 | • レポートコード：MRC360i24AR0145 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、197ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[197ページレポート] バイオシミュレーション市場規模は2023年に38.1億米ドルと推定され、2024年には44.0億米ドルに達し、CAGR 14.55％で2030年には98.7億米ドルに達すると予測される。
バイオシミュレーションは、数学、生物学、コンピュータプログラミングを組み合わせてシミュレーションを作成し、仮説の検証、結果の予測、バイオテクノロジーの新たな可能性の探求を行う。遺伝子発現、代謝、細胞増殖などの生物学的現象をシミュレートすることで、バイオシミュレーションは研究者が生命の複雑性をより深く理解し、医療用の新製品を開発するのに役立ちます。新薬や医薬品の開発が進み、製薬・バイオ医薬品分野におけるデジタル化技術の統合に政府が注力するようになったことで、バイオシミュレーションシステムのニーズが高まっている。しかし、バイオシミュレーションソフトウェアの開発に伴う高コストが市場成長の妨げとなっている。コンピュータ支援設計（CAD）と仮想現実（VR）技術の統合が進むとともに、新たなバイオシミュレーションソフトウェアの開発に向けた人工知能（AI）と機械学習（ML）の進歩により、バイオシミュレーション市場の拡大が見込まれている。
提供モデル構築、シミュレーション、分析、可視化のためのプラットフォームを提供するバイオシミュレーションにおけるソフトウェアの利用増加
受託サービスは、バイオシミュレーションの専門知識を顧客に提供する専門企業や研究機関が提供するもので、モデル開発、シミュレーション研究、データ解析、解釈を支援する。インハウスサービスは、組織や研究機関内で行われるバイオシミュレーションサービスである。分子モデリング＆シミュレーションソフトウェアは、タンパク質、核酸、低分子などの分子の挙動のシミュレーションとモデリングに重点を置いている。分子間相互作用や構造変化を研究し、結合親和性などの特性を予測するために使用される。PBPKモデリング＆シミュレーションソフトウェアは、薬物や化学物質の体内分布、吸収、代謝、排泄をシミュレーションするために設計されています。PK/PD、モデリング＆シミュレーションソフトウェアは、薬物の薬物動態学的および薬力学的特性に影響を与え、薬物濃度および曝露反応関係の予測を支援し、投与レジメンを最適化します。毒性予測ソフトウェアは、化学化合物の潜在的な毒性を予測することに重点を置いています。計算モデルを使用して、特定の化学物質や薬剤への曝露の安全性と潜在的リスクを評価する。臨床試験デザインソフトウェアは、臨床試験のデザインと最適化を支援し、臨床試験の効率と妥当性を改善するために、さまざまな臨床試験シナリオのシミュレーション、統計的検出力の評価、サンプルサイズの最適化を行う。
デリバリーモデル：ユーザーに完全なコントロールを提供するため、バイオシミュレーションの所有権モデルが好まれるようになっている。
バイオシミュレーションの所有権モデルでは，ユーザーはソフトウェアとサービスを直接購入するため，ソフトウェアとその使用法を完全に制御できる．バイオシミュレーションの所有権モデルでは、ユーザーはソフトウェアの永久ライセンスを購入し、無期限に使用する権利を付与される。サブスクリプションモデルでは、ユーザーはソフトウェアやサービスにアクセスして使用するために定期的な料金を支払う。このモデルでは、ユーザーは通常ソフトウェアを所有しないが、最新バージョンやアップデートに継続的にアクセスできる。
エンドユーザー：製薬企業およびバイオテクノロジー企業におけるバイオシミュレーションの採用拡大
医薬品開発業務受託機関（CRO）は、顧客の創薬・開発プロセスをサポートするためにバイオシミュレーションを活用することが多く、バイオシミュレーション技術を用いた分子モデリング、PK/PDモデリング、毒性予測、試験デザインなどのサービスを提供しています。製薬企業やバイオテクノロジー企業は、医薬品開発パイプライン全体でバイオシミュレーションを幅広く採用しています。米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制当局は、市販承認前の医薬品の安全性と有効性の評価において重要な役割を果たしています。規制当局はバイオシミュレーションを用いて医薬品のリスクベネフィットプロファイルを評価し、試験計画を最適化し、医薬品承認プロセスにおいて十分な情報に基づいた意思決定を行います。学術機関や政府機関などの研究機関では、バイオシミュレーションを利用して科学的知識を深め、高度な研究を実施しています。研究者はバイオシミュレーションツールや技術を利用して、複雑な生物学的システムのモデル化とシミュレーションを行い、仮説を探求し、基本的な生物学的プロセスに関する洞察を深めています。
応用医薬品開発へのバイオシミュレーションの応用拡大
バイオシミュレーションは、薬物の薬物動態（PK）特性および薬力学（PD）特性に関する知見や予測を提供し、投与レジメンの最適化、標的組織における薬物濃度の予測、薬剤候補の潜在的な有効性と安全性の評価を支援することにより、医薬品開発において重要な役割を果たしています。PBPKやPK/PDモデリングなどのバイオシミュレーション技術は、医薬品開発において十分な情報に基づいた意思決定を支援します。バイオシミュレーションは臨床試験の計画と最適化を支援し、薬物や化合物の吸収、分布、代謝、排泄、毒性特性の予測と評価を可能にします。バイオシミュレーションは、医薬品開発プロセスの早い段階でADME/毒性に関する潜在的な問題を特定するのに役立ち、大規模な動物実験の必要性を低減するとともに、潜在的なリスクに関する洞察を提供します。PK/PDモデリングとシミュレーションは、薬物曝露と反応との関係の予測に役立ちます。バイオシミュレーションは、分子モデリングとシミュレーション技術を採用することにより、リード化合物の同定と最適化をサポートします。潜在的な薬剤候補のスクリーニングと評価、標的分子への結合親和性の予測、および効力と選択性を向上させるための化学構造の最適化を支援します。バイオシミュレーション技術は、潜在的な創薬ターゲットの同定と検証に役立ちます。薬剤分子と標的タンパク質との相互作用をモデル化してシミュレーションすることにより、バイオシミュレーションは特定のタンパク質を標的とすることの実現可能性と潜在的な有効性を評価するのに役立つ。
地域別の洞察
