 | • レポートコード：MRC360i24AR0780 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、188ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[188ページレポート] ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場規模は、2023年に5億5,210万米ドルと推定され、2024年には6億2,931万米ドルに達し、CAGR 14.55％で2030年には14億2,924万米ドルに達すると予測される。
ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアは、副作用やその他の医薬品関連の問題を監視、評価、理解、予防するために設計されたさまざまなデジタルプラットフォームを包含している。これらのソフトウェア・ソリューションは、製薬会社やバイオテクノロジー企業、医薬品開発業務受託機関（CRO）、規制当局、その他医薬品開発プロセスや市販後調査に不可欠な企業によって採用されている。その主な目的は、世界的な規制基準へのコンプライアンスを確保し、報告プロセスを合理化し、患者の安全性の結果を改善することである。新薬の開発に伴い拡大する製薬業界は、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの必要性を高めています。データ量の増大に直面した効率的なデータ管理システムの必要性に伴うデジタル技術の採用拡大が、市場成長の原動力となっている。ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアに関連するデータセキュリティとプライバシーの問題が市場成長の妨げとなっている。生データをより良いリスク管理のための実用的な洞察に変換するための高度な分析機能への投資の増加や、効率的なワークフロー管理と非技術系ユーザーでも使いやすい直感的なUI/UXデザインの作成が、市場成長の機会を生み出すと期待されている。
製品ファーマコビジランス規制の遵守を確実にするための医薬品安全性監査ソフトウェアの利用拡大
有害事象報告ソフトウェアは、医薬品の使用に関連する有害事象（AE）の体系的な記録と管理に不可欠です。このソフトウェアにより、製薬会社、規制当局、および医療提供者は、多くの法域で規制要件となっている副作用を文書化し、報告することができます。これらのシステムには、潜在的な有害事象にフラグを立てたり、報告プロセスを自動化したり、FDA や EMA が定めるようなグローバルスタンダードへのコンプライアンスを確保したりする機能が備わっていることがよくあります。医薬品安全性監査ソフトウェアは、ファーマコビジランス規制へのコンプライアンスを確保するように設計されています。監査ライフサイクルを追跡することで、この種のソフトウェアはファーマコビジランス監査の実施、報告、フォローアップをサポートし、企業がコンプライアンスを維持し、規制当局の査察に備えることを容易にします。完全に統合されたファーマコビジランス・ソフトウェア・システムは、AEデータの取得から規制当局への提出まで、エンドツーエンドの医薬品安全性ソリューションを提供します。これらのシステムには、症例処理、シグナル検出、リスク管理、およびレポート作成の機能が1つのプラットフォームに含まれていることが多く、複数のシステムを使用する必要がありません。ファーマコビジランスにおける問題追跡ソフトウェアは、安全性問題の効率的な管理と解決を支援します。これらのシステムはメーカーにとって重要であり、AE症例調査、根本原因分析、是正措置計画に関する複雑なワークフローをナビゲートすることができます。
エンドユーザー：臨床試験データを扱い、高度な報告機能を提供する契約研究機関におけるファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの可能性
ビジネスプロセスアウトソーシング（BPO）企業は、ファーマコビジランス活動を含むサードパーティサービスを製薬企業やバイオテクノロジー企業に提供しています。これらの企業は、顧客の多様なデータを効率的に管理し、さまざまな規制基準に準拠するために、堅牢な医薬品安全性ソフトウェアを必要としている。契約研究機関は、臨床試験管理やファーマコビジランスを含む研究サービスを製薬業界に契約ベースで提供している。製薬・バイオテクノロジー企業は医薬品開発の最前線にいるため、製品ライフサイクル全体を通じて医薬品の安全性とファーマコビジランスに本質的に責任があります。ファーマコビジランス・サービス・プロバイダーは、他の医療機関向けの医薬品安全性モニタリングとレポート・サービスを専門としており、一般的に、大量のデータトランザクションとマルチクライアント環境に適応した専門的なファーマコビジランス・ソフトウェアを必要とします。
地域の洞察
北米と南米の両方を含むこの地域は、厳しい規制と洗練された医療インフラが主な要因となって、ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアに対する大きな需要を示しています。南北アメリカ大陸は、技術の採用、研究開発への投資、医薬品の安全性を確保するための規制の実施という点でリードしている。カナダは、強固な医療制度とファーマコビジランスへの関心の高まりでこれに続く。欧州連合（EU）は、EMA（欧州医薬品庁）を通じて規制を統一しており、ファーマコビジランス（PV）・医薬品安全性ソフトウェアの成長市場となっている。EU諸国では、EMAが義務付ける副作用（ADR）報告、リスク管理計画要件、ファーマコビジランス監査戦略を遵守するため、PVソフトウェアソリューションの採用が増加している。MEA地域では、医療水準の向上や、医薬品をより効果的に規制するための政府の取り組みにより、ファーマコビジランスの成長率が高まっている国もあり、採用のレベルはさまざまです。アジア太平洋地域は、中国、インド、日本などの主要経済国で構成され、PVソフトウェアソリューションの主要市場として急速に台頭しています。医療支出の増加、医薬品の安全性に関する意識の高まり、製薬部門の成長が、この地域のファーマコビジランスソフトウェア市場の拡大に貢献しています。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この詳細な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェアを争う際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。具体的には、4C Pharma Solutions、AB Cube S.A.S.、Accenture PLC、Anju Software, Inc.、ArisGlobal LLC、Certara, Inc.、Clarivate、Clinevo Technologies Private Limited、Cloudbyz, Inc.、Cognizant Technology Solutions Corporation、Ennov SAS、Ergomed PLC、Extedo GmbH、Freyr Software Services Pvt、Indegene Inc.、Infosys Limited、IQVIA Inc.、NUVO Consultancy、Oracle Corporation、PureSoftware Limited、Sarjen Systems Private Limited、Sparta Systems, Inc.、Tepsivo Oy、TriNetX, LLC、United BioSource LLC、Wipro Limited。
市場細分化と対象範囲
この調査レポートは、ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品 ● 有害事象報告ソフトウェア
