 | • レポートコード：MRC360i24AR0137 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、190ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[190ページレポート] バイオ医薬品賦形剤市場規模は2023年に22.9億米ドルと推定され、2024年には25.3億米ドルに達し、CAGR 10.75%で2030年には47.0億米ドルに達すると予測される。
バイオ医薬品賦形剤とは、医薬品の製造、安定性、使用性、送達を助けるためにバイオ医薬品製剤に含まれる治療分子以外の物質である。バイオ医薬品の賦形剤は、医薬品の製剤化において極めて重要な役割を果たしている。その用途は、結合剤、充填剤、希釈剤、崩壊剤、安定剤など多岐にわたる。高度で機能的なバイオ医薬品製剤に対する需要の高まりと、高分子開発のニーズの増加が、バイオ医薬品賦形剤の採用を後押ししている。さらに、医薬品開発への投資の増加がバイオ医薬品賦形剤の利用を後押ししている。しかし、バイオ医薬品製剤と医薬品有効成分との適合性の問題が大きな課題となっている。さらに、生物製剤やバイオシミラーの継続的な開発により、適合する賦形剤の必要性が高まっている。徐放性製剤の技術的進歩と代替投与経路の探求は、市場拡大の大きな可能性をもたらしている。
製品炭水化物は、製剤の安定性と患者のコンプライアンスを高めるために医薬品製剤に使用される著名な賦形剤である。
炭水化物は、増量剤、充填剤、安定剤、バイオ医薬品の保存性向上など、様々な目的で医薬品製剤に使用される一般的な賦形剤である。デキストロースはトウモロコシから抽出される単糖で、多くの生物系でエネルギー源として広く使用されている。バイオ医薬品の賦形剤において、デキストロースは複数の目的を果たす。強壮剤、等張性付与剤、非経口栄養における炭水化物源として機能する。デンプンは、トウモロコシ、ジャガイモ、米などの様々な供給源から抽出される多糖類である。医薬品製剤では結合剤、崩壊剤、充填剤として一般的に使用されている。デンプンの生分解性と無毒性は、経口ドラッグデリバリーシステムにとって好ましい選択である。ショ糖はグルコースとフルクトースからなる二糖類である。製薬業界では、ショ糖は増量剤、甘味剤、安定剤として使用されている。特にワクチンや生物製剤などの凍結乾燥製品に含まれるポリオールは、乾燥過程でタンパク質やその他の生体分子の構造を保持するのに役立つため、非常に重要です。ポリオールは、水分制御が不可欠なバイオ医薬品において重要です。マンニトールは多価アルコールで、増量剤や希釈剤として医薬品に頻繁に配合されます。マンニトールは不活性であるため、医薬品有効成分（API）との相互作用を最小限に抑えたい場合に適しています。ソルビトールも広く使用されているポリオールの賦形剤であり、その甘味特性と保湿性能が高く評価されている。ソルビトールは、経口液剤やチュアブル錠剤の非カリ原性甘味料としての役割や、ゲルやフィルムの可塑剤および安定剤としての役割など、医薬製剤において様々な役割を果たしている。可溶化剤と界面活性剤は、原薬の溶解度を高め、安定したエマルションを形成する上で大きな役割を果たしている。エステル類は賦形剤の一種であり、難溶性薬物の溶解性を高めることにより、効果的な可溶化剤として機能する。これらの化合物は酸とアルコールの反応によって形成される。バイオ医薬品分野におけるエステルは、脂肪酸に由来することが多く、乳化、潤滑、可溶化の能力を利用される。トリグリセリドは、グリセロールを3つの脂肪酸鎖でエステル化したもので、可溶化剤や界面活性剤のもう一つの重要なクラスである。トリグリセリドは、経口剤や注射剤における親油性薬物の安全で不活性な担体として広く利用されている。特殊賦形剤は、医薬品製剤における特定のニーズを満たすために開発される。凍結保護剤、徐放性マトリックス、腸溶性コーティングシステム、超崩壊剤などが含まれる。
機能安定性向上のための生物学的製剤における防腐剤の利用拡大
結合剤は製剤に凝集性を与えるために使用される重要な賦形剤であり、様々な粉末粒子をくっつけて顆粒や錠剤を形成できるようにする。結合剤は固形製剤の製造に不可欠である。医薬品の結合剤は、毒性がなく、他の製剤成分と適合性があり、医薬品のバイオアベイラビリティを変化させないものでなければなりません。コーティングは、錠剤、カプセル、およびその他の経口剤形に適用され、外的要因から薬物を保護し、不快な味をマスキングすることで患者のコンプライアンスを向上させ、薬物放出を調節および遅延させる。コーティングに使用される材料には、ポリビニルアルコール（PVA）などのポリマーやトリアセチンなどの可塑剤があります。崩壊剤は、消化管内での錠剤の崩壊を促進し、薬物の放出と吸収を促進する物質である。一般的な崩壊剤には、クロスカルメロースナトリウム、デンプングリコール酸ナトリウム、クロスポビドンなどがある。ステアリン酸マグネシウムのような滑沢剤は、錠剤製造中に成分が凝集して機器に付着するのを防ぐために使用される。コロイダルシリカなどの滑沢剤は、混合粉末の流動性を向上させます。充填剤は、製剤の嵩を増加させる不活性物質であり、低活性量の原薬を正確に投与することを可能にする。選択された充填剤は、原薬と反応して薬物の薬物動態プロファイルを変化させてはならない。医薬品に含まれる防腐剤は、製品を汚染し患者に害を及ぼす可能性のある微生物の増殖を防ぐものである。パラベン、塩化ベンザルコニウム、フェノール誘導体などが含まれる。
