 | • レポートコード：MRC360i24AP8814 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、186ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[186ページレポート] 医療機器としてのソフトウェア市場規模は、2023年に273億2,000万米ドルと推定され、2024年には302億6,000万米ドルに達し、CAGR 11.34%で2030年には579億6,000万米ドルに達すると予測されている。
ヘルスケア産業における医療機器としてのソフトウェア（SaMD）とは、ハードウェア医療機器の一部となることなく、1つ以上の医療手順を実行するためのソフトウェアソリューションを開発することである。SaMDは診断や治療の目的で使用され、病気の検出、患者データの管理、治療法のサポートや推奨を行うソフトウェアを含む。SaMDのアプリケーションは多岐にわたり、患者モニタリング、臨床判断支援、疾病診断のためのシステムも含まれる。SaMDアプリケーションは、診断・治療アプリケーションから、患者モニタリング、疾病管理まで幅広い。これらのソフトウェアソリューションは、医療提供者、患者、医療機器メーカーを対象としている。病院、診療所、診断センター、在宅医療など、SaMDは医療提供、患者の転帰、医療行為の効率化など、さまざまな場面で活用されている。慢性疾患の有病率の増加、個別化された遠隔医療ソリューションの需要、医療における人工知能（AI）と機械学習（ML）の統合が市場を牽引する要因となっている。さらに、SaMDに対する規制当局の承認が信頼と信用を醸成し、医療分野全体への普及を促進している。しかし、疾病の早期発見と管理のための予測分析ツールの進歩、遠隔患者モニタリング分野でのSaMDアプリケーションの拡大、安全な患者データ交換のためのブロックチェーンの活用に対する需要は大きい。また、ユーザーフレンドリーで相互運用可能かつスケーラブルなソリューションを構築するためのテクノロジー企業とのコラボレーションも、大きなビジネス成長傾向を示している。さらに、ユーザーエクスペリエンスとアクセシビリティを高めるためのユーザー中心設計とクロスプラットフォーム互換性の研究も重要である。さらに、相互運用性の標準と安全なデータ統合技術がSaMDイノベーションの次の波を支え、シームレスで安全な医療サービスの提供を保証する。
デバイスの種類：PCとノートPCは、その堅牢性とデータ処理能力から、臨床現場では不可欠な存在である。
PCとラップトップは、特に臨床現場において、医療用ソフトウェアの標準的なハードウェアとして長い間使用されてきた。堅牢な処理能力、大容量のストレージ、複雑なアプリケーションに対応する信頼性の高いプラットフォームを提供している。これらのデバイスは、診断ソフトウェア、患者データ管理システム、遠隔医療プラットフォームに主に使用されている。病院や臨床の現場では、画像診断（MRI、CTスキャン）や電子カルテのようなデータ集約型のタスクに適している。これらの機器は、携帯性とアクセシビリティを提供し、医療提供の方法に革命をもたらした。遠隔患者モニタリング、健康追跡、患者と医療提供者間のコミュニケーションに広く使用されている。外来患者ケア、遠隔患者モニタリング、個別化医療に適している。遠隔地や医療サービスが行き届いていない地域への医療サービスの提供に最適。ウェアラブルデバイスは、継続的なリアルタイムの健康モニタリングとデータ収集を提供し、著しい成長を遂げている。これらの機器には、フィットネストラッカーから高度な健康モニタリング機能を備えたスマートウォッチまで幅広いものがある。継続的な健康モニタリング、予防的ケア、患者の健康管理への関与に非常に適している。バイタルサイン、身体活動、睡眠パターンのモニタリングに最適。
アプリケーション：診断手順の改善と迅速な結果のための診断における医療機器としてのソフトウェアの多様な応用
SaMDの領域における臨床管理アプリケーションは、医療専門家に、患者ケアの調整、患者データの管理を強化し、包括的な臨床ワークフローを促進するツールを提供します。これらのソリューションは多くの場合、電子カルテ（EHR）システムと統合され、医療施設における業務を合理化し、患者に提供されるケアの質を高めます。臨床管理アプリケーションの必要性は、医療サービスの複雑化と、リアルタイムで意思決定をサポートする効率的でエラーを最小限に抑えるツールの必要性から生じている。SaMDの診断アプリケーションは、アルゴリズムと人工知能を活用し、患者のデータ、画像、入力から病気や病状の診断を支援する。これらのツールは、診断に必要な時間を大幅に短縮し、精度を高め、病気の早期発見に役立ちます。診断アプリケーションのニーズは、より低侵襲で、より正確で、より迅速な診断結果を得るための改善された診断方法の絶え間ない探求によってもたらされています。モニタリング＆アラートSaMDには、患者の健康データを継続的にモニタリングし、早急な医療処置の必要性を示す可能性のある異常を医療提供者に警告するアプリケーションが含まれる。これらのアプリケーションは、慢性疾患の管理、高齢者ケア、術後のモニタリングなど、継続的な監視が重要な場面で特に好まれている。
地域別の洞察
米国はSaMD分野で最先端を走っており、多額の投資が研究開発に拍車をかけている。特にFDAのSaMDに関する正確なガイドラインなど、規制遵守に重点が置かれていることが市場を形成している。しかし、カナダのSaMD市場は、患者データに関する欧州連合（EU）のGDPRと同様の品質・安全基準に重点を置いて成長している。テクノロジー主導のヘルスケアソリューションに対する消費者の信頼が需要を牽引しており、革新的なソリューションを開発するためにハイテク企業とヘルスケアプロバイダーがパートナーシップを結ぶという顕著な傾向も見られる。欧州連合（EU）は、医療機器規制（MDR）をはじめとする厳格な規制が存在するため、SaMDにとって複雑でありながら成長の余地がある。EUにおけるSaMDの需要は、高齢化社会と費用対効果の高い予防医療ソリューションへの注目が原動力となっている。研究開発における国境を越えた協力は、EUの資金援助やイニシアチブに支えられた傾向である。中東のSaMD市場は、医療インフラへの投資とデジタルトランスフォーメーションへの取り組みに後押しされ、台頭しつつある。アフリカのSaMD市場は黎明期にあるが、利用しやすい医療ソリューションへのニーズが広がっているため、大きな可能性を秘めている。モバイル機器の普及率が高いことから、モバイルヘルス（mHealth）アプリケーションは特に有望である。アジア太平洋地域の中国、インド、日本などの主要国は、ヘルスケア技術に対する政府の支援と強固なデジタルインフラによって急速に拡大している。同地域の市場は、規制の明確化やインフラに関する課題に直面しながらも、遠隔医療、診断ソリューション、患者管理システムなどの進歩によるアップグレードに大きく関与する新興企業や中小企業によるイノベーションが特徴となっている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは医療機器としてのソフトウェア市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、医療機器としてのソフトウェア市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、医療機器としてのソフトウェア市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、Apple, Inc.、Arterys Inc.、BenevolentAI by Odyssey、Biobeats Medical、Cambridge Cognition、Cloud DX、F. Hoffmann-La Roche AG、Fitbit、Greenfinch Technology by TEKenable、IDx Technologies Inc.、Imagen Technologies、iSchemaView, inc.（RAPID）、Johnson & Johnson Services, Inc、Koninklijke Philips N.V.、MaxQ AI, Ltd.、Mogrify、PEAR Therapeutics、Qlarity Imaging LLC by Paragon Biosciences、S3 Connected Health、Samsung Electronics Co.Ltd.、Siemens Healthineers AG、Tietronix Software, Inc.、Velentium LLC、Viz.ai, Inc.、Zühlke Technology Group。
