 | • レポートコード：MRC360i24AR1488 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、191ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[191ページレポート] バイオ製造ウイルス検出・定量化市場規模は2023年に26.7億米ドルと推定され、2024年には28.9億米ドルに達し、CAGR 8.40%で2030年には47.1億米ドルに達すると予測される。
バイオ医薬品製造におけるウイルス検出・定量化市場は、バイオ医薬品製造プロセスにおけるウイルス汚染物質を特定・測定するための技術、サービス、ソリューションの開発、生産、商業化に関わる産業とセクターを包含する。バイオ医薬品研究開発への投資の増加が市場成長に寄与している。有名な汚染事例を受けて製品の安全性に対する意識が高まり、厳しい規制要件が導入されたことが、バイオ製造ウイルス検出・定量市場の事業成長を後押ししている。しかし、検査コストが高く、規制当局の承認プロセスが複雑であるため、中小企業にとっては参入障壁となり、市場競争力に影響を及ぼす可能性がある。また、複雑なアッセイを実施・解釈するためには高度なスキルを持つ人材が必要であり、市場運用上の課題も多い。さらに、新規のウイルス不活化法やリアルタイムウイルス検出技術の開発は、市場に革新的な機会をもたらす。異なるプラットフォーム間でのアッセイの標準化に向けた研究イニシアチブは、市場に大きな成長の可能性をもたらしている。
提供タイプ：高精度を実現する消耗品の進歩
消耗品には、バイオ製造プロセスにおけるウイルスの検出と定量に使用される試薬、キット、その他の使い捨て製品が含まれる。消耗品は、ウイルス検査プロトコルの反復性に不可欠であり、バイオ製造施設にとって経常的な出費となります。高スループットのバイオ製造工程に携わる業界では、自動化に適合し、複数のサンプルを迅速かつ同時に処理できる消耗品が好まれます。機器には、リアルタイムPCRシステム、次世代シーケンサー、その他の分析機器など、ウイルスの検出と定量に使用されるハードウェアと関連ソフトウェアツールが含まれる。ウイルスの検出・定量サービスには、受託試験、バリデーションサービス、規制遵守のためのコンサルティングなど、幅広いサービスが含まれる。新興企業や小規模のバイオテクノロジー企業は、大規模な資本投資を必要とせずに専門的な知識や高度な技術にアクセスできるサービスを好む傾向にある。
技術：高い特異性を実現するPCR技術の採用率向上
ELISAは、特定の抗原を通してウイルスを同定するために設計されたプレートベースのアッセイ技術である。ELISAは、高い特異性、感度、一度に複数のサンプルを処理できる能力から、ハイスループットスクリーニングに理想的な手法として好まれている。フローサイトメトリーは、光線を通して流体中を流れる細胞の複数の物理的特性を同時に測定・分析する。この技術は、共感染や複数のウイルス抗原の存在など、ウイルス感染の複雑性を分析するためのウイルス粒子の検出と定量に使用され、迅速かつ詳細な単一細胞分析が可能です。プラークアッセイは、サンプル中のウイルス力価を測定するもので、感染ウイルスの定量精度の高さから好まれている。PCRベースの技術は、高感度、特異性、迅速性の点で好まれています。定量的PCR（qPCR）は、サンプル中のウイルス量の測定に特に有用であり、診断や疾患の進行のモニタリングに不可欠です。
アプリケーションワクチンおよび治療薬製造におけるアプリケーションの急増
血液と血液製剤は、血流に直接輸血されるため、最高レベルの病原体フリー保証が要求される。細胞・遺伝子治療製品は再生医療の最前線にあり、患者の細胞内に遺伝物質を導入、除去、変化させることで病気の治療、予防、治癒を目指す。細胞・遺伝子治療において、ウイルスの検出と定量化は、特に遺伝子導入にウイルスベクターを使用する場合、異所性感染を防ぐために極めて重要である。幹細胞治療の安全性と有効性を確保するためには、高スループットでのウイルス検出と正確な定量法が望まれる。組織や組織製品の製造は、移植や再建手術に使用されるヒトや動物の組織の処理、保存、滅菌など、幅広いプロセスを含む。ワクチン・治療薬製造では、ウイルスベクター、サブユニット、不活化または弱毒化病原体をベースとするワクチンなど、多種多様なワクチンに含まれる低レベルのウイルス汚染物質を検出する、特異性の高い高感度アッセイが必要とされている。
エンドユーザー：CROやCDMOによるウイルス定量への採用が増加中
CRO（医薬品開発業務受託機関）とCDMO（医薬品開発・製造業務受託機関）は、バイオマニュファクチャリング分野におけるウイルスの検出と定量に不可欠です。CROとCDMOは通常、バイオセーフティを確保し、開発または製造する製品の規制基準を遵守するために、高感度で迅速なウイルス検出法を必要とします。ライフサイエンス企業は、患者の安全性を確保し、規制当局から課される厳しい規制要件を満たすために、ウイルス検出と定量において正確性と特異性を優先することが多い。検査機関は、生物学的サンプル中のウイルスの存在と量を独立した立場で検証することにより、バイオ製造において極めて重要な役割を担っています。検査機関は、医療提供者、規制機関、営利企業など、さまざまな顧客にサービスを提供することができる。
地域別の洞察
