 | • レポートコード：MRC360i24AR0196 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、199ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
| Single User（1名利用、印刷可） | ￥683,856 (USD4,749) | ▷ お問い合わせ |
| Enterprise License（企業利用、印刷可） | ￥1,259,856 (USD8,749) | ▷ お問い合わせ |
• お支払方法：銀行振込（納品後、ご請求書送付）
レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[199ページレポート] 細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模は、2023年に173.4億米ドルと推定され、2024年には199.8億米ドルに達し、CAGR 15.81%で2030年には484.5億米ドルに達すると予測されている。
細胞・遺伝子治療製造サービスには、細胞・遺伝子治療の開発と商業化に必要な専門的製造プロセスが含まれる。これらのサービスの範囲には、原材料の調達、細胞の加工、遺伝子導入やベクターの組み込み、培養、採取、精製、品質管理、最終製品の製剤化などの包括的な生産活動が含まれる。細胞・遺伝子治療が現代の治療開発において重要な要素であると広く考えられているため、堅牢でコンプライアンスが高く、スケーラブルな製造能力の重要性が増している。細胞・遺伝子治療製造サービス市場は、遺伝性疾患や癌の有病率の増加、分子生物学の進歩、官民両医療部門からの多額の投資により、急速に拡大している。学術機関、バイオテクノロジー企業、サービスプロバイダー間の連携が市場成長をさらに後押ししている。市場の成長にもかかわらず、製造コストの高さ、規制要件の厳格化と進化、製造工程の複雑さなど、いくつかの課題に直面している。特殊な設備と熟練した人材が必要なため、運営上の課題も増え、一貫した品質と拡張性の確保は依然として大きなハードルとなっている。しかし、この市場は、特に自動化やクローズドシステム製造の開発において、効率を向上させ、汚染リスクを軽減する機会に満ちている。細胞・遺伝子治療におけるブレークスルーは個別化医療に有望であるため、細胞・遺伝子治療に特化した製造サービスには有利な機会が生まれる。
種類組織修復と抗炎症治療のための自己間葉系幹細胞の応用
同種細胞治療製造は、ドナーに由来し、複数のレシピエントに使用可能な細胞の製造を包含する。このカテゴリーには、血液関連疾患に使用するための同種造血幹細胞の処理、胚のような状態に再プログラムされ、様々な細胞型に分化することができる同種誘導多能性幹細胞（iPSC）の作製、再生医療や免疫調節の可能性で知られる同種間葉系幹細胞（MSC）の培養、免疫治療用途の同種ナチュラルキラー（NK）細胞や同種T細胞の増殖などが含まれる。自己細胞治療製造は、患者自身の細胞を採取、加工し、再び体内に導入する個別化治療を生み出す。このプロセスは、骨髄移植の文脈で頻繁に利用される自己造血幹細胞、組織修復や抗炎症治療のために研究されている自己間葉系幹細胞（MSC）、自己ナチュラルキラー（NK）細胞、CAR-T療法のようにがん細胞を標的にして破壊するように操作できる自己T細胞などに用いられる。ウイルスベクターの製造は遺伝子治療の重要な側面であり、宿主細胞に遺伝物質を導入する手段を提供する。これには、安全性プロファイルと非分裂細胞での長期発現のために好まれるアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターや、治療遺伝子を宿主ゲノムに組み込むことができるレンチウイルスベクターなどのレトロウイルスベクターの製造が含まれる。
従来のウイルス性ベクターとは対照的に、非ウイルス性ベクターによる遺伝子治療の製造では、プラスミド、ミニサークル、あるいは裸のDNA/RNAといった非ウイルス性の送達システムが利用される。これらの方法は、安全性と免疫原性の低減という点で、一定の利点がある。非ウイルス性ベクターは、遺伝子変異を修正したり、有益な遺伝子の発現を促進するなどの治療効果を得る目的で、宿主細胞内に遺伝物質を輸送するように設計されている。オリゴヌクレオチドはDNAやRNAの小さな鎖で、さまざまな遺伝子治療や診断の応用に不可欠である。遺伝子治療では、特定のmRNA分子に結合してタンパク質の産生を阻害するアンチセンス・オリゴヌクレオチドとして、あるいは標的遺伝子を沈黙させるsmall interfering RNA（siRNA）として用いることができる。オリゴヌクレオチドの合成と生産には、治療用として正しい配列と純度が達成されるよう、高い精度と厳格な品質管理が要求される。
適応症様々な悪性腫瘍患者における個別化医療のための腫瘍治療の可能性の高まり
細胞・遺伝子治療製造サービスでは、心血管疾患への対応が重要な領域となっている。これらの治療法は、心筋梗塞、心筋症、先天性心疾患などの疾患に対して、治癒の可能性のある治療法を提供することで、心筋組織の設計や修復、免疫反応の調節を目的としている。細胞・遺伝子治療の分野では、多発性硬化症、パーキンソン病、アルツハイマー病などの衰弱をもたらす幅広い疾患を含む中枢神経系（CNS）障害を改善・緩和するための有望な手段を提示している。細胞・遺伝子治療製造サービスは、感染症に対する革新的な解決策を生み出す最前線にある。遺伝子組み換え細胞やウイルスベクターを利用することで、これらの療法は病原体と闘う免疫系の能力を強化し、持続的な防御効果をもたらすことを目的としている。がんに関連する高い罹患率と死亡率のため、腫瘍学は細胞・遺伝子治療セクターの主要な焦点であり続けている。製造サービスは、健康な組織へのダメージを最小限に抑えるよう努めながら、がん細胞を直接標的にして排除するCAR-T細胞や腫瘍溶解性ウイルスなどの治療法の開発に専念している。網膜変性疾患や角膜ジストロフィーを含む眼科疾患は、細胞治療や遺伝子治療のターゲットとして急速に普及しつつある。この分野での製造サービスは、遺伝子の突然変異を発生源で修正したり、眼球内の機能不全に陥った細胞を置き換えたりする精密医療のアプローチを進めることに集中している。整形外科疾患の分野では、細胞・遺伝子治療の製造サービスは、骨や軟骨の修復のための再生治療法の開発にますます焦点が当てられている。これらの治療法は、間葉系幹細胞、遺伝子編集、成長因子導入の力を活用して治癒を促進し、機能を回復させる。整形外科組織を効果的に再生する能力は、特に変形性関節症のような退行性疾患に対して、従来の外科的介入に代わる有望な新しい選択肢を提供する。