用途薬物放出制御のための高度送達システムにおけるバイオ医薬品賦形剤の重要性の高まり
アドバンスド・デリバリー・システムとは、薬物放出を正確に制御し、体内の特定部位をターゲットとし、生物学的に活性な分子の吸収を高めるように設計された高度な技術を指す。これらのシステムには、リポソーム、マイクロスフェア、ナノ粒子などがあり、安定性と機能性を確保するために特殊な賦形剤が必要となる。生体適合性と生物学的障壁と良好に相互作用する能力は、これらのシステム内の賦形剤にとって重要な考慮事項である。経口投与は薬物送達において最も好まれ、便利な経路である。経口製剤に使用される賦形剤は、錠剤の結合、崩壊、味のマスキングを助け、保存期間中の薬物の安定性を確保することを目的としている。非経口投与とは、消化管をバイパスして薬物を投与することを指し、主に筋肉内注射、静脈内注射、皮下注射を行う。非経口製剤の賦形剤は、バイオアベイラビリティや体との適合性に直接影響するため、最高純度で無菌である必要がある。外用剤には、皮膚や粘膜に投与される薬剤が含まれる。外用賦形剤の主な特徴としては、非刺激性、原薬や皮膚との適合性、真皮層を通して薬物を効果的に送達する能力などが挙げられる。
地域別の洞察
アメリカ大陸では、米国が堅調な製薬産業、研究開発への多額の投資、安定したFDA承認数により、バイオ医薬品賦形剤市場において支配的な地位を占めている。カナダもこの地域の需要に貢献しており、両国とも薬物の送達と安定性を高める新規の多機能賦形剤に高い関心を示している。欧州連合（EU）諸国は、厳格な規制基準を持つ確立された医薬品セクターを有している。消費者のニーズは、高品質の原料を必要とするバイオシミラーや生物製剤の生産に牽引されている。欧州連合（EU）による研究・革新プログラムへの継続的な投資は、バイオ医薬品の性能と安全性の向上を目的とした特許出願の可能性を含め、賦形剤開発への継続的なコミットメントを示している。APAC地域では、新しい賦形剤の技術革新と開発に重点が置かれており、製薬業界のレベルアップを政府が強力に推進している。ジェネリック医薬品の生産拠点であるインドでは、賦形剤の需要はコスト効率と国際規格への適合に合致している。アジア太平洋地域全体では、多様な顧客ニーズが特定の賦形剤に対する需要を牽引しており、市場の成長を促進すると期待されている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、バイオ医薬品賦形剤市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、バイオ医薬品添加剤市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体の売上高、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、バイオ医薬品添加剤市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、ABITEC Corporation、Actylis、Ashland Global Holdings Inc.、BASF SE、Clariant International Ltd.、Colorcon, Inc.、Croda International PLC、DFE Pharma GmbH & Co KG、Eastman Chemical Company、Evonik Industries AG、富士化学工業株式会社、IMCD N.V.、Innophos Holdings, Inc、J. Rettenmaier & Söhne GmbH + Co KG, Meggle Group GmbH, Merck KGaA, Roquette Frères S.A., Sigachi Industries Limited, Spectrum Laboratory Products, Inc, SPI Pharma, Inc, The Dow Chemical Company, The Lubrizol Corporation, VWR International, LLC by Avantor, and Wacker Chemie AG.
