 | • レポートコード：MRC360i24AR0867 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、196ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[196ページレポート] リスクベースモニタリングソフトウェア市場規模は、2023年に4億938万米ドルと推定され、2024年には4億5,294万米ドルに達し、2030年には8億4,513万米ドルに達するとCAGR 10.91%で予測されています。
リスクベースモニタリング（RBM）ソフトウェアは、臨床チームに多数の試験データストリームを実用的な分析に変換する単一のプラットフォームを提供する。RBMソフトウェアは、臨床試験やプログラムの質とコンプライアンスを向上させる。リスクベースモニタリングソフトウェアは、治験実施施設からのデータをダッシュボードにフィードし、さらに調査が必要な状況をスポンサーに警告します。臨床試験数の増加や創薬開発に対する世界各国政府からの財政支援により、RBMソフトウェアの使用は拡大している。しかし、RBMソフトウェアの導入とインストールには高いコストがかかるため、製薬・バイオ医薬品企業による採用は制限される可能性がある。さらに、ソフトウェアの運用効率を向上させるためのRBMソフトウェアの進歩や、臨床試験プロセスのアウトソーシングの増加により、製薬企業全体でのRBMソフトウェアの導入が増加すると予想される。
機能遠隔モニタリングのためのリスクベースモニタリングソフトウェアの登場
集中モニタリングとは、臨床試験のデータやプロセスを中央から体系的にモニタリングすることである。集中モニタリングは、データの質を向上させ、現地訪問の必要なく試験の完全性を確保するために極めて重要である。モニタリングの削減とは、従来のオンサイトモニタリングの訪問や活動を最小限に抑え、代わりに臨床試験の質と患者の安全性に直接影響する重要なデータとプロセスに焦点を当てることを指す。リモートモニタリングは、CRA（臨床研究アソシエイト）が臨床試験データをレビューし、臨床試験実施施設と連絡を取るための電子的手段を利用し、モニタリング活動をオフサイトで行うことを可能にする。トリガーモニタリングは、データ分析を通じて特定された特定のトリガーやリスクの指標に基づいて、取り組みを強化する適応的なアプローチである。
配信モード：クラウドベースのリスクベースモニタリングソフトウェア配信の進歩
クラウドベースのRBMソフトウェアは、インターネット経由で配信され、プロバイダーのサーバーに保存される。クラウドベースのRBMモデルは、高い柔軟性、拡張性、コスト効率を提供するため、特に中小企業（SME）やITインフラが限られている組織に適している。ライセンス供与されたエンタープライズRBMソフトウェアは、お客様自身のサーバーにインストールされ、ホストされます。ライセンス供与されたエンタープライズ RBM ソフトウェアの提供モードは、ソフトウェアとデータの完全な制御を求める大規模組織に好まれます。ライセンス供与されたエンタープライズ RBM ソフトウェアは、広範なカスタマイズや既存システムとの統合が可能であり、複雑な監視ニーズや大規模な IT サポートを必要とする組織に適しています。WebベースのRBMソフトウェアは、ソフトウェアをインストールすることなく、Webブラウザからアクセスできます。このタイプのデリバリーは、アクセスや使用が容易で、ITの関与を最小限に抑え、迅速な展開を求める組織にとって特に有利である。
地域別の洞察
リスクベースモニタリング（RBM）ソフトウェアの利用は、アメリカ大陸とヨーロッパで増加している。APAC地域では創薬プロセスへの投資が増加しており、医薬品の有効性と安全性を判断するための臨床試験が急増しているため、リスクベースモニタリングソフトウェアのような効率的なデータ分析・管理ソリューションのニーズが高まっている。さらに、製薬企業や研究機関は、費用対効果の高い医薬品開発を支援するため、医薬品開発業務受託機関（CRO）から前臨床サービスをアウトソーシングしている。さらに、APAC地域全体での臨床研究機関の急速な拡大が、RBMソフトウェアの展開に大きな可能性をもたらしている。2022年8月には、世界的大流行を引き起こす可能性のある病原体による病気を治療する医薬品を開発するための新たな研究機関、Cumming Global Centre for Pandemic Therapeuticsがオーストラリアに設立された。さらに、臨床プログラムや研究をサポートするための実用的なデータセットを作成するためのリスクベースソフトウェアの技術的進歩や改善は、世界中の製薬会社やCROによる採用を促進すると予想される。
FPNV ポジショニングマトリックス
FPNVポジショニングマトリックスはリスクベースモニタリングソフトウェア市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略および製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、リスクベースモニタリングソフトウェア市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、リスクベースモニタリングソフトウェア市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、Anju Software, Inc.、ArisGlobal LLC、CGI Inc.、Change Healthcare LLC、Clario、CluePoints S.A.、Dassault Systèmes S.E.、DATATRAK International, Inc.、DSG, Inc.、eClinical Solutions LLC、ICON PLC、Infosys Limited、International Business Machines Corporation、IQVIA Inc.、JMP Statistical Discovery LLC、Laboratory Corporation of America Holdings、LexisNexis Risk Solutions Group、MasterControl Solutions Inc、Mednet、Microsoft Corporation、Octalsoft by Glorant, LLC、Oracle Corporation、Parexel International Corporation、Quanticate International Limited、Scrut Automation、Securitas AB、Signant Health、Sphera Solutions, Inc.、TATA Consultancy Services Limited、Veeva Systems Inc.、Wipro Limited。
市場区分と調査範囲
この調査レポートは、リスクベースモニタリングソフトウェア市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
機能 ● 集中監視
縮小モニタリング
リモートモニタリング
トリガー監視
クラウドベース
エンタープライズライセンス
ウェブベース
エンドユーザー ● 受託研究機関
医療機器企業
製薬・バイオ製薬企業
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.リスクベースモニタリングソフトウェア市場の市場規模および予測は？
2.リスクベースモニタリングソフトウェア市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.リスクベースモニタリングソフトウェア市場の技術動向と規制枠組みは？
4.リスクベースモニタリングソフトウェア市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.リスクベースモニタリングソフトウェア市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.リスクベースモニタリングソフトウェアの使用による臨床試験モニタリングへの積極的なアプローチの必要性
