 | • レポートコード：MRC360i24AP8037 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、199ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[199ページレポート] 電子治験マスターファイルシステム市場規模は、2023年に13.3億米ドルと推定され、2024年には14.7億米ドルに達し、2030年には年平均成長率9.79％で25.7億米ドルに達すると予測されています。
電子臨床試験マスターファイル（eTMF）は、ソフトウェアとサーバー技術を活用して、臨床試験に不可欠な文書を確立、収集、追跡、保管する。eTMFシステムは、臨床試験中に収集される膨大なデータを最小限のエラーと人的関与なしに管理するのに便利である。eTMFは、政府規制機関へのコンプライアンスに必要な臨床試験のファイル、写真、その他のデジタルコンテンツを分類し、追跡するための標準化された手順を提供します。臨床試験の増加や医療分野のデジタル化に向けた政府の取り組みにより、データ管理や文書保存の必要性が高まり、eTMFシステムの採用が大幅に増加している。しかし、eTMFシステムの導入に伴う高額なコストや医療データのプライバシーに関する懸念が、eTMFシステムの採用を阻害している。また、臨床試験の増加に対応するため、企業は臨床試験で発生する膨大なデータの負荷を軽減するため、先進的で使いやすいソフトウェアの導入に力を入れている。
地域別の洞察
米国では医療情報技術の導入が進んでおり、毎年臨床試験で発生する膨大なデータの作業を軽減する電子治験マスターファイル・ソフトウェアのニーズが高まっている。膨大な数の臨床試験が実施され、製薬企業による研究開発費が増加していることは、研究者がデータを追跡し、データを効果的に保存するための適切なツールが必要とされていることを意味する。米国研究製薬工業協会（PhRMA）によると、2022年、バイオ製薬企業の研究開発費は米国で約800億米ドルに上った。北米では、臨床試験のアウトソーシングが増加し、コンプライアンスとデータセキュリティ対策を強化する必要性から、電子試験マスターファイル（eTMF）システムの採用が増加している。東欧では、高度な分析とAI技術の採用、患者中心主義への注力の高まり、新興市場により、eTMF市場は今後数年で成長すると予想される。アジア太平洋地域では、臨床試験のアウトソーシングの増加や先進技術の採用により、eTMFシステムの利用が増加している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、電子治験マスターファイルシステム市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略や製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供する。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、電子裁判マスターファイルシステム市場におけるベンダーの現状について、洞察に満ちた詳細な検討を提供する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績と市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、電子裁判マスターファイルシステム市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、Advarra, Inc.、Anju Software, Inc.、ArborSys Group、ArisGlobal LLC、Aurea, Inc.、Cereblis LLC、Clario by eResearchTechnology GmbH、Clinblocks B.V.、Clinevo Technologies Private Limited、Cloudbyz, Inc.、ComplianceQuest、Crucial Data Solutions, Inc、Daffodil Software Private Limited、Dassault Systèmes、DataRiver S.r.l.、Dell Technologies, Inc.、Ennov SAS、ethica CRO Inc.、EvidentIQ Group GmbH、Flex Databases s.r.o.、Florence Healthcare, Inc.、Freyr Solutions、ICON PLC、IKCON PHARMA Inc.、IQVIA Inc.、Kivo, Inc、Laboratory Corporation of America Holdings, MasterControl Solutions, Inc., McDougall Scientific Ltd., Medrio, Inc., Montrium Inc., Navitas Life Sciences, Novotech Health Holdings, Octalsoft, OpenClinica, LLC, Oracle Corporation, PHARMASEAL, Phlexglobal Ltd. by PharmaLex Group, Prevail Infoworks, Inc、Questex LLC、Sarjen Systems Pvt. Ltd.、SGS Société Générale de Surveillance SA、SimpleTrials、SMART-TRIAL ApS、SureClinical Inc.、TCell Clinical Services、Techsol Corporation、TransPerfect Translations GmbH、Veeva Systems Inc.、Vial Health Technology, Inc.
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、電子治験マスターファイルシステム市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
コンポーネント ● サービス
ソフトウェア
流通 ● オンクラウド
オンプレミス
エンドユーザー ● 受託研究機関
製薬・バイオテクノロジー企業
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.電子裁判マスターファイルシステム市場の市場規模および予測は？
2.電子裁判マスターファイルシステム市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野はどれか？
3.電子治験マスターファイルシステム市場の技術動向と規制の枠組みは？
4.電子裁判マスターファイルシステム市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.電子裁判マスターファイルシステム市場への参入に適したモードと戦略的動きは？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.制限事項
1.7.前提条件
1.8.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
4.1.はじめに
4.2.電子裁判マスターファイルシステム市場、地域別
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.世界的な臨床試験数の増加に起因するeTMFの潜在需要
5.1.1.2.創薬と医薬品開発に伴う製薬セクターの継続的拡大
5.1.1.3.医療分野のデジタル化に向けた政府の取り組みとデータ管理・保存のニーズの高まり
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.eTMFシステムの設置と管理に伴う高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.電子裁判マスタファイルシステムにおける先端技術の統合
5.1.3.2.eTMFシステムの統合ソリューションを革新するための有利な投資環境
5.1.4.課題
5.1.4.1.医療データのプライバシーと悪用に関する懸念
5.2.市場セグメンテーション分析
5.3.市場動向分析
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制の枠組み
6.電子治験マスターファイルシステム市場、コンポーネント別
6.1.はじめに
6.2.サービス
6.3.ソフトウェア
7.電子裁判マスターファイルシステム市場、流通別
7.1.はじめに
7.2.オンクラウド
7.3.オンプレミス
8.電子裁判マスターファイルシステム市場、エンドユーザー別
8.1.はじめに
8.2.契約研究機関
8.3.製薬・バイオテクノロジー企業
9.米州の電子治験マスターファイルシステム市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域の電子裁判マスターファイルシステム市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.ヨーロッパ、中東、アフリカの電子裁判マスターファイルシステム市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.FPNVポジショニング・マトリックス
12.2.主要プレーヤー別市場シェア分析
12.3.競合シナリオ分析（主要プレーヤー別
12.3.1.合併と買収
12.3.1.1.PharmaLex GroupはPhlexglobalとの合併を発表した。
12.3.2.契約、提携、パートナーシップ
12.3.2.1.韓国最大の CRO である C&R Research がメディデータとの提携を拡大し、臨床業務を強化 12.3.2.2.
