 | • レポートコード：MRC360i24AR0064 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、186ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[186ページレポート] 抗体治療薬市場規模は2023年に2,487億9,000万米ドルと推定され、2024年には2,857億7,000万米ドルに達し、CAGR 14.89%で2030年には6,575億米ドルに達すると予測される。
抗体治療薬は、免疫系が病気と闘う能力を模倣または強化するために抗体を使用する医療治療の一種である。抗体治療薬の精度の高さは、従来の薬剤よりも高い特異性と低い毒性プロファイルを提供するオーダーメイドの治療を可能にし、がん、自己免疫疾患、感染症を含む様々な疾患の治療に効果的である。世界的な慢性疾患の増加と医療費の増加により、抗体医薬の採用が増加している。しかし、開発に伴う高額なコストや長く複雑な規制当局の承認が、抗体治療薬の普及を制限しています。とはいえ、医療技術の進歩は、より生産性の高い抗体作製につながっている。さらに、次世代抗体の出現や、がん治療・ケアに対する政府の支援策が、抗体治療薬市場に潜在的なビジネスチャンスをもたらすと期待されています。
フォーマットモノクローナル抗体の臨床使用に関する規制当局による多くの承認により、モノクローナル抗体の利用が大幅に増加
抗体フラグメントは、抗原結合活性を保持する完全長抗体の小さな構成要素である。抗体フラグメントには、単鎖可変フラグメント（scFv）、抗原結合フラグメント（Fabs）、可変フラグメント（Fv）ドメインなどがあります。抗体フラグメントは、腫瘍への浸透性が高い、免疫原性が低いなどの利点があり、抗体全体の構造では効果が低い、あるいは適切でない治療用途に有用である。二重特異性抗体（BsAbs）は、2つの異なる抗原やエピトープに同時に結合できるように設計されたタンパク質である。この二重の親和性により、BsAbsはがん細胞や免疫細胞など複数の標的と結合することができ、標的細胞の殺傷が容易になる。二重特異性抗体はがん治療において多様な応用が可能であり、特にがんに対する免疫反応を高めるために免疫細胞を腫瘍細胞に誘導することができる。モノクローナル抗体（mAbs）は類似しており、特定のエピトープを標的とする単一のクローン細胞によって産生される。モノクローナル抗体は、その特異性の高さから、がん、自己免疫疾患、感染症などの治療に広く用いられている。モノクローナル抗体は、治療用途における生物製剤の主要な形態のひとつとなっており、数多くのmAbが規制当局によって臨床使用が承認されている。ポリクローナル抗体は、異なる免疫細胞株に由来する抗体の集合体であり、その結果、抗原上の複数のエピトープを認識する。
投与経路：抗体治療薬の静脈内投与の増加
静脈内投与は、抗体治療薬を血流に直接導入するための一般的な経路である。この方法は即時のバイオアベイラビリティを保証し、迅速な治療作用をサポートする。静脈内投与では、医療従事者が点滴ラインを介して抗体を投与するため、投与量や注入速度を正確にコントロールすることができます。分子サイズが大きい抗体や高用量が必要な場合には、静脈内投与がしばしば好まれる。皮下投与は、抗体治療薬を皮膚の下の脂肪組織層に注射する代替ルートである。この方法は、自己投与の利便性、医療費削減の可能性、患者のQOL向上をもたらす。皮下投与は、長期的な治療が必要な慢性疾患によく用いられる。
出典生体適合性の高いヒト抗体の使用増加
キメラ抗体は、抗原と結合する部分であるネズミの可変領域とヒトの恒常領域からなるモノクローナル抗体を操作したものである。この遺伝子組み換えは、ヒトに使用する際の抗体の免疫原性を低下させることを目的としている。キメラ抗体は、マウス成分の開発が可能であることを考慮すると、迅速な開発が必要な場合に好まれる。ヒト抗体やヒト化抗体と比較して、キメラ抗体は一般的に免疫原性の可能性が高いが、より迅速に作製することができる。ヒト抗体はヒトの遺伝子配列に完全に由来する。ヒト抗体は最も生体適合性が高く、患者に投与した際に免疫反応を引き起こすリスクは最小である。ヒト抗体は免疫原性が低いため、長期的な治療に適している。ヒト抗体の開発プロセスはより複雑で時間がかかるため、治療ニーズの緊急性に基づく意思決定に影響を与える可能性がある。ヒト化抗体はキメラ抗体と似ているが、ヒトの遺伝子配列をより多く持っている。ヒト化抗体は、免疫原性の低減と効率的な開発期間のバランスをとるために使用されることが多く、キメラ抗体とヒト抗体の中間的な役割を果たしている。
疾患領域感染症に対する抗体治療薬の使用拡大
