 | • レポートコード：MRC360i24AR0787 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、193ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[193ページレポート] 血漿タンパク質治療薬の市場規模は、2023年に325.5億米ドルと推定され、2024年には361.9億米ドルに達し、CAGR 11.37%で2030年には691.8億米ドルに達すると予測されています。
血漿蛋白治療薬は、血液中の液体成分であるヒト血漿に由来する医薬品で、ヒトの健康に必要な様々な機能を担う必須蛋白質を含んでいる。これらの治療薬には、特定の血漿タンパク質の欠落や機能不全に起因する様々な病状に対処するために調整された、高度に専門化された治療法の数々が含まれる。血漿タンパク質治療薬の市場には、臨床使用のためのこれらのタンパク質の開発、製造、流通が含まれる。自己免疫疾患や神経疾患の有病率の増加と、患者の生涯を通じて定期的な輸液や注射の必要性の増加が、血漿タンパク質治療薬市場の成長に寄与している。また、患者にとって血漿蛋白質治療薬へのアクセスが急増し、価格も手ごろになっていることも、市場の発展に拍車をかけている。血漿タンパク質治療薬の副作用や血漿タンパク質の取り扱いに関する厳しい規制が、市場の成長を制限している。血漿タンパク質に関連する研究開発活動の増加は、血漿タンパク質治療薬市場の潜在的成長機会を提示する。効率的なタンパク質血漿抽出/製造プロセスの開発は、市場の成長を生み出すと期待されている。
製品HAEに伴う腫脹発作の制御と予防のためのC1-エステラーゼ阻害剤の使用増加
肝臓で合成されるタンパク質であるアルブミンは、血圧を維持し、ホルモン、酵素、薬剤を輸送する役割を担っている。治療薬では、アルブミンはショックや熱傷の場合の体積拡張剤として、また肝不全、ネフローゼ症候群、胃腸のタンパク質喪失による低アルブミン血症の治療にしばしば使用される。C1-エステラーゼ阻害薬は、身体の免疫反応の一部である補体系を調節するタンパク質である。主に遺伝性血管性浮腫（HAE）の治療に使用されます。HAEは身体の様々な部位に腫れを引き起こす稀な遺伝性疾患です。凝固因子は血液凝固プロセスに不可欠なタンパク質です。治療用凝固因子は、血液凝固を障害する遺伝性疾患である血友病AおよびBの患者さんの出血を予防し、コントロールします。治療には、欠損または欠損した凝固因子を補充することが必要であり、出血エピソードを予防するために予防的に投与したり、急性出血を管理するために必要に応じて投与したりする。高免疫グロブリンは、特定の病原体や毒素を標的とする抗体を高濃度に含む血漿由来の免疫グロブリンである。免疫不全患者におけるB型肝炎、狂犬病、破傷風、ある種の感染症などの疾患の予防や治療に使用される。免疫グロブリン（Ig）は抗体としても知られ、自己免疫疾患や炎症性疾患、原発性免疫不全症や二次性免疫不全症、特定の感染症などの幅広い治療に使用される。免疫グロブリン静注（IVIg）と皮下免疫グロブリン静注（SCIg）の2つが主な製剤形態であり、その選択は患者の嗜好、忍容性、静脈への到達性に大きく依存する。血漿蛋白製剤の選択は、特定の臨床ニーズによって決定される。アルブミンと凝固因子は、それぞれ重要な輸液量と凝固機能を提供し、後者については外傷や手術、出血コントロールのような緊急性の高い使用例が多い。C1-エステラーゼ阻害剤と高免疫グロブリンは、遺伝性疾患や感染症に焦点を当てた、より的を絞った介入を提供する。免疫グロブリンは、自己免疫疾患や免疫不全に関連する様々な疾患の治療薬として、最も幅広い用途に使用されている。遺伝子治療や既存の治療法の適応拡大といった最近の進歩により、医療ニーズに積極的に対応する少数の主要企業が製造業界を支配している。
応用：癌や自己免疫疾患の蔓延による二次性免疫不全における血漿蛋白治療薬の用途拡大
