 | • レポートコード：MRC360i24AR0845 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、199ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[199ページレポート] リアルワールドエビデンスソリューション市場規模は2023年に13.8億米ドルと推定され、2024年には15.6億米ドルに達し、CAGR 14.09%で2030年には34.7億米ドルに達すると予測されています。
リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションは、医療機関、政府機関、製薬会社が実世界データを分析・活用することを可能にする。このデータには、電子カルテ（EHR）、保険請求、患者登録、モバイル機器など、従来の臨床試験以外で収集された情報が含まれ、日々の臨床における医療介入の有効性、安全性、価値を理解する上で非常に貴重なものとなっている。製薬企業による研究開発の増加は、費用対効果の高い医薬品開発と市場投入までの時間短縮のためのRWEソリューションの採用増加につながっています。規制機関は、市販後の医薬品や機器の使用状況を把握する上でRWEの価値を認めつつあり、市場の成長を促しています。成長する医療業界の価値ベースのケアへのシフトは、治療の有効性を実証するためのRWEソリューションの使用を推進しています。リアルワールドエビデンス（RWE）ソリューションに関するデータプライバシーとセキュリティの懸念は、市場の成長を妨げる。多様で大規模なデータセットから意味のある洞察を抽出するための高度な分析モデルやアルゴリズムの開発、複雑なニーズに対応するユーザーフレンドリーなプラットフォームの構築が、市場成長の基盤になると期待されている。
コンポーネント：実世界エビデンス（RWE）を生成するための実世界エビデンス・ソリューションにおけるデータセットの利用拡大
リアルワールド・エビデンス・ソリューションにおいて、データセットの構成要素は、リアルワールド・エビデンス（RWE）を生成するために使用できるリアルワールドデータ（RWD）のコレクションを指す。これらのデータセットは、クレームや請求活動、電子カルテ（EHR）、製品・疾患登録、家庭内使用を含む患者生成データ、モバイル機器など健康状態を知ることができる情報源から収集されたデータなど、様々な情報源から得られる。実世界エビデンスソリューションのサービス構成要素には、実世界エビデンスの生成と活用においてクライアントを支援するためにソリューションプロバイダが提供する様々なサービスが含まれる。サービスには、データ分析および処理から、実世界研究の設計および実施に関するコンサルティングまで、さまざまなものがある。その他のサービスには、適用されるガイドラインへの準拠を確実にするための規制サポート、高度な分析、データ解釈、戦略的プランニングなどが含まれる。
エンドユーザー：医薬品開発をサポートするため、バイオ製薬企業全体でリアルワールド・エビデンス・ソリューションの可能性が高まっています。
バイオ医薬品企業は、医薬品開発、市場参入戦略、市販後調査をサポートするためにRWEソリューションを活用しています。彼らは、患者の転帰、医療経済学、疫学に関する洞察を提供するソリューションを必要としています。RWEは、規制当局、支払者、医療提供者に医薬品の価値を示す上で極めて重要です。これらの企業は、請求データ、電子カルテ（EHR）、患者登録からの大規模なデータセットを処理できる堅牢なデータ分析プラットフォームを好みます。医薬品開発業務受託機関（CRO）や学術機関などの臨床およびライフサイエンス機関は、臨床試験の結果を検証し、疾患の進行や治療経路をさらに理解するためにRWEを使用しています。これらのユーザーは、患者コホートを特定し、臨床試験へのリクルートを強化し、より効果的でコスト効率の高い治療プロトコルを確立できるRWEを高く評価しています。また、臨床試験データと実世界の患者データをリアルタイムで接続できる技術も求めています。診断および医療機器企業は、製品開発と市場差別化のためにRWEを採用することが増えています。これらの企業にとって、RWEは診断検査やデバイスの設計や有用性を知らせ、市販後の安全性を監視し、償還や医療技術評価（HTA）の申請をサポートすることができます。これらの企業は、臨床的有効性と実世界での使いやすさを実証し、既存の標準治療との比較分析を提供できるソリューションを優先しています。
地域別インサイト
米州では、意思決定強化のためにRWEを活用する需要を煽る医療改革イニシアティブの高まりとともに、RWEソリューション市場が拡大しています。米州では、医療における高度なデータ分析とAIに関連する特許出願が急増しています。同地域の医療提供におけるイノベーションの追求を反映し、デジタルヘルス技術への投資は増加の一途をたどっている。欧州連合（EU）では、RWEソリューションの採用は異質であり、他国よりも進んでいる国もある。欧州では、医療介入に対する費用対効果や予算への影響に重点が置かれているため、RWEの需要が高まっています。中東とアフリカは、医療インフラと規制の枠組みが不均一なペースで発展しているRWEソリューションのための多様で新興の市場を示しています。アジア太平洋地域は、中国、日本、インドなどの国が重要な役割を果たしているRWEソリューションのための活気に満ちた急成長市場です。中国の最新の5カ年計画では、ヘルスケアとバイオテクノロジーにかなりの重点が置かれており、デジタルヘルスとRWE世代への投資へのコミットメントが示されている。日本がヘルスケアのイノベーションに注力していることは、RWEを医療提供や薬事規制に統合することを目的とした、国が資金を提供するイニシアティブに表れています。インドでは、デジタル化の進展、国民皆保険に向けた政府の取り組み、成長する製薬セクターがRWEの展望に貢献しています。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、リアルワールドエビデンスソリューション市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この詳細な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、リアルワールドエビデンスソリューション市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績と市場シェア争いの際に直面する課題についてより深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、リアルワールドエビデンスソリューション市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。Aetion, Inc.、Cardinal Health, Inc.、Certara, L.P.、Clinerion Ltd.、Clinixir Company Limited、Cognizant Technology Solutions Corp.、COREVITAS, LLC.、Flatiron Health, Inc.、ICON PLC、International Business Machines Corporation、IQVIA Inc.、ISPOR、Laboratory Corporation of America Holdings、Mercy Technology Services、Optum, Inc、オラクル・コーポレーション、PAREXEL International Corporation、PerkinElmer Inc.、Pharmaceutical Product Development, LLC by Thermo Fisher Scientific Inc.、Quantzig、SAS Institute, Inc.、Syneos Health、TATA Consultancy Services Limited、Turacoz、United BioSource LLC。
