 | • レポートコード：MRC360i24AP1866 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年1月 • レポート形態：英文、PDF、199ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[199ページレポート] 原薬中間体市場規模は2023年に1,786億3,000万米ドルと推定され、2024年には1,926億5,000万米ドルに達すると予測され、CAGR 7.85%で2030年には3,032億3,000万米ドルに達すると予測される。
API (Active Pharmaceutical Ingredients)中間体は、API製造のビルディングブロックとなる化学化合物である。APIは医薬品に含まれる生物学的に活性な化合物で、製造される医薬品の望ましい治療効果を可能にする。原薬中間体は、原薬の製造につながる化学反応の出発物質または主要成分として機能する。医薬品の有効性と安全性に関する規制基準を満たしながら効果的な医薬品を製造するためには、原薬中間体の品質を確保することが必要である。API中間体のニーズが拡大している背景には、様々なジェネリック医薬品の製造を必要とする慢性疾患の流行や、バイオ医薬品の製造活動を促進する政府の取り組みがある。希少疾患や希少疾病の増加に伴い、近年では特殊原薬の製造がますます重視されるようになっている。しかし、API中間体の複雑な調達や、APIの安全性と品質の維持に関連する規制上の懸念は、市場の効率的な拡大に大きな影響を与えている。市場関係者は、より安全な製造方法を確保するため、API中間体の合成・加工方法の高度化に絶えず取り組んでいる。また、原薬製造に特化した製造受託機関の数も大幅に増加しており、市場拡大の好機が生まれている。さらに、人工知能（AI）や機械学習（ML）などのデジタル技術の進歩を活用することで、新薬の中間体候補をより効果的に予測し、研究プロセスを合理化することもできる。
地域別の洞察
米州市場は、原薬中間体関連の研究開発活動への投資が大幅に増加していることが特徴である。同地域の大手製薬会社は、革新的な研究や複雑な原薬をコスト効率よく生産するための技術向上に取り組む中小企業との合併、買収、提携を通じて、その能力を拡大することに注力している。米国の食品医薬品局（FDA）とカナダのカナダ保健省が主導する厳格な規制の枠組みは、原薬中間体の高品質基準を保証している。APACはそのコスト競争力のある製造能力により、API中間体市場の重要なプレーヤーとして台頭してきた。この成長に貢献している主な国はインドと中国で、医薬品輸出を促進する政府の政策が後押ししている。同地域ではまた、先進地域での需要拡大を取り込むため、技術やトレーニングへの投資を通じて品質基準の向上に注力する一方で、主要企業間の提携や原薬バルク生産が目撃されている。欧州は伝統的に、原薬中間体の生産において化学合成に重点を置いており、有機合成化学プロセスにおける強力な専門知識を維持している。ドイツ、フランス、イギリスなどの成熟市場は、欧州医薬品庁（EMA）が管理する厳格な規制によって特徴付けられ、高品質の基準を保証している。欧州企業は確立されたインフラと熟練した労働力の利点を活かして、原薬中間体製造のグローバルクライアントを誘致し、この地域に活気ある受託研究・製造サービス（CRAMS）エコシステムを出現させている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスはAPI中間体市場の評価において極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この綿密な分析により、ユーザーは必要な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類される：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、API中間体市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、API中間体市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。Aarti Pharmalabs Limited、Actylis、Alzchem Group、API Corporation by UBE Corp.、Atul Ltd.、Aurobindo Pharma、BASF SE、Cambrex Corp.、Cation Pharma、Divi’s Laboratories Limited、Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.、Espee Group、Evonik Industries AG、Flamma Group、Hikal Ltd.、株式会社カネカ、Levachem Company Ltd、Ltd.、Nectar Lifesciences Ltd.、Noah Chemicals、Pfizer Inc.、Proviron Holding NV、Sandoo Pharmaceuticals and Chemicals Co. Ltd.、Sandoz International GmbH by Novartis AG、Sanofi、Sarex、Shree Ganesh Remedies Ltd.、住友化学株式会社、Vertellus、Advent InternationalによるZCL Chemicals Ltd.。
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、原薬中間体市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
タイプ ● 医薬品バルク中間体
化学中間体
原料 ● カルボニル
クロロ
ニトリル
ニトロ
用途 ● 鎮痛剤
抗感染症薬
抗がん剤
抗糖尿病薬
循環器系薬剤
エンドユーザー ● バイオテクノロジー・製薬企業
CMO
研究所
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.原薬中間体市場の市場規模および予測は？
2.API中間体市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.API中間体市場の技術動向と規制の枠組みは？
4.API中間体市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.API中間体市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.制限事項
1.7.前提条件
1.8.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
4.1.はじめに
4.2.原薬中間体市場、地域別
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.慢性疾患の流行とジェネリック医薬品へのニーズ
5.1.1.2.バイオ医薬品製造活動を促進する政府の取り組み
5.1.1.3.希少・希少疾病治療のための特殊原薬の採用の増加
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.複雑なAPI中間体の調達と知的財産に関する懸念