5.1.1.2.新しい治療法や薬剤の有効性を判断するための臨床試験数の増加
5.1.1.3.臨床試験の品質と安全性に関する政府助成金と規制の遵守
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.RBMソフトウェアの複雑な実装とRBMソフトウェアに対する組織の消極性
5.1.3.機会
5.1.3.1.リスクベースモニタリングソフトウェアの技術的進歩
5.1.3.2.製薬会社によるエンドツーエンドサービスのアウトソーシング傾向の高まり
5.1.4.課題
5.1.4.1.RBMソフトウェアに関連するデータセキュリティとプライバシーに関する懸念
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.機能：遠隔監視活動のためのリスクベースモニタリングソフトウェアの出現
5.2.2.配信モード：クラウドベースのリスクベースモニタリングソフトウェアの提供の進展
5.3.市場動向分析
5.3.1.進行中の臨床試験と確立された規制ガイドラインにより、米州ではRBMソフトウェアの使用が加速
5.3.2.APAC地域におけるRBMソフトウェアの利用可能性を高める、創薬開発のための研究開発の増加と継続的なパートナーシップ
5.3.3.EMEA地域のRBMソフトウェア市場は、政府の強力な支援、厳格な規制基準、新興の臨床試験が後押しする。
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
6.リスクベースモニタリングソフトウェア市場、機能別
6.1.はじめに
6.2.集中監視
6.3.縮小モニタリング
6.4.遠隔監視
6.5.トリガー監視
7.リスクベースモニタリングソフトウェア市場、デリバリーモード別
7.1.はじめに
7.2.クラウドベース
7.3.ライセンスエンタープライズ
7.4.ウェブベース
8.リスクベースモニタリングソフトウェア市場、エンドユーザー別
8.1.はじめに
8.2.契約研究機関
8.3.医療機器企業
8.4.製薬・バイオ製薬企業
9.米州のリスクベースモニタリングソフトウェア市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域のリスクベースモニタリングソフトウェア市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.欧州、中東、アフリカのリスクベースモニタリングソフトウェア市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.Cloudbyz、臨床研究を合理化し新薬の上市を加速する画期的な電子データ収集ソリューションを発表
12.3.2.Clario、臨床試験向けのクラウドベース画像ビューアを発表
12.3.3.クリンチョイスがCROMSOURCEを買収、グローバルなプレゼンスを拡大 12.3.4.
12.3.4.Scrut AutomationがMassmutual Venturesから750万米ドルを調達
12.3.5.EMAが臨床試験の生データ分析に関するパイロットプロジェクトを開始
12.3.6.Q² SolutionsがTassoと共同で革新的な自己回収型安全性ラボパネルを発表
12.3.7.メディデータが10社の医療技術イノベーターを加え、センサークラウドネットワークの急速な拡大を発表
12.3.8.メディデータが臨床試験監督における重要な問題に対処する新たな臨床オペレーション技術を発表
12.3.9.ノボテックとメディデータがパートナーシップを拡大し、臨床研究の進歩を継続
12.3.10.Veeva Vault CTMS が 150 社以上の企業でプロアクティブな臨床試験管理を実現
12.3.11.TCS、リスクベースのモニタリングソリューションを発表
12.3.12.スレッドとアマゾンウェブサービス、クラウドベースのAI主導型分散型臨床試験テクノロジーの発表により臨床研究を近代化 12.3.12.
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.リスクベースモニタリングソフトウェア市場規模、2023年対2030年
図3.リスクベースモニタリングソフトウェアの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.リスクベースモニタリングソフトウェアの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. リスクベースモニタリングソフトウェアの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図6.リスクベースモニタリングソフトウェアの市場ダイナミクス
図7.リスクベースモニタリングソフトウェアの世界市場規模、機能別、2023年対2030年(%)
図8.リスクベースモニタリングソフトウェアの世界市場規模、機能別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図9.リスクベースモニタリングソフトウェアの世界市場規模、提供形態別、2023年対2030年 (%)
図10.リスクベースモニタリングソフトウェアの世界市場規模、提供形態別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図11.リスクベースモニタリングソフトウェアの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年 (%)
図12.リスクベースモニタリングソフトウェアの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図13.アメリカのリスクベースモニタリングソフトウェア市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図14.アメリカのリスクベースモニタリングソフトウェア市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図15.米国のリスクベースモニタリングソフトウェア市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図16.米国のリスクベースモニタリングソフトウェア市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域のリスクベースモニタリングソフトウェア市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図18.アジア太平洋地域のリスクベースモニタリングソフトウェア市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図19.欧州、中東、アフリカのリスクベースモニタリングソフトウェア市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.欧州、中東、アフリカのリスクベースモニタリングソフトウェア市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図21.リスクベースモニタリングソフトウェア市場シェア、主要企業別、2023年
図22. リスクベースモニタリングソフトウェア市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：リスクベースモニタリングソフトウェア市場：機能別（集中モニタリング、縮小モニタリング、遠隔モニタリング）、提供形態別（クラウドベース、ライセンスエンタープライズ、ウェブベース）、エンドユーザー別 – 2024年～2030年の世界予測
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