 | • レポートコード：MRC360i24AR2089 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、188ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[188ページレポート] 電子データキャプチャシステム市場規模は2023年に10.1億米ドルと推定され、2024年には11.2億米ドルに達し、CAGR 11.34%で2030年には21.6億米ドルに達すると予測されている。
電子データ収集（EDC）システムは、臨床試験や研究調査から生成されたデータの収集、保存、管理のために設計された高度なソフトウェアプラットフォームである。これらのシステムは、タブレット、スマートフォン、ウェブポータルなどの電子ソースから集中データベースに研究データを直接入力することを容易にし、従来の紙ベースの方法を回避する。EDCシステムは、データの完全性、機密性、アクセシビリティを確保し、臨床研究や規制遵守に必要な検証や統計分析プロセスをサポートする上で重要な役割を果たします。EDCシステム採用の主な原動力の1つは、データ収集効率を大幅に向上させ、世界中で臨床試験や研究数が増加していることである。研究開発活動におけるデータの完全性、トレーサビリティ、保管に関する厳しい規制要件により、EDCシステムの導入が必要となっている。しかし、EDCシステムを既存のデータベース、電子カルテ（EHR）、その他のデジタルツールと統合することは、複雑でリソースを必要とし、相互運用性の問題につながる可能性がある。機密性の高い臨床データの侵害や不正アクセスに対するセキュリティの確保は、EDCシステムの広範な普及を阻む潜在的な要因のままである。各プレイヤーは、EDCシステムのデータセキュリティとプライバシーをさらに向上させるため、高度なブロックチェーンアルゴリズムと暗号化戦略の展開を模索している。人工知能（AI）や機械学習（ML）アルゴリズムを活用することで、EDCシステムの機能を大幅に強化することができる。これらの技術は、大規模なデータセットのクリーニングと分析のプロセスを自動化し、データの信頼性を向上させ、データ処理に必要な時間を短縮することができる。
コンポーネント：EDCシステムのソフトウェアの機能と性能を向上させるための継続的な進歩
EDC システムのソフトウェアコンポーネントには、臨床試験データの電子的収集、保存、管理を可能にするプラットフォームとアプリケーションが含まれる。ソフトウェアは、従来の紙ベースのデータ収集方法に代わるものとして設計され、データ入力、検証、検索のための安全で拡張性のあるアクセス可能な手段を提供する。一般的に、データ入力のためのユーザーフレンドリーなインターフェース、エラーを最小限に抑えるための複雑なロジックチェック、モニタリングのためのリアルタイムデータアクセス、高度なデータ分析機能などが特徴である。EDCソフトウェアは堅牢であるため、多施設臨床試験や複雑なデータ収集が必要な試験など、さまざまな臨床試験特有の要件を満たすためのカスタマイズが可能である。EDCシステムに関連するサービスには、ソフトウェア・コンポーネントの使用と機能を最適化するように設計されたさまざまなサポート・オプションが含まれる。これらのサービスには、エンドユーザー向けのトレーニング、テクニカルサポート、システムのカスタマイズ、データ管理、EDC導入のベストプラクティスに関するコンサルティングなどが含まれる。これらのサービスの目的は、臨床研究チームがEDCソフトウェアの可能性を最大限に活用し、効率性、コンプライアンス、データ品質を最大化できるようにすることである。
エンドユーザー：大規模かつグローバルな臨床試験に製薬企業やバイオテクノロジー企業が広く関与している。