米州地域は、バイオシミュレーション市場において非常に発展している地域である。これは、米国に大手企業が存在し、バイオシミュレーションソフトウェアの発展に向けた取り組みを継続しているためである。医薬品開発と臨床試験の安全性と効率を確保するために、食品医薬品局（FDA）、欧州医薬品庁（EMA）、カナダ保健省などの規制当局が確立されていることが、米州、欧州、アジア太平洋地域の市場成長に寄与している。EMEA地域を考慮すると、英国、ドイツ、フランスにおける医薬品開発と臨床試験への投資の増加が、バイオシミュレーションソフトウェア＆サービスの採用を拡大している。アジア太平洋地域全体で慢性疾患が増加していることから、政府や規制当局は医薬品開発のための資金援助活動を拡大しており、これがバイオシミュレーション市場発展の基盤になると期待されている。オーストラリア創薬イニシアティブや医学研究商業化イニシアティブなど、医薬品の研究開発（R&D）活動を目的としたさまざまなイニシアティブの存在が、アジア太平洋地域におけるバイオシミュレーションの利用を拡大している。
FPNVポジショニングマトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、バイオシミュレーション市場の評価において極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功のレベルを表す4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、バイオシミュレーション市場におけるベンダーの現状を洞察力豊かに詳細に調査する包括的なツールです。総収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績と市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、バイオシミュレーション市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。Advanced Chemistry Development, Inc.、Aitia、Allucent、Applied BioMath, LLC、Biomed Simulation, Inc.、BioSimulation Consulting Inc.、Cadence Design Systems, Inc.、Cell Works Group, Inc.、Certara, Inc.、Chemical Computing Group ULC、Compugen Ltd.、Crystal Pharmatech Co., Ltd.、Dassault Systèmes SE、Genedata AG、Immunetrics Inc.、In Silico Biosciences, Inc、INOSIM Software GmbH、Instem PLC、Laboratory Corporation of America Holdings、Model Vitals、Physiomics PLC、Quotient Sciences Limited、Resolution Medical、Rosa & Co LLC、Schrodinger, Inc.、Simulations Plus, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、VeriSIM Life.、VIRTUALMAN、横河電機株式会社。
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、バイオシミュレーション市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
提供 ●サービス ●受託サービス
インハウスサービス
ソフトウェア ● 分子モデリング＆シミュレーションソフトウェア
PBPKモデリング＆シミュレーションソフトウェア
PK/PD モデリング & シミュレーションソフトウェア
毒性予測ソフトウェア
試験デザインソフトウェア
デリバリーモデル ● オーナーシップモデル
サブスクリプションモデル
エンドユーザー ● 受託研究機関
製薬・バイオテクノロジー企業
規制当局
研究機関
アプリケーション ● 医薬品開発 ● 臨床試験
前臨床試験 ● ADME/Tox
PK/PD
創薬 ● リード探索と最適化
ターゲット同定とバリデーション
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.バイオシミュレーション市場の市場規模および予測は？
2.バイオシミュレーションマーケットの予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.バイオシミュレーション市場の技術動向と規制枠組みは？
4.バイオシミュレーション市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.バイオシミュレーションマーケットへの参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.個別化医療の研究重視の高まり
5.1.1.2.安全な医薬品開発を強化するためのバイオシミュレーションの使用に対する規制当局の支持的承認
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.バイオシミュレーションのための設備や技術開発に伴う価格の高騰
5.1.3.機会
5.1.3.1.新規生物学的治療法を強化するためのシミュレーションソリューションの継続的進歩
5.1.3.2.薬剤開発および薬剤試験のための投資の増加
5.1.4.課題
5.1.4.1.正確な結果を出すための複雑さと意識の欠如
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.提供：モデル構築、シミュレーション、分析、可視化のためのプラットフォームを提供するバイオシミュレーションにおけるソフトウェアの利用増加
5.2.2.提供モデル：バイオシミュレーションでは、ユーザーに完全なコントロールを提供するオーナーシップモデルが好まれるようになってきている。
5.2.3.エンドユーザー：製薬・バイオテクノロジー企業におけるバイオシミュレーションの採用拡大
5.2.4.用途：医薬品開発におけるバイオシミュレーションの応用拡大
5.3.市場動向分析
5.3.1.米州におけるバイオシミュレーションの利用拡大に向けた医薬品開発および共同活動への多額の投資
5.3.2.APACにおける製薬研究における革新的技術の採用を奨励する政府の取り組み
5.3.3.EMEA 地域における臨床試験と医薬品開発活動の増加によるバイオシミュレーションの利用範囲の拡大
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制枠組み分析
6.バイオシミュレーション市場、オファリング別
6.1.はじめに
6.2.サービス
6.3.ソフトウェア
7.バイオシミュレーション市場：提供モデル別
7.1.はじめに
7.2.所有モデル
7.3.サブスクリプション・モデル
8.バイオシミュレーション市場、エンドユーザー別
8.1.はじめに
8.2.契約研究機関
