 | • レポートコード：MRC360i24AP6136 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、183ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[183ページレポート] 臨床試験施設管理機関の市場規模は2023年に73.8億米ドルと推定され、2024年には80.0億米ドルに達し、2030年には年平均成長率8.65％で132.1億米ドルに達すると予測される。
臨床試験施設管理組織は、臨床試験のさまざまな段階において、患者の募集、スタッフの研修や会議の調整、試験予算の管理などを担当する。また、治験施設が関連規制を遵守していることを確認し、治験参加者全員が質の高いケアを受けられるようにする支援も行っている。感染症や非感染症の流行が医薬品開発活動を後押しする中、治験施設管理機関の利用は近年大幅に増加している。さらに、政府機関や製薬・バイオ医薬品メーカーによる投資、臨床試験活動の費用対効果に優れた管理の必要性も、施設管理機関の利用を後押ししている。その一方で、様々な臨床試験実施施設の管理・調整に関する問題や訓練されたスタッフの不足が、治験施設管理機関の利用を妨げている。しかし、臨床試験管理およびモニタリングにおける革新的な技術の採用は、世界中の研究施設数の継続的な増加と相まって、今後数年間の臨床試験施設管理サービスの採用を支援すると予想される。
地域別の洞察
米国、中国、日本、インド、ドイツ、英国、フランス、イラン、カナダなどでは、臨床試験の数が多く、ヘルスケア、製薬、バイオテクノロジー分野の存在感が強いため、治験施設管理機関の利用が急増している。臨床試験の成果を確実にするため、治験施設管理機関は医療提供者、研究チーム、スポンサー、その他の利害関係者と強力なパートナーシップを築いている。さらに、米国食品医薬品局（FDA）、国家衛生監視局（Agência Nacional de Vigilância Sanitária：ANVISA）、カナダ保健省（Health Canada）、医薬品安全庁（Therapeutic Goods Administration：TGA）などの規制機関が医薬品開発の規制枠組みを確立しているため、治験施設管理サービスの活用余地は大きい。メキシコ、ブラジル、タイなどの発展途上国や、ノルウェー、スウェーデン、デンマークなどの国々では、医療・ヘルスケア・インフラの発展を後押しし、国の経済成長と公共の福祉を確保するために、政府が研究と技術進歩を奨励するために多額の投資を行っている。電子カルテ（EMR）システムやクラウドベースの技術を利用して施設間のコミュニケーションを改善することで、大規模なプロジェクトでもチームがより効果的に協力できるようになり、今後数年間で治験施設管理機関の利用が拡大すると予想される。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは治験施設管理機関市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーの包括的な評価を提供します。この綿密な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功のレベルが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、治験施設管理機関市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、治験施設管理機関市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。アクセルクリニカルサービス、アクセラジェン、アクセスクリニカルリサーチ、Altasciences、Canvass Clinical Research Services Pvt. Ltd.、Celerion、ClinChoice、Clinical Development Solutions、シミックホールディングス、クリテリオム、FIDELIS RESEARCH AD、FOMAT Medical Research Inc.、George Clinical Pty Ltd.、Grand Pacific CRO、ICON PLC、IQVIA Inc、KV Clinical Research Services, L.E.K. Consulting LLC, MCRA, LLC, Medigence Solutions Pvt Ltd., Novotech, Parexel International Corporation, PPD Inc. by Thermo Fisher Scientific Inc、Red Maple Trials Inc.、SGS S.A.、Veristat, LLC.、Vial Health Technology, Inc.、WIRB-Copernicus Group、Worldwide Clinical Trials、Xylem Clinical Research Pvt. Ltd.、Zave Clinical Research Management。
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、治験施設管理機関市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
フェーズ
フェーズ
フェーズIII
フェーズIV
サービス ● オンサイトモニタリング
プロジェクト管理
規制遵守
サイト管理
治療領域 ● 循環器領域
中枢神経系
内分泌
がん領域
疼痛管理
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.治験施設管理機関市場の市場規模および予測は？
2.治験施設管理機関市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は？
3.治験施設管理機関市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.治験施設管理機関市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.治験施設管理機関市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.制限事項
1.7.前提条件
1.8.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
4.1.はじめに
4.2.治験施設管理機関市場、地域別
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.健康問題のリスク増加と臨床試験の増加
5.1.1.2.世界的な製薬研究に対する民間および公的投資の増加
5.1.1.3.強力な臨床試験規制の枠組みと費用対効果の高い管理サービスの必要性
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.多施設間のコミュニケーションと調整に伴う複雑さ
5.1.3.機会
5.1.3.1.治験施設管理業務における先端技術の統合
5.1.3.2.医療インフラの改善に伴う臨床試験研究施設の拡大
5.1.4.課題
5.1.4.1.熟練した訓練された人材の不足
5.2.市場セグメンテーション分析
5.3.市場動向分析
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制の枠組み
6.治験施設管理機関市場、フェーズ別
6.1.はじめに
6.2.フェーズ
6.3.フェーズ II
6.4.フェーズIII
6.5.フェーズIV
7.治験施設管理機関市場、サービス別
7.1.はじめに
7.2.オンサイトモニタリング
7.3.プロジェクト管理
7.4.規制遵守
7.5.サイト管理
8.治験施設管理機関市場、治療分野別
8.1.はじめに
8.2.循環器
8.3.中枢神経系
8.4.内分泌
8.5.腫瘍学
8.6.疼痛管理
9.米州の治験施設管理機関市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域の治験施設管理機関市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.ヨーロッパ、中東、アフリカの治験施設管理機関市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.FPNV ポジショニングマトリックス
12.2.主要プレーヤー別市場シェア分析
12.3.競合シナリオ分析（主要プレーヤー別
12.3.1.合併と買収
12.3.1.1.Neutra が Private Clinical Research を買収するための LOI を締結
12.3.1.2.ラティスワーク・キャピタル・マネージメントが治験施設管理機関持株会社を設立し、カタリナ・リサーチ・インスティテュートLLCを買収12.3.1.2.
