 | • レポートコード：MRC360i24AR0858 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、192ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[192ページレポート] 腎除神経デバイス市場規模は2023年に2億3,629万米ドルと推定され、2024年には2億6,644万米ドルに達すると予測され、CAGR 13.68%で2030年には5億7,985万米ドルに達する見込みです。
腎除神経装置は、従来の薬物療法では十分な効果が得られない薬剤抵抗性高血圧や高血圧を患う患者に対して、低侵襲治療を提供する医療ツールである。これらのデバイスは、血圧の調節に重要な役割を果たし、高血圧の発症に寄与する、腎動脈を取り囲む過剰な交感神経を標的とすることで、代替的な解決策を提供する。ライフスタイルの変化による世界人口の抵抗性高血圧の有病率の増加、従来の薬物療法に対する腎除神経処置の利点に関する意識の高まり、および高齢者人口の増加が、腎除神経デバイス市場の成長を牽引している。しかし、腎除神経デバイスの高額なコスト、関連する処置、いくつかの厳しい規制の枠組みが市場成長の妨げになる可能性がある。機器設計と手技の技術的進歩により、腎除神経治療の有効性と安全性プロファイルが改善され、有利な市場機会を生み出すと期待されている。
技術：超音波ベースの腎除神経技術の高い採用率
マイクロインフュージョンに基づく腎除神経では、少量の降圧剤を腎動脈周囲の腔に直接投与する。この標的アプローチは全身的な副作用を最小限に抑え、薬効を向上させる。薬理学的アブレーションでは、アルコールやグアネチジンなどの神経毒性薬剤を用いて、過剰に活動する腎神経を化学的に破壊する。この手技は、高周波や超音波を用いたアプローチが解剖学的に複雑であったり禁忌であったりするために実行不可能な場合に好まれる。高周波を用いた腎除神経術では、制御された電気エネルギーを印加して、標的とする腎神経を破壊する。この方法は、その正確さ、安全性、血圧降下の有効性から好まれている。超音波ベースの腎除神経は、高周波音波を使用して局所的な熱を発生させ、過活動状態の腎神経を破壊する。この非侵襲的な方法は、他の方法に禁忌や過敏症のある患者にとって魅力的である。
製品多電極カテーテルは手技時間が短いため、かなり使用されている。
カテーテルは、高血圧の原因となる神経を切除または修正するために高周波エネルギーを供給する腎除神経手技で使用される主要な機器である。カテーテルは主に、低侵襲性と特定の神経をターゲットとする精度のために使用される。多電極カテーテルは先端に複数の電極があり、複数の神経部位を同時に焼灼できるため、手技時間が短縮され、効果が高まる可能性がある。神経修飾剤は、腎除神経装置とともに作用し、手技の結果を向上させる医薬品である。これらの薬剤は、患者全体の反応を改善したり、手技から生じる可能性のある合併症を最小限に抑えたりする。RF（高周波）発生器は、神経を切除するカテーテルに制御されたエネルギーを供給するために、腎除神経手技で使用される必須の装置である。単電極カテーテルは、先端に1つの電極があり、神経部位を順次焼灼するために使用される。これらのカテーテルは特定の神経をターゲットとする精度が高いが、多電極カテーテルに比べ手技に時間がかかることがある。
疾患への応用：高血圧治療における腎除神経装置の使用拡大
腎除神経装置は、高血圧と腎症を患う糖尿病患者に対する効果的な治療法として登場した。これらのデバイスは、糖尿病合併症を悪化させる原因となる交感神経系の過活動を調節する。心不全患者では交感神経の活動が亢進し、血圧の上昇や体液の過負荷を引き起こし、腎障害を進行させる要因となっている。腎除神経療法は、このような患者の交感神経亢進を効果的に抑制し、心機能と全体的なQOLを改善することができる。高血圧症では、腎除神経は腎交感神経を障害し、血圧調節への影響を減少させることによって血圧を下げるのに役立つ。腎除神経装置は、高血圧や糖尿病合併症に苦しむことの多い慢性腎臓病（CKD）患者に対する潜在的な治療オプションとして検討されている。交感神経系を調節するこの治療法は、CKDの進行を遅らせ、腎機能障害に伴う症状を緩和するのに役立つ可能性がある。
エンドユーザー：外来診療センターは、低侵襲で費用対効果の高いソリューションとして腎除神経装置を優先的に使用している。
外来診療センター（ACC）は、腎臓関連疾患の診断や治療を含むさまざまな医療サービスを提供する外来施設で、高血圧患者を管理するために腎除神経装置を提供している。ACCは、患者の安全性と快適性を確保しつつ、業務効率を最大化するため、低侵襲で費用対効果の高いソリューションを好んでいる。診断センターと病院は、早期発見と介入を通じて高血圧を管理する上で極めて重要である。制御不能な高血圧や薬剤耐性の症例が世界的に増加しているため、これらの施設では、患者の転帰を最適化するために高度な腎除神経装置が必要とされている。病院は、腎除神経装置を選択する際、使いやすさ、既存の装置への適応性、そして確かな臨床データの裏付けを優先する。研究機関や学術センターは高血圧管理の最前線にあり、腎除神経用の新しい治療法や機器を開発している。これらの組織は、この分野における将来の進歩を支える強力な臨床エビデンスを備えた最先端技術に焦点を当てている。
地域別の洞察
