 | • レポートコード：MRC360i24AR0197 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、193ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[193ページレポート] 細胞株開発市場規模は2023年に56.9億米ドルと推定され、2024年には64.9億米ドルに達し、CAGR 14.34%で2030年には145.4億米ドルに達すると予測される。
細胞株開発は、ワクチン、抗体、その他の治療用タンパク質を含む様々な生物製剤の生産だけでなく、生物学的・製薬学的研究において利用される重要かつ複雑なプロセスである。細胞株開発には、特定の遺伝子や目的の遺伝子セットを安定的あるいは一過性に発現させるための宿主細胞の選択と最適化が含まれる。一般的に、チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞などの哺乳類細胞は、多くのヒトタンパク質の機能にとって重要な翻訳後修飾を行う能力があるため、好まれる。慢性疾患の増加により、新しい治療薬の開発が必要となり、細胞株開発の必要性が生じている。さらに、製薬会社や政府による研究開発資金の増加や、新規遺伝子編集技術の革新が、業界の成長を促進している。しかし、ヒト細胞や動物細胞の使用をめぐる倫理的な問題は、制約をもたらし、社会的な批判を招く可能性がある。さらに、長期間にわたる細胞株の安定性の確保と遺伝的完全性の維持は、業界の成長にとって大きな課題となっている。しかし、主要企業は、細胞株開発のプロセスを簡素化するために、AI/ML、ロボット工学、自動化、データ分析などの先端技術の活用を模索している。さらに、細胞株の成長と生産性を高める3D細胞培養用の合成・人工足場の開発も、細胞株開発業界に新たな成長の道をもたらす可能性がある。
種類堅牢性と作業の容易さから、研究活動における連続細胞株の採用増加
連続的細胞株とは、その特性を失うことなく、長期的 に、潜在的には無期限に増殖させることができる細胞 培養物である。このような細胞株はしばしば不死化され、自然に寿命が延びた細胞や、遺伝子組換えされた細胞から生じることがある。連続細胞株は、ハイスループットスクリーニング、生物製剤の製造、細胞プロセスの長期的研究において非常に有利である。ハイブリドーマは、特定の抗体を産生するB細胞と、無限に分裂できる骨髄腫（がん）細胞など、2つの異なるタイプの細胞を融合させることによって作製される人工細胞である。ハイブリドーマは特定のモノクローナル抗体を産生する。ハイブリドーマは、抗体治療薬の開発、診断ツールの開発、モノクローナル抗体の安定供給を必要とする研究などに広く用いられています。初代細胞株は、ドナー生物から採取した組織から直接樹立した培養物である。これらの細胞は、元の組織の生理的状態に酷似しているが、培養中の寿命は限られている。生物学的・医学的研究、特に個別化医療、疾患モデリング、薬剤スクリーニングに広く用いられている。組換え細胞株は、目的の1つ以上の外来遺伝子を発現するように遺伝子操作されたものである。この細胞株は、治療用タンパク質、ホルモン、抗体などの組換えタンパク質を生産するための重要なツールである。組換え技術は、大量かつ純度の高いタンパク質の発現を可能にする。
出典治療用分子の生産における哺乳類由来の細胞株の利用の増加
主にXenopus laevis（アフリカツメガエル）などの種に由来する両生類の細胞株は、発生生物学や毒物学の研究で頻繁に使用されています。これらの細胞は室温で増殖するため、高価なインキュベーターやエネルギー投入の必要性を減らすことができます。両生類の細胞は高等真核生物と遺伝的に類似しているため、脊椎動物の生物学の研究に非常に適している。昆虫細胞株、特にSpodoptera frugiperda（Sf9）やTrichoplusia ni（ハイファイブ）などの種に由来する細胞株は、バキュロウイルス発現ベクターシステム（BEVS）によるワクチンなどの組換えタンパク質の生産に役立っている。BEVSは増殖が速く、スケールアップが容易で、原核細胞系ではできない複雑な翻訳後修飾を行うことができる。チャイニーズハムスター卵巣（CHO）、ヒト胚性腎臓（HEK293）、マウス骨髄腫（NS0）細胞などの哺乳類細胞株は、治療用タンパク質の製造において極めて重要である。これらの細胞は、多くの治療用タンパク質の生物学的活性に不可欠な複雑な翻訳後修飾を行うことができる。これらの細胞は、ヒトに類似したグリコシル化パターンを持つため、モノクローナル抗体、組換えタンパク質、バイオシミラーの製造に適しています。
製品細胞株開発装置における先端技術の統合
細胞株開発用機器は、細胞株開発を成功させるために不可欠であり、インキュベーション、遠心分離、細胞イメージング、分析などの作業に特化した様々な機器が含まれる。装置の好みは、操作の規模、自動化の程度、開発する細胞株の種類によって異なることが多い。インキュベーターは細胞増殖のための制御された環境を維持するために重要であり、バイオリアクターは大規模な細胞培養に必要である。細胞株開発における消耗品の代表である培地と試薬は、特定の細胞株の成長と持続性をサポートするように調整される。その選択は通常、細胞のタイプ、望まれる発現レベル、細胞株開発プロセスの性質に依存する。細胞株開発は、細胞の生存をサポートし、その遺伝子型と表現型を保持し、高生産細胞株の選択と安定化を可能にする培地に依存している。無血清培地は、性能の一貫性と動物由来成分に関連するリスクの排除により、ますます好まれるようになっている。細胞株開発における試薬は、細胞の分析、検出、操作に使用される物質や混合物である。これには、pHの安定性を維持するバッファー、 細菌汚染を防ぐ抗生物質、特定の細胞種の増殖のための 選択剤などが含まれる。血清は、細胞の成長と接着をサポートするホルモン、成長因 子、脂質、タンパク質を供給するために培地に添加される。血清は細胞の増殖と生存性を促進する一方で、その未定義の性質とウイルスやマイコプラズマによる汚染の危険性から、ばらつきをもたらすこともある。
