 | • レポートコード：MRC360i24AR1746 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、194ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[194ページレポート] コンパニオン診断薬の市場規模は、2023年に66.4億米ドルと推定され、2024年には73.0億米ドルに達すると予測され、CAGR 10.65%で、2030年には134.9億米ドルに達する見込みです。
コンパニオン診断薬は、医療専門家が特定の医療処置が患者に有効かどうかを判断したり、その個人に最適な投薬量を特定したりするのに役立つように設計された特殊な検査である。これらの検査は、ライフスタイル、遺伝的体質、環境など、個々の患者の特性に合わせた治療を行う医療アプローチである個別化医療に不可欠な要素である。コンパニオン診断薬は、治療効果が腫瘍内の遺伝子変化によって大きく左右される特定の癌の管理において特に普及している。治療が個々の患者プロファイルに最適化される個別化医療への推進は、コンパニオン診断薬への需要を大きく後押ししている。さらに、特に癌領域における標的治療の開発は、これらの治療から最も恩恵を受けるであろう患者を同定するためにコンパニオン診断薬を必要とします。しかしながら、コンパニオン診断薬の開発および導入にはコストがかかり、不十分な償還が大きな障壁となっています。さらに、次世代シークエンシングやデジタルPCRなどの技術がコンパニオン診断薬の機能を拡大し、より包括的な遺伝子プロファイリングを可能にしており、市場成長の大きな機会となっています。
技術：精密医療における次世代シーケンサーの選好の高まり
免疫組織化学（IHC）は、組織切片細胞内のタンパク質を検出することで病気を診断するために用いられる技術である。がんの種類や治療に対する潜在的な反応性を判断するのに役立つ特定のマーカーを同定するために、がん診断に広く採用されている。診断の焦点が組織サンプル中のタンパク質発現の局在と質的評価にある場合には、IHCが好まれる。Situ Hybridization (ISH)は、組織切片または細胞サンプル中の特定のDNAまたはRNA配列の検出と局在化を可能にし、遺伝子発現と染色体異常に関する洞察を提供する。この技術は、特定のがんに関連する特定の遺伝子再配列や増幅を検出する上で特に有用である。次世代シーケンサー（NGS）は、前例のないスピードとスケールで全ゲノムまたは目的の領域のシーケンシングを可能にすることで、遺伝子構成に関する包括的な洞察を提供する。NGSは、様々な疾患における標的治療の選択に関連する可能性のある小さな変異、コピー数の変異などを含む遺伝的変異の広範な理解を必要とするアプリケーションに選択される技術である。ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）は、DNAまたはRNAの小さなセグメントを強化するために利用される技術であり、さらなる分析を容易にする。PCRはその簡便さ、感度、特異性から最も広く使われている技術の一つである。PCRは、その迅速な処理時間から非常に好まれており、治療法選択のための迅速な意思決定を必要とする疾患に理想的である。
エンドユーザー製薬・バイオ医薬品セクターの拡大がコンパニオン診断薬の重要性を牽引
製薬・バイオ医薬品企業は主に治療薬の探索、開発、商業化に従事しています。コンパニオン診断薬の統合は、特にがん治療を含む標的治療薬の開発プロセスにおいて極めて重要です。これらの企業は、治療に対する反応をモニタリングし、必要に応じて治療計画を調整するためにコンパニオン診断薬を必要としています。レファレンスラボは、複雑で高度な診断検査を実施する専門施設であり、多くの場合、標準的な病院の検査室では実施できない。特定の疾患や治療反応に関連するバイオマーカーの同定に役立つ複雑性の高い検査を提供することで、コンパニオン診断の実施において重要な役割を果たしています。
地域別インサイト
アメリカ大陸では、コンパニオン診断薬の需要は、強固な医療インフラ、個別化医療に対する意識の高まり、研究開発の活発化によって牽引されています。米国食品医薬品局（FDA）は、特にがん治療におけるコンパニオン診断薬の承認に積極的であり、治療方針の決定におけるコンパニオン診断薬の重要性を裏付けています。この地域における投資とイニシアチブは、個別化医療ソリューションへの幅広い傾向を反映し、主に癌、心血管疾患、神経学に焦点を当てています。EU諸国はコンパニオン診断薬に対する高い需要を示しており、これは患者の安全性を確保しながら技術革新を促進する強力な規制の枠組みに支えられています。欧州医薬品庁（EMA）は欧州全域におけるコンパニオン診断薬の承認において重要な役割を果たしています。EUの消費者ニーズは洗練されており、個別化された医療サービスに対する期待が高まっています。アラブ首長国連邦やサウジアラビアのような中東諸国では、個別化医療への関心が高まっており、それは政府のイニシアティブや医療インフラへの投資によって支えられています。しかしながら、アフリカは医療インフラとアクセスが限られているため、大きな障害に直面している。APACでは、コンパニオン診断薬市場は、医療水準の向上と個別化医療の導入を目的とした政府のイニシアティブに後押しされ、急速に拡大している。政府は、遺伝子研究への多額の投資を含め、精密医療を推進するためのイニシアチブをいくつか打ち出している。このような焦点は、特に医療施設の整った都市部において、コンパニオン診断薬に対する需要の増加に徐々に反映されつつあります。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスはコンパニオン診断薬市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この詳細な分析により、ユーザーは自分の要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、コンパニオン診断薬市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要な指標について、ベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績と、市場シェアを争う際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、コンパニオン診断薬市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Abbott Laboratories、Abnova Corporation、Agendia, Inc.、Agilent Technologies, Inc.、Almac Group、Amoy Diagnostics Co.Ltd.、ARUP Laboratories、Bio-Techne Corporation、Biogenex Laboratories, Inc.、bioMérieux SA、Danaher Corporation、Eli Lilly and Company、F. Hoffmann-La Roche AG、Guardant Health, Inc.、ICON PLC、Illumina, Inc、Invivoscribe Technologies, Inc.、Myriad Genetics, Inc.、NG biotech、QIAGEN N.V.、R-Biopharm AG、Siemens AG、Sysmex Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、コンパニオン診断市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
