 | • レポートコード：MRC360i24AR0774 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、187ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[187ページレポート] 医薬品開発・製造受託市場規模は2023年に1,257億3,000万米ドルと推定され、2024年には1,362億7,000万米ドルに達すると予測され、CAGR 8.46%で2030年には2,220億4,000万米ドルに達すると予測される。
医薬品開発・製造受託（CDMO）とは、医薬品開発・製造プロセスを第三者機関にアウトソーシングすることである。CDMOサービスは、創薬、製剤開発、プロセス最適化、スケールアップ、薬事申請サポート、臨床試験や商業流通に向けた最終製品の製造など、幅広い活動をカバーしている。製薬会社はCDMOにアウトソーシングすることで、最先端の技術や規制に関する専門知識を得ながら、創薬やマーケティングといったコアコンピタンスに集中することができる。開発・製造受託の用途は、医薬品のライフサイクル全体に及びます。コスト削減や効率化を目的とした医薬品アウトソーシングの増加傾向や、専門的な製造能力を必要とするバイオ医薬品企業のパイプラインの拡大が、医薬品開発・製造受託の需要を高めている。さらに、製薬業界のグローバル化に伴い、薬事規制の変化に対応するための現地製造施設の必要性が高まり、医薬品開発・製造受託サービスに対するニーズが高まっています。しかし、さまざまな国際基準や複雑なサプライチェーン管理・物流に伴う規制上の課題やコンプライアンス・コストは、医薬品開発・製造受託市場に悪影響を及ぼす可能性がある。とはいえ、個別化医療や次世代療法の出現は、医薬品開発・製造受託の機会を生み出している。さらに、ベンダーによる連続製造やシングルユースシステムなどの高度な製造技術への投資は、医薬品開発・製造受託をエンドユーザーにとって魅力的な選択肢にすると予想される。
サービス：厳格な規制基準を遵守するため、エンドユーザーによる生物製剤製造サービスの浸透が進む
生物製剤製造サービスには、生体から複雑な高分子医薬品を製造することが含まれる。生物製剤製造には、細胞株開発、上流・下流処理、精製、品質保証が含まれる。生物製剤原薬製造サービスは、生物由来の医薬品有効成分（API）の製造に焦点を当てている。生物製剤の最終製剤製造サービスでは、ベンダーは最終製品の製剤化、充填、仕上げ、包装に特化し、高度な無菌処理技術を活用して、最終的な生物製剤治療製品が最も生産性の高い形で提供されることを保証する。医薬品開発サービスは、前臨床段階から商業化まで、顧客をサポートする包括的なソリューション・スイートを提供する。これには、製剤開発、分析法開発、臨床試験製造、薬事申請サポート、プロジェクト管理などが含まれます。医薬品製造サービスには、医薬品の本格的な製造、さまざまな剤形や送達システムの取り扱いが含まれる。医薬品原薬製造は、あらゆる医薬品の重要な成分である医薬品有効成分の合成と製造を行う。カプセル製造サービスは、カプセル剤形の製造を専門としている。このサービスでは、カプセル化プロセスや必要なコーティングや印刷が含まれる。経口液剤製造サービスは、経口投与用に設計された液剤の処方および製造に関連する。非経口／注射剤製造サービスは、体内への注射または注入用の無菌薬剤の製造に重点を置いている。錠剤製造サービスは、通常、原薬と様々な賦形剤を含む圧縮された固形製剤の製造を対象とする。医薬品の最終剤形製造は、固形、半固形、液体、その他の特殊な剤形など、医薬品の最終的な消費可能な形態を完成させるために必要なあらゆる工程を含む。二次包装サービスは、必要な情報を伝達し、保護を提供し、一次包装された医薬品の完全性を保証する追加の包装を含む。
エンドユーザー：複雑な医薬品開発を管理するため、製薬CDMOサービスを広く採用する大手製薬会社