学術・研究機関は、主に様々な医学・薬学分野における高度な研究開発に注力しています。学術・研究機関におけるEDCシステムの採用は、効率的なデータ管理、複数施設での試験実施能力、包括的なデータ分析機能の必要性などが背景にある。EDCシステムは、これらの研究機関に、さまざまな研究要件に適応する俊敏性と、厳密な科学的調査に必要な堅牢性を提供します。開発業務受託機関（CRO）は、製薬、バイオテクノロジー、医療機器企業に研究サービスをアウトソーシングしており、臨床試験プロセスにおいて極めて重要な役割を担っている。これらの組織は、EDCシステムを用いたデータ管理など、臨床試験の重要な要素を管理している。CROは、正確でタイムリー、かつ費用対効果の高い臨床試験結果を提供しなければならないというプレッシャーに直面しており、EDCシステムの効率性と信頼性が極めて重要となっています。様々な試験や治療分野にわたる幅広い経験により、CROはEDCテクノロジーの重要なユーザーとして位置付けられ、その拡張性と柔軟性を活用して多様なクライアントのニーズに応えています。製薬会社やバイオテクノロジー企業の主な焦点は、医薬品や治療法の開発です。これらの企業は臨床試験に深く関与しており、EDCシステムの役割は臨床データの管理、規制当局への提出のサポート、データの完全性の確保に不可欠です。大規模でグローバルな臨床試験には、複雑な試験デザインと多面的なデータ型に対応できる堅牢なEDCシステムが必要です。
地域別インサイト
米州地域、特に米国とカナダは、主に先進的な医療インフラと臨床研究への多額の投資により、EDCシステムの導入が堅調な伸びを示しています。大手製薬会社の存在と良好な規制環境が、臨床試験におけるEDCシステムの普及に寄与している。電子申請を奨励するFDAのガイドラインは、この傾向をさらに強めている。最近の特許は、データの完全性とセキュリティの強化に焦点を当てた技術革新を反映している。APACの製薬部門が急速に拡大し、国際的な臨床試験が増加していることが、EDCシステムの採用を後押ししている。医療インフラの近代化とデジタルヘルス技術の促進を目的とした政府の取り組みが主要な推進力となっている。日本は厳しい規制環境にあり、臨床研究では綿密なデータ管理が必要とされる。インドの費用対効果の高い臨床研究環境は、急成長するバイオテクノロジーと製薬産業と相まって、EDCシステムにとって重要な市場となっている。欧州連合（EU）は、加盟国によってEDCシステムの導入レベルが異なるなど、EDCシステムにとって異質な状況を示している。しかし、一般データ保護規則（GDPR）の施行は、データ保護とプライバシーに関する統一された枠組みを提供し、EDCシステムの要件に影響を与えている。Horizon 2020のようなプログラムの下、EUは研究とイノベーションに資金を提供しており、これが進歩と採用を後押ししている。中東では、EDCシステムの導入は、質、効率、患者の転帰の向上を目指す広範な医療改革の一環である。アラブ首長国連邦やサウジアラビアなどの国々は、政府の資金援助や戦略的パートナーシップに支えられ、EDCシステムを含むヘルスケアへの技術統合をリードしている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、電子データキャプチャシステム市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、電子データキャプチャシステム市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体の収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、電子データキャプチャシステム市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。主なベンダーには、Acceliant、ArisGlobal、Calyx Inc.by GLO Healthcare、Castor EDC、Clario、Clinevo Technologies、Clinical Ink、Clinipace Worldwide, Inc.、Clinisys Group Ltd.、Dacima Software Inc.、eClinical Solutions LLC、Formedix Ltd. by Certara、Fountayn、International Business Machines Corporation、Medidata Solutions, Inc、MedNet Solutions, Inc.、Medrio, Inc.、OmniComm Systems, Inc. by Anju Software、OpenClinica, LLC、Oracle Corporation、Parexel International Corporation、SyMetric、Veera Systems Inc.、Vial Health Technology, Inc.
