 | • レポートコード：MRC360i24AR0138 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、191ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[191ページレポート] バイオ医薬品市場規模は2023年に5,740億4,000万米ドルと推定され、2024年には6,271億9,000万米ドルに達すると予測され、CAGR 9.74%で2030年には1兆1,005億1,000万米ドルに達すると予測される。
バイオ医薬品は生物製剤とも呼ばれ、バイオテクノロジーを利用して製造される医療用医薬品を指す。タンパク質と核酸から構成され、治療や診断の目的で使用される。化学的に合成され、明確な分子構造を持つ従来の医薬品とは異なり、バイオ医薬品は生物に由来する。これらの生物には、ホルモン、抗体、ワクチンなど、目的とする治療物質を産生するように遺伝子操作された細菌、酵母、哺乳類細胞などが含まれる。がん、心血管疾患、結核、クローン病、関節炎などの慢性疾患や感染症の増加により、新規のバイオ医薬品に対するニーズが高まっている。さらに、医療インフラの拡大、医療サービスへのアクセスの増加、新薬の発見と開発を促進する政府の支援策が、業界の成長をさらに促進している。しかし、温度に敏感な製品のコールドチェーン・ロジスティクスを維持することは、バイオ医薬品にとってハードルとなり得る。さらに、製造工程が複雑であることも、この業界の広範な成長を大きく阻害する可能性がある。しかし、主要企業はAI/MLやデータ分析などの新技術に投資し、バイオ医薬品の生産を合理化・加速している。さらに、個別化医療の採用やゲノム研究の進展は、業界の成長に新たな機会をもたらす可能性がある。
製品タイプ：モノクローナル抗体分野のイノベーションを促進する継続的な研究開発イニシアティブ
モノクローナル抗体（mAbs）は、有害な病原体を撃退する免疫系の能力を模倣したタンパク質である。モノクローナル抗体は、がん細胞の表面にあるような特定の抗原をターゲットにカスタムデザインされている。精製されたタンパク質には、酵素、ホルモン、その他治療作用のあるタンパク質が含まれる。これらのタンパク質は、酵素障害、ホルモン欠乏症、その他天然タンパク質の補充が必要な疾患の治療に使用される。組換え成長因子は、細胞の成長、増殖、治癒、細胞分化を刺激するタンパク質である。好中球減少症や創傷治癒など、様々な医療治療に広く用いられている。遺伝子組換えホルモンは、ヒトの体内で自然に産生されるホルモンと同じものを遺伝子工学的に作製したもので、インスリン、ヒト成長ホルモン、エリスロポエチンなどが代表的である。遺伝子組換え蛋白質は、酵素、サイトカイン、血液因子など幅広い生物学的に活性な蛋白質で、遺伝子組換えDNA技術を用いて製造される。合成免疫調節薬は、免疫反応を増強または抑制することにより、免疫反応を変化させることができる薬剤である。自己免疫疾患や癌の治療、臓器移植に用いられる。病気の治療や臓器移植における拒絶反応の予防のために免疫系の調節が必要な場合には、合成免疫調節剤が好まれる。ワクチンは生物学的製剤であり、特定の感染症に対する能動的獲得免疫の獲得を目的とする。ワクチンには、病原微生物、その毒素、またはその表面タンパク質の1つが、弱毒化または死滅した状態で含まれている。
サービス規制遵守を確実にするためのコンペンデンシャル＆マルチコンペンデンシャル・ラボ試験の必要性
バイオ医薬品業界では、製品が米国薬局方（USP）、欧州薬局方（EP）、日本薬局方（JP）など、さまざまな薬局方の厳格な基準や規制に適合していることを保証するために、コンペンディアル＆マルチコンペンディアル・ラボ試験サービスが不可欠です。これらの試験は、バイオ医薬品が市場に出回る前の品質管理、安全性、衛生性、有効性、品質を保証するために必要です。カスタム試験または顧客独自の試験は、バイオ医薬品会社独自のニーズに合わせて調整されます。確立されたガイドラインに従ったコンペンデンシャル試験とは異なり、カスタム試験は企業独自の製品やプロセスに合わせて特別に開発されます。これには、安定性試験、試験法の開発、バリデーション、標準的なコンペンデンシャル試験法ではカバーできない不純物の試験などが含まれる。より広い意味でのラボ試験は、バイオ医薬品が必要な品質基準や規制を遵守していることを確認するために実施される様々な種類の分析を含む。これには、バイオ分析サービス、微生物学的評価、環境モニタリングなどが含まれるが、これらに限定されるものではない。
原材料の種類：病状を診断、治療、緩和するための強力なAPI開発への取り組み
医薬品有効成分（API）は、意図した効果をもたらす医薬品の主要成分である。APIは新薬の製剤開発にとって極めて重要であり、バイオ医薬品の創出において重要な役割を果たしている。原薬は有効性と安全性を確保するために高度に規制されている。低用量を必要とする治療では高活性の原薬が好まれることが多く、慢性疾患では安定したコスト効率の良い供給が鍵となる。製剤賦形剤とは、強力な有効成分を少量含む製剤を増量したり、薬物の吸収や安定性を促進するなど治療効果を高める目的で使用される不活性物質である。賦形剤の選択は、薬物の送達方法、要求される剤形、および安定性の要件に依存する。賦形剤は原薬と適合性があり、医薬品の有効性や安全性プロファイルに影響を及ぼさないものでなければならない。