市場細分化と対象範囲
この調査レポートは、リアルワールドエビデンスソリューション市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
コンポーネント ●データセット ●クレームデータ
臨床設定データ
患者データ
薬局データ
サービス
治療領域 ● 循環器
免疫学
感染症
神経内科
がん領域
エンドユーザー ● バイオ製薬会社
臨床・ライフサイエンス機関
診断薬・医療機器企業
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.実世界証拠ソリューション市場の市場規模および予測は？
2.実世界証拠ソリューション市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.リアルワールドエビデンスソリューション市場の技術動向と規制枠組みは？
4.リアルワールドエビデンスソリューション市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.リアルワールドエビデンスソリューション市場への参入に適したモードと戦略的動きは？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.ボリュームベースからバリューベースへのシフト
5.1.1.2.医薬品開発の遅れとそれに伴う開発費の増加
5.1.1.3.臨床試験後の医薬品の安全性と有効性
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.実臨床試験に頼ることへの抵抗感
5.1.3.機会
5.1.3.1.エンド・ツー・エンドのRWEサービスへの注目の高まり
5.1.3.2.RWEにおけるウェアラブルデバイスとAIの新たな役割
5.1.4.課題
5.1.4.1.普遍的に受け入れられている方法論的標準とデータ処理インフラの欠如
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.コンポーネント：実世界エビデンス（RWE）を生成するための実世界エビデンスソリューション内でのデータセットの利用拡大
5.2.2.エンドユーザー: 医薬品開発をサポートするためにバイオ製薬会社全体で高まるリアルワールドエビデンスソリューションの可能性
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
6.実世界証拠ソリューション市場、コンポーネント別
6.1.はじめに
6.2.データセット
6.3.サービス
7.リアルワールドエビデンスソリューション市場、治療分野別
7.1.はじめに
7.2.循環器
7.3.免疫学
7.4.感染症
7.5.神経学
7.6.腫瘍学
8.リアルワールドエビデンスソリューション市場、エンドユーザー別
8.1.はじめに
8.2.バイオ製薬会社
8.3.臨床・ライフサイエンス組織
8.4.診断薬・医療機器メーカー
9.アメリカのリアルワールドエビデンスソリューション市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域の実世界証拠ソリューション市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.ヨーロッパ、中東、アフリカの実世界証拠ソリューション市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.マクシスクリニカルサイエンスがリアルワールドエビデンスソリューションサービスを開始
12.3.2.Target RWEの最先端分析ソリューションがリアルワールドエビデンス生成を推進するために開始
12.3.3.ベラナ・ヘルスが臨床試験実施施設選定のためのリアルワールド・エビデンス主導型ソリューションを発表 12.3.3.
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.リアルワールドエビデンスソリューション市場規模、2023年対2030年
図3.リアルワールドエビデンスソリューションの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.リアルワールドエビデンスソリューションの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. リアルワールドエビデンスソリューションの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.リアルワールドエビデンスソリューション市場ダイナミクス
図7.リアルワールドエビデンスソリューションの世界市場規模、コンポーネント別、2023年対2030年(%)
図8.リアルワールドエビデンスソリューションの世界市場規模、コンポーネント別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.リアルワールドエビデンスソリューションの世界市場規模、治療分野別、2023年対2030年(%)
図10.リアルワールドエビデンスソリューションの世界市場規模、治療分野別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.リアルワールドエビデンスソリューションの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図12.リアルワールドエビデンスソリューションの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.アメリカのリアルワールドエビデンスソリューション市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.アメリカのリアルワールドエビデンスソリューション市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国のリアルワールドエビデンスソリューション市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図16.米国のリアルワールドエビデンスソリューション市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域のリアルワールドエビデンスソリューション市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図18.アジア太平洋地域のリアルワールドエビデンスソリューション市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.欧州、中東、アフリカのリアルワールドエビデンスソリューション市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.欧州、中東、アフリカのリアルワールドエビデンスソリューション市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.リアルワールドエビデンスソリューション市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図22. リアルワールドエビデンスソリューション市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：リアルワールドエビデンスソリューション市場：コンポーネント別（データセット、サービス）、治療領域別（循環器、免疫、感染症）、エンドユーザー別 – 2024年～2030年の世界予測
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