 | • レポートコード：MRC360i24AR0990 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、188ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[188ページレポート] 治療用血漿交換市場規模は2023年に7億9204万米ドルと推定され、2024年には8億7853万米ドルに達すると予測され、CAGR 9.81%で2030年には15億2584万米ドルに達すると予測される。
治療用血漿交換は、血液中の有害物質を除去するために血液から血漿を除去・分離する医療処置であり、さまざまな自己免疫疾患や神経疾患の治療に用いられることが多い。市場には、医療機器、交換液などの消耗品、サービスプロバイダー、病院、血液センター、これらの治療を必要とする患者などのエンドユーザーが含まれる。治療的血漿交換は主に、ギラン・バレー症候群、重症筋無力症、血栓性血小板減少性紫斑病、多発性硬化症などの疾患の治療に応用されている。この市場のエンドユーザーは、治療的血漿交換療法の主要な提供者である病院、専門クリニック、外来患者施設に区分することができる。市場の成長は、自己免疫疾患の有病率の増加、医療インフラの進歩、支持的な医療政策、血漿交換手技の有効性と安全性の向上などの要因に影響される。アフェレシス技術の革新、必要とされる疾患の増加、医療投資の急増と有益な償還環境は、市場の主な拡大傾向です。しかし、TPE処置のコスト高、特定の層における認識不足、厳格な規制障壁、代替治療との競争といった課題は、市場拡大の妨げになる可能性がある。しかし、医療費と教育の増加、治療精度を高めるためのITの統合は、市場にとって有利な機会である。成長を促進するために、この分野では、費用対効果の高いデバイス製造、治療最適化のための人工知能の応用、アフェレシス材料の品質向上、新しい治療用血漿交換アプリケーションの探求におけるブレークスルーが準備されており、技術革新と持続的な市場活力の未来を予告している。
技術治療用血漿交換では膜分離が好ましい選択である
TPEにおける遠心分離は、血液を高速で回転させ、その密度に基づいて血液成分を分離する。血漿は分離・除去され、血球は交換液の有無にかかわらず患者の体内に戻される。遠心分離は一般的に、大量の血漿交換が必要な場合、分離プロセスを正確に制御する必要がある場合、細胞成分を保存する必要がある場合に好まれる。他の方法で使用される合成膜に反応する可能性のある患者には理想的である。膜分離はフィルターまたは膜を使用して血漿を選択的に除去し、血液細胞は通過させる。この方法は、血液から血漿を分離するために、圧力と特定の大きさの孔を通した濾過に依存している。膜分離は、血圧が不安定な患者や容積変化に耐えられない患者など、遠心分離が禁忌の場合に好まれる。また、セットアップと手順時間が短いという点でも、膜分離が選ばれる。遠心分離と膜分離のどちらを選択するかは、患者固有の要因、臨床医の好み、治療用血漿交換治療装置の技術的能力の影響を受ける。遠心分離は精度が高く、大容量の処理に適しているが、セットアップに時間がかかり、高度な操作依存の装置が必要である。一方、膜分離は開始が早く、量に左右されず、一般的に交換プロセスに関わる量と圧力に関するリスクが少ない。
適応生命を脅かす血液疾患に対する治療的血漿交換の広範な使用法
治療的血漿交換は、自己抗体、免疫複合体、または他の血液成分などの病原性物質を除去するために使用されるさまざまな血液疾患に適応される。このカテゴリーにおける一般的な適応には、血栓性血小板減少性紫斑病（TTP）、自己免疫性溶血性貧血、クリオグロブリン血症、二次治療としての重症筋無力症などがある。これらの疾患におけるTPEの必要性はしばしば高く、特にTTPの急性症例では救命処置となりうるからである。家族性高コレステロール血症やレフスム病などの代謝性疾患は、治療的血漿交換の適応としてはあまり一般的ではないが、患者が従来の治療に抵抗性であったり、特定の代謝産物の迅速な減少が必要であったりする場合に必要となることがある。急性炎症性脱髄性多発神経炎（ギラン・バレー症候群）、慢性炎症性脱髄性多発神経炎（CIDP）、増悪期の多発性硬化症などの神経疾患もTPEの適応である。TPEを好むかどうかは、一般的に疾患の重症度と進行速度に関連しており、ギラン・バレー症候群のように、しばしば即時の介入が必要となる疾患もある。TPEは、抗糸球体基底膜症や非定型溶血性尿毒症症候群（aHUS）のような、血漿から病原抗体や因子を除去する必要がある腎障害で使用される。治療法の選択は、疾患が腎機能に及ぼす影響の即時性や、末期腎疾患への病勢進行の可能性によって決定されることが多い。
製品消耗品の技術的進歩は、血漿交換装置やシステムに適合する必要がある。