大手製薬会社は、大量の医薬品を製造する複雑さを管理し、社内では利用できない特殊な技術や能力を活用するために、開発・製造の受託に取り組むことが多い。大手製薬会社は、高度な製造技術、多様な市場に対応するためのグローバルな規制に関する専門知識、大量生産のための信頼できる拡張性を好みます。ジェネリック医薬品企業は、主に特許切れ医薬品の製造と流通に注力している。ジェネリック製薬企業はコストと効率で大きく競争し、低コストで高品質の製品を提供できる受託製造業者を優先する。ジェネリック医薬品企業は、費用対効果の高い生産能力、迅速な納期、生物学的同等性に関する規制基準の遵守を保証する強固な品質管理システムを中心としている。中小規模の製薬会社は、その革新性と機敏性を特徴とすることが多いが、一般的に、大規模な製薬会社のような広範なインフラを欠いている。中小規模の製薬会社が好むのは、小規模生産やパイロットバッチに対応できる柔軟で機敏なCDMOサービスです。中小規模の製薬会社は、ニッチ市場や治療に対応する個別対応や専門サービスを提供するCDMOと連携している。
地域別の洞察
アジア太平洋地域は、医療費の増加と政府の支援政策に後押しされ、医薬品開発・製造受託機関（CDMO）の急成長市場となっている。アジア太平洋地域の新興国はバイオテクノロジーに多額の投資を行っており、ジェネリック医薬品の製造能力で知られている。中国の「メイド・イン・チャイナ2025」計画やインド政府は国内医薬品セクターの発展を目指し、アジア太平洋地域のCDMO活動に影響を与えている。米州地域は医薬品CDMOにとって成熟しつつある市場であり、医療サービスへの高い支出、広範な研究開発活動、多くのバイオテクノロジー・製薬企業を特徴としている。米州の消費者は高品質な製品を求め、規制遵守を優先している。このためCDMOは、こうした市場ニーズに対応するため、高度な製造技術と能力への投資を進めている。欧州連合（EU）は高品質の医薬品製造と技術革新の重要な拠点である。品質と医薬品製造管理及び品質管理基準（GMP）の遵守が重視され、様々な先進医薬品へのアクセスが向上している。EMEA地域における最近の特許は、医薬製剤と高度な送達システムに集中している。中東とアフリカの一部は新興市場であり、医療インフラへの投資が増加し、医薬品への需要が高まっている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは医薬品開発・製造受託市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この綿密な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、医薬品開発・製造受託市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。収益全体、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、医薬品開発・製造受託市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、AbbVie, Inc.、Aenova Holding GmbH、Almac Group Limited、Aurobindo Pharma Limited、Boehringer Ingelheim International GmbH、Cambrex Corporation、Catalent, Inc.、Curia Global, Inc.、Danaher Corporation、Delwis Healthcare Pvt、Famar Health Care Services, FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc., Grifols S.A., Jubilant Pharmova Limited, Lonza Group AG, Pfizer Inc., Recipharm AB, Samsung Biologics Co., Ltd., Siegfried AG, The Fareva Group, Thermo Fisher Scientific Inc.KG、WuXi Biologics Co.
