 | • レポートコード：MRC360i24AR0212 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、194ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[194ページレポート] 臨床試験分析サービス市場規模は2023年に54億2000万米ドルと推定され、2024年には60億6000万米ドルに達すると予測され、CAGR 11.93%で2030年には119億5000万米ドルに達する見込みです。
臨床試験分析サービスとは、臨床試験データから実用的な洞察を得るためにデータ分析、ビッグデータ、統計手法を活用する専門的ソリューションを指す。これらのサービスは、臨床試験の効率性、正確性、総合的な費用対効果を改善することを目的としている。臨床試験分析サービスにより、関係者は試験デザインの最適化、患者募集戦略の強化、患者のアドヒアランスと安全性のモニタリング、比較効果評価の実施が可能になります。これらのアナリティクスは、臨床開発計画や規制当局への申請に確実なエビデンスを提供し、市販後のサーベイランスや意思決定を支援します。創薬と開発への重点が高まり、世界的に臨床試験数が増加していることから、臨床試験分析サービスのニーズが高まっている。しかし、データプライバシー、セキュリティ上の懸念、臨床試験分析サービスに関連する高コストが、最終用途部門による採用の妨げになる可能性がある。さらに、個別化医療アプローチへの傾斜と臨床試験データ分析における先端技術の統合により、臨床試験業務の効率が向上し、世界中のエンドユーザーによる臨床試験分析サービスの利用が促進されると予想される。
サービス：質の高いデータセットの分析のための臨床試験データ管理の高い採用率
臨床データ分析には、臨床試験中に収集されたデータを分析して、臨床上の意思決定に役立つ知見を導き出し、試験の効率を高め、医薬品開発プロセスを迅速化することが含まれる。これらの分析は、パターンの特定、転帰の予測、有害事象のモニタリングによる患者の安全性の向上に役立ちます。臨床試験におけるデータ収集には、患者の属性、臨床結果、バイオマーカー、実世界のエビデンスなど、幅広い種類のデータの収集が含まれます。臨床試験におけるデータ解析は、データの定期的な計算研究を指導する。複雑なデータセットの解釈には、機械学習や人工知能を含む高度な手法が活用される。高いデータ品質を確保することは、臨床試験結果の信頼性に直接影響するため、臨床試験において最も重要である。臨床試験データ管理は、臨床試験データの収集、統合、検証を行い、信頼性の高い高品質のデータセットを解析できる状態にします。データ管理者は、関係者と密接に協力してデータベースを設計し、データ収集基準を導入し、正確な結論をサポートするために臨床試験データのライフサイクル全体を監督する。臨床試験の計画とモニタリング 臨床試験の計画とモニタリングでは、強固な臨床試験プロトコールを策定し、試験の進捗を監督することが重要である。これには、明確な目的の設定、適切なエンドポイントの選択、サンプルサイズの決定、データモニタリング委員会の設置などが含まれる。患者参加（Patient Engagement）は、患者中心主義を確実にするために、参加者を臨床試験プロセスに参加させることに重点を置く。効果的な施設管理とモニタリングは、プロトコールが遵守され、データの完全性が維持され、参加者の安全が優先されるよう、治験施設を監督することを含む。
コンポーネント臨床試験活動を強化するリスクベースのモニタリング（RBM）サービス
データマネジメント＆インテグリティサービスは、包括的なデータマネジメントサービスを通じて臨床試験データの質と完全性を確保する。これには、正確性と信頼性の最も高い尺度を満たすためのデータ収集、検証、クリーニング、メンテナンスが含まれる。データ可視化およびダッシュボード作成は、複雑な臨床試験データを直感的な可視化とインタラクティブなダッシュボードに変換します。データの可視化とダッシュボードは、主要な業績評価指標と試験の指標を明確かつグラフィカルに関係者に提供することで、リアルタイムの意思決定を促進します。患者リクルート＆リテンション分析は、臨床試験のリクルートとリテンション戦略を最適化するために高度な分析を採用します。ポートフォリオおよびパフォーマンス管理は、データ分析を活用して臨床試験ポートフォリオの管理を合理化します。リアルワールドエビデンス（RWE）と市販後調査は、承認後の実臨床のデータを分析します。これらの知見は、長期的な安全性と有効性の評価に役立ちます。規制コンプライアンス分析は、臨床試験が法的・倫理的基準を遵守していることを確認するのに役立ちます。リスクベースモニタリング（RBM）サービスは、統計的手法と過去のデータを用いて、モニタリングリソースを最もリスクの高い領域に効率的に割り当てます。統計解析・報告サービスは、臨床試験データを解釈し、安全性と有効性を結論付けます。このサービスでは、臨床試験データの詳細な統計解析を行い、有意義な知見を導き出します。
ステージ臨床試験フェーズをナビゲートし、安全性と有効性を最適化します。
臨床試験の安全性と投与量の段階では、主に新しい治療法の安全性と最適な投与量を評価することに重点を置く。この段階では、少人数の参加者が対象となり、代謝や薬理作用など、薬物に対する人体の反応を明らかにすることを目的としている。最も重要なことは、安全性プロファイルを確立し、薬剤の潜在的な副作用を特定することである。第II相試験では、安全性のさらなる評価とともに、特定の適応症に対する薬剤の有効性を評価する。さらに、この段階では、より多くの人々を対象とし、病気や状態に苦しむ患者に薬が効くかどうかについての予備的データを得ることを目的としています。