ダイナミックな治療用血漿交換（TPE）市場では、抗凝固剤、フィルター、チューブセットなどの消耗品が手技の成功に不可欠であり、医療提供者の多様なプロトコールに合わせて調整される。治療用血漿交換（TPE）の消耗品には、交換液、抗凝固剤、フィルター、チューブセットなどの製品が含まれる。これらの品目は、血漿交換手技を安全かつ効果的に実施するために必要なものであり、その性質上、使い捨てである。医療施設におけるTPE処置の頻度、患者数、医療提供者が従う血漿交換プロトコルの特定の要件によって、その必要性に基づく優先順位が決定される。TPE用デバイスには、遠心分離器や膜ろ過システムなど、プラズマフェレーシスで必要とされるハードウェアが含まれる。装置の好みは、処置時間、使いやすさ、安全機能、病院情報システムとの統合などの要因によって決定される。高度な装置は、自動化されたインターフェースやデータ追跡機能を提供することもある。消耗品と機器を比較する場合、その使用ケースは本質的にリンクしている傾向があるが、交換頻度やコストへの影響は大きく異なる。消耗品は定義上、定期的に交換されるため、経常的な費用が発生する。一方、機器は1回限りの投資で済みますが、寿命が長く、メンテナンスが必要です。医療機関は機器を選択する際、初期費用と効率、技術、業務要件との適合性を比較検討する必要がある。
エンドユーザー採血センターと血液成分プロバイダーは、大規模な手術治療のために、より多くのユーザーベースとサポートを獲得している。
採血センターと血液成分プロバイダーは、治療用血漿交換の主要な促進者であり、特に供給源となる血漿の収集と手技に必要な成分の供給を行っている。これらのセンターは通常、高スループット技術を備えており、一般に病院やその他の医療施設を含む幅広い顧客に対応している。ユーザーは通常、血液の収集、処理、保管に特化したこれらのセンターを利用する。これらのセンターは、高い品質と安全性の基準を維持することで知られている。さらに、これらのセンターは他の様々な医療機関に血液成分を供給することが多く、大規模なオペレーションをサポートするインフラを持っている。一方、病院や輸血センターは、治療用血漿交換の直接的な場である。採血センターとは異なり、これらの施設は通常、治療レジメンの一環として血漿交換療法を必要とする患者の緊急のニーズに対応している。これらの施設には、ベッドサイドでの処置のための専門的なインフラがあり、重篤な患者を継続的にモニターできる集中治療室がある。病院が好まれるかどうかは、患者に近いかどうか、専門の血液専門医や腎臓専門医がいるかどうか、包括的な治療計画に治療的血漿交換が組み込まれているかどうかに左右されることが多い。
地域別の洞察
世界の治療用血漿交換（TPE）市場は、FDAとEMAによってそれぞれ厳しく規制されている米国と欧州が、導入と技術革新の面でリードしており、成熟度はまちまちである。市場の関連性は、自己免疫疾患や重篤な疾患の罹患率の上昇と、保険適用や医療インフラなどの要因に影響される投資や消費者の需要の増加によって強化されている。先進国はTPEを改善するための技術的進歩に重点を置き、安全性と効率に対する消費者の高い期待に応えようとしている。しかし、この成長軌道は、コスト管理、規制遵守、専門的な訓練を受けた人材の必要性といった課題とのバランスを保っている。さらに、EUレベルでは、国境を越えた数多くの取り組みや、医療分野のイノベーションを支援するホライゾン・ヨーロッパ・プログラムが提供するような資金提供の機会もあり、研究は非常に協力的である。
アジア、アフリカ、アメリカ大陸の一部などの新興市場は、医療投資の増加と規制のハードルの低さから大きな可能性を秘めており、未開拓の患者層が膨大に存在することを示している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは治療用血漿交換市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功のレベルが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、治療用血漿交換市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、治療用血漿交換市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、旭化成メディカル株式会社、B. Braun Melsungen AG、Baxter International Inc.、Bio Products Laboratory Ltd.、Cerus Corporation、Charles River Laboratories International, Inc.、CSL Behring、Elastrin Therapeutics, Inc.、Fresenius Medical Care AG & Co.KGaA、Grifols, S.A.、Haemonetics Corporation、Infomed SA、Kaneka Corporation、Kedrion Biopharma Inc.、Mallinckrodt PLC、Medica S.P.A.、Medicap Clinic GmbH、MEISE Medizintechnik GmbH、Miltenyi Biotec、日機装株式会社、Pall Corporation、Plasma Technologies, LLC、Qingdao Haier Biomedical Co.