技術 ● 免疫組織化学
インサイチュハイブリダイゼーション
次世代シーケンシング
ポリメラーゼ連鎖反応
適応症 ● がん ● 血液がん
乳がん
大腸がん
肺がん
循環器疾患
感染症
神経疾患
エンドユーザー ● 製薬・バイオ製薬企業
リファレンスラボ
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.コンパニオン診断薬市場の市場規模および予測は？
2.コンパニオン診断薬市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は？
3.コンパニオン診断薬市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.コンパニオン診断薬市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.コンパニオン診断薬市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.医薬品開発におけるコンパニオン診断の重要性の高まり
5.1.1.2.個別化医薬品と標的治療の需要の増加
5.1.1.3.次世代シーケンサーの革新に向けた研究開発の増加
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.コンパニオン診断薬の開発・導入に伴う高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.診断技術における継続的な技術進歩
5.1.3.2.コンパニオン診断薬の開発・承認を奨励する有利な規制政策
5.1.4.課題
5.1.4.1.コンパニオン診断薬に関連する償還の問題
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.技術：精密医療における次世代シーケンサーの選好の高まり
5.2.2.エンドユーザー製薬・バイオ医薬品分野の拡大がコンパニオン診断薬の重要性を促進
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.コンパニオン診断薬市場、技術別
6.1.はじめに
6.2.免疫組織化学
6.3.インサイチュハイブリダイゼーション
6.4.次世代シーケンシング
6.5.ポリメラーゼ連鎖反応
7.コンパニオン診断薬市場、適応症別
7.1.はじめに
7.2.癌
7.3.心血管疾患
7.4.感染症
7.5.神経疾患
8.コンパニオン診断薬市場、エンドユーザー別
8.1.はじめに
8.2.製薬・バイオ製薬企業
8.3.レファレンス・ラボラトリーズ
9.米州コンパニオン診断薬市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋コンパニオン診断薬市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.欧州、中東、アフリカのコンパニオン診断薬市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.サーモフィッシャーサイエンティフィックとバイエルの革新的パートナーシップは高精度がん治療の新たな基準を打ち立てる
12.3.2.アジレントとIncyteの戦略的提携がコンパニオン診断薬開発を促進 12.3.3.
12.3.3.新たな治療の地平を切り開く：FoundationOne®CDx診断の進歩に支えられた進行乳癌に対するCapivasertibとFulvestrantの併用療法をFDAが承認
12.4.戦略分析と推奨
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.コンパニオン診断薬市場規模、2023年対2030年
図3.コンパニオン診断薬の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.コンパニオン診断薬の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. コンパニオン診断薬の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.コンパニオン診断薬市場ダイナミクス
図7.コンパニオン診断薬の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図8.コンパニオン診断薬の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.コンパニオン診断薬の世界市場規模、適応症別、2023年対2030年(%)
図10.コンパニオン診断薬の世界市場規模、適応症別、2023年vs2024年vs2030年(百万米ドル)
図11.コンパニオン診断薬の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図12.コンパニオン診断薬の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年vs2024年vs2030年(百万米ドル)
図13.アメリカのコンパニオン診断薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.アメリカのコンパニオン診断薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国のコンパニオン診断薬市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図16.米国のコンパニオン診断薬市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図17.アジア太平洋コンパニオン診断薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アジア太平洋コンパニオン診断薬市場規模、国別、2023年vs2024年vs2030年（百万米ドル）
図19.欧州、中東、アフリカのコンパニオン診断薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.コンパニオン診断薬市場規模：国別、2023年vs2024年vs2030年（百万米ドル）
図21.コンパニオン診断薬市場シェア、主要企業別、2023年
図22.コンパニオン診断薬市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：コンパニオン診断薬市場：技術別（免疫組織化学、インサイチュハイブリダイゼーション、次世代シーケンシング）、適応症別（癌、心血管疾患、感染症）、エンドユーザー別 – 世界予測2024-2030年
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