 | • レポートコード：MRC360i24AR0826 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、186ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[186ページレポート] 進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場規模は2023年に1億1,352万米ドルと推定され、2024年には1億1,862万米ドルに達すると予測され、CAGR 4.65%で2030年には1億5,614万米ドルに達する見込みです。
進行性家族性肝内胆汁うっ滞症（PFIC）は、胆汁上皮トランスポーターの欠陥により発症するまれな遺伝性肝障害の一群であり、胆汁の形成と流れに障害をもたらし、進行性の肝疾患を引き起こす。疾患の重症度と進行は、放置すると肝不全に至る。治療戦略は、症状を管理し、肝機能を改善し、さらなる障害を予防することを目的としている。医療従事者や一般の人々の間でPFICに対する認識が高まり、より早期で正確な診断につながっている。先進的な遺伝子検査と分子診断学は、罹患者の特定に重要な役割を果たし、より早期の介入を可能にしている。FDAやEMAなどの規制機関は、PFICを含む希少疾患を対象とした治療法の必要性を認識している。このため、迅速な審査プロセス、助成金プログラム、その他、希少疾患に特化した治療法の開発に対するインセンティブがもたらされている。PFICの治療は、正確には新規治療と肝移植によるものであるが、高額な費用がかかる。このことは、患者、家族、医療制度に大きな負担をかけ、必要な治療へのアクセスを制限する可能性がある。新規治療や肝移植による高額な治療費は、患者、家族、医療制度に大きな負担となり、必要な治療へのアクセスを制限する可能性がある。この分野での研究開発により、新しい医薬品や手術手技の向上など、革新的な治療選択肢がもたらされている。これにより、治療戦略のポートフォリオが拡大し、市場の成長機会が生まれている。
薬剤の種類：肝臓と血液中の胆汁酸レベルを低下させるコレスチラミン使用量の増加
コレスチラミンは、PFICの管理補助薬として使用される胆汁酸隔離薬である。腸内で胆汁酸と結合し、その再吸収を阻害することで機能する。この作用により、肝臓および血液中の胆汁酸濃度が低下し、PFIC患者によくみられる、しばしば重篤な症状であるそう痒症が緩和される可能性がある。リファンピシンは従来から抗生物質として知られており、PFICを含む肝疾患に伴うそう痒症に有益な効果があることが判明している。肝酵素を誘導することにより作用し、胆汁酸の排泄を助ける可能性がある。リファンピシンは他の薬と相互作用し、肝毒性のリスクを含む副作用を引き起こす可能性があるため、定期的な肝機能検査が必要である。ウルソデオキシコール酸（UDCA）はPFIC患者に対する主要な治療法である。この天然に存在する胆汁酸は、肝臓で毒性の強い胆汁酸を置換することにより、肝障害を軽減し、肝機能検査を改善する。UDCAは胆汁の流れを改善し、一部のPFIC患者では病気の進行を遅らせるのに役立つ。その忍容性と安全性プロファイルから、PFICの治療には不可欠な薬剤であるが、その有効性は病気のタイプやステージによって異なる。
流通チャネル：処方された薬を継続的に便利に入手できるオンライン薬局が好まれる。
病院薬局はPFIC治療の最も伝統的な流通経路である。病院薬局は、診断後の初期治療、特に最近承認された薬や高度に専門的な薬で、専門家の監督や診断後の即時投与が必要な場合に好まれる。病院薬局は医療施設と直結しており、診断・治療を行う医師と薬局との間のシームレスな連携を保証している。オンライン薬局の出現は、PFICを含む慢性疾患を管理する患者に利便性と多くの場合費用対効果の高い選択肢を提供し、変革をもたらしました。オンライン薬局は、特に遠隔地の患者やプライバシーを求める患者にとって、長期にわたる投薬の必要性を維持するために有益である。オンライン薬局には定期購入サービスという利点もあり、手間のかからない定期的な配送を通じて服薬アドヒアランスを確保することができる。このセグメントの主要プレーヤーには、幅広いオンライン薬局プラットフォームと、希少疾患や特定の治療法に特化したプラットフォームの両方があります。小売薬局は、PFIC治療、特に維持療法にとって重要なアクセスポイントを提供している。小売薬局は、薬剤師との対面による相談、保険対応、オンライン注文に伴う待ち時間のない即時の投薬アクセスを求める患者に好まれている。小売薬局には、大規模なチェーン店や地元の独立系店舗があり、さまざまな患者層や立地に幅広く展開している。
エンドユーザー：PFICの重篤な合併症を管理するための病院におけるPFIC治療の高い可能性
外来手術センター（ASC）は、PFICの診断と治療に関連する特定の手技を含む外来手術治療の提供において重要な役割を果たしている。これらの施設は、PFICの確定診断にしばしば必要とされる小肝生検を実施するための設備を備えている。ASCの利点には、感染症のリスクを下げる集中的な手術環境、患者や保険業者にとって費用対効果の高い環境などがある。病院はPFICの治療の要として、診断から、この疾患の決定的な治療法である肝移植を含む高度な治療まで、幅広いサービスを提供している。病院では、小児科医、消化器内科医、肝臓専門医、移植外科医、支持療法サービスなどを含む集学的治療を提供している。病院の重症治療室は、肝不全などのPFICの重篤な合併症に対応できる設備が整っている。入院治療には高い費用がかかり、院内感染のリスクもあるため、病院内では注目すべき課題となっている。肝疾患に特化した専門クリニックは、PFIC患者に的を絞った個別化された外来治療を提供している。これらのクリニックは通常、肝疾患を専門とする肝臓専門医の指導のもとに運営されており、症状の緩和、疾患の進行抑制、患者のQOLの最適化に焦点を当てたPFICの継続的な管理を行うことができる。専門クリニックは集学的アプローチを促進し、必要に応じて栄養士、遺伝カウンセラー、その他の専門家とケアを調整する。地理的、経済的な制約により、このようなクリニックへのアクセスが制限されることがあるが、高度な専門的ケアが提供される。
