な役割を果たしています。血糖測定器、持続グルコースモニタリング（CGM）装置、HbA1c検査は糖尿病治療に不可欠なIVDツールです。腎臓学では、IVD検査は腎臓病、電解質不均衡、腎機能の検出とモニタリングに使用され、これには血清クレアチニン、血中尿素窒素（BUN）、尿タンパク測定などの一般的な検査が含まれる。リキッドバイオプシーや次世代シーケンシング（NGS）を含むIVD技術の進歩は、早期発見、個別化治療、治療反応のモニタリングをサポートする低侵襲検査の選択肢を提供することで、がん診断に変革をもたらしつつある。
地域別の洞察
米州は、信頼性の高い性能と競争力のある価格設定によって際立つ強力な製品ラインを持つ機器や付属品を開発する主要メーカーの存在により、体外診断薬市場において重要な地位を占めている。同地域の高度な医療インフラ、高額な医療費、有利な償還政策が体外診断用医薬品技術の普及に寄与している。欧州では、機器、ソフトウェア、品質管理用消耗品など複数のプラットフォームやフォーマットを含む、より包括的なソリューションを提供するための研究開発活動が行われている。EMEA（欧州・中東・アフリカ）地域のプロバイダーが採用している戦略には、地理的プレゼンスを拡大するために、現地の販売代理店との提携や小規模なIVD企業の買収が含まれる。アジア太平洋地域では、人口の増加、医療費の増加、慢性疾患や感染症の流行などの要因によって、体外診断用医薬品市場が急速に成長している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、体外診断薬市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、体外診断薬市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、体外診断薬市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、10x Genomics, Inc.、Abbott Laboratories、Adaptive Biotechnologies Corp.、Agilent Technologies Inc.、Arkray Inc.、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories Inc.、Biomérieux SA、Danaher Corporation、DiaSorin S.p.A.、EKF GmbH、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、Grifols SA、Hologic、Grifols SA、Grifols S.A.などが含まれます、Grifols、Hologic、Inc、Illumina、Inc、Menarini Diagnostics、Mindray Medical International Limited、Myriad Genetics、Inc、Ortho-Clinical Diagnostics、Inc、Qiagen GmbH、Randox Laboratories、Siemens AG、Sysmex Corporation、Thermo Fisher Scientific、Inc.
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、体外診断薬市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
コンポーネント ● データ管理ソフトウェア＆サービス
機器
試薬＆キット
技術 ● 臨床化学 ● 基礎代謝パネル
電解質パネル
脂質プロファイル
肝臓パネル
腎プロファイル
特殊化学検査
甲状腺機能パネル
凝固・止血
血液学
免疫化学 ● 酵素結合免疫吸着測定法 ● 化学発光免疫測定法
比色免疫測定法
蛍光免疫測定法
酵素結合免疫測定法
ラジオイムノアッセイ
迅速試験
ウェスタンブロッティング
微生物学
分子診断 ● DNAシーケンス＆次世代シーケンス
ハイブリダイゼーション
等温核酸増幅技術
マイクロアレイ
ポリメラーゼ連鎖反応
尿検査
検体 ● 血液、血清、血漿
唾液
尿
用途 ● 自己免疫疾患
循環器
糖尿病
薬物検査
HIV/エイズ
感染症
腎臓内科
腫瘍学
エンドユーザー ● 病院・医療機関
検査室
患者の自己検査
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.体外診断薬市場の市場規模および予測は？
2.In-Vitro Diagnostics市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.In-Vitro Diagnostics市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.In-Vitro Diagnostics市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.In-Vitro Diagnostics市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.慢性疾患と感染症の蔓延
5.1.1.2.コンパニオン診断薬導入の増加に伴う個別化治療への注目の高まり
5.1.1.3.健康意識向上キャンペーンやスクリーニングに対する政府の積極的な取り組み
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.特定の診断検査に対する包括的な償還政策の欠如
5.1.3.機会
5.1.3.1.医療インフラの成長と相まってのポイントオブケア検査の拡大
5.1.3.2.診断とデジタルヘルスプラットフォームの統合
5.1.4.課題
5.1.4.1.体外診断薬に関する厳しい規制と承認プロセス
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.コンポーネント： 体外診断に不可欠な機器と試薬の役割
5.2.2.アプリケーション癌治療における体外診断の革命的応用
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.体外診断薬市場、コンポーネント別
6.1.はじめに
6.2.データ管理ソフトウェア＆サービス
6.3.計器
6.4.試薬・キット
7.体外診断薬市場、技術別
7.1.はじめに
7.2.臨床化学
7.3.凝固と止血
7.4.血液学
7.5.免疫化学
7.6.微生物学
7.7.分子診断学
7.8.尿検査
8.体外診断薬市場、検体別
8.1.はじめに
8.2.血液、血清、血漿
8.3.唾液
8.4.尿
9.体外診断薬市場、用途別
9.1.はじめに
9.2.自己免疫疾患
9.3.循環器
9.4.糖尿病
9.5.薬物検査
9.6.HIV/エイズ
9.7.感染症
9.8.腎臓内科
9.9.腫瘍学
10.体外診断薬市場、エンドユーザー別
10.1.はじめに
10.2.病院とケアプロバイダー
10.3.研究所
10.4.患者の自己検査
11.米州の体外診断薬市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋地域の体外診断薬市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.欧州、中東、アフリカの体外診断薬市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.市場シェア分析、2023年
14.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
14.3.競合シナリオ分析
14.3.1.免疫組織化学に革命をもたらすBiocare Medical社のAdvanced Antigen Retrieval Chamber (ARC)
14.3.2.GenWorks Health社、デング熱とマラリアのIVD検査を開始
14.3.3.オックスフォード・ナノポアとbioMérieuxが革新的な感染症診断薬の開発に関する戦略的パートナーシップ契約を締結
14.4.戦略分析と提言
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.2.主要製品ポートフォリオ
図2.体外診断薬市場規模、2023年対2030年
図3.世界の体外診断薬市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.体外診断薬の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5.体外診断薬の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.体外診断薬市場のダイナミクス
図7.体外診断薬の世界市場規模、成分別、2023年対2030年(%)
図8.体外診断薬の世界市場規模、コンポーネント別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.体外診断薬の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図10.体外診断薬の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.体外診断薬の世界市場規模、検体別、2023年対2030年(%)
図12.体外診断薬の世界市場規模、検体別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.体外診断薬の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図14.体外診断薬の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.体外診断薬の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年 (%)
図16.体外診断薬の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アメリカの体外診断薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アメリカの体外診断薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.米国の体外診断薬市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図20.米国の体外診断薬市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.アジア太平洋地域の体外診断薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22.アジア太平洋地域の体外診断薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.欧州、中東、アフリカの体外診断薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図24.欧州、中東、アフリカの体外診断薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.体外診断薬市場シェア、主要企業別、2023年
図26.体外診断薬市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：体外診断薬市場：コンポーネント別（データ管理ソフトウェア＆サービス、機器、試薬＆キット）、技術別（臨床化学、凝固＆止血、血液学）、検体別、用途別、エンドユーザー別 – 2024-2030年世界予測
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