応用：心血管疾患の治療戦略の必要性につながるライフスタイルの変化
自己免疫疾患に使用されるバイオ医薬品は、多くの場合、免疫系が患者自身の細胞を攻撃するのを防ぐための調節に焦点を当てている。これらの薬剤は、関節リウマチ、ループス、1型糖尿病などの疾患にとって極めて重要である。バイオ医薬品は、心不全、高コレステロール血症、高血圧などの病態を管理するのに役立つ治療薬を提供することで、心血管疾患に対処します。糖尿病や甲状腺機能障害などのホルモン疾患は、ホルモンの補充や調節を目的としたバイオ医薬品によって管理されています。免疫分野のバイオ医薬品は通常、特定の免疫細胞や免疫経路を標的とすることで、免疫介在性疾患を治療するように設計されている。感染症のリスクを軽減するために、全身的な免疫抑制を軽減する標的治療薬が好まれる。炎症性疾患や感染性疾患に対するバイオ医薬品には、抗生物質や抗炎症薬が含まれ、従来の低分子治療薬の有効性を改善しようとするものである。潜在的な副作用や毒性を最小限に抑えながら、薬剤耐性を克服できる治療法に重点が置かれている。代謝障害に特化したバイオ医薬品は、肥満、骨粗鬆症、脂質異常症などの疾患の治療薬を提供する。代謝性疾患の治療と同時に心血管イベントのリスクを低減できるバイオ医薬品は高く評価されています。酵素補充療法やモノクローナル抗体の形をしたバイオ医薬品は、多発性硬化症（MS）やアルツハイマー病などの神経疾患を対象としている。血液脳関門（BBB）を通過でき、神経炎症に調節効果をもたらす治療薬が必要とされている。がん治療におけるバイオ医薬品の使用は、がん細胞を特異的に標的とし、免疫系を調節して病気と闘うことができる薬剤によって、がん治療の改善を促している。
地域別の洞察
米州地域、特に米国とカナダは、強固な知的財産権、科学主導の規制の枠組み、競争の激しい市場環境が相まって、バイオ医薬品の研究開発において依然として先進的な地域である。米国食品医薬品局（FDA）は、技術革新の急速なペースに絶えず適応し、安全で効果的な治療法が確実に患者に届くようにしている。バイオテクノロジー分野の主要企業が複数存在し、償還や健康保険を提供する強固な医療インフラがバイオ医薬品産業の成長をもたらしている。EU地域は、生命科学とバイオテクノロジーの分野における研究開発の強固な地盤を誇っている。バイオ医薬品の開発に関する厳しい規制や基準が、バイオ医薬品の技術革新のための標準化、体系化された安全な環境を作り出している。EUの欧州医薬品庁（EMA）は、新しい治療法の開発と利用を促進する上で中心的な役割を果たしている。強力な官民パートナーシップと医療イノベーションへのコミットメントが、EUの消費者ニーズと行動を特徴づけており、高品質で持続可能な医療ソリューションに傾いている。APAC地域では、高齢化が進み、安価な医療サービスへのアクセスを促進するための政府の奨励策や取り組みが、バイオ医薬品へのニーズにつながっている。製薬部門が確立している日本は、ヘルスケア・ソリューションへの支出が大きいという特徴がある。インドや中国などのAPAC地域の国々は、バイオ医薬品の費用対効果の高い製造に重点を置いており、バイオシミラー製造に投資することが多い。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスはバイオ医薬品市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、バイオ医薬品市場におけるベンダーの現状を洞察に満ちた深い考察を提供する包括的なツールです。全体の売上高、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、バイオ医薬品市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、アボット・ラボラトリーズ、アッヴィ・インク、アブジェネックス、アムジェン、アストラゼネカPLC、アヴィデア・テクノロジーズ、バイエルAG、バイオテクネ・コーポレーション、バイオジェン、ビオメリューSA、ブリストル・マイヤーズ スクイブ・カンパニー、BTL Biotechno Labs Pvt、Eli Lilly and Company, F. Hoffmann-La Roche AG, Ferring Pharmaceuticals, GlaxoSmithKline PLC, Ipsen Pharma, Johnson & Johnson Services, Inc, LG Chem Life Sciences Innovation Center, Inc, Merck & Co, Inc, Nordic BioSite, Novartis AG, Novo Nordisk A/S, Pfizer, Inc, Sanofi S.A., Takeda Pharmaceutical Company Limited, and Thermo Fisher Scientific Inc.
