 | • レポートコード：MRC360i24AP5141 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、187ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[187ページレポート] 医薬品と医療機器の組み合わせ製品の市場規模は、2023年に1,339億5,000万米ドルと推定され、2024年には1,445億9,000万米ドルに達し、2030年には2,310億5,000万米ドルに達すると予測される。
医薬品と医療機器の組み合わせ製品は、医薬品と医療機器を一体化したユニークなヘルスケア製品である。これらの製品は、医薬品の薬理作用と医療機器の物理的性能を統合することにより、相乗的な治療効果をもたらすように設計されている。医薬品と医療機器の組み合わせ製品は、満たされていない医療ニーズに対する革新的な解決策を提供したり、既存の治療法を強化したりする。薬物とデバイスの組み合わせ製品は、薬物とデバイスを1つの製品に統合することにより、各成分を別々に投与した場合と比較して、より優れた患者転帰をもたらす。これは主に、体内の特定の部位に薬剤を標的として送達することによるもので、副作用や全身毒性を最小限に抑えながら有効性を高める。これらの組み合わせ製品にスマートセンサーなどの先端技術を組み込むことで、薬物放出プロファイルのリアルタイムモニタリングと制御が可能になり、個々の患者のニーズに合わせた個別化医療アプローチが促進される。さらに、糖尿病や心臓病などの慢性疾患の蔓延により、低侵襲で標的を絞った治療法のニーズが高まっている。米国FDAをはじめとする規制当局は、革新的な配合剤の承認プロセスを合理化する努力を続けており、メーカーにとっては有利な環境となっている。しかし、複雑な規制の枠組みや研究開発（R&D）活動の高コストが、薬剤とデバイスの組み合わせ製品の採用を大きく妨げている。さらに、メーカーは標的薬物送達システムや生体吸収性インプラントなどの分野で満たされていない臨床ニーズに対応するため、研究開発活動に投資している。抗生物質耐性感染症に対抗したり、がん治療を強化したりするための新たな薬物とデバイスの組み合わせを模索することで、薬物とデバイスの組み合わせ製品の開発に展望が開けると期待されている。
地域別洞察
米州では、慢性疾患の増加、高齢化、技術の進歩、有利な償還政策により、薬剤とデバイスの組み合わせ製品に対するニーズが高まっている。米国食品医薬品局（FDA）は特許の承認に積極的に関与し、医薬品と医療機器の組み合わせ製品を開発するための研究イニシアチブを支援している。アジア太平洋地域では、中国、日本、インド、韓国などの国々が、糖尿病や心血管疾患などの慢性疾患に苦しむ多くの患者のアンメット・メディカル・ニーズに対応するため、費用対効果の高いソリューションに注力している。中国の国家医薬品監督管理局（NMPA）は、医療機器の臨床評価報告書に関する新しいガイドラインを発表し、医薬品と医療機器の組み合わせ製品の進歩を促進している。さらに、日本の医薬品医療機器等法（PMD法）は、医薬品、医療機器および類似製品の品質、有効性、安全性を保証している。欧州連合（EU）諸国では、バイオテクノロジーや医療機器分野への投資が急増し、医薬品と医療機器の組み合わせ製品に関する研究活動が向上している。欧州医薬品庁（EMA）は、これらの製品の安全性と有効性の評価において重要な役割を果たしている。大手企業は学術機関と協力し、特定の地域の需要に応える革新的なソリューションを開発している。中東・アフリカ地域では、複数の地域政府が医療インフラ整備への投資に注力しており、医薬品と医療機器の組み合わせ製剤の開発に将来の成長機会をもたらしている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、医薬品-医療機器組み合わせ製品市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類される：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、医薬品-医療機器組み合わせ製品市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。収益全体、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、医薬品と医療機器の組み合わせ製品市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、AbbVie Inc.、B. Braun SE、Baxter International Inc.、Becton, Dickinson and Company、BIOTRONIK SE & Co.KG、Boston Scientific Corporation、Braile Biomédica、Cardinal Health, Inc.、CODAN Companies、Cook Group Incorporated、F. Hoffmann-La Roche AG、Fresenius Kabi、ICU Medical, Inc.、InfuTronix、InSitu Technologies Inc、Insulet Corporation、JMS North America Corporation、Lepu Medical Technology Company、Medtronic PLC、MicroPort Scientific Corporation、Novartis AG、Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.Ltd.、SOOIL Developments Co.Ltd.、Stryker Corporation、Teleflex Incorporated、Terumo Corporation、Viatris Inc.、W. L. Gore & Associates Inc.、Zyno Medical。
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、薬物とデバイスの組み合わせ製品市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品 ● 抗菌カテーテル
薬剤溶出ステント
輸液ポンプ
吸入器
整形外科用コンビネーション製品
光線力学的療法機器
プレフィルドシリンジ
経皮吸収パッチ
創傷ケア製品
アプリケーション ● 抗菌アプリケーション
がん治療
循環器疾患
糖尿病
呼吸器疾患
エンドユーザー ● 外来手術センター
在宅ケア
病院・診療所
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.医薬品とデバイスの組み合わせ製品の市場規模および予測は？
2.医薬品-医療機器組合せ製品市場において、予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.薬剤-デバイス配合剤市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.薬剤-デバイス配合剤市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.医薬品-医療機器組合せ製品市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.制限事項
1.7.前提条件
1.8.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
4.1.はじめに
4.2.医薬品・医療機器組合せ製品市場、地域別
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.慢性疾患の流行と標的治療の重視
5.1.1.2.様々な医薬品とデバイスの組み合わせ製品に対する政府の好意的な承認
5.1.1.3.低侵襲手術への嗜好と抗菌剤および薬剤溶出ステントの使用