アメリカ大陸では、米国とカナダがバイオマニュファクチャリングのウイルス検出と定量化において極めて重要な市場である。これらの米州地域は、先進的な医療制度、一人当たりの医療費の高さ、生物製剤の安全性と有効性を管理する厳しい規制環境が特徴である。欧州諸国では、バイオ製造部門は技術革新、品質、安全性を重視し、先進的である。このEMEA地域の顧客は、EUの厳格な規制枠組みに沿った最先端のウイルス検出技術の採用に熱心である。中東は、医療投資の増加とバイオ医薬品需要の高まりにより、有望な成長を示している。中東地域のウイルス検出・定量化市場は、現地生産・輸入の生物製剤の品質保証に対する消費者のニーズが高まっていることから、まだ始まったばかりである。アジア太平洋地域は、堅調な経済成長、医療費の増加、技術導入の拡大により、バイオ製造領域で急成長を遂げている。ウイルス検出・定量化ソリューションの需要は、APAC地域で急成長するワクチン生産部門と輸出市場によって牽引されており、顧客は費用対効果が高く信頼性の高い技術を選好している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、バイオ製造ウイルス検出・定量化市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、バイオ製造ウイルス検出・定量化市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量化市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、Agilent Technologies, Inc.、BASF SE、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories, Inc.、bioMerieux SA、Charles River Laboratories、Danaher Corporation、Genscript Biotech Corporation、Hamilton Company、Illumina, Inc、Merck KGaA、New England Biolabs、Norgen Biotek Corp.、Oxford Nanopore Technologies PLC、PerkinElmer, Inc.、Promega Corporation、QIAGEN N.V.、Recipharm AB、Sartorius AG、Shimadzu Corporation、Takara Bio Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Thomas Scientific LLC、Zymo Research Corporation。
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量化市場を分類し、以下の各サブ市場の収益予測や動向分析を掲載しています：
提供タイプ ●消耗品 ●アクセサリー
キット＆アッセイ
機器
サービス
テクノロジー ● 酵素結合免疫吸着測定法
フローサイトメトリー
プラークアッセイ
ポリメラーゼ連鎖反応
アプリケーション ● 血液・血液製剤製造
細胞・遺伝子治療製品製造
幹細胞製品製造
組織・組織製品製造
ワクチン・治療薬製造
エンドユーザー ● CRO・CDMO
ライフサイエンス企業
試験所
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.バイオ製造ウイルス検出・定量化市場の市場規模および予測は？
2.バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量化市場において、予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.バイオ製造ウイルス検出・定量化市場の技術動向と規制枠組みは？
4.バイオ製造ウイルス検出・定量化市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.バイオ製造ウイルス検出・定量化市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.ウイルス性疾患の発生率の増加と検出技術の強化の必要性
5.1.1.2.医薬品開発および製造プロセスへの急激な投資
5.1.1.3.ポータブルおよびポイントオブケアのバイタル検査に対する需要の高まり
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.熟練者の不足と定量装置の高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.ウイルス検査・定量法の急速な進歩
5.1.3.2.ウイルス汚染物質の環境モニタリングの重視
5.1.4.課題
5.1.4.1.ウイルス量の分離に伴う技術的困難
5.2.市場細分化分析
5.2.1.提供タイプ：高精度を実現する消耗品の進歩
5.2.2.技術：PCR技術の採用による特異性の向上
5.2.3.応用：ワクチンと治療薬製造におけるアプリケーションの急増
5.2.4.エンドユーザー：CROやCDMOによるウイルス定量への採用増加
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量市場、提供タイプ別
6.1.はじめに
6.2.消耗品
6.3.器具
6.4.サービス
7.バイオマニュファクチャリングにおけるウイルス検出・定量市場、技術別
7.1.はじめに
7.2.酵素結合免疫吸着測定法
7.3.フローサイトメトリー
7.4.プラークアッセイ
7.5.ポリメラーゼ連鎖反応
8.バイオマニュファクチャリング用ウイルス検出・定量市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.血液・血液製剤製造
8.3.細胞・遺伝子治療製品製造