用途バイオプロダクションのためのスケーラブルで信頼性の高い細胞株開発戦略の必要性
バイオプロダクションでは、ワクチン、抗体、組換えタンパク質を含む生物学的医薬品の製造に細胞株を使用する。チャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞のような安定した高収量の細胞株は、そのスケーラビリティと規制上の受容性から好まれている。メーカーは、強固な増殖特性、高いタンパク質発現レベル、一貫性を持つ細胞株を求めている。創薬においては、細胞株はハイスループットスクリーニング、リード化合物の最適化、薬力学的研究に用いられる。ヒトの病態を模倣できる、多様で生理学的に適切な細胞株が好まれる。研究用途では、基礎的な生物学的プロセスや疾病メカニズムの研究に細胞株が用いられる。学術的・商業的研究室は、十分に特性化され、遺伝的に安定した汎用性の高い細胞株を優先する。組織工学や再生医療における細胞株は、治療目的の組織や臓器を開発するために使用される。ここでは、ヒト幹細胞株と分化可能な前駆細胞に焦点を当てる。構造的・機能的に関連性のある組織を作製できる細胞株の必要性が高まっている。毒性試験は、化学物質や薬剤候補の安全性を評価するために細胞株を利用する。業界では、再現性のある結果が得られ、ヒト細胞に類似した代謝能力を持つ頑健な細胞株が好まれる。
地域別の洞察
アメリカ大陸では、細胞株開発の需要は主に米国とカナダを中心とする堅調な製薬・バイオテクノロジー部門に牽引されている。同地域は創薬と生物製剤の生産でリードし続けているため、細胞株は治療用タンパク質、ワクチン、バイオシミラーの開発において極めて重要なツールとなっている。欧州では、確立された製薬産業と個別化医療への関心の高まりに支えられ、細胞株開発の需要が力強く伸びている。細胞株開発のニーズは、欧州連合（EU）のバイオシミラー承認に関する厳格な規制枠組みにも後押しされており、参照生物学的製剤と同様の有効性と安全性プロファイルを生み出すことができる高品質の細胞株が求められている。バイオテクノロジーへの大規模な投資と並んで、学術機関と業界プレイヤーのコラボレーションは、この地域における洗練された細胞株開発の継続的な必要性を示している。APAC地域は、バイオ医薬品セクターの拡大、医療費の増加、人口の高齢化などを背景に、細胞株開発のニーズが高い。同地域における細胞株開発のニーズは、感染症の流行が拡大し、その結果ワクチンや新規治療法のニーズが高まっていることにも影響されている。費用対効果の高い治療法の開発を支援する政府のイニシアチブの高まりが、APAC地域における先進的細胞株の開発と需要を後押ししている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは細胞株開発市場の評価において極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供する。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功のレベルが異なる4つの象限に分類される：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、細胞株開発市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、細胞株開発市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、Advanced Instruments, LLC、AGC Biologics、Aragen Life Sciences Ltd.、Boehringer Ingelheim International GmbH、Catalent, Inc.、Corning Incorporated、Cyagen、Danaher Corporation、EuBiologics Co.Ltd.、Eurofins Scientific、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies U.S.A., Inc.、GE HealthCare Technologies Inc、GenScript Biotech Corporation、KBI Biopharma by JSR Life Sciences, LLC、Lonza Group Ltd.、Merck KGaA、Novartis AG、PromoCell GmbH、Rentschler Biopharma SE、Samsung Biologics Co.Ltd.、Sartorius AG、Syngene International Ltd.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Vista Biologicals Corporation、WuXi Biologics Co.
