 | • レポートコード：MRC360i24AR0157 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、194ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[194ページレポート] ブランドジェネリック医薬品の市場規模は2023年に4,323億米ドルと推定され、2024年には4,942億9,000万米ドルに達すると予測され、2030年には年平均成長率14.66%で1兆1,264億3,000万米ドルに達すると予測されます。
ブランドジェネリック医薬品とは、先発医薬品と生物学的に同等な医薬品を指し、特許満了後に他社から別のブランド名で販売される。これらの医薬品は、先発医薬品と同じ有効成分（API）を使用して処方され、製造工程、安全性プロファイル、有効性基準に関する同様の規制要件を満たさなければなりません。しかし、ブランドジェネリック医薬品は、賦形剤、包装材料、製造技術において、イノベーター医薬品とは微妙に異なる場合があります。利用しやすい治療選択肢に対する消費者の意識の高まり、医療費の増加、ブロックバスター医薬品の特許切れの増加が、ブランドジェネリック市場の成長を後押ししています。しかし、医薬品の承認や品質管理に関する厳しい規制要件や、メーカー間の激しい競争による価格低下が、市場の成長を阻害する可能性があります。とはいえ、生物学的に同等な製品の開発を可能にする医薬品研究の進歩は、ブランドジェネリック市場の成長に有利な機会を生み出しています。
製品：付加価値の高いブランドジェネリック医薬品の採用が増加
トレードネーム・ジェネリックは、確立されたジェネリック医薬品の信頼される効能と、よく知られたブランド名の認知度や評判を組み合わせた医薬品です。これらの製品は、ジェネリック医薬品とブランド医薬品の両方の利点を備え、手頃な価格で高品質です。製薬メーカーは一般的に、競争力のある市場に参入するために商品名のついたジェネリック医薬品を使用し、安全性、有効性、信頼性に対する信頼を維持しながら、費用対効果の高い代替品を患者や医療従事者に提供しています。付加価値製品は、消費者に付加的な利益をもたらすことで、標準的な製剤とは一線を画すカテゴリーです。これらの付加価値製品は、治療効果を高めるために複数の有効成分を配合したり、徐放性製剤や飲みやすい錠剤など、利便性を向上させるために革新的な剤形を採用したりすることがある。場合によっては、付加価値のある商品名のジェネリック医薬品には、ベニテックA（オルメサトランとアムロジピンの配合剤）、ニフェディカル（ニフェジピン）、デジテック（ジゴキシン）など、副作用の軽減や患者の服薬アドヒアランス向上のために改良された医薬品も含まれます。
薬剤の種類高血圧治療における降圧剤の高い使用量
アルキル化剤は、主にがん治療で使用される薬剤の一種で、DNA複製を阻害することにより、がん細胞の増殖と成長を抑制する作用があり、シクロホスファミド、メルファラン、シスプラチンなどがある。抗うつ薬は、脳内の神経伝達物質、特にセロトニン、ノルエピネフリン、ドーパミンのバランスを回復させるため、様々な形態のうつ病や不安障害の治療に使用され、一般的に処方される抗うつ薬にはフルオキセチン、ベンラファキシン、アミトリプチリンなどがある。抗てんかん薬（AED）は、てんかんと診断された人のてんかん発作を予防または制御するための薬である。降圧薬は、高血圧患者の血圧を下げ、心臓病、脳卒中、その他の合併症のリスクを軽減する。抗精神病薬は、主に双極性障害や統合失調症などの精神病性疾患の症状を管理するために使用される。代謝拮抗薬は一群の化学療法剤で、がん細胞の細胞代謝やDNA合成を阻害する一方、DNA複製に不可欠なビルディングブロックを模倣したり、これらの過程に関与する重要な酵素を阻害したりする。ホルモン系薬剤は、ホルモンの不均衡、内分泌障害、特定の癌など、様々な病状に使用される。脂質低下薬は、血液中のトリグリセリドやコレステロールの上昇を抑え、心臓発作などの心血管障害の可能性を低下させるように設計されている。
投与経路：作用時間が長いため経口投与が広く採用されている。
経口経路は、その利便性、使いやすさ、非侵襲性から、最も一般的で好まれる薬剤投与方法である。錠剤、カプセル剤、液剤などの形態のブランドジェネリック医薬品は、患者が経口で服用する。さらに、投与に特別な器具や医療従事者の監視が必要ないため、患者のコンプライアンスも向上する。非経口投与では、消化器系をバイパスする手段を用いて、薬物を血流に直接送り込む。この経路には、皮下（SC）、筋肉内（IM）、静脈内（IV）の注射や輸液が含まれる。この経路は、迅速な緩和が必要な病態の治療や、経口での生物学的利用能が低い薬剤の治療に特に有益である。さらに、特殊な設備や無菌調製が必要なため、一般的に経口投与よりも高価である。局所投与では、クリーム、ゲル、軟膏、経皮パッチなど、ブランドジェネリック医薬品を皮膚や粘膜表面に直接塗布する。このルートは、全身吸収と潜在的な副作用を最小限に抑えながら、標的部位への局所的な薬物送達を可能にする。局所投与の利点としては、全身投与に比べ副作用のリスクが軽減されること、使いやすいため患者のコンプライアンスが向上することなどが挙げられる。しかしながら、局所投与に伴う課題として、皮膚バリアを介した薬物浸透のばらつきや適用部位における刺激の可能性が挙げられる。