8.4.幹細胞製品製造
8.5.組織・組織製品製造
8.6.ワクチン・治療薬製造
9.バイオ製造業向けウイルス検出・定量市場：エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.CROとCDMO
9.3.ライフサイエンス企業
9.4.試験所
10.米州のバイオ製造業向けウイルス検出・定量市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域のバイオ製造業向けウイルス検出・定量市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.ヨーロッパ、中東、アフリカのバイオ製造業向けウイルス検出・定量市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析、2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.標的アレルゲン配列を確実に検出するDNAllergenリアルタイムPCRキットの発売
13.3.2.Virax Biolabs Group Limitedが鳥インフルエンザAウイルスリアルタイムPCR検査キットを発表 13.3.3.
13.3.3.新しいBGI Genomics蛍光RT-PCRキットがオーストラリアでCOVID-19、インフルエンザAおよびB検出用に承認される 13.3.3.
13.4.戦略分析と推奨
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量化市場規模、2023年対2030年
図3.バイオマニュファクチャリングによるウイルス検出と定量化の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.バイオマニュファクチャリングによるウイルス検出と定量化の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. バイオマニュファクチャリングによるウイルス検出と定量化の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図6. バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量化市場のダイナミクス
図7.バイオマニュファクチャリングウイルス検出＆定量化の世界市場規模、提供タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量化の世界市場規模、提供タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量化の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図10.バイオマニュファクチャリングによるウイルス検出と定量化の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量化の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図12.バイオマニュファクチャリングによるウイルス検出と定量化の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量化の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図14.バイオマニュファクチャリングによるウイルス検出と定量化の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカの生物製剤ウイルス検出・定量化市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカのバイオ製造業におけるウイルス検出と定量化市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国の生物製剤ウイルス検出・定量化市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図18.米国バイオ製造業ウイルス検出・定量化市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図19.アジア太平洋地域の生物製剤ウイルス検出・定量化市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域の生物学的製剤によるウイルス検出と定量化市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの生物製剤によるウイルス検出と定量化市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東、アフリカの生物製剤によるウイルス検出と定量化市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量化市場シェア、主要企業別、2023年
図24.バイオマニュファクチャリングウイルス検出・定量化市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：バイオ製造業におけるウイルス検出・定量市場：提供タイプ（消耗品、機器、サービス）、技術（酵素結合免疫吸着アッセイ、フローサイトメトリー、プラークアッセイ）、用途、エンドユーザー別 – 2024-2030年の世界予測
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