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、医薬品開発・製造受託市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
サービス ● 生物製剤製造サービス ● 生物製剤API製造サービス
生物製剤FDF製造サービス
医薬品開発サービス
医薬品製造サービス ● 医薬品原薬製造サービス ● カプセル製造サービス
経口液剤製造サービス
非経口/注射剤製造サービス
錠剤製造サービス
医薬品FDF製造サービス
二次包装サービス
エンドユーザー ● 大手製薬会社
ジェネリック製薬会社
中小製薬企業
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.医薬品開発・製造受託市場の市場規模および予測は？
2.医薬品開発・製造受託市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.医薬品開発・製造受託市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.医薬品開発・製造受託市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.医薬品開発・製造受託市場に参入するには、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.ジェネリック医薬品と生物学的製剤に対する需要の高まり
5.1.1.2.医薬品研究開発への投資の増加
5.1.1.3.CDMO数の増加とCDMOによる先端製造技術への投資の増加
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.シリアライゼーションの導入
5.1.3.機会
5.1.3.1.核医学と特殊医薬品への注目の高まり
5.1.3.2.細胞・遺伝子治療へのニーズの高まり
5.1.4.課題
5.1.4.1.国によって異なる貿易政策
5.2.市場細分化分析
5.2.1.サービス：厳格な規制基準を遵守するため、エンドユーザーによる生物製剤製造サービスの浸透が進む
5.2.2.エンドユーザー：複雑な医薬品開発を管理するため、大手製薬会社が医薬品CDMOサービスを広く採用
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
5.9.1.アジア諸国におけるCDMO製造拠点の増加
5.9.2.CDMO業界の統合
5.9.3.新興市場への臨床試験アウトソーシングの増加
6.医薬品開発・製造受託市場、サービス別
6.1.はじめに
6.2.生物製剤製造サービス
6.3.医薬品開発サービス
6.4.医薬品製造サービス
6.5.二次包装サービス
7.医薬品開発・製造受託市場、エンドユーザー別
7.1.はじめに
7.2.大手製薬会社
7.3.ジェネリック製薬会社
7.4.中小製薬会社
8.米州の医薬品開発・製造受託市場
8.1.はじめに
8.2.アルゼンチン
8.3.ブラジル
8.4.カナダ
8.5.メキシコ
8.6.アメリカ
9.アジア太平洋医薬品開発・製造受託市場
9.1.はじめに
9.2.オーストラリア
9.3.中国
9.4.インド
9.5.インドネシア
9.6.日本
9.7.マレーシア
9.8.フィリピン
9.9.シンガポール
9.10.韓国
9.11.台湾
9.12.タイ
9.13.ベトナム
10.欧州・中東・アフリカ医薬品開発・製造受託市場
10.1.はじめに
10.2.デンマーク
10.3.エジプト
10.4.フィンランド
10.5.フランス
10.6.ドイツ
10.7.イスラエル
10.8.イタリア
10.9.オランダ
10.10.ナイジェリア
10.11.ノルウェー
10.12.ポーランド
10.13.カタール
10.14.ロシア
10.15.サウジアラビア
10.16.南アフリカ
10.17.スペイン
10.18.スウェーデン
10.19.スイス
10.20.トルコ
10.21.アラブ首長国連邦
10.22.イギリス
11.競争環境
11.1.市場シェア分析（2023年
11.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
11.3.競合シナリオ分析
11.3.1.アルカミ、西海岸を拠点とするパシフィック・ファーマシューティカル・サービスの買収を発表
11.3.2.ピラマル・ファーマが事業拡大のため1,000クローを投資
11.3.3. eXmoor Pharma、GMP施設の開設でフルサービスの細胞・遺伝子治療CDMOパートナーに拡大
12.競合ポートフォリオ
12.1.主要企業のプロフィール
12.2.主要製品ポートフォリオ
図2.医薬品開発・製造受託市場規模、2023年対2030年
図3.医薬品開発・製造受託の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.医薬品開発・製造受託の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 医薬品開発・製造受託の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.医薬品開発・製造受託市場のダイナミクス
図7.医薬品開発・製造受託の世界市場規模、サービス別、2023年対2030年(%)
図8.医薬品開発・製造受託の世界市場規模、サービス別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.医薬品開発・製造受託の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図10.医薬品開発・製造受託の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.アメリカの医薬品開発・製造受託市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図12.アメリカの医薬品開発・製造受託市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.米国の医薬品開発・製造受託市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図14.米国の医薬品開発・製造受託市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図15.アジア太平洋地域の医薬品開発・製造受託市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アジア太平洋地域の医薬品開発・製造受託市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.欧州・中東・アフリカ医薬品開発・製造受託市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.欧州、中東、アフリカの医薬品開発・製造受託市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.医薬品開発・製造受託市場シェア、主要企業別、2023年
図20.医薬品開発・製造受託市場、FPNVポジショニングマトリックス（2023年
• 日本語訳：医薬品開発・製造受託市場：サービス別（生物製剤製造サービス、医薬品開発サービス、医薬品製造サービス）、エンドユーザー別（大手製薬会社、ジェネリック製薬会社、中堅・中小製薬会社） – 2024年～2030年の世界予測
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