 | • レポートコード：MRC360i24AP2273 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、181ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[181ページレポート] 医療機器試験市場規模は2022年に100億7000万米ドルと推定され、2023年には108億3000万米ドルに達すると予測され、CAGR 7.81%で2030年には184億ドルに達すると予測される。
医療機器試験とは、医療機器の安全性、信頼性、性能を評価・検証する体系的で規制されたプロセスである。この広範なプロセスにより、機器が意図したとおりに機能し、医療従事者や患者を含むユーザーを機器に関連する潜在的な危害から保護することが保証される。このプロセスには多くの場合、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの組織が定めたものを含め、国際的・国内的な基準や規制に従った一連の厳格な試験が含まれる。医療機器技術の革新、厳格な規制遵守、患者の安全に対する意識の高まりが、主に市場の成長を形成している。しかし、医療機器検査市場は、高額な検査コストが新規参入の大きな障壁となっていることや、新規医療機器の承認プロセスに時間がかかることが市場成長の妨げとなっているなどの課題に直面している。加えて、ウェアラブル医療機器の採用の増加、在宅および遠隔患者ケアの成長、医療分野におけるAI、IoT、その他の革新的技術の応用の高まりは、医療機器検査市場に多大な機会を提供している。
地域別洞察
米州では、医療機器検査市場は近年回復力と成長を示しているが、これはこの地域の食品医薬品局（FDA）が公布した厳しい規制基準と、高品質の医療機器に対するニーズの高まりに起因している。ヘルスケア分野は、高齢化人口の増加や糖尿病、心血管疾患などの慢性疾患の蔓延といった重要な要因に後押しされ、技術革新の態勢を整えてきた。EMEA（欧州・中東・アフリカ）地域は、医療機器検査市場にとって有望な成長を示している。技術の進歩、研究資金の増加、医療費の高騰に牽引された欧州市場は、EMEA地域の医療機器検査に大きく貢献している。中東・アフリカ地域は、市場シェアは比較的低いが、医療インフラが急速に発展し、医療支出が増加しているため、大きな成長の可能性を秘めている。
一方、APAC地域は、日本やオーストラリアなどの成熟市場から、中国やインドなどの新興市場まで、多様性に富んでいる。同地域では、医療支出の増加、高齢化、健康意識の高まりが成長の原動力となっている。加えて、政府の現地生産奨励政策も市場成長を刺激している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、医療機器検査市場の評価において極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、医療機器検査市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、医療機器検査市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、5D Health Protection Group Ltd.、Alliance Technologies, LLC、Almac Group Limited、AMETEK, Inc.、Applied Technical Services, LLC、Bioneeds India Pvt. Ltd.、Boston Analytical、Bureau Veritas S.A.、Cetecom Advanced GmbH、Charles River Laboratories, Inc.、Clark Testing、DDL, Inc、DEKRA SE, Device Conformity and Testing, LLC, Element Materials Technology, Eurofins Scientific SE, ImpactQA, Innovatech Labs, LLC, Intertek Group PLC, iuvo BioScience, LLC, Laboratory Corporation of America Holdings, Maven Profcon Services LLP, Measur Oy, MED Institute Inc、メディカル・エンジニアリング・テクノロジー、Nemko Group、North American Science Associates, LLC、Pace Analytical Services, LLC、Q Laboratories, Inc.、Qualitest Group、Qualizeal India LLP、Sanbor Medical Corporation、ScienceSoft Corporation、SGS S.A、STEMart, Sterigenics U.S., LLC by Sotera Health company, STERIS PLC, TA Instruments by Waters Corporation, Tentamus Group GmbH, Test Labs Ltd., The British Standards Institution, The Smithers Group Inc., TÜV SÜD AG, UL LLC, and WESTPAK, Inc.