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.薬剤とデバイスの組み合わせ製品の投与量と操作上の制限
5.1.3.機会
5.1.3.1.薬剤とデバイスの組み合わせ製品における技術の進歩
5.1.3.2.薬剤・デバイス組み合わせ製品の商業化を拡大するための合併戦略
5.1.4.課題
5.1.4.1.カスタマイズされた配合剤の承認に関連する規制上のハードル
5.2.市場細分化分析
5.2.1.製品外科手術における薬剤溶出ステントと整形外科用コンビネーション製品の使用の増加
5.2.2.用途：腫瘍や心血管系疾患を効率的に治療するための薬剤とデバイスの組み合わせ製品に対するニーズの高まり
5.3.市場動向分析
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制の枠組み
6.医薬品と医療機器の組み合わせ製品市場、製品別
6.1.はじめに
6.2.抗菌カテーテル
6.3.薬剤溶出ステント
6.4.輸液ポンプ
6.5.吸入器
6.6.整形外科用コンビネーション製品
6.7.光線力学的療法機器
6.8.プレフィルドシリンジ
6.9.経皮吸収パッチ
6.10.創傷ケア製品
7.薬物とデバイスの組み合わせ製品市場、用途別
7.1.はじめに
7.2.抗菌剤用途
7.3.がん治療
7.4.心血管障害
7.5.糖尿病
7.6.呼吸器疾患
8.薬物-デバイス組み合わせ製品市場、エンドユーザー別
8.1.はじめに
8.2.外来手術センター
8.3.在宅ケア設定
8.4.病院・診療所
9.米州の医薬品と医療機器の組み合わせ製品市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域の医薬品と医療機器の組み合わせ製品市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.欧州・中東・アフリカの医薬品・医療機器組合せ製品市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.FPNVポジショニング・マトリックス
12.2.主要プレーヤー別市場シェア分析
12.3.競合シナリオ分析（主要プレーヤー別
12.3.1.合併と買収
12.3.1.1.KindevaとMeridianが合併：医薬品とデバイスの組み合わせによるCDMOのリーディングカンパニー誕生
12.3.2.契約、提携、パートナーシップ
12.3.2.1.ネメラとネルソン・ラボ・ヨーロッパがパートナーシップを強化し、顧客に統合サービスを提供
12.3.3.新製品の発売と強化
12.3.3.1.テルモ、協和キリンと共同開発した薬剤とデバイスの組み合わせ製品の上市を発表 12.3.3.2.
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.1.1.アッヴィ社
13.1.2.ビーブラウンSE
13.1.3.バクスターインターナショナル
13.1.4.ベクトン・ディッキンソン・アンド・カンパニー
13.1.5.BIOTRONIK SE & Co.KG
13.1.6.ボストン・サイエンティフィック・コーポレーション
13.1.7.ブライユバイオメディカ
13.1.8.カーディナル・ヘルス社
13.1.9.コーダン社
13.1.10.クックグループ
13.1.11.ホフマン・ラ・ロシュ社
13.1.12.フレゼニウス・カビ
13.1.13.ICUメディカル
13.1.14.インフトロニクス
13.1.15.インサイチュ・テクノロジーズ
13.1.16.インスレットコーポレーション
13.1.17.JMSノースアメリカ・コーポレーション
13.1.18.レプ・メディカル・テクノロジー・カンパニー
13.1.19.メドトロニックPLC
13.1.20.マイクロポート・サイエンティフィック・コーポレーション
13.1.21.ノバルティスAG
13.1.22.深圳ミンドレイ・バイオメディカル・エレクトロニクス有限公司 13.1.22.
13.1.23.SOOIL Developments Co.
13.1.24.ストライカー・コーポレーション
13.1.25.テレフレックス・インコーポレイテッド
13.1.26.テルモ株式会社
13.1.27.ヴィアトリス・インク
13.1.28.W.L.ゴア＆アソシエイツ・インク
13.1.29.ザイノーメディカル
13.2.主要製品ポートフォリオ
14.付録
14.1.ディスカッションガイド
14.2.ライセンスと価格
図2.薬剤とデバイスの組み合わせ製品の市場規模、2023年対2030年
図3.薬剤-デバイス組み合わせ製品の市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.薬剤-デバイス組み合わせ製品の市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5.薬剤とデバイスの組み合わせ製品市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.薬剤とデバイスの組み合わせ製品の市場ダイナミクス
図7.薬剤とデバイスの組み合わせ製品市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図8.薬剤とデバイスの組み合わせ製品の市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.薬剤とデバイスの組み合わせ製品の市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図10.医薬品とデバイスの組み合わせ製品の市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.薬剤とデバイスの組み合わせ製品の市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図12.薬剤とデバイスの組み合わせ製品市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.アメリカの医薬品とデバイスの組み合わせ製品市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.アメリカの医薬品とデバイスの組み合わせ製品市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国の医薬品と医療機器の組み合わせ製品市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図16.米国の薬剤とデバイスの組み合わせ製品市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域の医薬品・医療機器組合せ製品の市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アジア太平洋地域の医薬品とデバイスの組み合わせ製品市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.欧州・中東・アフリカ医薬品混合市場規模：国別、2023年対2030年(%)
図20.欧州、中東、アフリカの医薬品とデバイスの組み合わせ製品市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.薬剤とデバイスの組み合わせ製品市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
図22. 薬剤-デバイス混合製品市場シェア、主要企業別、2023年
• 日本語訳：薬剤-デバイス組み合わせ製品市場：製品別（抗菌カテーテル、薬剤溶出ステント、輸液ポンプ）、用途別（抗菌用途、癌治療、心血管疾患）、エンドユーザー別 – 世界予測 2024-2030
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