 | • レポートコード：MRC360i24AR0651 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、189ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[189ページレポート] 間葉系幹細胞の市場規模は2023年に35.1億米ドルと推定され、2024年には39.8億米ドルに達し、2030年には年平均成長率13.63％で85.9億米ドルに達すると予測される。
間葉系幹細胞（MSCs）は、骨芽細胞、軟骨細胞、筋細胞、脂肪細胞など様々な細胞型に分化できる多能性間質細胞である。これらの細胞は、特定の条件下で培養したときにプラスチック表面に接着する能力と、特定の表面マーカーの発現によって同定される。MSCは、骨髄、脂肪組織、臍帯血、歯髄など様々な組織から採取される。MSCの使用拡大を促す主な要因としては、その再生可能性、免疫調節特性、変形性関節症、心血管疾患、移植片対宿主病などの様々な疾患の治療における使用が挙げられる。さらに、新たな再生医療への応用や遺伝子治療のデリバリー・ビークルとしての可能性も、研究や産業界の関心をさらに高めている。しかし、MSCの使用には免疫拒絶反応のリスクや悪性化の可能性がある。これらの問題に対処するためには、MSCの単離と培養技術の標準化が重要であり、またin vitroでの増殖と品質管理のための強固なプロトコルの開発が必要である。組織工学の進歩と3Dバイオプリンティング技術の開発により、MSCを用いた複雑な組織や臓器の構築が可能になるかもしれない。さらに、個別化医療が重視されるようになったことで、より的を絞った効果的なMSCを用いた治療が行われるようになるだろう。
タイプ自己MSCの免疫学的安全性と個別化された性質により、長期的な治療に有益である。
同種MSCはドナーに由来するもので、様々なレシピエ ントに使用するために増殖・保存される。これらの細胞は、急性期医療の場面で重要な、拡張性と即時利用可能性において優位性がある。同種MSCは、患者が早急な介入を必要とし、自身の細胞を提供する時間や能力がないような場合に、しばしば適応となる。加えて、健康が損なわれている患者や特定の遺伝的疾患を持つ患者は、潜在的に不健康な細胞を使用するリスクを避けるために、同種MSCからより多くの利益を得ることができる。自家MSCは患者自身の体から採取されるため、免疫拒絶反応の可能性が低く、ドナー調達に関連する倫理的配慮を避けることができる。自己MSCは、慢性疾患や、変性疾患などの治療が計画されている場合に好まれる。このような個別化により、適合性が確保され、免疫反応のリスクが低くなる。
適応症CVD治療のためのMSCに関する実質的な研究開発活動
骨や軟骨の修復における間葉系幹細胞（MSC）の必要性は、変形性関節症、関節リウマチ、骨粗鬆症の有病率の増加や、骨折の治癒改善の必要性によって高まっている。MSCは、骨芽細胞や軟骨細胞に分化する可能性があり、それによって損傷した骨や軟骨組織を修復するための再生選択肢を提供するという点で、極めて重要である。MSCは、特に腫瘍部位へのホーミング能力と抗がん剤送達の可能性から、がん治療の新しい治療アプローチとなる。心血管疾患（CVD）は世界的な死因のトップであり、MSCは損傷した心臓組織を再生する可能性があるとして注目されている。心臓組織の再生能力は限られているため、この応用の必要性は切迫している。移植片対宿主病（GvHD）は、造血幹細胞移植の重篤な合併症である。MSCには免疫調節作用があり、GvHDの治療に適している。MSCの免疫調節作用は、多発性硬化症、ループス、クローン病などの自己免疫疾患や炎症性疾患の治療薬となる可能性がある。これらの疾患は慢性的であり、既存の治療法では不十分であるため、新しい治療法の必要性が高い。肝硬変や肝炎などの肝疾患は肝不全に至る可能性があり、肝移植が唯一の決定的な治療法である。MSC療法は、肝臓の再生と線維症の修復を促進することで、より侵襲性の低い代替療法を提供できる可能性がある。
分離源：骨髄由来MSCの高い細胞収量と確立された治療用途
脂肪組織由来MSC（AD-MSCs）は、脂肪吸引の際に脂肪組織から採取されることが多い。AD-MSCsは豊富で採取が容易であり、組織1gあたりMSCsの収量が高い。AD-MSCsは強い分化能を示し、再生医療や美容への応用に理想的である。骨髄由来MSC（BM-MSC）は、その分化能の高さから、最も広範に研究されているMSCのひとつである。骨髄由来MSCは、血液疾患の治療や骨・軟骨の修復に用いられることが多い。臍帯血由来MSCは、出産後の臍帯血から採取される。臍帯血由来MSCは、他の由来MSCに比べ成熟度が低く、免疫調節機能に影響を及ぼす可能性がある。卵管から単離された間葉系幹細胞は、胚に似た性質を持つことから、再生医療における将来が期待される新規の供給源である。胎児肝由来の間葉系幹細胞は、その高い増殖率と様々なタイプの細胞を生み出す可能性から同定されている。その利用は主に研究が中心で、特に肝疾患と肝再生に関心がある。肺由来の間葉系幹細胞は、その部位特異的な利点から、呼吸器疾患の研究や治療に有用である。末梢血から得られる間葉系幹細胞は、侵襲性の低いプロセスで採取できるという利点がある。末梢血由来間葉系幹細胞は、骨髄や脂肪組織由来間葉系幹細胞に代わる非侵襲的な方法であるが、末梢血由来間葉系幹細胞の濃度ははるかに低いため、単離が難しく、臨床応用が制限される可能性がある。
応用ヒトの疾患を模倣し、薬剤の有効性を試験する能力による、疾患モデリングと創薬におけるMSCの利点
