 | • レポートコード：MRC360i24AP8641 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、180ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[180ページレポート] プロセス分析技術市場規模は2023年に43.3億米ドルと推定され、2024年には48.7億米ドルに達し、CAGR 12.94%で2030年には101.5億米ドルに達すると予測されている。
プロセス分析技術は、重要品質属性（CQA）に影響を与える重要プロセスパラメータ（CPP）の測定による生産プロセスの設計、分析、管理に使用される。分光法、ケモメトリックス、センサーを含む様々な技術を採用し、製造の効率と一貫性を高めながら、最終製品が品質基準を満たすことを保証するリアルタイムデータを提供する。PATの拡大は主に、製薬業界におけるQuality-by-design（QbD）アプローチへのシフト、厳しい規制基準、生産効率向上の必要性によって促進されている。PATを導入することで、企業は無駄を大幅に削減し、医薬品バッチの不合格を防ぎ、製品の品質を向上させることができる。しかし、初期設定やトレーニングのコストが高いこと、既存システムへの統合が複雑であること、分析データを解釈する熟練者が必要であることなどが、PATの普及を妨げている。こうした課題に対処するには、戦略的な投資、段階的な導入計画、継続的なトレーニングと専門家育成によるPAT手法に習熟した人材の育成が必要である。センサー技術、データ分析、クラウド・コンピューティング、人工知能の進歩は、PATシステムの能力と応用を大幅に改善する態勢を整えている。個別化医療と継続的製造のパラダイムは、リアルタイムの工程内制御と適応性のために、PATへの依存度を高めることを要求している。
製品とサービス：PAT活動を効果的に描写するための高品質製品へのニーズが急増
PAT製品には、リアルタイムのプロセスモニタリングと制御を促進するために設計された、さまざまなハードウェアとソフトウェアのソリューションが含まれる。アナライザー、サンプラー、センサー＆プローブを含むこれらの製品は、製薬、バイオテクノロジー、製造などの業界に大きなメリットをもたらします。これらの製品は、生産プロセスの最適化を可能にし、規制遵守を確保しながら、効率と製品品質の向上をもたらします。PATの枠組みにおけるサービスには、コンサルタント、トレーニング、導入サポート、メンテナンス、校正サービスなどが含まれる。これらのサービスは、専門企業または製品メーカー自身によって提供される。サービスは、技術の効果的な利用、精度の維持、運用寿命の延長に役立つため、PAT製品の重要なパートナーである。
エンドユーザー：生物学的プロセスの複雑性を管理するためのバイオ医薬品企業によるPATの利用
バイオ医薬品メーカーは、製造プロセスの品質と有効性を確保するため、PATの採用を増やしている。PATは、バイオ反応のモニタリング、タンパク質収率の最適化、バイオ治療製品の一貫性の確保に不可欠なリアルタイムデータを提供する。受託研究機関は、効率と市場投入までの時間を重視するサービスベースのビジネスモデルにとって極めて重要な、迅速で信頼性の高いデータを提供できるPATを支持している。PATシステムにより、これらの組織は、プロセスの堅牢性と顧客が要求する品質パラメータの遵守を実証することができます。従来の製薬メーカーは、主に製品の品質を向上させ、バッチ不良を最小限に抑えるためにPATを導入している。PATは工程管理を強化し、医薬品製造のばらつきを抑え、製造コストを下げる可能性がある。
地域別の洞察
アメリカ大陸、特に米国では、PATの導入はFDAなどの規制当局によって強く支持されており、設計による品質（QbD）を確保するために製薬業界で広く導入されている。PATシステムの生産は、少数のグローバル企業といくつかの専門的な現地企業に集中しており、技術革新に重点を置いた強固な市場を育んでいる。APAC地域は多様な様相を呈しており、中国やインドなどの新興国が徐々にPATアプローチを採用している。同地域は、医薬品製造基盤の増加と、先進的な製造手法の採用に対する政府のインセンティブにより、PAT実施における成長の大きな可能性を示している。EMEA地域は、欧州医薬品庁（EMA）やその他の国家当局が課す厳しい規制を梃子に、特に西ヨーロッパでは医薬品セクターにおけるPAT導入が確立している。この地域の生産は、学界と産業界の協力によって特徴付けられ、PATツールの革新と高度化を推進している。EMEA、特に欧州の企業は、高品質の製造基準で知られており、プロセスの最適化と制御のための重要なイネーブラーとしてPATを使用しています。
FPNV ポジショニングマトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスはプロセス分析技術市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この綿密な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、プロセス分析技術市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績と市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、プロセス分析技術市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらの企業には、Ab Sciex LLC by Danaher Corporation、ABB Ltd.、Advanced Energy Industries, Inc.、Agilent Technologies, Inc.、Bio-Rad Laboratories, Inc.、Bruker Corporation、Carl Zeiss AG、Emerson Electric Co.、Eppendorf SE、F. Hoffmann-La Roche Ltd.、日立ハイテク分析科学株式会社、Hovione、Illumina, Inc、日本電子株式会社、Merck KGaA、Mettler-Toledo International Inc.、PerkinElmer, Inc.、Proconex Inc.、Sartorius AG、Schneider Electric SE、Sensum d.o.o.、島津製作所、Spectris PLC、TEKTRONIX, INC. Fortive Corporation、Thermo Fisher Scientific Inc.、Waters Corporation。
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、プロセス分析技術市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品とサービス ●製品 ●分析装置
サンプラー
センサー＆プローブ
サービス
測定 ● アットライン測定
インライン測定
オフライン測定
オンライン測定
技術 ● キャピラリー電気泳動
クロマトグラフィー ● ガスクロマトグラフィー（GC）システム
