 | • レポートコード：MRC360i24AP8787 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、185ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[185ページレポート】低分子原薬市場規模は2023年に1,843億2,000万米ドルと推定され、2024年には1,973億5,000万米ドルに達すると予測され、CAGR 7.26%で2030年には3,011億9,000万米ドルに達すると予測される。
低分子医薬品有効成分は、通常900ダルトン以下の低分子量の有機化合物である。これらの分子は医薬品中の活性成分であり、患者に投与されたときに意図した治療効果を引き出す役割を果たす。低分子原薬は、その小さなサイズと単純な構造から細胞膜を容易に拡散することができ、細胞内部位を標的とする場合に特に効果的である。がん、心血管疾患、感染症などの慢性疾患の増加は、市場の成長に寄与している。医薬品開発サイクルの加速と世界的なジェネリック医薬品の普及が、低分子原薬の利用を後押ししている。しかし、医薬品開発に関連する高いコストと厳しい規制基準が市場の成長を制限している。さらに、医薬品有効成分への曝露による健康への影響が市場成長の妨げとなっている。しかし、費用対効果の高い場所への生産のアウトソーシング、洗練された合成方法の開発、創薬におけるAIの活用といった戦略は、チャンスに満ちた業界にとってゲームチェンジャーとなる可能性がある。急成長するジェネリック医薬品の人気と拡大する受託製造部門により、さらなる成長機会が存在する。
タイプ副作用の軽減により生物学的低分子APIへの傾斜が高まる
生物学的低分子APIは、生物に由来するか、生物の成分を含んでいる。これらのAPIは通常、組換えDNA技術、制御された遺伝子発現、抗体技術、発酵プロセスなどのバイオテクノロジー的手法によって製造される。生物学的原薬は、合成原薬と比較して構造が複雑であることが多く、高い特異性や副作用の軽減など、独自の治療上の利点をもたらす可能性がある。合成低分子APIは、様々な化学合成プロセスを通じて化学的に製造される。この分野は、生産が比較的容易で、拡張性があり、医薬品開発における化学合成の歴史が豊富であることから、低分子API市場を支配している。合成APIは、生物学的APIに比べて大量かつ低コストで生産することができる。合成原薬はジェネリック医薬品や一般用医薬品を含む広範な医薬品を包含し、多くの疾患の治療に不可欠である。
生産：品質基準を確保するための低分子原薬の自社製造の増加
CMO（医薬品製造受託機関）は低分子原薬市場で極めて重要な役割を果たしている。CMOは、コスト削減、社内設備の不足、専門知識の必要性など、さまざまな理由で製造の外部委託を希望する製薬会社に製造サービスを提供している。受託製造は柔軟性が高く、規制への対応や品質管理など、低分子原薬の製造に関連する複雑な問題を管理するのに役立つ。自社製造とは、低分子原薬の製造設備を自社で保有する製薬会社を指す。このセグメントには、原薬の合成から最終製品の製剤化まで、医薬品の製造プロセス全体をサポートできる豊富なリソースとインフラを持つ大手製薬会社が含まれる。自社製造では、製造工程をより詳細に管理できるため、製造と研究開発の統合が進む可能性があり、知的財産の保護やサプライチェーン・マネジメントの面でも戦略的優位性がある。
応用：がん領域で進む進歩が低分子原薬の活用を促進
CVD治療に使用される低分子医薬品には、抗高血圧薬、抗凝固薬、コレステロール低下薬などがある。これらの原薬の需要は、心臓病、高血圧、脳卒中の世界的な有病率の高さによって牽引され、心血管治療薬の強力なパイプラインが必要とされている。糖尿病関連原薬は、世界的な1型糖尿病と2型糖尿病の罹患率の増加により拡大している。インスリン感作薬、スルホニル尿素薬、SGLT2阻害薬などの低分子医薬品は、血糖値の管理と糖尿病に伴う合併症の予防に不可欠です。免疫疾患は、自己免疫疾患やアレルギーを含む幅広い疾患を包含する。これらの疾患の治療に使用される低分子原薬には、免疫抑制剤、抗炎症剤、抗ヒスタミン剤などがある。がん領域は、低分子原薬市場において最も重要で急速に発展している分野の一つである。オンコロジー原薬の需要は、効果的な癌治療に対する緊急の必要性によって牽引されている。低分子化学療法剤、キナーゼ阻害剤、ホルモン療法は、がん治療レジメンで使用される原薬の一つである。
地域別の洞察
アメリカ地域は、強固な製薬産業、先進的な医療インフラ、研究開発への重点的な取り組みが特徴である。最先端のバイオテクノロジー企業とともに大手製薬会社が存在することが、低分子原薬の高い需要に寄与している。米国食品医薬品局（FDA）による厳しい規制は高品質の基準を保証しており、米国地域を原薬製造の魅力的な場所にしている。欧州は低分子原薬の主要市場であり、製薬部門が確立されている。欧州諸国は医薬品の技術革新と生産に大きく貢献していることで知られている。欧州医薬品庁（EMA）は原薬の品質と安全性を規制する上で重要な役割を果たしており、高度に規制された市場環境が醸成されている。さらに、欧州の戦略的貿易協定とジェネリック医薬品重視の姿勢は、同地域における低分子原薬の需要を高めている。生活習慣病の罹患率の増加や医療制度の改善に対する政府の取り組みは、中東・アフリカ全域で市場の成長を刺激する要因となっている。APAC地域は、中国、日本、インドなどの新興国が牽引して、低分子API市場の急速な成長を目の当たりにしている。これらの国々は、生産コストの低下、熟練した労働力、医療インフラへの投資の増加により、API製造の世界的な拠点となりつつある。この地域の人口の多さと慢性疾患の蔓延も、医薬品と原薬の需要増に寄与している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、低分子API市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、低分子API市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、低分子API市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、AbbVie Inc.、Agilent Technologies, Inc.、Alacrita Holdings Limited、Albemarle Corporation、Aspen Group、Astrazeneca PLC、Aurobindo Pharma Limited、Bachem Holding AG、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Boehringer Ingelheim GmbH、Bristol-Myers Squibb、Cambrex Corporation by Permira funds、Carlyle Group、Charles River Laboratories International, Inc、デシフェラ・ファーマシューティカルズ・インク、ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド、F.ホフマン・ラ・ロシュ・リミテッド、ギリアド・サイエンシズ・インク、グラクソ・スミスクラインPLC、Koninklijke DSM N.V.、ロンザ・グループAG、メルクKGaA、ファイザー・インク、テバ・ファーマシューティカル・インダストリーズ・リミテッド。