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、バイオ医薬品添加剤市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品 ● 炭水化物 ● デキストロース
デンプン
スクロース
ポリオール ●マンニトール
ソルビトール
可溶化剤・界面活性剤・乳化剤 ● エステル類
トリグリセリド
特殊添加剤
機能性 ● 結合剤
コーティング剤
崩壊剤
潤滑剤・滑沢剤
医薬品充填剤
防腐剤
アプリケーション ● 高度デリバリーシステム
経口剤
非経口剤
局所
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.バイオ医薬品添加剤市場の市場規模および予測は？
2.バイオ医薬品添加剤市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.バイオ医薬品添加剤市場の技術動向と規制枠組みは？
4.バイオ医薬品添加剤市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.バイオ医薬品添加剤市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.高度で機能的なバイオ医薬品製剤に対する需要の高まり
5.1.1.2.大型分子開発のニーズの高まり
5.1.1.3.バイオシミラーの開発増加
5.1.1.4.ホルモン・遺伝子治療の需要増加
5.1.1.5.世界的なワクチンの大量生産
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.バイオ医薬品添加剤の高価格
5.1.3.機会
5.1.3.1.生物製剤製造のアウトソーシングの新たな傾向
5.1.3.2.機能性添加剤のニーズの大幅な増加
5.1.3.3.組換えDNA技術の発展
5.1.4.課題
5.1.4.1.バイオ医薬品添加剤の製造の複雑さと汚染問題
5.1.4.2.時間のかかるバイオ医薬品臨床試験
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.製品：炭水化物は、製剤の安定性と患者のコンプライアンスを高めるために医薬品製剤に使用される著名な賦形剤である。
5.2.2.機能：安定性を向上させるために生物学的製剤における防腐剤の利用が増加している。
5.2.3.用途：薬物放出制御のための高度送達システムにおけるバイオ医薬品賦形剤の重要性の高まり
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
6.バイオ医薬品添加剤市場、製品別
6.1.はじめに
6.2.炭水化物
6.3.ポリオール
6.4.可溶化剤・界面活性剤・乳化剤
6.5.特殊添加剤
7.バイオ医薬品添加剤市場、機能別
7.1.はじめに
7.2.結合剤
7.3.コーティング
7.4.崩壊剤
7.5.潤滑剤・滑剤
7.6.医薬品充填剤
7.7.防腐剤
8.バイオ医薬品添加剤市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.先進デリバリーシステム
8.3.経口
8.4.非経口
8.5.局所
9.米州のバイオ医薬品添加剤市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域のバイオ医薬品添加剤市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.欧州・中東・アフリカのバイオ医薬品添加剤市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.Roquette社は栄養補助食品用の3つの保湿成分を発売
12.3.2.クロダ・ファーマが賦形剤製造施設を起工
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.バイオ医薬品賦形剤市場規模、2023年対2030年
図3.バイオ医薬品賦形剤の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.バイオ医薬品賦形剤の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. バイオ医薬品賦形剤の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6. バイオ医薬品賦形剤市場のダイナミクス
図7.バイオ医薬品賦形剤の世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図8.生物医薬品添加剤の世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.バイオ医薬品賦形剤の世界市場規模、機能別、2023年対2030年(%)
図10.バイオ医薬品賦形剤の世界市場規模、機能別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.バイオ医薬品賦形剤の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図12.バイオ医薬品賦形剤の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.アメリカの生物医薬品賦形剤市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.アメリカの生物医薬品添加剤市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国の生物医薬品賦形剤市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図16.米国の生物医薬品添加剤市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域の生物医薬品賦形剤市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アジア太平洋地域の生物医薬品添加剤市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.欧州、中東、アフリカの生物医薬品賦形剤市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.欧州、中東、アフリカの生物医薬品添加剤市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.バイオ医薬品賦形剤市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図22. バイオ医薬品賦形剤市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：バイオ医薬品添加剤市場：製品別（炭水化物、ポリオール、可溶化剤、界面活性剤/乳化剤）、機能別（結合剤、コーティング剤、崩壊剤）、用途別 – 2024-2030年の世界予測
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