適応消化器疾患および神経疾患におけるブランドジェネリックの利用急増
ブランドジェネリックは鎮痛薬、非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs）、オピオイドの選択肢を提供する上で極めて重要です。ブランドジェネリックは、高血圧、高脂血症、心不全、不整脈などの心血管疾患に費用対効果の高い選択肢を提供します。にきび、真菌感染症、湿疹、乾癬などの皮膚疾患は、世界中の患者の間で広く懸念されています。ブランドジェネリック医薬品は、コルチコステロイド、レチノイド、抗真菌剤などの皮膚科治療薬への手頃なアクセスを提供します。炎症性腸疾患（IBD）、胃食道逆流症（GERD）、過敏性腸症候群（IBS）などの消化器疾患では、プロトンポンプ阻害薬（PPI）、H2受容体拮抗薬、鎮痙薬など、費用対効果の高い治療薬を提供するブランドジェネリック医薬品による長期管理が必要です。てんかん、パーキンソン病、多発性硬化症、片頭痛などの神経疾患では、手頃な価格で効果的な治療が求められており、ブランドジェネリックは抗てんかん薬（AED）、ドーパミン作動薬、モノクローナル抗体などでこのギャップを埋めるのに役立っています。ブランドジェネリックは、化学療法薬、ホルモン療法薬、免疫療法薬、がん治療用のチロシンキナーゼ阻害薬（TKI）において、革新的な治療法や標的薬剤に関連する高額なコストのために実現不可能と考えられている費用対効果の高い代替品を提供します。Celebrex（セレコキシブ）カプセル、Vascepa（イコサペントエチル）カプセル、Jublia（エフィナコナゾール）外用液、Asacol HD（メサラミン）錠剤、Abraxane（ナブパクリタキセル）、Ampyra（ダルファムプリジン）徐放錠剤のジェネリック医薬品は、いくつかの疾患の治療に利用できる。
流通チャネル：進化するブランドジェネリックのオンライン販売チャネル
ブランドジェネリックのオフライン流通チャネルは、主にアクセスのしやすさと医療専門家とのリアルタイムの相談により、薬を求める患者にとって依然として第一の選択肢です。病院薬局は、患者が治療中に手頃な価格で薬を入手できるようにすることで、質の高い医療を提供する上で重要な役割を果たしています。病院薬局では、手頃な価格と品質保証のバランスが取れているブランドジェネリック医薬品がますます好まれるようになっています。これらの医薬品は厳格なガイドラインに従って製造され、特許を取得している医薬品に匹敵する高い有効性を維持しています。小売薬局は一般消費者の間で医薬品の主要な供給源として機能しており、消費者が品質や効能に妥協することなく、費用対効果の高い代替品を求めていることから、ブランドジェネリック医薬品に大きな可能性が生まれています。デジタル技術の急速な進歩により、オンライン薬局やeコマースプラットフォームが医薬品流通の重要なプレーヤーとして台頭する道が開かれました。ブランドジェネリック医薬品は、詳細な製品情報、競争力のある価格、信頼性の高い配送サービスを利用できるオンラインチャネルがもたらす利便性とコスト削減により、この分野で大きな成長を遂げています。
地域別インサイト
米州地域では、強固な医療インフラと一人当たりの医薬品支出額の高さにより、ブランドジェネリック市場は有利な状況にあります。ジェネリック医薬品に対する認知度を高めるための政府の取り組みが、ブランドジェネリック医薬品の有望な成長見通しにつながっています。さらに、大手製薬企業による研究開発への投資により、新製品が承認され、革新的な治療薬がこの市場に参入しています。欧州連合（EU）はブランドジェネリックの分野で多様な状況を示しています。EU諸国では医療費が増加しており、各国政府によるジェネリック医薬品に対する有利な価格設定政策が実施されているため、費用対効果の高い治療オプションに対する需要がかなり高まっています。大手企業は、新興市場の低コストの代替品に対する競争力を維持しつつ、新薬開発のための研究活動に多額の投資を行っています。中東とアフリカは、医療インフラの改善と医薬品の低価格化を目指す政府の取り組みが市場機会の拡大に寄与する原動力となっているため、ブランドジェネリック医薬品市場の成長において特筆すべき可能性を秘めています。アジア太平洋地域は、研究開発の活発化、政府の支援策、貿易ジェネリック医薬品の需要増加、世界的なニーズに対応した革新的な治療法を開発するための国際的な企業間の提携の急増により、ブランドジェネリック医薬品開発の大きな可能性を示しています。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスはブランドジェネリック市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、ブランドジェネリック市場におけるベンダーの現状を洞察力豊かに詳細に調査する包括的なツールです。総売上高、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、ブランドジェネリック市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。アボット・ラボラトリーズ、Ajanta Pharma Ltd.、Alkem Laboratories Ltd.、Amneal Pharmaceuticals LLC、Apotex Inc.