8.3.製薬・バイオテクノロジー企業
8.4.規制当局
8.5.研究機関
9.バイオシミュレーション市場、用途別
9.1.はじめに
9.2.医薬品開発
9.3.創薬
10.米州バイオシミュレーション市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域のバイオシミュレーション市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.ヨーロッパ、中東、アフリカのバイオシミュレーション市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析（2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.CertaraとDNDi、データ提出の迅速化と顧みられない患者に対する医薬品承認の迅速化で提携
13.3.2.Certara、医薬品開発向けバイオシミュレーションソフトウェアPhoenixのバージョン8.4を発表 13.3.3.
13.3.3.Certara、創薬AIでCODEXプラットフォームの機能を強化
13.3.4.Simulations Plus、医薬品開発を合理化し患者の転帰を改善する新しい統合肺疾患ソフトウェアおよびサービスパッケージを発表 13.3.5.
13.3.5.Simulations PlusがDILIsymソフトウェアライセンスの米国FDA更新を受領
13.3.6.シミュレーション・プラス、AI/ML技術を新規化合物の設計に応用するためのパートナーシップを締結
13.3.7.Simulations Plus社がNAFLDsym QSPソフトウェアツールのデザインを一新してリリース
13.3.8.セルワークスがプレシジョン・ファーマに進出、がん治療薬の開発を加速し、棚上げされた医薬品資産を復活させる 13.3.9.
13.3.9.サータラ社、科学イノベーションを加速する予測を提供する人工知能企業ヴィアサ社を買収 13.3.10.
13.3.10.Applied BioMath, LLCが多発性骨髄腫のシステム薬理学モデリングでSpringWorks Therapeutics, Inc.との提携を発表 13.3.11.
13.3.11.Applied BioMath, LLCが炎症性腸疾患のシステム薬理学モデリングに関するCelsius Therapeutics社との共同研究の継続を発表
13.3.12.GNS社とServier社、多発性骨髄腫の創薬と臨床開発を促進するためのAI提携を発表
13.3.13.ケイデンス社、計算分子設計の先駆者であるオープンアイ・サイエンティフィック社を買収し、分子シミュレーショ ンに進出
13.3.14.レゾリューション・メディカルがライフテック・グループを買収
13.3.15.カラコン・ベンチャーズ、AI主導のバイオシミュレーション企業ベリシム・ライフに投資 13.3.15.
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.バイオシミュレーション市場規模、2023年対2030年
図3.世界のバイオシミュレーション市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.バイオシミュレーションの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. バイオシミュレーションの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図6. バイオシミュレーション市場のダイナミクス
図7.バイオシミュレーションの世界市場規模、提供製品別、2023年対2030年(%)
図8.バイオシミュレーションの世界市場規模、提供製品別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図9.バイオシミュレーションの世界市場規模、送達モデル別、2023年対2030年(%)
図10.バイオシミュレーションの世界市場規模、送達モデル別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図11.バイオシミュレーションの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年 (%)
図12.バイオシミュレーションの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図13.バイオシミュレーションの世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図14.バイオシミュレーションの世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図15.アメリカのバイオシミュレーション市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカのバイオシミュレーション市場規模、国別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図17.米国のバイオシミュレーション市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図 18.米国のバイオシミュレーション市場規模、州別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図 19.アジア太平洋地域のバイオシミュレーション市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図 20.アジア太平洋地域のバイオシミュレーション市場規模、国別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図 21.欧州、中東、アフリカのバイオシミュレーション市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東、アフリカのバイオシミュレーション市場規模、国別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図23.バイオシミュレーション市場シェア、主要企業別、2023年
図24.バイオシミュレーション市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：バイオシミュレーション市場：オファリング別（サービス、ソフトウェア）、デリバリーモデル別（所有モデル、サブスクリプションモデル）、エンドユーザー別、用途別 – 2024〜2030年の世界予測
• レポートコード：MRC360i24AR0145 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）