第III相試験は、薬剤の有効性を確認し、副作用を監視し、一般的に使用されている治療法と比較し、薬剤を安全に使用するために必要なすべての情報を収集する大規模な試験である。薬剤が上市された後は、第IV相試験、すなわち市販後調査が行われ、実臨床における薬剤の性能を監視します。これらの試験は、稀な副作用を検出し、薬剤の長期的な有効性と安全性を確保するために重要である。
エンドユーザー：学術・研究機関における臨床試験分析サービスの潜在的ニーズ
学術・研究機関は、医学・科学界に大きく貢献する画期的な臨床研究に取り組んでいます。臨床試験分析サービスに対するニーズは通常、膨大な量の臨床データを管理、分析、解釈する必要性から生じます。学術機関や大学は、新規研究に焦点を当てた初期段階の臨床試験の基盤です。彼らは教育的側面に対応し、教育と研究のためのツールを提供できるアナリティクスサービスを必要としています。医薬品開発業務受託機関（CRO）は、さまざまな製薬企業やバイオテクノロジー企業の臨床試験の研究業務を受託しています。CROは、患者の募集からデータ分析、レポーティングに至るまで、包括的なエンド・ツー・エンドのソリューションを必要としている。診療所などの医療提供者の臨床試験への参加も増えている。その分析では、患者の安全性、転帰の追跡、規制遵守に焦点を当てる必要があります。さらに製薬会社では、創薬データや後期臨床試験を含む包括的なアナリティクスサービスが求められている。製薬企業は、新薬の市場投入までの時間を短縮するため、臨床試験デザインの最適化や法規制コンプライアンスの徹底を図るサービスを好んでいる。
展開：臨床試験分析サービスのオンクラウド展開の普及
臨床試験分析サービスのオンクラウド展開とは、インターネットを通じて分析ツールやサービスをサブスクリプションベースで提供することを指す。オンクラウドサービスはサービスプロバイダーのサーバーでホストされ、インターネット接続さえあればどこからでもアクセスできる。オンクラウドデプロイは、初期費用を最小限に抑えたい、拡張性が必要、アナリティクスサービスにリモートでアクセスする必要がある、といった企業に好まれています。迅速な導入、柔軟性、地理的に分散したチーム間での容易なコラボレーションを必要とする中小企業や試験的な導入に最適です。オンプレミス型では、臨床試験分析ソフトウェアを企業のサーバーに直接インストールします。この形式が選択される理由は、セキュリティが強化され、データとシステムの管理性が高まる可能性があるためです。オンプレミスは、厳格なデータセキュリティ要件、充実したITインフラ、分析ツールの管理強化を好む組織に好まれます。さらに、大規模な組織や、データ保護が必要な機密性の高いデータを扱う試験に携わる組織に好まれます。
地域別の洞察
米州は、臨床試験活動の活発化と大手製薬企業やCROの存在により、臨床試験分析サービス市場において重要な地位を占めている。この地域の国々は、確立されたインフラ、先進技術、強固な規制の枠組みの恩恵を受けている。特に、政府は個別化医療研究やがん関連の臨床試験分析サービスの加速を目の当たりにしている。欧州は、EU諸国が臨床試験活動をリードしており、市場内でもかなりの多様性を示している。EU臨床試験規則の施行は、加盟国間で高い透明性と調和のとれた臨床試験実施に有利な環境作りを目指している。中東では、臨床試験分析サービス市場が拡大しており、各国は医療インフラとイノベーションに多額の投資を行っており、多国籍製薬企業を惹きつけている。同地域は、規制改革や医療部門を後押しする政府の取り組みから恩恵を受けている。APACは、患者数が多く多様性に富み、運営コストが比較的低いことから、臨床試験にとって重要な地域として浮上している。政府がバイオテクノロジーを重要な戦略的産業イニシアチブとして重視し、CROを増加させていることが、臨床試験における著しい進歩を後押ししている。知的財産の改革と外資の奨励により、投資と提携が急増している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは臨床試験分析サービス市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この綿密な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、臨床試験分析サービス市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、臨床試験分析サービス市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、ADM Korea Inc.、Alcura、Atorus、Caidya、Charles River Laboratories International, Inc.、Clario、Clarivate PLC、CliniMed LifeSciences、ConcertAI LLC by SymphonyAI Company、Cytel Inc.、eClinical Solutions LLC、Eurofins Scientific SE、Fortrea Inc.、Hexaware Technologies limited、ICON PLC、Infosys Limited、Insight Clinical Trial Design & Analysis、Instem Group of Companies、IQVIA Inc.、Laboratory Corporation of America Holdings、MaxisIT Inc.、MED Institute Inc、Medidata by Dassault Systèmes S.E.、Medpace, Inc.、Omega Healthcare Management Services、OpenClinica, LLC、Oracle Corporation、Parexel International (MA) Corporation、Phygital Insights、PPD, Inc、Quanticate International Limited、Revvity, Inc.、Saama Technologies, LLC、SAS Institute Inc.、SG Analytics Pvt. Ltd.、SGS S.A.、Signant Health、SyMetric by Achiral Systems Pvt. Ltd.、Syneos Health, Inc.、Veeva Systems Inc.、Veristat LLC。