自己免疫疾患や炎症性疾患に対する抗体治療薬は、免疫系を調節して炎症を抑え、組織の損傷を防ぐことを目的としている。これらの生物学的製剤は、関節リウマチ、乾癬、炎症性腸疾患に関与するサイトカイン（TNF-α、IL-6）のような特定の細胞表面マーカーや可溶性メディエーターを標的とする。血液学では、抗体治療薬は貧血、血液凝固障害、血液悪性腫瘍を含む様々な血液疾患を治療する。血液内科で使用される抗体は、がん細胞上の特定の抗原を標的としたり、凝固経路を調節するように設計されたりする。免疫学に焦点を当てた抗体治療薬は、原発性免疫不全症や免疫拒絶反応のリスクがある臓器移植など、免疫反応に欠陥のある疾患を対象としている。感染症における抗体治療薬は、特に従来の低分子薬剤に耐性を持つウイルスや細菌性病原体の予防や治療の選択肢となる。感染症用の抗体は病原体を中和したり、免疫系による破壊のために病原体にタグを付けることができる。神経系抗体は比較的新しい治療領域で、主にアルツハイマー病や多発性硬化症などの神経変性疾患を対象としている。多発性硬化症では、異常なタンパク質の凝集を抑えたり、免疫反応を調節したりすることが治療の目標になることが多い。抗体治療薬は、腫瘍に関連する抗原を標的とすることにより、腫瘍の成長を抑制し、免疫エフェクター機能を動員することで、がん治療を一変させた。骨学の分野では、抗体治療薬は骨リモデリング経路を標的とすることにより、骨疾患、特に骨粗鬆症に焦点を当てている。
エンドユーザー：病院における抗体医薬の利用拡大
病院は抗体治療薬の重要なエンドユーザーであり、急性および慢性疾患の患者に対応している。病院における抗体治療薬のニーズは、主に即時的、専門的、集中的な治療を提供する能力によって決定されます。病院で治療を受ける患者は重篤な疾患に対して早急な処置を必要とすることが多く、抗体医薬は自己免疫疾患、癌、感染症などの疾患に対して的を絞った治療を提供することができます。長期療養施設では、高齢者や健康状態が長引き、持続的な医療ケアや介助が必要な患者を対象としている。長期療養環境では、抗体治療薬は、アルツハイマー病やある種のがんなどの慢性疾患の管理に使用されることが多い。長期介護施設における抗体治療薬は一般に、入居者の生活の質の向上と機能的自立の延長に焦点を当てている。
地域別の洞察
米州では、確立された研究開発エコシステム、広範な特許ポートフォリオ、高い医療費に支えられ、抗体治療薬市場は力強い成長を示している。さらに、米州には多くのバイオ医薬品大手が存在し、モノクローナル抗体の開発や新規創薬に多大な資源を投入している。アジア太平洋地域では、医療インフラの整備と慢性疾患の増加により、抗体治療薬のニーズが急増している。さらに、アジア太平洋地域は、強力な研究機関と政府の支援政策に支えられ、個別化医療と抗体開発の進歩により、抗体治療薬市場の成長を目の当たりにしています。強力な製薬産業、広範な研究イニシアティブ、包括的な知的財産権の枠組みを有する欧州連合諸国は、抗体治療薬市場において極めて重要な位置を占めています。さらに、中東やアフリカの国々は最先端の医療施設や医療技術革新に投資している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、抗体治療薬市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類される：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、抗体治療薬市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、抗体治療薬市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、AbbVie Inc.、AbCellera Biologics Inc.、Adaptimmune Therapeutics PLC、ADC Therapeutics SA、Aenova Holding GmbH、Almac Group Limited、Amgen Inc.、Antikor Biopharma、Argenx SE、Astellas Pharma Inc、AstraZeneca PLC、Baxter International Inc.、Bayer AG、Becton, Dickinson and Company、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Biogen Inc.、BioNTech SE、Bristol-Myers Squibb Company、Confo Therapeutics、DH Life Sciences, LLC、DotBio Pte.Ltd.、Eli Lilly and Company、Emergent BioSolutions Inc.、Evonik Industries AG、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、GE HealthCare Technologies, Inc.、Genmab A/S、GlaxoSmithKline PLC、Grifols, S.A.、Incyte Corporation、iTeos Therapeutics, Inc.、Johnson & Johnson Services, Inc.、Merck KGaA、Merus N.V、MoonLake Immunotherapeutics AG、MorphoSys AG、Novartis AG、Novo Nordisk A/S、Numab Therapeutics AG、Pfizer Inc.、PharmAbcine Inc.、Pyxis Oncology, Inc.、Regeneron Pharmaceuticals, Inc.、SAB Biotherapeutics, Inc.、Sanofi S.A.、武田薬品工業株式会社、Thermo Fisher Scientific Inc.、TRIO Pharmaceuticals Inc.、UCB S.A.、Xencor, Inc.