地域的洞察
確立された医療インフラと医療費の増加が、米州におけるPFIC治療市場の成長を支えている。さらに、同地域では、希少疾患を対象とした活発な患者支援団体や政府が支援する医療イニシアティブの恩恵を受けており、認知度や診断率が向上している。希少疾病用医薬品の指定を含む規制上の優遇措置は、製薬企業の研究開発投資を促し、治療薬の充実したパイプラインにつながっている。カナダと南米諸国は、希少疾患の治療に対する意識の高まりと医療施設の改善により、成長市場を形成しています。APAC地域は、PFIC治療市場にとって多様な状況を示しており、日本やオーストラリアを含む国々は、医療技術革新と治療へのアクセスをリードしている。これらの国々は、PFICとその治療オプションに対する認知度が比較的高く、強力な医療制度と希少疾患管理を支持する政策に支えられている。欧州は、有利な規制政策、充実した医療制度、高い認知度に後押しされ、PFICの研究と治療において主導的な地域となっている。欧州医薬品庁（EMA）は、PFICを含む希少疾患治療薬の迅速な承認において重要な役割を果たしている。国境を越えたヘルスケアの取り組みに代表されるように、この地域の希少疾患に対する統一的な取り組みは、PFIC患者に大きな利益をもたらしています。先進的な医療システムを持つ中東とアフリカは、PFICを認識し、対処し始めている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功のレベルを表す4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
当レポートでは、進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場における最近の重要な進展について掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、AbbVie, Inc.、Calliditas Therapeutics AB、CANbridge Pharmaceuticals Inc.、Centurion Laboratories Private Limited、CymaBay Therapeutics, Inc.、Enomark、Glenmark Pharmaceuticals Limited、Healthy Life Pharma Pvt. Ltd.、Hebei Xingang Pharmaceutical Co., Ltd.、Intercept Pharmaceuticals, Inc.、Ipsen Pharma、Jackson Laboratories Pvt Ltd.などが含まれます、Macleods Pharmaceuticals Ltd.、Mirum Pharmaceuticals, Inc.、Novartis AG、Par Pharmaceuticals, Inc.、Endo International PLC、Pfizer Inc.、Sanofi S.A.、SiNi Pharma Pvt.Ltd.、Taj Pharmaceuticals Limited、武田薬品工業、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Viatris Inc.、Vivet Therapeutics、Wellona Pharma、Zoic Biotech Pvt.Ltd.。
市場細分化と対象範囲
この調査レポートは、進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場を分類し、以下のサブ市場ごとに収益予測や動向分析を行っています：
薬剤タイプ ● コレスチラミン
リファンピシン
ウルソデオキシコール酸
流通チャネル ● 病院薬局
オンライン薬局
小売薬局
エンドユーザー ● 外来手術センター
病院
専門クリニック
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場の市場規模および予測は？
2.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場において、予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場の技術動向と規制枠組みは？
4.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場参入に適したモードと戦略的動きは？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.医療インフラの改善による進行性家族性肝内胆汁うっ滞の発見の増加
5.1.1.2.PFIC治療拡大のための患者支援団体の役割拡大
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.PFIC治療へのアクセスと治療費の問題
5.1.3.機会
5.1.3.1.PFIC研究と診断技術の進歩
5.1.3.2.PFIC治療に対する有利な政府承認
5.1.4.課題
5.1.4.1.PFICの疾患管理と治療効果の複雑さ
5.2.市場セグメント分析
5.2.1.薬剤タイプ：肝臓および血液中の胆汁酸レベルを低下させるコレスチラミンの使用量が増加
5.2.2.流通チャネル：処方された医薬品を継続的かつ便利に入手できるオンライン薬局への嗜好。
5.2.3.エンドユーザー：PFICの重篤な合併症を管理するための病院におけるPFIC治療の高い可能性
5.3.市場動向分析
5.3.1.米州の規制当局によるPFIC治療認可の増加
5.3.2.APAC地域における希少疾患の治療法開発に対する政府の支援と、医療・ヘルスケアサービスおよびソリューションの推進に向けた取り組みの拡大 5.3.3.