市場区分と調査範囲
この調査レポートは、電子データキャプチャシステム市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
コンポーネント ● サービス
ソフトウェア
システムタイプ ● 統合システム
スタンドアロンシステム
提供形態 ● ライセンス型エンタープライズ（オンプレミス）EDC
ウェブベース（クラウドベース）EDC
エンドユーザー ● 学術・研究機関
受託研究機関
製薬・バイオテクノロジー企業
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.電子データ収集システム市場の市場規模および予測は？
2.電子データキャプチャシステム市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.電子データキャプチャシステム市場の技術動向と規制枠組みは？
4.電子データキャプチャシステム市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.電子データキャプチャシステム市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.ヘルスケアのデジタルトランスフォーメーションツールとしての採用拡大
5.1.1.2.臨床試験を後押しする政府の取り組み
5.1.1.3.電子データ収集（EDC）システムを導入するエンドユーザーの増加
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.少ない資金とリスクの高い投資見通し
5.1.3.機会
5.1.3.1.EDCシステムにおける技術開発とイノベーション
5.1.3.2.EDCシステムのSaaSまたはクラウドベースの提供
5.1.4.課題
5.1.4.1.熟練した臨床研究専門家の不足
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.コンポーネントEDCシステムのソフトウェアの機能と性能を向上させるための継続的な進歩
5.2.2.エンドユーザー：大規模な国際共同治験への製薬企業やバイオテクノロジー企業の幅広い関与
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.電子データキャプチャシステム市場、コンポーネント別
6.1.はじめに
6.2.サービス
6.3.ソフトウェア
7.電子データキャプチャシステム市場、システムタイプ別
7.1.はじめに
7.2.統合システム
7.3.独立型システム
8.電子データキャプチャシステム市場、配信モード別
8.1.はじめに
8.2.ライセンス型エンタープライズ（オンプレミス）EDC
8.3.ウェブベース（クラウドベース）EDC
9.電子データ収集システム市場：エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.学術・研究機関
9.3.受託研究機関
9.4.製薬・バイオテクノロジー企業
10.米州の電子データ収集システム市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の電子データ収集システム市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.ヨーロッパ、中東、アフリカの電子データ収集システム市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析、2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.ロータスクリニカルリサーチとビーバシステムズの戦略的提携拡大による臨床試験の効率化
13.3.2.Cloudbyz が電子データキャプチャプラットフォームの強化を発表、臨床研究に革命をもたらす 13.3.3.
13.3.3.AI/MLとリモートデータキャプチャの活用による2型糖尿病研究の共同革新が画期的な知見をもたらす 13.3.3.
13.4.戦略分析と推奨
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.電子データキャプチャシステム市場規模、2023年対2030年
図3.電子データキャプチャシステムの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.電子データキャプチャシステムの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 電子データキャプチャシステムの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図6. 電子データキャプチャシステムの市場ダイナミクス
図7.電子データキャプチャシステムの世界市場規模、コンポーネント別、2023年対2030年 (%)
図8.電子データキャプチャシステムの世界市場規模、コンポーネント別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図9.電子データキャプチャシステムの世界市場規模、システムタイプ別、2023年対2030年 (%)
図10.電子データキャプチャシステムの世界市場規模、システムタイプ別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図11.電子データキャプチャシステムの世界市場規模、配信モード別、2023年対2030年 (%)
図12.電子データキャプチャシステムの世界市場規模、配信モード別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図13.電子データキャプチャシステムの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年 (%)
図14.電子データキャプチャシステムの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図15.アメリカの電子データキャプチャシステム市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図16.アメリカの電子データキャプチャシステム市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図17.米国の電子データキャプチャシステム市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図18.米国の電子データ収集システム市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図19.アジア太平洋地域の電子データ収集システム市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図20.アジア太平洋地域の電子データキャプチャシステム市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの電子データキャプチャシステム市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東、アフリカの電子データキャプチャシステム市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図23.電子データキャプチャシステム市場シェア、主要企業別、2023年
図24.電子データキャプチャシステム市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：電子データキャプチャシステム市場：コンポーネント別（サービス、ソフトウェア）、システムタイプ別（統合システム、スタンドアロンシステム）、提供形態別、エンドユーザー別 – 2024〜2030年の世界予測
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