、Aspen Pharmacare Holdings Limited、AstraZeneca PLC、Aurobindo Pharma Limited、Bausch Health Companies Inc.、Bristol-Myers Squibb Company、Cipla Limited、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.などである、Endo International PLC、Eris Lifesciences Limited、Eva Pharma、Fresenius Kabi AG、GlaxoSmithKline PLC、Glenmark Pharmaceuticals Limited、Hetero Drugs Limited、Lupin Limited、Micro Labs Limited、日医工株式会社、Pfizer Inc.、Sandoz International GmbH by Novartis AG、Sanofi S.A.、Sun Pharmaceutical Industries Ltd.、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.、Torrent Pharmaceuticals Ltd.、Viatris Inc.、Zentiva Group, a.s.。
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、ブランドジェネリック市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品 ● 商標付きジェネリック医薬品
付加価値
薬剤タイプ ● アルキル化剤
抗うつ薬
抗てんかん薬
降圧剤
抗精神病薬
代謝拮抗薬
ホルモン剤
脂質低下薬
投与経路 ● 経口
非経口
局所投与
適応症 ● 急性・慢性疼痛
循環器疾患
皮膚疾患
消化器疾患
神経疾患
腫瘍学
流通チャネル ●オフライン ●病院薬局
小売薬局
オンライン
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.ブランドジェネリック市場の市場規模および予測は？
2.ブランドジェネリック市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.ブランドジェネリック市場の技術動向と規制の枠組みは？
4.ブランドジェネリック市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.ブランドジェネリック市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.ジェネリック医薬品の使用を必要とする慢性疾患の流行
5.1.1.2.ブロックバスター医薬品の特許切れの増加と費用対効果の高い代替品へのニーズ
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.ブランドジェネリック医薬品の品質ばらつきに関する懸念
5.1.3.機会
5.1.3.1.新しい生物学的同等性試験とブランドジェネリックビジネス拡大への市場プレイヤーの努力
5.1.4.課題
5.1.4.1.訴訟問題、新薬の価格低下に関する問題
5.2.市場細分化分析
5.2.1.製品付加価値の高いブランドジェネリック医薬品の採用が著しい。
5.2.2.薬剤タイプ：高血圧治療のための降圧剤の高い使用率
5.2.3.投与経路：作用時間が長いため、経口投与が広く採用されている。
5.2.4.適応症：消化器疾患および神経疾患におけるブランドジェネリックの利用急増
5.2.5.流通チャネル：進化するブランドジェネリックのオンライン販売チャネル
5.3.市場動向分析
5.3.1.米州におけるブランドジェネリック医薬品の体系化された基準の利用可能性
5.3.2.アジア太平洋地域における政府の支援策と手頃な価格のブランドジェネリック医薬品へのニーズの高まり
5.3.3.EMEA地域におけるブランドジェネリック医薬品の地理的拡大を重視する老舗製薬会社の存在
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制枠組み分析
6.ブランドジェネリック市場、製品別
6.1.はじめに
6.2.商品名ジェネリック医薬品
6.3.付加価値
7.ブランドジェネリック市場、医薬品タイプ別
7.1.はじめに
7.2.アルキル化剤
7.3.抗うつ薬
7.4.抗てんかん薬
7.5.降圧剤
7.6.抗精神病薬
7.7.代謝拮抗薬
7.8.ホルモン剤
7.9.脂質低下薬
8.ブランドジェネリック市場：投与経路別
8.1.はじめに
8.2.経口剤
8.3.非経口
8.4.局所
9.ブランドジェネリック市場、適応症別
9.1.はじめに
9.2.急性・慢性疼痛
9.3.心血管疾患
9.4.皮膚科疾患
9.5.消化器疾患
9.6.神経疾患
9.7.腫瘍学
10.ブランドジェネリック市場：流通チャネル別
10.1.はじめに
10.2.オフライン
10.3.オンライン
11.アメリカのブランドジェネリック市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋地域のブランドジェネリック市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.欧州、中東、アフリカのブランドジェネリック市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.市場シェア分析、2023年