MSCは、様々な疾患の病態生理学を理解するための疾患モデリングにおいて、ますます活用されるようになってきている。研究者たちは、複数の細胞型に分化する能力と、免疫調節特性を持つMSCを優先的に利用している。MSCは、医薬品開発や創薬の初期段階において重要な役割を担っている。その分化能により、研究者はMSC由来の様々な細胞型に対する新薬の効果を観察することができる。これは、新しい治療法を発見し、薬剤のメカニズムを理解するために不可欠である。幹細胞バンキングは、MSCの重要な用途として浮上してきており、民間および公的なバンクが、将来の治療用途のために保管サービスを提供している。組織工学は、損傷した組織を修復したり置き換えたりするための生物学的代替物の開発にMSCが不可欠である成長分野である。MSCはまた、化学物質や薬剤の安全性を評価するためのin vitro毒性試験にも用いられている。MSCの多能性は、複数の細胞種における毒性予測に特に適している。
地域別の洞察
アメリカ大陸、特にアメリカやカナダでは、間葉系幹細胞（MSCs）の研究や治療法の開発に携わるバイオテクノロジー企業が存在感を示しており、多額の投資や細胞治療製品に対する有利な規制制度に支えられている。これらの国々では、幹細胞治療に対するFDAの先進的な姿勢と先進的な医療インフラに後押しされ、変形性関節症、創傷治癒、移植片対宿主病などの用途を中心に、MSCを用いた臨床試験が盛んに行われている。中国、日本、韓国などに代表されるAPAC地域は、再生医療を科学的進歩のための重要な分野として政府が積極的に推進しており、MSCへの関心がダイナミックかつ急速に高まっている。APACの企業は、MSCの研究と臨床応用の両方を強化するために、製造能力の拡大や国際的な協力関係の確立に多額の投資を行っている。EMEA地域は混在したシナリオを示しており、ヨーロッパ諸国はアメリカ大陸と同様の厳しい規制基準を遵守している。欧州医薬品庁（EMA） は、MSC製品の安全性と有効性を保証する包括的な規制 枠組みを提供している。とはいえ、欧州には幹細胞研究を専門とする先駆的な企業や研究機関がいくつかあり、品質と適正製造基準（GMP）の遵守に重点を置いている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは間葉系幹細胞市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類される：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、間葉系幹細胞市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、間葉系幹細胞市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、AMS Biotechnology、Astellas Pharma Inc.、Athersys, Inc.、Axol Biosciences Ltd.、BrainStorm Cell Therapeutics Inc.、Cell Applications, Inc.、Celprogen, Inc.、Cyagen Biosciences, Inc.、Cytori Therapeutics Inc.、Genlantis, Inc.、Globus Medical、Hope Biosciences, LLC、Lonza Group AG、Merck KGaA、Mesoblast Limited、Neuromics、Pluri Biotech Ltd.、PromoCell GmbH、R&D Systems, Inc、PromoCell GmbH、R&D Systems, Inc.、ScienCell Research Laboratories, Inc.、Smith & Nephew PLC、Stemcell Technologies Inc.、Stemedica Cell Technologies, Inc.、武田薬品工業株式会社、Thermo Fisher Scientific, Inc.、Vericel Corporation。
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、間葉系幹細胞市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
タイプ ●同種
同種
適応症 ● 骨・軟骨修復
癌
心血管疾患
GvHD
炎症性・免疫性疾患
肝疾患
分離源 ● 脂肪組織
骨髄
臍帯血
卵管
胎児肝臓
肺
末梢血
応用 ● 疾患モデル
創薬・医薬品開発
幹細胞バンキング
組織工学
毒性研究
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.間葉系幹細胞市場の市場規模および予測は？
2.間葉系幹細胞市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.間葉系幹細胞市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.間葉系幹細胞市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.間葉系幹細胞市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているのか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.間葉系幹細胞を用いた研究の成長
5.1.1.2.高齢者人口の増加と慢性疾患の増加
5.1.1.3.進化し続ける幹細胞治療の展望
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.幹細胞治療の標準化と規制の欠如
5.1.3.機会
5.1.3.1.間葉系幹細胞の新たな応用