5.3.3.効果的な治療法や基準を探るための研究活動の活発化と、EMEA地域の確立された製薬産業
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制枠組み分析
6.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬市場、薬剤タイプ別
6.1.はじめに
6.2.コレスチラミン
6.3.リファンピシン
6.4.ウルソデオキシコール酸
7.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬市場：流通チャネル別
7.1.はじめに
7.2.病院薬局
7.3.オンライン薬局
7.4.小売薬局
8.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬市場：エンドユーザー別
8.1.はじめに
8.2.外来手術センター
8.3.病院
8.4.専門クリニック
9.アメリカの進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域の進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬市場
10.1.序論
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.欧州・中東・アフリカの進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場
11.1.序論
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.FDA、進行性家族性肝内胆汁うっ滞患者のそう痒症管理にリブマリを承認
12.3.2.カナダ政府、進行性家族性肝内胆汁うっ滞を含む希少疾患の子どもの健康アウトカムを強化するために2000万カナダドルを計上 12.3.3.
12.3.3.フランス政府、Vivet Therapeutics社の革新的遺伝子治療開発に490万ユーロの助成金を授与” 12.3.4.
12.3.4.カナダ保健省によるPFIC関連そう痒症に対するBylvay（odevixibat）の承認
12.3.5.キャンブリッジ・ファーマシューティカルズ、CAN108の新薬承認申請でNMPAの承認を取得
12.3.6.UKRI、進行性家族性肝内胆汁うっ滞症およびその他の希少疾患の研究促進に1,400万英ポンドを充当
12.3.7.ジェダイト・メディシンズがPFICのフェーズ3試験と希少疾病用医薬品の指定で治療を前進 12.3.8.
12.3.8.インドが希少疾患治療を強化、PFICと患者ケアの強化に焦点を当て40クローを配分 12.3.9.
12.3.9.イプセン、アルビレオファーマの戦略的買収により希少疾患治療薬の提供を強化 12.3.9.
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場規模、2023年対2030年
図3.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬の世界市場規模、2018年～2030年（千米ドル）
図4.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(千米ドル)
図6.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場ダイナミクス
図7.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬の世界市場規模、薬剤タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬の世界市場規模、薬剤タイプ別、2023年対2024年対2030年(千米ドル)
図9.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬の世界市場規模：流通チャネル別、2023年対2030年(%)
図10.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬の世界市場規模、流通チャネル別、2023年対2024年対2030年(千米ドル)
図11.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図12.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(千米ドル)
図13.アメリカの進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.アメリカの進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場規模、国別、2023年対2024年対2030年（千米ドル）
図15.米国の進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図16.米国の進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場規模、州別、2023年対2024年対2030年（千米ドル）
図17.アジア太平洋地域の進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アジア太平洋地域の進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(千米ドル)
図19.欧州・中東・アフリカの進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場規模、国別、2023年vs2030年(%)
図20.欧州、中東、アフリカの進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(千米ドル)
図21.進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬市場シェア、主要企業別、2023年
図22. 進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：進行性家族性肝内胆汁うっ滞治療薬市場：薬剤タイプ（コレスチラミン、リファンピシン、ウルソデオキシコール酸）、流通チャネル（病院薬局、オンライン薬局、小売薬局）、エンドユーザー別 – 2024-2030年世界予測
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