 | • レポートコード：MRC360i24AP4614 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、184ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[184ページレポート] 臨床試験サプライ＆ロジスティクスの市場規模は2022年に225.9億米ドルと推定され、2023年には243.3億米ドルに達すると予測され、CAGR 7.74%で2030年には410.4億米ドルに達する見込みです。
臨床試験サプライ＆ロジスティクスには、臨床試験の実施に必要な臨床試験材料（CTM）の計画、管理、保管、流通が含まれる。これらの資材には、治験薬（IMP）、プラセボ、患者キット、補助用品、ラベリングサービスなどが含まれる。CTSLの主な目的は、製品の品質と完全性を維持しながら、製造管理及び物流管理に関する基準（GMP）及び流通管理に関する基準（GDP）を遵守し、効率的に臨床試験を実施することです。慢性疾患の蔓延と医薬品研究開発プロセスへの政府投資の増加は、臨床試験サプライ＆ロジスティクスの利用を促進している。その一方で、臨床試験はコスト集約型であり、訓練された専門家が限られていることが市場成長の妨げとなっている。しかし、医薬品開発プロジェクトに対する関心の高まりと臨床試験のアウトソーシングが相まって、今後数年間で臨床試験の利用が増加すると予想される。
地域別インサイト
米州地域では、北米が臨床試験サプライ＆ロジスティクスの利用を大幅に伸ばしており、中でも米国は製薬産業が堅調で研究開発（R&D）への投資も活発なことから成長を牽引している。さらに、数多くの大手製薬会社が臨床試験を実施し、研究開発活動に対する政府の強力な支援が市場拡大の原動力となっている。南米もまた、医療インフラが発展し、臨床研究への注目が高まっていることから、臨床試験サプライ＆ロジスティクスの利用増加に寄与している。アジア太平洋地域の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場は、中国、インド、韓国、台湾、インドネシア、ベトナムなど、急速に発展する製薬業界によって急成長している。さらに、多くの多国籍製薬企業が、競争力のある価格でリソースを入手できることから、この地域に研究開発センターを設立したり、現地のパートナーと提携したりしている。EMEA（欧州・中東・アフリカ）地域内では、多数の製薬企業やバイオテクノロジー企業が存在するため、欧州は伝統的に世界の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場の牙城とみなされてきた。欧州連合（EU）は、治験薬（IMP）の安全性、有効性、品質を保証するために、加盟国全体で臨床試験を実施するための枠組みを確立している。さらに、中東・アフリカはEMEA地域の中でも新興市場である。これは、各国政府による医療支出の増加、多国籍製薬企業による治験薬・医療機器の試験対象となる患者層の拡大、継続的な医療インフラの整備、教育への投資による熟練労働力の確保などが背景にある。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは治験薬供給・ロジスティクス市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、Almac Group、Ancillare, LP、Beroe Holdings Inc.、Biocair International Limited、Catalent, Inc.、Clinigen Group PLC、COREX LOGISTICS LIMITED、Deutsche Post AG、Eurofins Scientific Group、ICON PLC、Inceptua S.A.、Infosys Limited、KLIFO A/S、Liveo Research GmbH、Lonza Group AG、Marken Limited、Myonex, Inc、N-SIDE SA, Octalsoft, Parexel International Corporation, PCI Pharma Services, PHOENIX Pharmahandel GmbH & Co KG, Piramal Pharma Solutions, SAP SE, Signant Health, SIRO Clinpharm Private Limited, Thermo Fisher Scientific, Inc.
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
サービス ● コンパレータ調達
ロジスティクス＆物流 ●コールドチェーン物流
非コールドチェーン流通
製造
包装、ラベリング、目くらまし
保管・貯蔵
生物学的製剤
医療機器
低分子化合物
フェーズ ● BA/BE試験
フェーズ
フェーズ 2
フェーズ
フェーズ 4
治療領域 ● 血液疾患
循環器疾患
中枢神経系および精神疾患
皮膚疾患
消化器系疾患
耳鼻咽喉科疾患
免疫学
感染症
代謝疾患
腎臓内科
腫瘍学
希少疾患
呼吸器疾患
エンドユーザー ● CRO（医薬品開発業務受託機関）
医療機器メーカー
製薬・バイオテクノロジー企業
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場の市場規模および予測は？
2.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は？
3.治験薬供給・ロジスティクス市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.治験薬供給・ロジスティクス市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.治験薬供給・ロジスティクス市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.制限事項
1.7.前提条件
1.8.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
4.1.はじめに
4.2.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場、地域別
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.世界的な慢性疾患の増加
5.1.1.2.研究開発活動に対する政府資金の増加
5.1.1.3.臨床試験のグローバル化と規制の調和
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.臨床試験に伴う高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.新薬の上市による医薬品開発への注目の高まり
5.1.3.2.臨床試験活動のアウトソーシング
5.1.4.課題
5.1.4.1.臨床試験中に機器を操作する熟練者の不足
5.2.市場細分化分析
5.3.市場動向分析
5.4.COVID-19の累積影響
5.5.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.6.高インフレの累積的影響
5.7.ポーターのファイブフォース分析
5.7.1.新規参入の脅威
5.7.2.代替品の脅威
5.7.3.顧客の交渉力
5.7.4.サプライヤーの交渉力
5.7.5.業界のライバル関係
5.8.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.9.規制の枠組み
5.10.顧客のカスタマイズ
6.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場、サービス別
6.1.はじめに
6.2.コンパレータの調達
6.3.物流と流通
6.4.1.コールドチェーン物流
6.4.2.非コールドチェーン流通
6.4.製造業
6.5.包装、ラベル貼り、目隠し
6.6.貯蔵・保管
7.治験薬供給＆ロジスティクス市場、タイプ別
7.1.はじめに
7.2.生物学的製剤
7.3.医療機器
7.4.低分子医薬品
8.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場、フェーズ別
8.1.はじめに
8.2.BA/BE試験
8.3.第1段階
8.4.フェーズ2
8.5.フェーズ3
8.6.フェーズ4
9.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場、治療分野別
9.1.はじめに
9.2.血液疾患
9.3.心血管疾患
9.4.中枢神経系および精神疾患
9.5.皮膚科疾患
9.6.消化器疾患
9.7.耳鼻咽喉科疾患
9.8.免疫学
9.9.感染症
9.10.代謝疾患
9.11.腎臓内科
9.12.腫瘍学
9.13.希少疾患
9.14.呼吸器疾患
10.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場、エンドユーザー別