医薬品安全性監査ソフトウェア
完全統合ソフトウェア
問題追跡ソフトウェア
臨床試験 ● フェーズ I
フェーズ II
フェーズ III
フェーズIV
前臨床試験
流通 ● オンクラウド
オンプレミス
エンドユーザー ● ビジネスプロセスアウトソーシング企業
契約研究機関
製薬・バイオテクノロジー企業
ファーマコビジランスサービスプロバイダー
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場の市場規模および予測は？
2.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は？
3.ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場の技術動向と規制の枠組みは？
4.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場への参入に適したモードと戦略的動きは？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.ADRおよび薬物毒性の発生率の上昇
5.1.1.2.集合的な報告書や論文のために医学文献をレビューする時間を短縮する必要性の増加
5.1.1.3.高度に規制されたファーマコビジランス空間
5.1.2.制約
5.1.2.1.ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェアの高価な導入
5.1.3.機会
5.1.3.1.ヘルスケア企業による研究開発（R&D）への投資の増加
5.1.3.2.ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアにおけるAIと機械学習モデルの統合
5.1.4.課題
5.1.4.1.発展途上国における医薬品副作用（ADR）に対する認識、トレーニングの欠如、過少報告
5.2.市場細分化分析
5.2.1.製品ファーマコビジランス規制の遵守を確実にするための医薬品安全性監査ソフトウェアの利用拡大
5.2.2.エンドユーザー: 臨床試験データを扱い、高度なレポート機能を提供する契約研究機関におけるファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの可能性
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
6.ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場、製品別
6.1.はじめに
6.2.有害事象報告ソフトウェア
6.3.医薬品安全性監査ソフトウェア
6.4.完全統合ソフトウェア
6.5.問題追跡ソフトウェア
7.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場、臨床試験別
7.1.はじめに
7.2.フェーズI
7.3.フェーズII
7.4.フェーズIII
7.5.フェーズIV
7.6.前臨床試験
8.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場、流通別
8.1.はじめに
8.2.オンクラウド
8.3.オンプレミス
9.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場、エンドユーザー別
9.1.導入
9.2.ビジネスプロセスアウトソーシング企業
9.3.受託研究機関
9.4.製薬・バイオテクノロジー企業
9.5.ファーマコビジランス・サービス・プロバイダー
10.米州のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.欧州、中東、アフリカのファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析（2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.RxLogix Corporation、最先端の安全性ソリューションで欧州医薬品庁（EMA）との画期的な提携を発表
13.3.2.JNPMEDIによる医薬品安全性管理ソリューション「Maven Safety」の発売
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの市場規模、2023年対2030年
図3.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図6.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場のダイナミクス
図7.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図8.ファーマコビジランスと医薬品安全性ソフトウェアの世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの世界市場規模、臨床試験別、2023年対2030年(%)
図10.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの世界市場規模、臨床試験別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの世界市場規模、流通別、2023年対2030年(%)
図12.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの世界市場規模、流通別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図14.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェアの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカのファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカのファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図18.米国ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図19.アジア太平洋ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域のファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカのファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図22. 欧州、中東＆アフリカのファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図23.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場シェア、主要企業別、2023年
図24.ファーマコビジランス＆医薬品安全性ソフトウェア市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：ファーマコビジランス・医薬品安全性ソフトウェア市場：製品別（有害事象報告ソフトウェア、医薬品安全性監査ソフトウェア、完全統合ソフトウェア）、臨床試験別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII）、流通別、エンドユーザー別 – 世界予測2024-2030年
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