市場区分と調査範囲
この調査レポートは、医療機器試験市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
サービスタイプ ● 認証サービス
検査サービス
検査サービス
試験タイプ ● 化学的、物理的、生体適合性試験
サイバーセキュリティ試験
電気安全
環境試験
機械試験
デバイスクラス ● クラス I
クラス II
クラス III
フェーズ ● 臨床
前臨床
インプラント医療機器
能動医療機器
体外診断用医療機器
モバイル医療機器
非アクティブ医療機器
眼科医療機器
整形外科・歯科医療機器
血管医療機器
調達タイプ ● インハウス
アウトソーシング
エンドユーザー ● 製造受託機関
医療機器メーカー
研究機関
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.医療機器検査市場の市場規模および予測は？
2.医療機器検査市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.医療機器検査市場の技術動向と規制枠組みは？
4.医療機器検査市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.医療機器検査市場への参入には、どのような形態や戦略的な動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.制限事項
1.7.前提条件
1.8.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
4.1.はじめに
4.2.医療機器検査市場、地域別
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.新規医療機器に対する厳格な規制基準への要求の高まり
5.1.1.2.医療機器製造・試験施設の設立・強化に向けた政府の取り組み
5.1.1.3.医療機器試験サービスのアウトソーシング傾向の高まり
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.適合試験に伴うリードタイムの延長とコスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.スマート医療機器の出現に伴うサイバーセキュリティ試験の新たな可能性
5.1.3.2.新しい医療機器試験サービスと施設の継続的な導入
5.1.4.課題
5.1.4.1.医療機器試験に伴う複雑さ
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.サービスタイプ：医療技術の複雑化・多様化に伴い、検査サービスに対する要求が高まる
5.2.2.検査タイプ：医療機器における先端技術の出現に伴うサイバーセキュリティ検査の新たな用途
5.2.3.デバイスクラス：クラスIIIの機器には、市場に出る前に安全性と有効性を確保するための厳格なPMAプロセスが要求される。
5.2.4.技術：モバイル機器向けの医療機器試験サービスの採用が増加
5.2.5.フェーズ：臨床段階における医療機器試験の大幅な普及
5.2.6.調達タイプ：独自性の高い機器や機密性の高い機器については、自社試験への選好が高い。
5.2.7.エンドユーザー：医療機器メーカーからのニーズの高まり
5.3.市場動向分析
5.3.1.スマート医療機器の革新と開発が、米州における医療機器試験サービスのニーズを創出
5.3.2.医療機器の国内生産と輸出に大きな注目が集まり、APAC地域における強固な医療機器試験サービスの必要性が高まっている。
5.3.3.医療機器を管理する規制が確立されているため、EMEA地域における医療機器試験サービスのニーズが高まっている。
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制の枠組み
6.医療機器検査市場、サービスタイプ別
6.1.はじめに
6.2.認証サービス
6.3.検査サービス
6.4.試験サービス
7.医療機器検査市場、検査タイプ別
7.1.はじめに
7.2.化学的、物理的、生体適合性試験
7.3.サイバーセキュリティ試験
7.4.電気安全性
7.5.環境試験
7.6.機械試験
8.医療機器試験市場、機器クラス別
8.1.はじめに
8.2.クラスI
8.3.クラスII
8.4.クラスIII
9.医療機器検査市場、フェーズ別
9.1.はじめに
9.2.臨床
9.3.前臨床
10.医療機器検査市場、機器タイプ別
10.1.はじめに
10.2.能動インプラント医療機器
10.3.能動型医療機器
10.4.体外診断用医療機器
10.5.モバイル医療機器
10.6.非アクティブ医療機器
10.7.眼科用医療機器
10.8.整形外科・歯科医療機器
10.9.血管医療機器
11.医療機器検査市場：調達タイプ別
11.1.はじめに