5.1.3.2.間葉系幹細胞製品の共同研究・パートナーシップの拡大と治療イノベーションの進展
5.1.4.課題
5.1.4.1.ヒト間葉系幹細胞治療に関連する倫理・安全性の問題
5.2.市場セグメント分析
5.2.1.タイプ自己MSCの免疫学的安全性と個別化された性質により、長期治療に有益
5.2.2.適応症：CVD治療のためのMSCに関する実質的な研究開発活動
5.2.3.分離源：細胞収量が高く、骨髄由来MSCの治療用途が確立されている。
5.2.4.応用：ヒトの疾患を模倣し、薬剤の有効性を試験できることから、疾患モデリングや創薬におけるMSCの利点
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
6.間葉系幹細胞市場、タイプ別
6.1.はじめに
6.2.同種
6.3.自家
7.間葉系幹細胞市場、適応症別
7.1.はじめに
7.2.骨・軟骨修復
7.3.癌
7.4.心血管疾患
7.5.GvHD
7.6.炎症・免疫疾患
7.7.肝疾患
8.間葉系幹細胞市場、分離源別
8.1.はじめに
8.2.脂肪組織
8.3.骨髄
8.4.臍帯血
8.5.卵管
8.6.胎児肝臓
8.7.肺
8.8.末梢血
9.間葉系幹細胞市場、用途別
9.1.はじめに
9.2.疾患モデル
9.3.医薬品開発と創薬
9.4.幹細胞バンキング
9.5.組織工学
9.6.毒物学研究
10.アメリカ間葉系幹細胞市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋間葉系幹細胞市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.ヨーロッパ・中東・アフリカ間葉系幹細胞市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析、2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.Cellcolabs、研究用およびGMPグレードのMSCおよびMSC誘導体についてREPROCELL社との提携を発表
13.3.2.プロモセル社が間葉系幹細胞のGMP準拠の単離・増殖用プロモエクスキューMSC増殖培地XFを発売 13.3.3.
13.3.3.Pluristyx社とStemmatters社がiPS細胞由来MSCバンクの開発と製造に関する提携を発表
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.間葉系幹細胞市場規模、2023年対2030年
図3.間葉系幹細胞の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.間葉系幹細胞の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 間葉系幹細胞の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6. 間葉系幹細胞市場のダイナミクス
図7.間葉系幹細胞の世界市場規模、タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.間葉系幹細胞の世界市場規模、タイプ別、2023年対2024年対2030年 （百万米ドル）
図9.間葉系幹細胞の世界市場規模、適応症別、2023年対2030年(%)
図10.間葉系幹細胞の世界市場規模、適応症別、2023年 対 2024年 対 2030年 (百万米ドル)
図11.間葉系幹細胞の世界市場規模、分離源別、2023年対2030年(%)
図12.間葉系幹細胞の世界市場規模、分離源別、2023年 対 2024年 対 2030年 (百万米ドル)
図13.間葉系幹細胞の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図14.間葉系幹細胞の世界市場規模、用途別、2023年 対 2024年 対 2030年 (百万米ドル)
図15.アメリカの間葉系幹細胞市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカの間葉系幹細胞市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アメリカ間葉系幹細胞市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図18.米国間葉系幹細胞市場規模、州別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図19.アジア太平洋地域の間葉系幹細胞市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域の間葉系幹細胞市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 （百万米ドル）
図21.ヨーロッパ、中東、アフリカの間葉系幹細胞市場規模、国別、2023年 対 2030年(%)
図22. 欧州、中東＆アフリカ間葉系幹細胞市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 （百万米ドル）
図23.間葉系幹細胞市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図24.間葉系幹細胞市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：間葉系幹細胞市場：タイプ別（同種、自家）、適応症別（骨・軟骨修復、癌、心血管疾患）、分離源別、用途別 – 2024-2030年の世界予測
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