液体クロマトグラフィー（LC）システム
粒子径分析
分光法 ● 原子分光法
質量分析
分子分光学
エンドユーザー ● バイオ医薬品メーカー
受託研究・製造機関
製薬メーカー
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.プロセス分析技術市場の市場規模および予測は？
2.プロセス分析技術市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.プロセス分析技術市場の技術動向と規制枠組みは？
4.プロセス分析技術市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.プロセス分析技術市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.世界的な医療機器と医薬品のリコールの増加
5.1.1.2.プロセス分析技術の使用を促進する政府の規制と政策
5.1.1.3.患者の安全性と安全で効果的な医薬品の一貫した生産への関心の高まり
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.プロセス分析技術の導入コストの高さ
5.1.3.機会
5.1.3.1.AIとMLの統合によるPATの進歩
5.1.3.2.CROとCMOによる新たな医薬品開発活動
5.1.4.課題
5.1.4.1.プロセス分析技術の技術的限界
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.製品とサービス：PAT活動を効果的に描写するための高品質製品へのニーズが急増
5.2.2.エンドユーザー：複雑な生物学的プロセスを管理するためのバイオ医薬品企業によるPATの利用
5.3.市場破壊分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.プロセス分析技術市場、製品・サービス別
6.1.はじめに
6.2.製品
6.3.サービス
7.プロセス分析技術市場、測定別
7.1.はじめに
7.2.アットライン測定
7.3.インライン測定
7.4.オフライン測定
7.5.オンライン測定
8.プロセス分析技術市場、技術別
8.1.はじめに
8.2.キャピラリー電気泳動
8.3.クロマトグラフィー
8.4.粒子径分析
8.5.分光法
9.プロセス分析技術市場、エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.バイオ医薬品メーカー
9.3.研究・製造受託機関
9.4.製薬メーカー
10.アメリカのプロセス分析技術市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域のプロセス分析技術市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.ヨーロッパ、中東、アフリカのプロセス分析技術市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析、2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.Rentschler Biopharma、CGT Catapult、Refeynの3社による遺伝子治療製造のPAT向上を目指した共同研究
13.3.2.バイオテクネ社が細胞・遺伝子治療カタパルトプロセス分析技術（PAT）コンソーシアムの完了を発表 13.3.3.
13.3.3.USP社、連続製造技術の進歩のためのR&D分析ソリューションを発表 13.3.3.
13.4.戦略分析と提言
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.プロセス分析技術市場規模、2023年対2030年
図3.プロセス分析技術の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.プロセス分析技術の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. プロセス分析技術の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.プロセス分析技術市場のダイナミクス
図7.プロセス分析技術の世界市場規模、製品・サービス別、2023年対2030年(%)
図8.プロセス分析技術の世界市場規模、製品・サービス別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.プロセス分析技術の世界市場規模、測定別、2023年対2030年(%)
図10.プロセス分析技術の世界市場規模、測定法別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.プロセス分析技術の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図12.プロセス分析技術の世界市場規模、手法別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.プロセス分析技術の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図14.プロセス分析技術の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカのプロセス分析技術市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカのプロセス分析技術市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国のプロセス分析技術市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図18.米国のプロセス分析技術市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.アジア太平洋地域のプロセス分析技術市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域のプロセス分析技術市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカのプロセス分析技術市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東、アフリカのプロセス分析技術市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.プロセス分析技術市場シェア、主要企業別、2023年
図24.プロセス分析技術市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：プロセス分析技術市場：製品・サービス（製品、サービス）、測定（アットライン測定、インライン測定、オフライン測定）、技術、エンドユーザー別 – 2024-2030年の世界予測
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