アメリカ大陸は、人口における高血圧の有病率が高く、新規治療法の研究に多額の投資を行っているため、腎除神経デバイス市場において重要な地位を占めている。技術の進歩と医療従事者の革新的な治療法に対する意識の高まりが、腎除神経デバイスの需要を促進している。EUは、腎除神経療法に対する意識の高まりと、各国における有利な償還政策により、市場成長の大きな可能性を示している。高血圧の予防と管理に関する協力的な取り組みが、この領域での研究開発イニシアチブを加速させている。MEA地域は、ライフスタイルの変化や都市化と相まって高血圧の罹患率が上昇しているため、腎除神経デバイスに有望な機会をもたらしている。APAC地域では、高血圧研究に対する政府の資金援助とイニシアチブの結果、臨床試験と特許出願の数が増加している。強固な医療インフラ、技術進歩への強い関心、高血圧管理に対する意識の高まり、医療施設の改善が、同地域の腎除神経装置市場の成長に寄与している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNV社のポジショニングマトリックスは、腎除神経デバイス市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この詳細な分析により、ユーザーは自分の要求に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、腎除神経デバイス市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、腎除神経デバイス市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Abbott Laboratories、Ablative Solutions, Inc.、AngioDynamics, Inc.、Aria CV, Inc.、AtriCure, Inc.、Bio-Heart、Boston Scientific Corporation、Cardinal Health, Inc.、Kalos Medical、Medtronic PLC、Mercator MedSystems, Inc.、大塚ホールディングス株式会社、Shanghai Meiliweiye Medical Technology Co.Ltd.、SoniVie、Symap Medical, Ltd.、Symple Surgical, Inc.、Terumo Corporationなどが含まれます。
市場細分化と対象範囲
この調査レポートは、腎除神経デバイス市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
技術 ● マイクロ注入ベース
薬理学的アブレーション
高周波ベース
超音波ベース
製品 ● カテーテル ● 多電極カテーテル
単電極カテーテル
神経修飾剤
RFジェネレーター
疾患への応用 ● 糖尿病
心不全
高血圧
腎不全
エンドユーザー ● 外来医療センター
診断センター・病院
研究機関
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.腎除神経デバイス市場の市場規模および予測は？
2.腎除神経デバイス市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.腎除神経デバイス市場の技術動向と規制枠組みは？
4.腎除神経デバイス市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.腎除神経デバイス市場への参入に適したモードと戦略的動きは？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.高齢化に伴ううっ血性慢性腎不全の有病率の上昇
5.1.1.2.低侵襲性外科手術の採用および傾向の高まり
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.腎除神経デバイスに関連する高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.腎除神経デバイスの技術的進歩と改良
5.1.3.2.腎除神経に関する臨床ガイドラインの継続的発行と臨床評価研究の増加
5.1.4.課題
5.1.4.1.製品承認のための厳しい政府規制と経験豊富な医療従事者の不足
5.2.市場細分化分析
5.2.1.技術：超音波ベースの腎除神経技術の高い採用率
5.2.2.製品：手技時間の短さから多電極カテーテルの利用が多い
5.2.3.疾患への応用：高血圧治療のための腎除神経デバイスの使用拡大
5.2.4.エンドユーザー：外来診療センターでは、低侵襲で費用対効果の高いソリューションとして腎除神経デバイスが優先されている。
5.3.市場動向分析
5.3.1.老舗医療機器企業の存在と医療専門家の受け入れの高まりに支えられた、米州における腎除神経機器に対する良好な政府承認
5.3.2.APAC地域における腎除神経デバイスの臨床試験からの良好な結果の増加と相まって、高血圧の診断と治療を改善するための政府支援の拡大
5.3.3.EMEA地域における腎除神経デバイスに対する政府の支援策と承認手続き
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制枠組み分析
6.腎除神経デバイス市場、技術別
6.1.はじめに
6.2.マイクロインフュージョンベース
6.3.薬理学的アブレーション
6.4.高周波ベース
6.5.超音波ベース
7.腎除神経デバイス市場、製品別
7.1.はじめに
7.2.カテーテル
7.3.神経修飾薬
7.4.RFジェネレーター
8.腎除神経デバイス市場、疾患用途別
8.1.はじめに
8.2.糖尿病
8.3.心不全
8.4.高血圧
8.5.腎不全
9.腎除神経デバイス市場：エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.外来医療センター
9.3.診断センターと病院
9.4.研究・学術機関