遺伝性血管性浮腫はまれな遺伝性疾患で、身体の様々な部位に突然、重篤かつ予測不可能な腫脹を示す。HAEの治療には、C1エステラーゼ阻害剤（C1-INH）濃縮製剤が使用され、最近では、オンデマンド治療および予防として遺伝子組換えC1-INH療法とカリクレイン阻害剤が使用されている。HAE発作が生命を脅かすものであることから、これらの治療に対するニーズは高い。特発性血小板減少性紫斑病は自己免疫疾患であり、血小板数が減少し、あざができやすく、出血しやすくなる。ITPの治療には、血小板数を速やかに上昇させることができる免疫グロブリン静注（IVIG）が一般的に用いられます。原発性免疫不全症(PID)は、体の免疫系の一部が欠損していたり、機能が不適切であったりする300を超える疾患群である。通常、患者は生涯にわたる治療が必要となり、多くの場合、免疫グロブリン（Ig）の補充が必要となる。二次性免疫不全症（SID）は、感染症、化学療法、他の疾患などの外部要因によって免疫系が障害された場合に生じる。これら4つの応用分野における治療ニーズは大きく異なり、その需要は各疾患の激しさと慢性的な性質の両方によって形成される。HAEとITPが一般的に迅速な対応治療を必要とするのに対し、PIDとSIDは長期的な管理戦略を必要とする。
地域別の洞察
アメリカ大陸の血漿蛋白質治療薬市場は高度に発展しており、米国は主要な世界市場のひとつである。FDAによる規制環境は、厳しい品質と安全基準を保証している。南米では、ブラジルとアルゼンチンが血漿蛋白治療薬の主要市場として台頭してきており、その背景には医療費の増大と血漿由来療法に対する意識の高まりがある。アジア太平洋（APAC）地域は、医療意識の高まり、可処分所得の増加、高齢化社会の進展により、血漿蛋白質治療薬市場に成長機会をもたらしている。中国と日本はこの地域の重要な市場であり、中国は血漿の収集と分画機能に多額の投資を行っている。欧州には確立された医療制度、質の高い基準、有利な償還政策がある。免疫グロブリンのニーズは依然として旺盛で、欧州諸国は血漿製品の重要な輸出国である。湾岸協力会議（GCC）諸国では、経済的繁栄と医療支出の増加により、血漿タンパク質治療薬に対するニーズが高まっている。逆にアフリカは、血漿由来の医薬品への関心は高まっているものの、医療インフラや治療へのアクセスにおいてかなりのハードルに直面している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは、血漿タンパク質治療薬市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類される：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、血漿タンパク質治療薬市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。収益全体、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、血漿タンパク質治療薬市場における最近の重要な進展について掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Access Biologicals LLC、ADMA Biologics, Inc.、AmerisourceBergen Corporation、Baxter International Inc.、Bio Products Laboratory Ltd.、Bruker Corporation、China Biologic Products Holdings, Inc.、CSL Limited、DiaPharma、Emergent BioSolutions、FFF Enterprises, Inc.、GC Biopharma corp、Grifols, S.A.などが含まれます、ヘマルス・セラピューティクス・リミテッド、カルビスタ・ファーマシューティカルズ、カマダ・リミテッド、ケドリオンS.p.A.、ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス、LFB SA、オクタファーマAG、プラズマ・テクノロジーズLLC、プラズマジェン・バイオサイエンシズPvt.Ltd.、リライアンス・インダストリーズ・リミテッド、武田薬品工業、サーモフィッシャーサイエンティフィックInc.