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、バイオ医薬品市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品タイプ ● モノクローナル抗体
精製タンパク質
組み換え成長因子
組み換えホルモン
組み換えタンパク質
合成免疫調節剤
ワクチン
サービス ● コンペンデンシャルおよびマルチコンペンデンシャル試験所試験
カスタム試験または顧客独自の試験
ラボ試験
原材料の種類 ● 有効成分
製剤添加剤
用途 ● 自己免疫疾患
心血管疾患
ホルモン疾患
免疫学
炎症性・感染性疾患
代謝疾患
神経疾患
腫瘍学
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.バイオ医薬品市場の市場規模および予測は？
2.バイオ医薬品市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.バイオ医薬品市場の技術動向と規制の枠組みは？
4.バイオ医薬品市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.バイオ医薬品市場への参入には、どのような形態や戦略的な動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.慢性疾患の流行と標的バイオ医薬品へのニーズ
5.1.1.2.ワクチン・医薬品開発への投資の増加
5.1.1.3.バイオ医薬品に対する魅力的な償還政策
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.原料供給チェーンの混乱と医薬品開発コストの高騰
5.1.3.機会
5.1.3.1.バイオ医薬品製造・検査技術の進歩
5.1.3.2.生物製剤とワクチン製造のアウトソーシングの新たな傾向
5.1.4.課題
5.1.4.1.医薬品製造に関する厳しい規制枠組と時間のかかる臨床試験
5.2.市場細分化分析
5.2.1.製品タイプ：モノクローナル抗体分野におけるイノベーションを促進する継続的な研究開発イニシアティブ
5.2.2.サービス：規制遵守を確実にするためのコンペンデンシャル＆マルチコンペンデンシャル・ラボ試験の必要性
5.2.3.原材料の種類：疾患の診断、治療、緩和のための強力な原薬開発への取り組み
5.2.4.用途：心血管疾患の治療戦略の必要性につながるライフスタイルの変化
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
6.バイオ医薬品市場、製品タイプ別
6.1.はじめに
6.2.モノクローナル抗体
6.3.精製タンパク質
6.4.組み換え成長因子
6.5.組換えホルモン
6.6.組み換えタンパク質
6.7.合成免疫調節剤
6.8.ワクチン
7.バイオ医薬品市場、サービス別
7.1.はじめに
7.2.コンペンディアル＆マルチコンペンディアル試験所検査
7.3.カスタム試験または顧客独自の試験
7.4.ラボ試験
8.バイオ医薬品市場、原材料タイプ別
8.1.はじめに
8.2.原薬
8.3.製剤添加剤
9.バイオ医薬品市場、用途別
9.1.はじめに
9.2.自己免疫疾患
9.3.心血管疾患
9.4.ホルモン疾患
9.5.免疫学
9.6.炎症性・感染性疾患
9.7.代謝疾患
9.8.神経疾患
9.9.腫瘍学
10.米州のバイオ医薬品市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.欧州、中東、アフリカのバイオ医薬品市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析、2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.アストラゼネカがRSVワクチン開発企業Icosavaxを11億ドルで買収
13.3.2.アルツハイマー型認知症治療薬LEQEMBI点滴静注（レカネマブ）、12月20日に日本で新発売 13.3.3.
13.3.3.HHS、救命モノクローナル抗体開発のためのリジェネロン社とのパートナーシップの詳細を発表
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.バイオ医薬品市場規模、2023年対2030年
図3.バイオ医薬品の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.バイオ医薬品の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. バイオ医薬品の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6. バイオ医薬品市場のダイナミクス
図7.バイオ医薬品の世界市場規模、製品タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.バイオ医薬品の世界市場規模、製品タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.バイオ医薬品の世界市場規模、サービス別、2023年対2030年(%)
図10.バイオ医薬品の世界市場規模、サービス別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.バイオ医薬品の世界市場規模、原料タイプ別、2023年対2030年(%)
図12.バイオ医薬品の世界市場規模、原料タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.バイオ医薬品の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図14.バイオ医薬品の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカのバイオ医薬品市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカのバイオ医薬品市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国のバイオ医薬品市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図18.米国のバイオ医薬品市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域のバイオ医薬品市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカのバイオ医薬品市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東、アフリカの生物医薬品市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.バイオ医薬品市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図24.バイオ医薬品市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：バイオ医薬品市場：製品タイプ別（モノクローナル抗体、精製タンパク質、遺伝子組換え成長因子）、サービス別（共同試験所試験、カスタム試験または顧客独自の試験、ラボ試験）、原材料タイプ別、用途別 – 2024-2030年世界予測
• レポートコード：MRC360i24AR0138 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）