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、臨床試験分析サービス市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
サービス ● 臨床データ分析 ● データ取得
データ分析
データ品質
臨床試験データ管理
臨床試験計画とモニタリング
患者エンゲージメント
治験施設管理とモニタリング
コンポーネント ● データマネジメント＆インテグリティサービス
データの可視化とダッシュボード
患者募集・維持分析
ポートフォリオ＆パフォーマンス管理
リアルワールドエビデンス（RWE）と市販後調査
規制コンプライアンス分析
リスクベースモニタリング（RBM）サービス
統計分析・レポーティングサービス
ステージ ● フェーズ I：安全性と投与量
フェーズⅡ：有効性と副作用
フェーズⅢ：確認試験
フェーズⅣ：市販後調査
エンドユーザー ● アカデミック＆大学
受託研究機関
ヘルスケアプロバイダー
製薬会社
研究機関
導入 ● オンクラウド
オンプレミス
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.臨床試験分析サービス市場の市場規模および予測は？
2.臨床試験分析サービス市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野はどれか？
3.臨床試験分析サービス市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.臨床試験分析サービス市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.臨床試験分析サービス市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.創薬と臨床試験の大幅な拡大
5.1.1.2.臨床試験におけるデータ主導の洞察に対するニーズの高まり
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.臨床試験分析サービスの高コストと複雑なデータ統合
5.1.3.機会
5.1.3.1.臨床試験分析ソリューションへの予測分析と革新的技術の統合
5.1.3.2.個別化医療アプローチの重視の高まり
5.1.4.課題
5.1.4.1.臨床試験分析サービスに関連するデータプライバシーとセキュリティの懸念
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.サービス：高品質データセットの分析のための臨床試験データ管理の高い採用率
5.2.2.コンポーネント：コンポーネント：臨床試験活動を強化するリスクベースモニタリング（RBM）サービス
5.2.3.段階：安全性と有効性を最適化するための臨床試験フェーズのナビゲート
5.2.4.エンドユーザー：学術・研究機関における臨床試験分析サービスの潜在的ニーズ
5.2.5.展開：臨床試験分析サービスのオンクラウド展開の普及
5.3.市場動向分析
5.3.1.ヘルスケア分野におけるイノベーションと戦略的提携により、米州で臨床試験分析サービスに革命を起こす
5.3.2.アジア太平洋地域の研究機関と政府機関の重要な戦略的提携による臨床研究を推進する政府のイニシアティブの拡大
5.3.3.EMEA地域における臨床試験登録数の増加、臨床試験センターの設立、規制の改正に伴う臨床試験分析サービスの採用拡大
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制枠組み分析
6.臨床試験分析サービス市場、サービス別
6.1.はじめに
6.2.臨床データ分析
6.3.臨床試験データ管理
6.4.臨床試験計画とモニタリング
6.5.患者参加
6.6.施設管理とモニタリング
7.臨床試験分析サービス市場、コンポーネント別
7.1.はじめに
7.2.データマネジメント＆インテグリティサービス
7.3.データの可視化とダッシュボード
7.4.患者リクルートメント＆リテンション分析
7.5.ポートフォリオ＆パフォーマンス管理
7.6.リアルワールドエビデンス（RWE）と市販後調査
7.7.規制コンプライアンス分析
7.8.リスクベースモニタリング（RBM）サービス
7.9.統計分析・レポーティングサービス
8.臨床試験分析サービス市場、ステージ別
8.1.はじめに
8.2.フェーズI：安全性と用量
8.3.第II相：有効性と副作用
8.4.第III相：確認試験
8.5.第Ⅳ相：市販後調査
9.臨床試験分析サービス市場、エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.学術機関・大学
9.3.受託研究機関
9.4.医療提供者
9.5.製薬会社
9.6.研究機関
10.臨床試験分析サービス市場、デプロイメント別
10.1.導入
10.2.オンクラウド
10.3.オンプレミス
11.米州の臨床試験分析サービス市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋地域の臨床試験分析サービス市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.欧州・中東・アフリカ臨床試験分析サービス市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.市場シェア分析、2023年