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、医療機器としてのソフトウェア市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
デバイスタイプ ● PCまたはラップトップ
スマートフォンまたはタブレット
ウェアラブルデバイス
導入方法 ● クラウド
オンプレミス
アプリケーション ● 臨床管理
診断
モニタリング＆アラート
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.医療機器としてのソフトウェア市場の市場規模および予測は？
2.医療機器としてのソフトウェア市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.医療機器としてのソフトウェア市場の技術動向と規制枠組みは？
4.医療機器としてのソフトウェア市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.医療機器としてのソフトウェア市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.世界的な慢性疾患と遺伝性疾患の有病率の上昇
5.1.1.2.デジタル医療サービスと遠隔医療ソリューションに対する政府支援の急増
5.1.1.3.疾病治療のための個別化医療ソリューションへの傾斜
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.異なる機器やソフトウェアシステム間の性能と相互運用性に関連する制約
5.1.3.機会
5.1.3.1.医療機器としてのソフトウェアの安全性、性能、機能的特徴を改善するための進歩
5.1.3.2.医療機器の承認と医療機器の小型化
5.1.4.課題
5.1.4.1.データ・セキュリティとプライバシーに関する懸念
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.デバイスタイプ： PCとノートPCは、その堅牢性とデータ処理能力から、臨床現場では不可欠な存在である。
5.2.2.アプリケーション：医療機器としてのソフトウェアは、診断手順の改善や迅速な診断結果を得るために、診断にお いて多様な用途に使用されている。
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.医療機器としてのソフトウェア市場、機器タイプ別
6.1.はじめに
6.2.PCまたはラップトップ
6.3.スマートフォンまたはタブレット
6.4.ウェアラブル端末
7.医療機器としてのソフトウェア市場、展開方法別
7.1.はじめに
7.2.クラウド
7.3.オンプレミス
8.医療機器としてのソフトウェア市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.臨床管理
8.3.診断
8.4.モニタリングと警告
9.アメリカの医療機器としてのソフトウェア市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域の医療機器としてのソフトウェア市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.ヨーロッパ、中東、アフリカの医療機器としてのソフトウェア市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.Aptar Digital Health、Legit.Healthとの免疫皮膚科パートナーシップを発表
12.3.2.HumaとMerck KGaAが癌治療管理ツールの提供で提携
12.3.3.AI手術ソフトウェア開発企業Proprioが4300万米ドルを調達
12.4.戦略分析と提言
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.医療機器としてのソフトウェア市場規模、2023年対2030年
図3.医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図6. 医療機器としてのソフトウェア市場のダイナミクス
図7.医療機器としてのソフトウェア世界市場規模、機器タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、機器タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.医療機器としてのソフトウェア世界市場規模、展開方法別、2023年対2030年 (%)
図10.医療機器としてのソフトウェア世界市場規模、展開方法別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図11.医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、用途別、2023年対2030年 (%)
図12.医療機器としてのソフトウェアの世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図13.アメリカの医療機器としてのソフトウェア市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図14.アメリカの医療機器としてのソフトウェア市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国の医療機器としてのソフトウェア市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図16.米国の医療機器としてのソフトウェア市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域の医療機器としてのソフトウェア市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図18.アジア太平洋地域の医療機器としてのソフトウェア市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.欧州、中東、アフリカの医療機器としてのソフトウェア市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.欧州、中東、アフリカの医療機器としてのソフトウェア市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.医療機器としてのソフトウェア市場シェア、主要プレーヤー別、2023年
図22. 医療機器としてのソフトウェア市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：医療機器としてのソフトウェア市場：デバイスタイプ別（PCまたはラップトップ、スマートフォンまたはタブレット、ウェアラブルデバイス）、展開方法別（クラウド、オンプレミス）、用途別 – 2024-2030年の世界予測
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