11.2.インハウス
11.3.外部委託
12.医療機器検査市場、エンドユーザー別
12.1.はじめに
12.2.製造受託機関
12.3.医療機器メーカー
12.4.研究機関
13.米州の医療機器検査市場
13.1.はじめに
13.2.アルゼンチン
13.3.ブラジル
13.4.カナダ
13.5.メキシコ
13.6.アメリカ
14.アジア太平洋地域の医療機器検査市場
14.1.はじめに
14.2.オーストラリア
14.3.中国
14.4.インド
14.5.インドネシア
14.6.日本
14.7.マレーシア
14.8.フィリピン
14.9.シンガポール
14.10.韓国
14.11.台湾
14.12.タイ
14.13.ベトナム
15.欧州、中東、アフリカの医療機器検査市場
15.1.はじめに
15.2.デンマーク
15.3.エジプト
15.4.フィンランド
15.5.フランス
15.6.ドイツ
15.7.イスラエル
15.8.イタリア
15.9.オランダ
15.10.ナイジェリア
15.11.ノルウェー
15.12.ポーランド
15.13.カタール
15.14.ロシア
15.15.サウジアラビア
15.16.南アフリカ
15.17.スペイン
15.18.スウェーデン
15.19.スイス
15.20.トルコ
15.21.アラブ首長国連邦
15.22.イギリス
16.競争環境
16.1.FPNV ポジショニングマトリックス
16.2.主要プレーヤー別市場シェア分析
16.3.競合シナリオ分析（主要プレーヤー別
16.3.1.合併と買収
16.3.1.1.エレメントマテリアルテクノロジー、CTKの買収でコネクテッドテクノロジー試験能力を拡大
16.3.1.2.エレメント・マテリアル・テクノロジーがナショナル・テクニカル・システムズを買収
16.3.1.3.クリニマークがエレメント・マテリアル・テクノロジーに買収される
16.3.2.契約、提携、パートナーシップ
16.3.2.1.MedCrypt社とStratigos Security社が提携し、救命医療機器に特化した侵入テストとセキュリティ評価を提供
16.3.2.2.新たな提携により、医療機器OEMがエンドツーエンドのAMソリューションを利用可能に
16.3.2.3.Molbio Diagnostics社がSigTuple社と提携し、次世代ポイントオブケア診断検査装置を構築
16.3.2.4.DDLとゲートウェイ・アナリティカル社が共同契約を発表
16.3.3.新製品の発売と機能強化
16.3.3.1.UL Solutionsがミシガン州で医療機器試験を開始、医療技術の安全性向上に貢献
16.3.3.2.産業・IT大臣がメイド・イン・テランガナの医療機器3製品を発売
16.3.4.受賞、評価、拡大
16.3.4.1.エレメント・マテリアル・テクノロジー、シンシナティで800万米ドルの拡張を発表
16.3.4.2.科学的発見を加速する新しい微生物学・化学研究所がオープン
16.3.4.3.中国浦東に新しいバイオ分析研究所をグランドオープン
17.競合ポートフォリオ
17.1.主要企業のプロフィール
17.1.1.5D Health Protection Group Ltd.
17.1.2.アライアンス・テクノロジーズLLC
17.1.3.アルマック・グループ・リミテッド
17.1.4.アメテック
17.1.5.アプライド・テクニカル・サービス LLC
17.1.6.Bioneeds India Pvt.
17.1.7.ボストンアナリティカル
17.1.8.ビューローベリタス
17.1.9.セテコムアドバンストGmbH
17.1.10.チャールズ・リバー・ラボラトリーズ
17.1.11.クラークテスティング
17.1.12.DDL社
17.1.13.DEKRA SE
17.1.14.Device Conformity and Testing, LLC
17.1.15.エレメントマテリアルテクノロジー
17.1.16.ユーロフィンズ・サイエンティフィックSE
17.1.17.インパクトQA
17.1.18.イノバテック・ラボLLC
17.1.19.インターテックグループ PLC
17.1.20. イウボ・バイオサイエンスLLC
17.1.21.ラボラトリー・コーポレーション・オブ・アメリカ・ホールディングス
17.1.22.メイブン・プロフコン・サービスLLP
17.1.23.Measur Oy
17.1.24.MEDインスティテュート
17.1.25.メディカル・エンジニアリング・テクノロジー
17.1.26.ネムコグループ
17.1.27.ノースアメリカン・サイエンス・アソシエイツ
17.1.28.ペース・アナリティカル・サービス LLC
17.1.29.Qラボラトリーズ
17.1.30.クオリテストグループ
17.1.31.クオリゼアル・インディアLLP
17.1.32.サンボーメディカル
17.1.33.サイエンスソフト株式会社
17.1.34.SGS S.A.