市場細分化と対象範囲
この調査レポートは、治療用血漿交換市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
技術 ● 遠心分離
膜分離
適応症 ● 血液疾患 ● 非定型溶血性尿毒症症候群
高粘度症候群
重症/症候性クリオグロブリン血症
血栓性血小板減少性紫斑病
代謝異常
神経疾患 ● 慢性炎症性脱髄性多発神経炎
ギラン・バレー症候群
多発性硬化症
重症筋無力症
パンダス
腎障害 ● 抗体媒介性腎移植拒絶反応
グッドパスチャー症候群
ウェゲナー肉芽腫症
製品 ● 消耗品
デバイス
エンドユーザー ● 採血センター・血液成分プロバイダー
病院・輸血センター
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.治療用血漿交換市場の市場規模および予測は？
2.治療用血漿交換市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.治療用血漿交換市場の技術動向と規制の枠組みは？
4.治療用血漿交換市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.治療用血漿交換市場に参入するには、どのような形態や戦略的な動きが適しているのでしょうか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.自己免疫疾患と心疾患の有病率の増加による治療的血漿交換の必要性
5.1.1.2.アフェレシス技術の進歩
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.デバイスと治療的血漿交換手順に関連するコスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.治療的血漿交換技術の進歩と神経筋疾患における免疫調節効果
5.1.3.2.小児集中治療における治療的血漿交換（TPE）の需要の急増
5.1.4.課題
5.1.4.1.TPEにおけるアフェレシス手順に関連する合併症
5.2.市場細分化分析
5.2.1.技術：治療的血漿交換では膜分離が好ましい選択である
5.2.2.適応症：生命を脅かす血液疾患に対する治療的血漿交換の広範な使用法
5.2.3.製品消耗品の技術的進歩は、血漿交換装置やシステムに適合する必要がある。
5.2.4.エンドユーザー：採血センターと血液成分プロバイダーは、大規模な手術治療のために、より多くのユーザーベースと支持を集めている。
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
6.治療用血漿交換市場、技術別
6.1.はじめに
6.2.遠心分離
6.3.膜分離
7.治療用血漿交換市場、適応症別
7.1.はじめに
7.2.血液疾患
7.3.代謝疾患
7.4.神経疾患
7.5.腎障害
8.治療用血漿交換市場、製品別
8.1.はじめに
8.2.消耗品
8.3.デバイス
9.治療用血漿交換市場、エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.採血センター及び血液成分プロバイダー
9.3.病院および輸血センター
10.米州の治療用血漿交換市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の治療用血漿交換市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.ヨーロッパ、中東、アフリカの治療用血漿交換市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析（2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.Dr.サベージが2024年減量のために血漿交換を導入
13.3.2.HealthyLongevity.clinicは最近Dobri Kiprov博士と提携した。
13.3.3.MaxWellクリニックは認知症、アルツハイマー、記憶喪失、自己免疫疾患の治療オプションとして治療的血漿交換（TPE）を提供する
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.治療用血漿交換市場規模、2023年対2030年
図3.治療用血漿交換の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.治療用血漿交換の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 治療用血漿交換の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6. 治療用血漿交換市場のダイナミクス
図7.治療用血漿交換の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図8.治療用血漿交換の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.治療用血漿交換の世界市場規模、適応症別、2023年対2030年(%)
図10.治療用血漿交換の世界市場規模、適応症別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.治療用血漿交換の世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図12.治療用血漿交換の世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.治療用血漿交換の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図14.治療用血漿交換の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカの治療用血漿交換市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカの治療用血漿交換市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国の治療用血漿交換市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図18.米国の治療用血漿交換市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.アジア太平洋地域の治療用血漿交換市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域の治療用血漿交換市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの治療用血漿交換市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東、アフリカの治療用血漿交換市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.治療用血漿交換市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図24.治療用血漿交換市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：治療用血漿交換市場：技術別（遠心分離、膜分離）、適応症別（血液疾患、代謝疾患、神経疾患）、製品別、エンドユーザー別 – 2024-2030年の世界予測
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