 | • レポートコード：MRC360i24AR1489 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、197ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[197ページレポート] バイオマーカー検査サービス市場規模は、2023年に9億6,490万米ドルと推定され、2024年には10億3,196万米ドルに達すると予測され、2030年には年平均成長率7.34%で15億8,504万米ドルに達すると予測される。
バイオマーカー検査サービスとは、人体内の生物学的マーカー（バイオマーカー）を臨床的に評価・分析することであり、正常または病理学的症状、あるいは治療介入に対する薬理学的反応を示す。バイオマーカーは、がん、心血管疾患、神経疾患など、様々な疾患の早期発見、診断、治療効果のモニタリングにおいて重要な役割を果たしている。バイオマーカー検査サービスのニーズは、世界中で遺伝性疾患や慢性疾患が増加していること、個別化医療におけるバイオマーカーの有用性が認識されつつあること、バイオテクノロジーが進歩していることなどが背景にある。また、バイオマーカーに基づく検査や治療法の認可を促進する規制環境の整備も進んでいる。しかし、バイオマーカー検査に関連する高額な費用や、高度なインフラと技術の必要性が大きな障壁となっている。さらに、バイオマーカー検査と検証プロセスに関する普遍的に認められた基準がないことが、臨床現場でのバイオマーカー検査の普及を複雑にしており、バイオマーカー検査の技術的限界が技術の精度に対する懸念を引き起こしている。しかし、バイオマーカー検査の精度と信頼性を向上させるために、主要企業はバイオインフォマティクス、ゲノミクス、プロテオミクスの進歩を模索している。さらに、バイオマーカー分析と解釈を強化するためのAL/MLとデータ分析技術の統合や、バイオマーカー研究と応用を加速するための学術機関、医療提供者、業界関係者の連携は、業界の成長をさらに拡大する可能性がある。
技術：ポリメラーゼ連鎖反応技術の汎用性、スピード、増幅能力を向上させるための継続的な進歩
酵素結合免疫吸着測定法（ELISA）は、タンパク質、ペプチド、抗体、ホルモンなどの生体分子を検出・定量するために用いられる一般的な生化学技術である。バイオマーカー検査においてELISAは、その特異性、感度、汎用性から支持されている。ELISAは抗体を用いて、液体サンプル中のリガンド（通常はタンパク質）の存在を検出する。このプロセスには、抗体または抗原に結合した酵素が関与しており、標的分子の存在に反応して検出可能なシグナルまたは反応が生じる。質量分析（MS）は分析技術のひとつで、荷電粒子の質量電荷比を測定する。質量のスペクトルを生成することにより、サンプル中に存在する化学物質の量と種類を特定するために使用される。バイオマーカー検査において、MSは生体分子を区別・定量し、サンプルの分子組成に関する詳細な洞察を提供することができる。その高い感度と特異性により、複雑な混合物中の低存在バイオマーカーを検出するのに非常に有用です。次世代シーケンス（NGS）は、従来のサンガーシーケンス法よりも迅速かつ安価にDNAやRNAのシーケンスを行うことができます。NGSはゲノミクスと分子生物学の研究に使用され、遺伝情報に関する包括的な洞察を提供します。遺伝マーカーの同定、遺伝的変異の理解、様々な疾患における体細胞変異の検出に役立っている。ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)は、広く用いられている分子生物学的手法であり、DNAのコピーを増幅することにより、特定のDNA配列のコピーを数千から数百万コピー生成する。この手法は生物医学研究、犯罪科学捜査、分子生物学研究において不可欠である。バイオマーカー検査では、病原体や遺伝子変異の迅速な検出やDNAクローニングに利用されている。
エンドユーザー：製薬・バイオテクノロジー企業による治療介入のためのバイオマーカー検査サービスの新たな利用