12.3.2.契約、提携、パートナーシップ
12.3.2.1.エンパワー・クリニックがデラウェア州を拠点とする会社を設立し、米国での臨床試験管理サービスを開始するためにパートナーシップを拡大
12.3.3.投資と資金調達
12.3.3.1.治験施設管理機関Panthera Biosciencesが事業拡大のため1000万米ドルを調達
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.1.1.アクセルクリニカルサービス
13.1.2.アクセラジェン
13.1.3.アクセスクリニカルリサーチ
13.1.4.アルタサイエンス
13.1.5.Canvass Clinical Research Services Pvt.
13.1.6.セレリオン
13.1.7.クリンチョイス
13.1.8.臨床開発ソリューション
13.1.9.シミックホールディングス株式会社 13.1.10.
13.1.10.クリテリオム
13.1.11.フィデリスリサーチアド
13.1.12.FOMATメディカルリサーチ
13.1.13.ジョージクリニカル
13.1.14.グランドパシフィック CRO
13.1.15.ICON PLC
13.1.16.IQVIA Inc.
13.1.17.KVクリニカルリサーチサービス
13.1.18.L.E.K.コンサルティングLLC
13.1.19.MCRA、LLC
13.1.20.メディジェンス・ソリューションズ
13.1.21.ノボテック
13.1.22.パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
13.1.23.サーモフィッシャーサイエンティフィック社のPPD Inc.
13.1.24.プロメトリカ社
13.1.25.プロトライアルズリサーチ社
13.1.26.レッドメープルトライアルズ
13.1.27.SGS S.A.
13.1.28.ベリスタット社
13.1.29.バイアルヘルステクノロジー社
13.1.30.WIRB-コペルニクス・グループ
13.1.31.ワールドワイド臨床試験
13.1.32.ザイレム・クリニカル・リサーチ（Xylem Clinical Research Pvt.
13.1.33.ゼイブクリニカルリサーチマネジメント
13.2.主要製品ポートフォリオ
14.付録
14.1.ディスカッションガイド
14.2.ライセンスと価格
図2.治験施設管理機関の市場規模、2023年対2030年
図3.治験施設管理機関の市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.治験施設管理機関の市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5.治験施設管理機関の市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.治験施設管理機関の市場ダイナミクス
図7.臨床試験施設管理機関の市場規模、フェーズ別、2023年対2030年(%)
図8.臨床試験施設管理機関の市場規模、フェーズ別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図9.臨床試験施設管理機関の市場規模、サービス別、2023年対2030年 (%)
図10.臨床試験施設管理機関の市場規模、サービス別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図11.臨床試験施設管理機関の市場規模、治療分野別、2023年対2030年 (%)
図12.臨床試験施設管理機関の市場規模、治療分野別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図13.アメリカの臨床試験施設管理機関の市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.米国の臨床試験施設管理機関の市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国の臨床試験施設管理機関の市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図16.米国臨床試験施設管理機関市場規模、州別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図17.アジア太平洋地域の臨床試験施設管理機関市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アジア太平洋地域の治験施設管理機関市場規模、国別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図19.欧州・中東・アフリカ臨床試験施設管理機関市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.欧州、中東、アフリカの臨床試験施設管理機関市場規模、国別、2023年対2024年対2030年（百万米ドル）
図21.臨床試験施設管理機関市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
図22. 臨床試験実施施設管理機関市場シェア、主要企業別、2023年
• 日本語訳：臨床試験施設管理機関市場：フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII）、サービス別（オンサイトモニタリング、プロジェクト管理、規制遵守）、治療分野別 – 世界予測2024-2030年
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