14.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
14.3.競合シナリオ分析
14.3.1.臨床試験の効率化とイノベーションを推進するメディデータとPPDの戦略的提携
14.3.2.サーマ・テクノロジーズとファイザー、AI主導の臨床試験イノベーションで研究開発を推進
14.3.3.アクセンチュアPLCがQuantHealthに投資し、AIを活用した臨床試験シミュレーションを加速
14.3.4.アストラゼネカ、医療イノベーションを加速するアナリティクス「Evinova」を発表
14.3.5.バイアルとメイソン、統合技術ソリューションで臨床試験を変革するために提携
14.3.6.メディデータとカタリスト・クリニカル・リサーチがパートナーシップを強化し、高度なアナリティクスでオンコロジー試験に革命をもたらす 14.3.7.
14.3.7.クラリオとトライアルデータ、分散型ソリューションで中国の臨床試験を変革する提携を締結
14.3.8.IQVIAとオランダの大学が最先端のデータ統合で臨床研究を開拓
14.3.9.シテロ、クラリオの最先端eクリニカルテクノロジーで臨床試験サービスを強化
14.3.10.SAS Healthが分析ヘルスケア・プラットフォームを発表
14.3.11.サイテル社ステーブ・コンサルタントの戦略的買収でリアルワールド・アナリティクスを強化
14.3.12.アイコンがデジタルプラットフォームのアップグレード版をリリース
14.3.13.ローンチ・セラピューティクスがメディデータとの提携でAIイノベーションを取り入れ、臨床試験の効率に革命を起こす
14.3.14.アイキュア、臨床試験の効率と患者のアドヒアランスを高める高度分析サービスを開始
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.2.主要製品ポートフォリオ
図2.臨床試験分析サービス市場規模、2023年対2030年
図3.臨床試験分析サービスの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.臨床試験分析サービスの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 臨床試験分析サービスの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.臨床試験分析サービス市場ダイナミクス
図7.臨床試験分析サービスの世界市場規模、サービス別、2023年対2030年(%)
図8.臨床試験分析サービスの世界市場規模、サービス別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.臨床試験分析サービスの世界市場規模、コンポーネント別、2023年対2030年(%)
図10.臨床試験分析サービスの世界市場規模、コンポーネント別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.臨床試験分析サービスの世界市場規模、ステージ別、2023年対2030年(%)
図12.臨床試験分析サービスの世界市場規模、ステージ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.臨床試験分析サービスの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図14.臨床試験分析サービスの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図15.臨床試験分析サービスの世界市場規模、展開別、2023年対2030年(%)
図16.臨床試験分析サービスの世界市場規模、展開別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図17.アメリカの臨床試験分析サービス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アメリカの臨床試験分析サービス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.米国の臨床試験分析サービス市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図20.米国の臨床試験分析サービス市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図21.アジア太平洋地域の臨床試験分析サービス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. アジア太平洋地域の臨床試験分析サービス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図23.欧州・中東・アフリカ臨床試験分析サービス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図24.欧州、中東、アフリカの臨床試験分析サービス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.臨床試験分析サービス市場シェア、主要企業別、2023年
図26.臨床試験分析サービス市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：臨床試験分析サービス市場：サービス別（臨床データ分析、臨床試験データ管理、臨床試験計画＆モニタリング）、コンポーネント別（データ管理＆インテグリティサービス、データ可視化＆ダッシュボード、患者募集＆リテンション分析）、ステージ別、エンドユーザー別、展開別 – 2024-2030年世界予測
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