12.3.2.2.Triall が Crucial Data Solutions と提携
12.3.2.3.CARMAT 社、臨床試験文書作成とプロセスの合理化に Veeva Vault eTMF を採用。
12.3.2.4.Medrio, Inc.とPharmasealが提携し、臨床試験のエンドツーエンドのデータ収集と管理を合理化。
12.3.2.5.アリメンティブがeTMFソリューションの立ち上げにVeeva Vaultを選択
12.3.3.新製品の発売と機能強化
12.3.3.1.安寿製薬、臨床試験の電子マスターファイル管理にeTMF Masterを発表 12.3.3.2.
12.3.3.2.Cloudbyz、分散型臨床試験向けの新ソリューションを発表。
12.3.3.3.ArisGlobal LifeSphere eTMF、新しい臨床試験マスターファイル標準をサポートし、臨床研究のコラボレーションを促進。
12.3.4.受賞、評価、拡大
12.3.4.1.ArisGlobal、APACおよび中東における画期的な顧客獲得によりLifeSphereの臨床ポートフォリオを拡大 12.3.4.2.
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロファイル
13.1.1.アドバラ社
13.1.2.アンジュ・ソフトウェア
13.1.3.アーバーシス・グループ
13.1.4.アリスグローバルLLC
13.1.5.アウレア社
13.1.6.セレブリスLLC
13.1.7.クラリオ・バイ・イー・リサーチテクノロジー社
13.1.8.クリンブロックB.V.
13.1.9.クリネボ・テクノロジーズ・プライベート・リミテッド
13.1.10.クラウドバイズ社
13.1.11.コンプライアンスクエスト
13.1.12.クルーシャル・データ・ソリューションズ社
13.1.13.ダフォディル・ソフトウェア・プライベート・リミテッド
13.1.14.ダッソー・システムズ
13.1.15.データリバー社
13.1.16.デル・テクノロジーズ
13.1.17.エノブSAS
13.1.18. エチカ CRO Inc.
13.1.19.EvidentIQ Group GmbH
13.1.20.Flex Databases s.r.o.
13.1.21.フローレンスヘルスケア
13.1.22.フレイア・ソリューションズ
13.1.23.アイコンPLC
13.1.24.イコンファーマ
13.1.25.IQVIA Inc.
13.1.26.キボ社
13.1.27.ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
13.1.28.マスターコントロール・ソリューションズ
13.1.29.マクドゥーガル・サイエンティフィック
13.1.30.メドリオ社
13.1.31.モントリウム社
13.1.32.ナビタスライフサイエンス
13.1.33.ノボテック・ヘルス・ホールディングス
13.1.34.オクタソフト
13.1.35.オープンクリニカ
13.1.36.オラクル・コーポレーション
13.1.37.ファルマシール
13.1.38.ファーマレクスグループによるフレックスグローバル社
13.1.39.Prevail Infoworks, Inc.
13.1.40.クエステックスLLC
13.1.41.サルジェン・システムズ社
13.1.42.SGS ソシエテ ジェネラル ド サーベイランス SA
13.1.43.シンプルトライアルズ
13.1.44.SMART-TRIAL ApS
13.1.45.SureClinical Inc.
13.1.46.TCellクリニカルサービス
13.1.47.テクソル株式会社
13.1.48.トランスパーフェクト・トランスレーションズGmbH
13.1.49.Veeva Systems Inc.
13.1.50.バイアルヘルステクノロジー社
13.2.主要製品ポートフォリオ
14.付録
14.1.ディスカッションガイド
14.2.ライセンスと価格
図2.電子裁判マスタファイルシステム市場規模、2023年対2030年
図3.電子裁判マスターファイルシステム市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.電子公判マスタファイルシステム市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 電子公判マスタファイルシステム市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図6. 電子公判マスタファイルシステム市場ダイナミクス
図7.電子裁判マスタファイルシステム市場規模、コンポーネント別、2023年対2030年 (%)
図8.電子公判マスタファイルシステム市場規模、コンポーネント別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図9.電子公判マスタファイルシステム市場規模、流通別、2023年対2030年 (%)
図10.電子公判マスタファイルシステム市場規模、流通別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図11.電子公判マスタファイルシステム市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年 (%)
図12.電子公判マスタファイルシステム市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図13.アメリカ電子裁判マスターファイルシステム市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.アメリカの電子裁判マスターファイルシステム市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図15.米国の電子裁判マスターファイルシステム市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図16.米国の電子裁判マスターファイルシステム市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域の電子公判マスタファイルシステム市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図18.アジア太平洋地域の電子公判マスタファイルシステム市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図19.欧州、中東、アフリカの電子治験マスターファイルシステム市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図 20.欧州、中東、アフリカの電子治験マスターファイルシステム市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.電子裁判マスターファイルシステム市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
図22. 電子公判マスタファイルシステム市場シェア、主要企業別、2023年
• 日本語訳：電子裁判マスターファイルシステム市場：コンポーネント別（サービス、ソフトウェア）、流通別（オンクラウド、オンプレミス）、エンドユーザー別 – 2024年～2030年の世界予測
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