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、低分子API市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
タイプ ● 生物学的製剤
合成
製造 ● 受託製造
自社製造
用途 ● 循環器
糖尿病
免疫疾患
がん領域
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.低分子原薬市場の市場規模および予測は？
2.低分子原薬市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.低分子原薬市場の技術動向と規制の枠組みは？
4.低分子原薬市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.低分子原薬市場への参入には、どのような形態や戦略的な動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.世界的な老年人口の増加に伴う慢性疾患の蔓延
5.1.1.2.世界的なジェネリック医薬品需要の高まり
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.低分子原薬に関連する高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.創薬開発の継続的進歩
5.1.3.2.併用療法のためのバイオ製薬企業との提携
5.1.4.課題
5.1.4.1.医薬品開発における厳しい規制要件
5.2.市場細分化分析
5.2.1.タイプ副作用の軽減により生物学的ベースの低分子原薬への傾斜が高まる
5.2.2.生産：品質基準を確保するための低分子原薬の自社製造の増加
5.2.3.応用：がん領域での継続的な進歩が低分子原薬の利用を高める
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.低分子原薬市場、タイプ別
6.1.はじめに
6.2.生物学的製剤
6.3.合成
7.低分子原薬市場、生産別
7.1.はじめに
7.2.受託製造
7.3.自社製造
8.低分子原薬市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.循環器
8.3.糖尿病
8.4.免疫疾患
8.5.腫瘍学
9.米州の低分子原薬市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域の低分子原薬市場
10.1.序論
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.欧州・中東・アフリカの低分子原薬市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.Granules社、グリーンな低分子原薬製造施設の新設に2億5,000万ドルを投資
12.3.2.SSTコーポレーションとヴィヴィット・ファーマシューティカルズが戦略的提携を結ぶ
12.3.3.API社がウォータールー大学の科学者と提携し、コロナウイルスに対する広範な低分子治療薬を開発 12.4.1.
12.4.戦略分析と提言
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.低分子アピス市場規模、2023年対2030年
図3.低分子アピスの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.低分子アピスの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 低分子アピスの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6. 低分子アピス市場のダイナミクス
図7.低分子アピスの世界市場規模、タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.低分子アピスの世界市場規模、タイプ別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図9.低分子アピスの世界市場規模、生産量別、2023年対2030年(%)
図10.低分子アピスの世界市場規模、生産量別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図11.低分子アピスの世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図12.低分子アピスの世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.アメリカの低分子アピス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.アメリカの低分子アピス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国の低分子アピス市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図16.米国の低分子アピス市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域の低分子アピス市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図18.アジア太平洋地域の低分子Apis市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.欧州、中東、アフリカの低分子アピス市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.欧州、中東、アフリカの低分子アピス市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.低分子アピス市場シェア、主要企業別、2023年
図22. 低分子アピス市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：低分子API市場：タイプ別（生物学的、合成）、生産別（受託製造、自社製造）、用途別 – 2024-2030年の世界予測
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