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、血漿タンパク質治療薬市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品 ● アルブミン
C1-エステラーゼ阻害剤
凝固因子
高免疫グロブリン
免疫グロブリン
応用 ● 遺伝性血管性浮腫
特発性血小板減少性紫斑病
原発性免疫不全症
二次性免疫不全症
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.血漿タンパク質治療薬市場の市場規模および予測は？
2.血漿蛋白質治療薬市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.血漿蛋白質治療薬市場の技術動向と規制枠組みは？
4.血漿タンパク質治療薬市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.血漿蛋白質治療薬市場への参入に適したモードと戦略的動きは？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.自己免疫疾患と神経疾患の有病率の増加
5.1.1.2.患者の生涯を通じた定期的な輸液または注射の必要性
5.1.1.3.患者にとっての血漿蛋白質治療へのアクセスと手頃な価格の急増
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.血漿タンパク質治療薬の副作用
5.1.3.機会
5.1.3.1.血漿タンパク質に関する研究開発活動の増加
5.1.3.2.効率的なタンパク質血漿抽出／製造プロセスの開発
5.1.4.課題
5.1.4.1.血漿タンパク質の取り扱いに関する厳しい規制
5.2.市場細分化分析
5.2.1.製品HAEに伴う腫脹発作を制御・予防するためのC1-エステラーゼ阻害剤の使用増加
5.2.2.応用：癌や自己免疫疾患の流行による二次性免疫不全における血漿タンパク質治療薬の用途拡大
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
6.血漿蛋白治療薬市場、製品別
6.1.はじめに
6.2.アルブミン
6.3.C1-エステラーゼ阻害剤
6.4.凝固因子
6.5.高免疫グロブリン
6.6.免疫グロブリン
7.血漿蛋白治療薬市場、用途別
7.1.はじめに
7.2.遺伝性血管性浮腫
7.3.特発性血小板減少性紫斑病
7.4.原発性免疫不全症
7.5.二次性免疫不全症
8.米州の血漿蛋白質治療薬市場
8.1.はじめに
8.2.アルゼンチン
8.3.ブラジル
8.4.カナダ
8.5.メキシコ
8.6.アメリカ
9.アジア太平洋血漿蛋白治療薬市場
9.1.はじめに
9.2.オーストラリア
9.3.中国
9.4.インド
9.5.インドネシア
9.6.日本
9.7.マレーシア
9.8.フィリピン
9.9.シンガポール
9.10.韓国
9.11.台湾
9.12.タイ
9.13.ベトナム
10.欧州・中東・アフリカ血漿蛋白治療薬市場
10.1.はじめに
10.2.デンマーク
10.3.エジプト
10.4.フィンランド
10.5.フランス
10.6.ドイツ
10.7.イスラエル
10.8.イタリア
10.9.オランダ
10.10.ナイジェリア
10.11.ノルウェー
10.12.ポーランド
10.13.カタール
10.14.ロシア
10.15.サウジアラビア
10.16.南アフリカ
10.17.スペイン
10.18.スウェーデン
10.19.スイス
10.20.トルコ
10.21.アラブ首長国連邦
10.22.イギリス
11.競争環境
11.1.市場シェア分析（2023年
11.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
11.3.競合シナリオ分析
11.3.1.GC Biopharmaによるインドネシアでの血漿分画プラントの画期的な建設
11.3.2.プラズマジェン・バイオサイエンシズがベンガルールのコラールに血漿製品の最新製造施設を新設
11.3.3.武田薬品、日本に7億7,000万米ドルの血漿由来療法工場を建設
12.競合ポートフォリオ
12.1.主要企業のプロフィール
12.2.主要製品ポートフォリオ
図2.血漿タンパク質治療薬市場規模、2023年対2030年
図3.血漿タンパク質治療薬の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.血漿タンパク質治療薬の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 血漿タンパク質治療薬の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.血漿蛋白質治療薬市場ダイナミクス
図7.血漿タンパク質治療薬の世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図8.血漿タンパク質治療薬の世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.血漿タンパク質治療薬の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図10.血漿蛋白質治療薬の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.アメリカの血漿蛋白質治療薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図12.アメリカの血漿タンパク質治療薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.米国血漿蛋白質治療薬市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図14.米国の血漿蛋白質治療薬市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アジア太平洋血漿蛋白質治療薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アジア太平洋地域の血漿蛋白質治療薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.欧州、中東、アフリカ血漿蛋白質治療薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.欧州、中東、アフリカの血漿蛋白質治療薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.血漿タンパク質治療薬市場シェア、主要企業別、2023年
図20.血漿蛋白質治療薬市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：血漿蛋白質治療薬市場：製品別（アルブミン、C1-エステラーゼ阻害剤、凝固因子）、用途別（遺伝性血管性浮腫、特発性血小板減少性紫斑病、原発性免疫不全症） – 2024-2030年世界予測
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