開発業務受託機関（CRO）は、前臨床研究から臨床試験まで必要不可欠なサービスを提供し、医薬品開発において極めて重要な役割を果たしている。CROは、医薬品の安全性と有効性を確保し、個別化医療の開発を加速するために、バイオマーカー検査サービスを幅広く活用している。これらのサービスは、患者の層別化、有効性評価、治療反応のモニタリングなど、さまざまな目的で利用されている。バイオマーカー検査は、医薬品開発プロセスにおいてCROが十分な情報に基づいた意思決定を行うのに役立ち、規制当局による承認への道筋を最適化する。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、バイオマーカー検査サービスを利用する最前線にいる。これらの企業は新薬や治療法の発見と開発を追求しており、バイオマーカーは疾病メカニズム、創薬標的、患者の反応を理解するための重要なツールとなっている。バイオマーカー検査は、潜在的な新薬候補の同定や特定の患者群に合わせた治療法の開発を支援するため、臨床試験の効率を高め、成功の確率を向上させる。製薬会社やバイオテクノロジー企業は、個別化医療をサポートするためにバイオマーカー研究に多額の投資を行っており、これらのサービスの主要なユーザーの一つとなっている。研究機関には、ライフサイエンス、医学研究、バイオテクノロジーなど、さまざまな分野で基礎研究や応用研究に従事する幅広い事業体が含まれる。これらの研究機関は、複雑な生物学的経路を解明し、疾患の進行を理解し、新しいバイオマーカーを発見するためにバイオマーカー検査サービスを利用している。研究機関におけるバイオマーカー検査の応用範囲は広いが、その利用は、CROや製薬会社に見られるような医薬品開発プロセスへの直接的な応用よりも、最終的に臨床診療や治療開発に役立つ知識を生み出すことに主眼が置かれている。
地域別の洞察
アメリカ大陸、特に米国とカナダは、バイオマーカー検査サービスにとって重要な市場である。米国は、個別化ヘルスケアのトレンドや、疾患の早期発見・早期管理を目指す政府の積極的な取り組みに後押しされ、バイオマーカー検査の導入でリードしている。同地域はまた、バイオマーカー技術に関連する数多くの特許をサポートしており、より正確で予測可能な診断ツールの開発に重点を置いていることを示している。EU諸国では、医療部門が高度に発達し、Horizon EuropeのようなEUの保健プログラムによって支援される広範な研究活動により、バイオマーカー検査サービスの採用が拡大している。最近注目されているのは腫瘍学と神経疾患で、個別化治療アプローチを可能にするためにバイオマーカー検査を臨床に組み込むことを目的とした数多くの取り組みが行われている。EUのバイオマーカー開発およびバイオマーカー検査に関する厳格な規制は、バイオテクノロジーのイノベーションを支援するための標準化された枠組みを作り上げた。中東は、医療インフラへの多額の投資と予防医療への関心の高まりから有望視されている。APAC地域では、中国、日本、インドなどの国々がバイオマーカー検査サービスの革新性を示している。これらの国々でのニーズは、医療支出の増加、個別化医療に関する意識の高まり、急成長するバイオ医薬品部門が原動力となっている。中国は、研究開発への政府および民間部門の投資によって、分子診断学の急速な進歩を目の当たりにしている。技術革新で有名な日本は、早期発見と治療戦略を目指し、高齢化社会の中で高度なバイオマーカー検査の採用率が高い。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは、バイオマーカー検査サービス市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、バイオマーカー検査サービス市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、バイオマーカー検査サービス市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Abcam PLC by Danaher Corporation、Agilent Technologies, Inc.、Avid Bioservices, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、BioAgilytix Labs、BiomarkerBay B. V.、Bristol Myers Squibb、Bristol Myers Squibb, Eurofins Scientific SE, F. Hoffmann-La Roche AG, Icon PLC, Intertek Group PLC, IQVIA, JSR Life Sciences, LLC, KCAS Group, Laboratory Corporation of America Holdings, LGC Group, Merck KGaA, Myriad Genetics, Inc、NeoGenomics Laboratories, Parexel International Corporation, PerkinElmer Inc., Randox Laboratories, SGS S.A., Shuwen Biotech Co., Ltd., Syneos Health, Thermo Fisher Scientific, Inc., and WuXi Biologics Inc.