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、細胞株開発市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
タイプ ● 連続細胞株
ハイブリドーマ
プライマリー細胞株
組み換え細胞株
両生類
昆虫
哺乳類
製品 ● 装置 ● 自動化システム
バイオリアクター
バイオセーフティキャビネット
セルカウンターとバイアビリティシステム
遠心分離機
ろ過システム
インキュベーター
顕微鏡
保管装置
培地と試薬 ●培地 ●最低限必要な培地
還元血清培地
無血清培地
試薬 ● バッファーおよび化学物質
細胞解離試薬
凍結保存試薬
サプリメントおよび成長因子
血清 ● 成体牛血清
ウシ胎児血清
用途 ● バイオプロダクション ● 診断薬
組換えタンパク質治療薬
ワクチン生産
創薬 ● 疾患モデリング
創薬 ● 疾患モデル
標的の検証
研究
組織工学と再生医療
毒性試験
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.細胞株開発市場の市場規模と予測は？
2.細胞株開発市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.細胞株開発市場の技術動向と規制の枠組みは？
4.細胞株開発市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.細胞株開発市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.用途拡大に伴うモノクローナル抗体需要の増加
5.1.1.2.革新的技術と研究機関および政府機関の参加の増加
5.1.1.3.ワクチン生産の増加
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.製品および用途に関する認知度の低下と高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.伝染病リスクの増大
5.1.3.2.低所得国での可能性
5.1.4.課題
5.1.4.1.本物で安定した細胞株の開発
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.種類堅牢性と作業の容易さから、研究活動における連続細胞株の採用が増加
5.2.2.供給源：治療用分子の生産における哺乳類由来の細胞株の利用増加
5.2.3.製品：細胞株開発装置における先端技術の統合
5.2.4.応用：バイオ生産におけるスケーラブルで信頼性の高い細胞株開発戦略の必要性
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
5.9.1.技術の進歩
5.9.1.1.メトトレキサート増幅技術
5.9.1.2.グルタミンシンタターゼ技術
5.9.1.3.ウイルスベース技術
6.細胞株開発市場、タイプ別
6.1.はじめに
6.2.連続細胞株
6.3.ハイブリドーマ
6.4.初代細胞株
6.5.組み換え細胞株
7.細胞株開発市場、ソース別
7.1.はじめに
7.2.両生類
7.3.昆虫
7.4.哺乳類
8.細胞株開発市場、製品別
8.1.はじめに
8.2.装置
8.3.培地と試薬
9.細胞株開発市場、用途別
9.1.はじめに
9.2.バイオプロダクション
9.3.創薬
9.4.研究
9.5.組織工学・再生医療
9.6.毒性試験
10.米州の細胞株開発市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の細胞株開発市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.欧州・中東・アフリカの細胞株開発市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析（2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.FairJourney Biologics 社が細胞株開発ワークフローを推進するために Sphere Fluidics 社の Cyto-Mine システムを採用
13.3.2.ブルカー・コーポレーションと PhenomeX Inc.ブルカーがフェノメックス社を全額現金で買収することで最終合意したと発表
13.3.3.KBI バイオファーマ、バイオ医薬品製造のための微生物発現製品 KBI PUREplatform を発表
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.細胞株開発市場規模、2023年対2030年
図3.細胞株開発の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.細胞株開発の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 細胞株開発の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.細胞株開発市場のダイナミクス
図7.細胞株開発の世界市場規模、タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.細胞株開発の世界市場規模、タイプ別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図9.細胞株開発の世界市場規模、供給源別、2023年対2030年(%)
図10.細胞株開発の世界市場規模、供給源別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.細胞株開発の世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図12.細胞株開発の世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.細胞株開発の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図14.細胞株開発の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカの細胞株開発市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカの細胞株開発市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国の細胞株開発市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図18.米国の細胞株開発市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図19.アジア太平洋地域の細胞株開発市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域の細胞株開発市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの細胞株開発市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東、アフリカの細胞株開発市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.細胞株開発市場シェア、主要企業別、2023年
図24.細胞株開発市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：細胞株開発市場：タイプ別（連続細胞株、ハイブリドーマ、初代細胞株）、ソース別（両生類、昆虫、哺乳類）、製品別、用途別 – 世界予測2024-2030年
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