5.1.3.機会
5.1.3.1.原薬中間体の合成・加工の進歩
5.1.3.2.原薬製造に特化した製造受託機関の台頭
5.1.4.課題
5.1.4.1.原薬の安全性と品質に関する規制の複雑さ
5.2.市場細分化分析
5.3.市場動向分析
5.4.高インフレの累積的影響
5.5.ポーターのファイブフォース分析
5.5.1.新規参入の脅威
5.5.2.代替品の脅威
5.5.3.顧客の交渉力
5.5.4.サプライヤーの交渉力
5.5.5.業界のライバル関係
5.6.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.7.規制の枠組み
6.原薬中間体市場、タイプ別
6.1.はじめに
6.2.原薬中間体
6.3.化学中間体
7.原薬中間体市場、原料別
7.1.はじめに
7.2.カルボニル
7.3.クロロ
7.4.ニトリル
7.5.ニトロ
8.API中間体市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.鎮痛剤
8.3.抗感染症薬
8.4.抗がん剤
8.5.抗糖尿病薬
8.6.循環器系薬剤
9.原薬中間体市場：エンドユーザー別
9.1.はじめに
9.2.バイオテクノロジー・製薬企業
9.3.CMO
9.4.研究所
10.米州の原薬中間体市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の原薬中間体市場
11.1.序論
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.ヨーロッパ、中東、アフリカのAPI中間体市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.FPNV ポジショニングマトリックス
13.2.主要プレーヤー別市場シェア分析
13.3.競合シナリオ分析（主要プレーヤー別
13.3.1.合併と買収
13.3.1.1.シガチ産業が原薬事業に参入、トリマックス・バイオサイエンシズの過半数株式を取得13.3.2.
13.3.2.投資と資金調達
13.3.2.1.FLAMMA社、今後3年間で2億米ドルを投資
13.3.3.受賞、評価、拡大
13.3.3.1.ベーリンガーインゲルハイムとドイツのオラフ・ショルツ首相が2億8500万ユーロのイノベーションセンターの礎石を築く
14.競争力のあるポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.1.1.Aarti Pharmalabs Limited
14.1.2.アクティリス
14.1.3.アルツケムグループ
14.1.4.エーピーアイ株式会社 by UBE Corp.
14.1.5.アトゥール社
14.1.6.オーロビンド・ファーマ
14.1.7.BASF SE
14.1.8.カンブレックス社
14.1.9.カチオンファーマ
14.1.10.ディバイス・ラボラトリーズ・リミテッド
14.1.11.ドクター・レディーズ・ラボラトリーズ・リミテッド
14.1.12.エスピーグループ
14.1.13.エボニック・インダストリーズAG
14.1.14.フランマ・グループ
14.1.15.ハイカル社
14.1.16.株式会社カネカ
14.1.17.レバケム社
14.1.18.ルパン
14.1.19.ネクターライフサイエンス
14.1.20.ノアケミカルズ
14.1.21.ファイザー
14.1.22.プロビロンホールディングNV
14.1.23.サンドゥー・ファーマシューティカルズ・アンド・ケミカルズ（株
14.1.24.ノバルティスAGによるサンド・インターナショナルGmbH
14.1.25.サノフィ
14.1.26.サレックス
14.1.27.シュリー・ガネーシュ・レメディーズ社
14.1.28.住友化学
14.1.29.バーテルス
14.1.30.アドベント・インターナショナルによるZCLケミカルズ・リミテッド
14.2.主要製品ポートフォリオ
15.付録
15.1.ディスカッションガイド
15.2.ライセンスと価格
図2.アピ中間体市場規模、2023年対2030年
図3.アピ中間体市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.アピ中間体市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5.アピ中間体市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.アピ中間体市場のダイナミクス
図7.アピ中間体市場規模、タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.アピ中間体市場規模、タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.アピ中間体市場規模、原料別、2023年対2030年(%)
図10.アピ中間体市場規模：原料別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.アピ中間体市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図12.アピ中間体市場規模：用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.アピ中間体市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図14.アピ中間体市場規模：エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカのアピ中間体市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカのアピ中間体市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国のアピ中間体市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図18.米国のアピ中間体市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.アジア太平洋地域のアピ中間体市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.アジア太平洋地域のアピ中間体市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカのアピ中間体市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東＆アフリカのアピ中間体市場規模、国別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図23.アピ中間体市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
図24.アピ中間体市場シェア、主要企業別、2023年
• 日本語訳：原薬中間体市場：タイプ別（原薬中間体、化学中間体）、原料別（カルボニル、クロロ、ニトリル）、用途別、エンドユーザー別 – 2024-2030年の世界予測
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