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、バイオマーカー検査サービス市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
サービス ● バイオマーカーアッセイ開発＆バリデーション
フローサイトメトリー
技術 ● 酵素結合免疫吸着測定法（Enzyme-Linked Immunosorbent Assay
質量分析
次世代シーケンシング
ポリメラーゼ連鎖反応
疾患領域 ● 自己免疫疾患
がん
心血管疾患
神経疾患
応用 ● 薬効機序
薬力学
予測臨床試験
予後予測
エンドユーザー ● 受託研究機関
製薬・バイオテクノロジー企業
研究機関
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.バイオマーカー検査サービス市場の市場規模および予測は？
2.バイオマーカー検査サービス市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.バイオマーカー検査サービス市場の技術動向と規制枠組みは？
4.バイオマーカー検査サービス市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.バイオマーカー検査サービス市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.抗がん剤開発の増加と高性能バイオマーカーの必要性
5.1.1.2.バイオマーカー研究に対する政府の取り組みと投資
5.1.1.3.バイオマーカー試験に対する資金援助の改善
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.バイオマーカー検査に時間と費用がかかること
5.1.3.機会
5.1.3.1.AIとMLによるバイオマーカー検査ツールと機器の進歩
5.1.3.2.バイオマーカー検査・分析サービスを提供する新興CDMO
5.1.4.課題
5.1.4.1.サンプル採取と真正性の欠如による検査の障壁
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.技術：ポリメラーゼ連鎖反応技術の汎用性、スピード、増幅能力を向上させるための継続的な進歩
5.2.2.エンドユーザー：製薬・バイオテクノロジー企業による治療介入を目的としたバイオマーカー検査サービスの利用拡大
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.バイオマーカー検査サービス市場、サービス別
6.1.はじめに
6.2.バイオマーカーアッセイの開発とバリデーション
6.3.フローサイトメトリー
7.バイオマーカー検査サービス市場、技術別
7.1.はじめに
7.2.酵素結合免疫吸着測定法
7.3.質量分析法
7.4.次世代シーケンサー
7.5.ポリメラーゼ連鎖反応
8.バイオマーカー検査サービス市場、疾患領域別
8.1.はじめに
8.2.自己免疫疾患
8.3.癌
8.4.心血管疾患
8.5.神経疾患
9.バイオマーカー検査サービス市場、用途別
9.1.はじめに
9.2.薬剤の作用機序
9.3.薬力学
9.4.予測臨床試験
9.5.予後研究
10.バイオマーカー検査サービス市場、エンドユーザー別
10.1.はじめに
10.2.受託研究機関
10.3.製薬・バイオテクノロジー企業
10.4.研究機関
11.米州のバイオマーカー検査サービス市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋地域のバイオマーカー検査サービス市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.欧州、中東、アフリカのバイオマーカー検査サービス市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.市場シェア分析、2023年
14.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
14.3.競合シナリオ分析
14.3.1.メイヨー・クリニック・ラボラトリーズとプロジェンテックは、自己免疫疾患患者に高度なバイオマーカー検査サービスを提供するために協力する
14.3.2.新規前立腺がんバイオマーカー検査が米国市場に投入される
14.3.3.QUANTERIX社、アルツハイマー病患者の医師による診断を支援するLucentADバイオマーカー血液検査を発売 14.3.3.
14.4.戦略分析と推奨
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.2.主要製品ポートフォリオ
図2.バイオマーカー検査サービス市場規模、2023年対2030年
図3.バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6. バイオマーカー検査サービス市場のダイナミクス
図7.バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、サービス別、2023年対2030年(%)
図8.バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、サービス別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図9.バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図10.バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、技術分野別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、疾患領域別、2023年対2030年(%)
図12.バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、疾患領域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図14.バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図16.バイオマーカー検査サービスの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アメリカのバイオマーカー検査サービス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アメリカのバイオマーカー検査サービス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.米国のバイオマーカー検査サービス市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図20.米国のバイオマーカー検査サービス市場規模、州別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図21.アジア太平洋地域のバイオマーカー検査サービス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. アジア太平洋地域のバイオマーカー検査サービス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.欧州、中東、アフリカのバイオマーカー検査サービス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図24.欧州、中東、アフリカのバイオマーカー検査サービス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.バイオマーカー検査サービス市場シェア、主要企業別、2023年
図26.バイオマーカー検査サービス市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：バイオマーカー検査サービス市場：サービス別（バイオマーカーアッセイ開発＆バリデーション、フローサイトメトリー）、技術別（酵素結合免疫吸着アッセイ、質量分析、次世代シーケンシング）、疾患領域別、用途別、エンドユーザー別 – 世界予測2024-2030年
• レポートコード：MRC360i24AR1489 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）