応用初期段階の製品向けにカスタマイズされた細胞・遺伝子治療製造サービスの大きなメリット
臨床製造は、広範な商業流通よりもむしろ臨床試験を目的とした細胞・遺伝子治療薬の製造に関連する。この分野では、臨床研究の多様な需要に対応するため、柔軟性、拡張性、スピードが優先される。製造業者やサービスプロバイダーは、これらの治療法の限られた量と高度に個別化された性質に対応するために、費用対効果を維持しながら厳しい規制要件を遵守する必要がある。商業生産は、承認された細胞療法や遺伝子療法を大規模に生産し、市場に流通させることである。この分野では、品質、有効性、安全性に関する規制基準を厳守しつつ、必要な規模の経済を達成するために、インフラとプロセスの最適化に多額の投資が必要となる。
エンドユーザー：学術・研究機関による費用対効果の高いサービスへの嗜好の高まり
学術・研究機関は、新しい治療法開発の最前線に立つことが多いため、細胞・遺伝子治療分野において重要な役割を担っている。これらの研究機関は、イノベーションと初期段階の研究に重点を置いているため、特定のニーズを持っていることが多い。これらの研究機関は、新しい治療法や進化する治療法を開発することが多いため、カスタマイズや柔軟性の高い最先端技術やプラットフォームへのアクセスを優先します。また、小規模な探索的試験から大規模な共同研究まで、プロジェクトの規模がさまざまであることから、拡張性のあるサービスも評価されています。製薬会社やバイオテクノロジー企業は一般的に、製造サービスの拡張性、信頼性、規制遵守を重視し、より商業的な観点に重点を置いている。これらの企業は、開発から臨床試験、商業規模の製造まで、製品のライフサイクル全体をサポートできるサービスプロバイダーを求めている。多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業は、社内に細胞治療や遺伝子治療の製造施設を設置するのは複雑でコストがかかるため、開発・製造受託機関（CDMO）との提携を選択している。このようなエンドユーザーは、規制上の成功実績、堅牢な品質システム、後期臨床試験や商業生産のためのより大きなバッチサイズを扱う能力を求めている。
地域別インサイト
米州では、細胞・遺伝子治療製造サービス市場が力強い成長を遂げている。この急成長は主に、確立されたバイオテクノロジー・エコシステム、研究開発への多額の投資、有利な規制環境によるものである。さらに、確立された市場プレイヤーの存在と先進的治療法の高い採用率が、アメリカ市場を活性化している。EMEA地域は、欧州を筆頭に細胞・遺伝子治療製造サービス市場の大幅な拡大を目の当たりにしている。欧州連合（EU）の成長は、政府の強力な支援、高度な医療インフラ、学界と産業界の協力関係の増加によって支えられている。中東とアフリカも、医療インフラへの投資の増加と先進的な治療法への関心の高まりにより、成長の可能性を見せている。アジア太平洋地域は細胞・遺伝子治療製造サービスにおいて急速に台頭しつつある市場であり、医療費の増大とこの分野に参入する現地企業の増加によって牽引されている。技術の進歩と欧米企業との提携の増加が、この地域の市場をさらに前進させている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは細胞・遺伝子治療製造サービス市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、細胞・遺伝子治療製造サービス市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、細胞・遺伝子治療製造サービス市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、Advanced BioScience Laboratories, Inc.、AGC Biologics、Bio-Techne Corporation、Bluebird Bio, Inc.、Boehringer Ingelheim International GmbH、c-LECTA GmbH、Catalent, Inc.、Cell and Gene Therapy Catapult、Cell Therapies Pty Ltd.、Cell-Easy SAS、Charles River, Inc、Cell-Easy SAS, Charles River Laboratories International, Inc., Exmoor Pharma Concepts Limited, F. Hoffmann-La Roche Ltd., FUJIFILM Diosynth Biotechnologies, General Electric Company, Lonza Group, Merck KGaA, Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG, Minaris Regenerative Medicine GmbH, Nikon Corporation, Novartis AG, Oxford Biomedica PLC, Recipharm AB, Resonac Corporation, Samsung Biologics Co., Ltd, Takara Holdings Inc., Thermo Fisher Scientific, Inc., uBriGene Biosciences Inc.