10.1.はじめに
10.2.開発業務受託機関（CRO）
10.3.医療機器企業
10.4.製薬・バイオテクノロジー企業
11.米州の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場
11.1.はじめに
11.2.アルゼンチン
11.3.ブラジル
11.4.カナダ
11.5.メキシコ
11.6.アメリカ
12.アジア太平洋地域の治験薬供給＆ロジスティクス市場
12.1.はじめに
12.2.オーストラリア
12.3.中国
12.4.インド
12.5.インドネシア
12.6.日本
12.7.マレーシア
12.8.フィリピン
12.9.シンガポール
12.10.韓国
12.11.台湾
12.12.タイ
12.13.ベトナム
13.欧州・中東・アフリカの治験薬供給・ロジスティクス市場
13.1.はじめに
13.2.デンマーク
13.3.エジプト
13.4.フィンランド
13.5.フランス
13.6.ドイツ
13.7.イスラエル
13.8.イタリア
13.9.オランダ
13.10.ナイジェリア
13.11.ノルウェー
13.12.ポーランド
13.13.カタール
13.14.ロシア
13.15.サウジアラビア
13.16.南アフリカ
13.17.スペイン
13.18.スウェーデン
13.19.スイス
13.20.トルコ
13.21.アラブ首長国連邦
13.22.イギリス
14.競争環境
14.1.FPNV ポジショニングマトリックス
14.2.主要プレーヤー別市場シェア分析
14.3.競合シナリオ分析（主要プレーヤー別
14.3.1.契約、提携、パートナーシップ
14.3.1.1.バイアル、ロイアル・インターナショナル・グループとの戦略的提携を発表
14.3.2.受賞、評価、拡大
14.3.2.1.キャタレント社、ドイツの臨床供給施設で2000万米ドルの拡張工事を開始
14.3.2.2.パレクセル社が中国・蘇州に治験薬供給・物流拠点を開設
15.競合ポートフォリオ
15.1.主要企業のプロフィール
15.1.1.アルマックグループ
15.1.2.アンシレアLP
15.1.3.ベロエ・ホールディングス
15.1.4.バイオケア・インターナショナル・リミテッド
15.1.5.キャタレント社
15.1.6.クリニゲングループPLC
15.1.7.コレックス・ロジスティクス・リミテッド
15.1.8.ドイツポスト
15.1.9.ユーロフィンズ・サイエンティフィック・グループ
15.1.10.アイコンPLC
15.1.11.インセプチュアS.A.
15.1.12.インフォシスリミテッド
15.1.13.KLIFO A/S
15.1.14.リベオ・リサーチGmbH
15.1.15.ロンザグループ
15.1.16.マルケン・リミテッド
15.1.17.マイオネックス
15.1.18.エヌサイドSA
15.1.19.オクタルソフト
15.1.20.パレクセル・インターナショナル・コーポレーション
15.1.21.PCIファーマサービス
15.1.22.フェニックス・ファーマハンデル GmbH & Co KG
15.1.23.ピラマル・ファーマ・ソリューションズ
15.1.24.SAP SE
15.1.25.シグナントヘルス
15.1.26.SIRO Clinpharm Private Limited
15.1.27.サーモフィッシャーサイエンティフィック
15.1.28.ウォルデングループ
15.2.主要製品ポートフォリオ
16.付録
16.1.ディスカッションガイド
16.2.ライセンスと価格
図2.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、2022年対2030年
図3.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、地域別、2022年対2030年(%)
図5.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、地域別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図6.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場ダイナミクス
図7.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、サービス別、2022年対2030年(%)
図8.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、サービス別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図9.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、タイプ別、2022年対2030年(%)
図10.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、タイプ別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図11.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、フェーズ別、2022年対2030年(%)
図12.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、フェーズ別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図13.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、治療領域別、2022年対2030年(%)
図14.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、治療領域別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図15.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、エンドユーザー別、2022年対2030年(%)
図16.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、エンドユーザー別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図17.アメリカの臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、国別、2022年対2030年(%)
図18.アメリカの臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、国別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図19.米国の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、州別、2022年対2030年(%)
図20.米国の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、州別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図21.アジア太平洋地域の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、国別、2022年対2030年(%)
図22. アジア太平洋地域の臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、国別、2022年対2023年対2030年 (百万米ドル)
図23.欧州・中東・アフリカ臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、国別、2022年対2030年(%)
図24.欧州、中東、アフリカの臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場規模、国別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図25.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場、FPNVポジショニングマトリックス、2022年
図26.臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場シェア、主要企業別、2022年
• 日本語訳：臨床試験サプライ＆ロジスティクス市場：サービス別（コンパレータ調達、ロジスティクス＆流通、製造）、タイプ別（生物学的製剤、医療機器、低分子化合物）、フェーズ別、治療領域別、エンドユーザー別 – 2023-2030年世界予測
• レポートコード：MRC360i24AP4614 ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）