17.1.35.ステマート
17.1.36.Sotera Health companyによるSterigenics U.S., LLC
17.1.37.STERIS PLC
17.1.38.ウォーターズコーポレーションによるTAインスツルメンツ
17.1.39.テンタムス・グループ社
17.1.40.テストラボ社
17.1.41.英国規格協会
17.1.42.スミザーズグループ
17.1.43.テュフズード
17.1.44.UL LLC
17.1.45.WESTPAK, Inc.
17.2.主要製品ポートフォリオ
18.付録
18.1.ディスカッションガイド
18.2.ライセンスと価格
図2.医療機器検査市場規模、2022年対2030年
図3.医療機器検査市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.医療機器検査市場規模、地域別、2022年対2030年(%)
図5.医療機器検査市場規模、地域別、2022年対2023年対2030年（百万米ドル）
図6. 医療機器検査市場のダイナミクス
図7.医療機器検査市場規模、サービスタイプ別、2022年対2030年(%)
図8.医療機器検査市場規模、サービスタイプ別、2022年対2023年対2030年（百万米ドル）
図9.医療機器検査市場規模、検査タイプ別、2022年対2030年(%)
図10.医療機器検査市場規模、検査タイプ別、2022年対2023年対2030年（百万米ドル）
図11.医療機器検査市場規模、デバイスクラス別、2022年対2030年 (%)
図12.医療機器検査市場規模、機器クラス別、2022年対2023年対2030年 (百万米ドル)
図13.医療機器検査市場規模、フェーズ別、2022年対2030年 (%)
図14.医療機器検査市場規模、フェーズ別、2022年対2023年対2030年（百万米ドル）
図15.医療機器検査市場規模、デバイスタイプ別、2022年対2030年 (%)
図16.医療機器検査市場規模、機器タイプ別、2022年対2023年対2030年（百万米ドル）
図17.医療機器検査市場規模、調達タイプ別、2022年対2030年(%)
図18.医療機器検査市場規模、調達タイプ別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図19.医療機器検査市場規模、エンドユーザー別、2022年対2030年 (%)
図20.医療機器検査市場規模、エンドユーザー別、2022年対2023年対2030年 (百万米ドル)
図21.アメリカの医療機器検査市場規模、国別、2022年対2030年(%)
図22. 米国の医療機器検査市場規模、国別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図23.米国の医療機器検査市場規模、州別、2022年対2030年 (%)
図24.米国の医療機器検査市場規模、州別、2022年対2023年対2030年 (百万米ドル)
図25.アジア太平洋地域の医療機器検査市場規模、国別、2022年対2030年 (%)
図26.アジア太平洋地域の医療機器検査市場規模、国別、2022年対2023年対2030年 (百万米ドル)
図27.欧州・中東・アフリカ医療機器検査市場規模、国別、2022年対2030年(%)
図28.欧州、中東、アフリカの医療機器検査市場規模、国別、2022年対2023年対2030年(百万米ドル)
図29.医療機器検査市場、FPNVポジショニングマトリックス、2022年
図30.医療機器検査市場シェア、主要プレーヤー別、2022年
• 日本語訳：医療機器試験市場：サービスタイプ別（認証サービス、検査サービス、試験サービス）、試験タイプ別（化学的、物理的、生体適合性試験、サイバーセキュリティ試験、電気安全性）、デバイスクラス別、フェーズ別、デバイスタイプ別、ソーシングタイプ別、エンドユーザー別 – 2023-2030年世界予測
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