10.米州の腎除神経デバイス市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の腎除神経デバイス市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.ヨーロッパ、中東、アフリカの腎除神経デバイス市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析、2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.レコール・メディカルと大塚メディカルデバイス、高血圧治療用として初のFDA承認腎除神経システムを発表
13.3.2.FDAがVerve MedicalのIDE腎盂除神経試験を承認 13.3.3.
13.3.3.韓国の新興企業Kalos社、高血圧治療用腎除神経デバイスの開発に350万米ドルの助成金を獲得 13.3.4.
13.3.4.治療抵抗性高血圧に対する超音波アブレーションを用いた腎除神経がドイツで早期有益性評価試験中 13.3.5.
13.3.5.アンデラ・パートナーズが高血圧治療で有望なデバイスを開発中の医療技術企業ソニヴィに投資
13.3.6.フランスにおけるメドトロニック社の腎除神経カテーテルSYMPLICITY SPYRALの経過的適用範囲
13.3.7.上海金葉医療科技有限公司がシリーズCラウンドで数億人民元を確保 13.3.8.
13.3.8.SPYRAL HTN-ON MED試験は他のSPYRAL HTN腎除神経試験と同様、意義のある臨床効果を実証
13.3.9.ソニビー、腎動脈除神経TIVUS技術を用いた高血圧治療のパイロット試験でFDAからIDE承認を取得
13.3.10.Ablative Solutions社がシリーズD資金調達ラウンドで9,140万米ドルを調達
13.3.11.クリニカル・アクセラレータ社、治療抵抗性高血圧の早期ヒト試験実施に向けたヴァーヴ・メディカル社との提携を発表
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.腎除神経デバイス市場規模、2023年対2030年
図3.腎除神経デバイスの世界市場規模、2018年～2030年（千米ドル）
図4.腎除神経デバイスの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 腎除神経デバイスの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年 (千米ドル)
図6.腎除神経装置の市場ダイナミクス
図7.腎除神経装置の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図8.腎除神経装置の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年(千米ドル)
図9.腎除神経装置の世界市場規模、製品別、2023年対2030年 (%)
図10.腎除神経装置の世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(千米ドル)
図11.腎除神経装置の世界市場規模、疾患用途別、2023年対2030年 (%)
図12.腎除神経装置の世界市場規模、疾患用途別、2023年対2024年対2030年 (千米ドル)
図13.腎除神経装置の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年 (%)
図14.腎除神経装置の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年 (千米ドル)
図15.アメリカの腎除神経デバイス市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図16.アメリカの腎除神経装置市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (千米ドル)
図17.米国の腎除神経デバイス市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図18.米国の腎除神経装置市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (千米ドル)
図19.アジア太平洋地域の腎除神経デバイス市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図20.アジア太平洋地域の腎除神経デバイス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (千米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの腎除神経デバイス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東＆アフリカの腎除神経デバイス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (千米ドル)
図23.腎除神経装置市場シェア、主要企業別、2023年
図24.腎除神経装置市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：腎除神経デバイス市場：技術別（マイクロインフュージョンベース、薬理学的アブレーション、高周波ベース）、製品別（カテーテル、神経修飾剤、RFジェネレーター）、疾患用途別、エンドユーザー別 – 2024-2030年の世界予測
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