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、細胞・遺伝子治療製造サービス市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
種類 ● 細胞療法 ●同種造血幹細胞
同種造血幹細胞
同種間葉系幹細胞
同種ナチュラルキラー細胞
同種T細胞
同種造血幹細胞 ● 自家造血幹細胞
自己間葉系幹細胞
自己ナチュラルキラー細胞
自己T細胞
ウイルスベクター ● アデノ随伴ウイルスベクター
レトロウイルスベクター
遺伝子治療 ● 非ウイルス性ベクター
オリゴヌクレオチド
適応症 ● 循環器疾患
中枢神経系疾患
感染症
がん領域
眼科疾患
整形外科疾患
臨床製造
商業生産
エンドユーザー ● 学術・研究機関
製薬・バイオテクノロジー企業
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.細胞・遺伝子治療製造サービス市場の市場規模および予測は？
2.細胞・遺伝子治療製造サービス市場において、予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.細胞・遺伝子治療製造サービス市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.細胞・遺伝子治療製造サービス市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.細胞・遺伝子治療製造サービス市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.がんとその他の対象疾患の高い発生率
5.1.1.2.CDMOによる医薬品研究開発および先端技術への投資の増加
5.1.1.3.疾病の早期診断に向けた傾向の高まりと個別化医療への注力
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.細胞・遺伝子治療製造サービスに関連する高運用コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.細胞・遺伝子治療の開発における高度な分析技術の出現
5.1.3.2.細胞・遺伝子治療製造のサプライチェーンの改善
5.1.4.課題
5.1.4.1.細胞・遺伝子治療製造における品質管理と汚染の問題
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.種類自己間葉系幹細胞の組織修復や抗炎症治療への応用
5.2.2.適応症：様々な悪性腫瘍患者における個別化医療を目的とした腫瘍治療の可能性の高まり
5.2.3.応用：初期段階の製品向けにカスタマイズされた細胞・遺伝子治療製造サービスの大きなメリット
5.2.4.エンドユーザー：学術・研究機関による費用対効果の高いサービスへの嗜好の高まり
5.3.市場動向分析
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制枠組み分析
6.細胞・遺伝子治療製造サービス市場、タイプ別
6.1.はじめに
6.2.細胞療法
6.3.遺伝子治療
7.細胞・遺伝子治療製造サービス市場、適応症別
7.1.はじめに
7.2.心血管疾患
7.3.中枢神経系疾患
7.4.感染症
7.5.腫瘍疾患
7.6.眼科疾患
7.7.整形外科疾患
8.細胞・遺伝子治療製造サービス市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.臨床製造
8.3.商業生産
9.細胞・遺伝子治療製造サービス市場（エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.学術・研究機関
9.3.製薬・バイオテクノロジー企業
10.米州の細胞・遺伝子治療製造サービス市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造サービス市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.欧州・中東・アフリカの細胞・遺伝子治療製造サービス市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析（2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.富士フイルム、事業拡大のために2億米ドルを投資
13.3.2. eXmoor Pharma、GMP施設の開設でフルサービスの細胞・遺伝子治療CDMOパートナーに拡大
13.3.3.サーモフィッシャーサイエンティフィックがUCSFに細胞治療施設を開設、画期的治療薬の開発を加速 13.3.3.
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模、2023年対2030年
図3.細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.細胞・遺伝子治療製造サービス市場のダイナミクス
図7.細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場規模、タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場規模、タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場規模、適応症別、2023年対2030年(%)
図10.細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場規模、適応症別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図12.細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図14.細胞・遺伝子治療製造サービスの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカの細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカの細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国の細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図18.米国の細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模、州別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図19.アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域の細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東、アフリカの細胞・遺伝子治療製造サービス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.細胞・遺伝子治療製造サービス市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図24.細胞・遺伝子治療製造サービス市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：細胞・遺伝子治療製造サービス市場：タイプ別（細胞治療、遺伝子治療）、適応症別（心血管疾患、中枢神経系疾患、感染症）、用途別、エンドユーザー別 – 2024-2030年世界予測
• レポートコード：MRC360i24AR0196 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）