市場区分とカバー範囲
この調査レポートは、抗体治療薬市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
抗体フラグメント
二重特異性抗体
モノクローナル抗体
ポリクローナル抗体
投与経路 ● 静注
皮下投与
キメラ
ヒト
ヒト化
疾患領域 ● 自己免疫・炎症性疾患
血液学
免疫学
神経学
腫瘍学
骨学
エンドユーザー ● 病院
介護施設
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.抗体治療薬市場の市場規模および予測は？
2.抗体治療薬市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.抗体治療薬市場の技術動向と規制枠組みは？
4.抗体治療薬市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.抗体治療薬市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.各種がんや感染症の増加
5.1.1.2.世界的な創薬活動の増加
5.1.1.3.抗体治療や抗体療法へのアクセスを促進する政府の取り組み
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.厳格な承認ガイドラインに伴う抗体治療薬の製品回収の発生
5.1.3.機会
5.1.3.1.抗体治療薬の臨床開発の進展
5.1.3.2.新規抗体治療薬や治療法の継続的な承認
5.1.4.課題
5.1.4.1.様々な治療における不十分な有効性と副作用
5.2.市場細分化分析
5.2.1.フォーマットモノクローナル抗体は、規制当局による臨床使用の承認が数多く得られているため、大いに利用されている。
5.2.2.投与経路：抗体治療薬の静脈内投与の利用拡大
5.2.3.供給源：生体適合性の高いヒト抗体の使用増加
5.2.4.疾患領域：感染症に対する抗体治療薬の利用拡大
5.2.5.エンドユーザー：病院における抗体医薬の利用拡大
5.3.市場動向分析
5.3.1.米州における政府資金と世界的製薬企業による提携活動に支えられた抗体治療薬の高度な研究開発活動
5.3.2.アジア太平洋地域における慢性疾患や感染症に対する抗体医薬のニーズの高まり
5.3.3.EMEA（欧州・中東・アフリカ）地域におけるバイオテクノロジー企業の拡大と相まって進行中の臨床試験
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制枠組み分析
6.抗体治療薬市場、フォーマット別
6.1.はじめに
6.2.抗体フラグメント
6.3.二特異性抗体
6.4.モノクローナル抗体
6.5.ポリクローナル抗体
7.抗体治療薬市場、投与経路別
7.1.はじめに
7.2.静脈内投与
7.3.皮下注射
8.抗体治療薬市場、供給源別
8.1.はじめに
8.2.キメラ
8.3.ヒト
8.4.ヒト化
9.抗体治療薬市場、疾患領域別
9.1.はじめに
9.2.自己免疫疾患と炎症性疾患
9.3.血液学
9.4.免疫学
9.5.神経学
9.6.腫瘍学
9.7.骨学
10.抗体治療薬市場、エンドユーザー別
10.1.はじめに
10.2.病院
10.3.介護施設
11.米州の抗体治療薬市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋地域の抗体治療薬市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.欧州、中東、アフリカの抗体治療薬市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.市場シェア分析（2023年
14.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
14.3.競合シナリオ分析
14.3.1.システィミューン社とブリストル・マイヤーズ スクイブ社、BL-B01D1 の開発と商業化に関するグローバル戦略的提携契約を発表
14.3.2.アッヴィとビッグハット・バイオサイエンシズが人工知能と機械学習を活用した次世代治療抗体の発見を目指す研究提携を発表