14.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
14.3.競合シナリオ分析
14.3.1.FDAが承認したVyvanseジェネリック医薬品
14.3.2.ファーマシューティカル・アライアンスとジェネリック医薬品協会がジェネリック医薬品の価格協定を更新
14.3.3.アムニールがザイレム（オキシベートナトリウム）のオーソライズド・ジェネリックを発売、複合ジェネリック5品目のFDA承認を取得 14.3.4.
14.3.4.アジャンタ・ファーマ、高成長アジア・アフリカ地域での事業拡大を目指す
14.3.5.Dr Reddy’s、国内市場でトレードジェネリック事業に参入
14.3.6.サン・ファーマがファイザーの大ヒット癌治療薬のジェネリック医薬品を発売
14.3.7.ゼンティバ社、スペイン・ティロメッド社から主要製品の買収を完了
14.3.8.シプラ社、砂糖不使用の便秘緩和用経口乳剤「イージラックスL」を発売
14.3.9.Procaps Group がアドベント・インターナショナルから Grupo Somar を買収
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.2.主要製品ポートフォリオ
図2.ブランドジェネリック医薬品市場規模、2023年対2030年
図3.ブランドジェネリック医薬品の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.ブランドジェネリック医薬品世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. ブランドジェネリック医薬品世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6. ブランドジェネリック医薬品市場のダイナミクス
図7.ブランドジェネリックの世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図8.ブランドジェネリックの世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.ブランドジェネリックの世界市場規模、医薬品タイプ別、2023年対2030年(%)
図10.ブランドジェネリックの世界市場規模、医薬品タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.ブランドジェネリックの世界市場規模、投与経路別、2023年対2030年(%)
図12.ブランドジェネリックの世界市場規模、投与経路別、2023年vs2024年vs2030年(百万米ドル)
図13.ブランドジェネリックの世界市場規模、適応症別、2023年対2030年(%)
図14.ブランドジェネリック医薬品世界市場規模：適応症別、2023年vs2024年vs2030年（百万米ドル）
図15.ブランドジェネリックの世界市場規模、流通チャネル別、2023年対2030年(%)
図16.ブランドジェネリック医薬品世界市場規模：流通チャネル別、2023年vs2024年vs2030年（百万米ドル）
図17.アメリカのブランドジェネリック医薬品市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アメリカのブランドジェネリック医薬品市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.米国のブランドジェネリック医薬品市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図20.米国のブランドジェネリック医薬品市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.アジア太平洋地域のブランドジェネリック医薬品市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. アジア太平洋地域のブランドジェネリック医薬品市場規模、国別、2023年vs2024年vs2030年(百万米ドル)
図23.欧州、中東、アフリカのブランドジェネリック医薬品市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図24.欧州、中東、アフリカのブランドジェネリック医薬品市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.ブランドジェネリック医薬品市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図26.ブランドジェネリック市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：ブランドジェネリック市場：製品別（商品名ジェネリック、付加価値ジェネリック）、薬剤タイプ別（アルキル化剤、抗うつ剤、抗てんかん剤）、投与経路別、適応症別、流通チャネル別 – 2024-2030年世界予測
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