14.3.3.アッヴィ、主力がん治療薬ELAHERE（mirvetuximab soravtansine-gynx）を含むイミュノジェン社を買収し、固形がんのポートフォリオを拡充
14.3.4.MBrace Therapeutics 社が革新的な抗体薬物複合体候補のオンコロジー・パイプラインを推進するため、8500万米ドルのシリーズB資金を調達
14.3.5.サリプロ社、モノクローナル抗体治療薬の開発でIcosagen社と提携
14.3.6.AbCellera社とIncyte社が癌治療用抗体で提携
14.3.7.バイオアークティック社のパーキンソン病治療用抗体の特許が日本で成立
14.3.8.重い前治療歴のある多発性骨髄腫患者に対するファースト・イン・クラスの二重特異性治療薬 TALVEY を米国 FDA が承認
14.3.9.Crossbow Therapeutics社、抗体治療薬開発のためのシリーズA資金調達で8,000万米ドルを獲得
14.3.10.クロスボウ・セラピューティクス、抗体治療薬の開発に向けて8000万米ドルのシリーズA資金調達に成功
14.3.11.Pyxis Oncology社が抗体治療薬のApexigen社を買収
14.3.12.メルク社、108億ドルの買収によりmAbを開発
14.3.13.Genmab社とargenx社、免疫学と腫瘍学における抗体治療の推進で提携
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.2.主要製品ポートフォリオ
図2.抗体治療薬市場規模、2023年対2030年
図3.抗体治療薬の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.抗体治療薬の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 抗体治療薬の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.抗体治療薬市場のダイナミクス
図7.抗体治療薬の世界市場規模、フォーマット別、2023年対2030年(%)
図8.抗体治療薬の世界市場規模、フォーマット別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.抗体治療薬の世界市場規模、投与経路別、2023年対2030年(%)
図10.抗体治療薬の世界市場規模、投与経路別、2023年vs2024年vs2030年(百万米ドル)
図11.抗体治療薬の世界市場規模、供給源別、2023年対2030年(%)
図12.抗体治療薬の世界市場規模、供給源別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.抗体治療薬の世界市場規模、疾患領域別、2023年対2030年(%)
図14.抗体治療薬の世界市場規模、疾患領域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.抗体治療薬の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図16.抗体治療薬の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アメリカの抗体治療薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アメリカの抗体治療薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.米国の抗体治療薬市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図20.米国の抗体治療薬市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.アジア太平洋地域の抗体治療薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. アジア太平洋地域の抗体治療薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.欧州・中東・アフリカ抗体治療薬市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図24.欧州、中東、アフリカの抗体治療薬市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.抗体治療薬市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図26.抗体治療薬市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：抗体治療薬市場：フォーマット別（抗体フラグメント、二重特異性抗体、モノクローナル抗体）、投与経路別（静脈内投与、皮下投与）、供給源別、疾患領域別、エンドユーザー別 – 2024-2030年の世界予測
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