 | • レポートコード：SRHI56934DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年4月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
単純ヘルペスウイルス治療の世界市場規模は、2024年には27億8000万米ドルと評価され、2025年には29億9000万米ドルから2033年には47億3000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは5.9%です。
単純ヘルペスウイルス（HSV）の治療は、感染症の特効薬がないため、症状の管理と軽減に重点が置かれています。アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビルなどの抗ウイルス薬が、発症期間の短縮、再発頻度の減少、感染リスクの低減のために一般的に処方されています。これらの薬はウイルスの複製を阻害することで作用します。
世界市場は、HSV-1およびHSV-2感染の増加、意識の高まり、抗ウイルス療法の継続的な進歩を原動力として、着実な成長を遂げています。アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビルなどの抗ウイルス薬の広範な採用は、市場の拡大に重要な役割を果たしてきました。さらに、治療効果の向上と薬剤耐性リスクの最小化を目的とした併用療法への関心も高まっています。
製薬会社間の戦略的提携は、市場開発をさらに加速させています。例えば、2022年6月、Eurocine Vaccinesは、HSV-2に対する新規ワクチン候補の開発を目的として、Redbiotecと研究および提携契約を締結しました。この提携により、Redbiotecのワクチン開発における専門知識とEurocineの臨床研究能力が組み合わさり、HSV-2に対する予防ソリューションの可能性が前進しました。
さらに、遺伝子編集、免疫療法、予防ワクチンなどの分野における現在進行中の研究は、HSVの長期的な抑制と機能的治療に向けた新たな道を開いています。
単純ヘルペスウイルス治療薬市場の動向
併用療法の採用増加
併用療法の採用増加が市場成長を後押ししています。アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビルなどの併用療法は、ウイルス抑制効果の向上と耐性発現の低減により、長期の疾患管理の改善につながるとして注目を集めています。
- 例えば、2024年5月に米国医学図書館で発表された研究では、ガンシクロビル（GCV）にトリフルリジン（TFT）を組み合わせることで、薬剤耐性を低減しながらHSV-1の複製を効果的に抑制できることが実証されました。この研究では、単剤治療ではチミジンキナーゼ（TK）遺伝子変異が生じますが、高用量の併用療法ではこのリスクが最小限に抑えられることが分かり、HSVの長期的な管理におけるその可能性が強調されました。
このような併用療法の進歩は、より効果的で持続性のある治療オプションを提供することで市場の成長を促進し、最終的には患者の治療結果を改善し、再発率を低下させます。
予防ワクチンへの注目が高まる
単純ヘルペスウイルス（HSV）治療の進歩は、感染率と長期合併症の低減を目的とした予防ワクチンへの注目が高まっていることが背景にあります。研究者らは、HSVの感染と再活性化を防ぐ予防ワクチンの開発に積極的に取り組んでいます。
- 例えば、2022年7月には、Rational Vaccinesが、パイロット研究の結果、実験的ワクチン候補であるRVX201が動物実験においてgD2-alum/MPLワクチンと比較して性器の再発性病変を大幅に減少させることが実証されたと発表しました。
このようなワクチンは、抗ウイルス療法への依存度を低減し、感染率を低下させることでHSVの管理を一変させ、単純ヘルペスワクチン治療市場におけるさらなる技術革新と投資を促進する可能性があります。
単純ヘルペスウイルス治療市場の推進要因
HSV感染の増加
単純ヘルペスウイルス（HSV）感染の増加は、市場の主要な推進要因であり、効果的な治療と予防戦略に対する需要を高めています。高い感染率、恒久的な治療法の欠如、無症候性ウイルス排出などの要因が、この病気の蔓延に寄与しています。
- 例えば、2024年12月には、口腔ヘルペスの主な原因となるHSV-1に感染している50歳未満の人は世界で38億人（64%）に上ると推定され、一方、性器ヘルペスの主な原因となるHSV-2に感染している15～49歳の人は5億2000万人（13%）に上ると推定されています。
この世界的な単純ヘルペス感染症の増加は、感染を抑制し、患者の予後を改善するための高度な抗ウイルス療法、ワクチン開発、および認識向上の緊急性を浮き彫りにしています。
診断キットの進歩
迅速な PCR やポイント・オブ・ケア検査などの診断キットの進歩により、早期かつ正確な検出が可能になり、世界的な単純ヘルペスウイルス治療市場を牽引しています。 CRISPR ベースのアッセイや多重プラットフォームなどの技術革新により感度が向上し、投資の拡大によりアクセス性と手頃な価格が改善されています。
- 例えば、2024年9月、米国国立医学図書館によると、研究者はHSVとVZVを同時に検出する高感度かつ特異性の高い多重リアルタイムPCRアッセイを開発しました。このアッセイは2時間以内に結果を提供し、早期検出における日常的な手法を凌駕し、迅速かつ正確な診断のための貴重なツールとなりました。
このような早期診断の進歩は、HSV感染の抑制、感染の低減、患者の予後の改善に不可欠です。
市場抑制要因
恒久的な治療法がないこと
アシクロビル、バラシクロビル、ファムシクロビルなどの現在の抗ウイルス薬は、症状を緩和し、ウイルスの複製を抑えるものの、ウイルスを完全に駆除するものではありません。その結果、患者は再発を繰り返し、生涯にわたって感染症に悩まされることになり、長期的な治療の継続が求められます。この継続的な治療の必要性は、医療制度と患者の両方に負担を強いることになります。
さらに、決定的な治療法がないため、疾患の完全な管理の可能性が制限され、既存の治療法の全体的な有効性も低下しています。恒久的な解決策の必要性とワクチン開発の課題が相まって、市場の進歩は遅々として進まず、治療法の選択肢の全体的な影響も制限されています。
市場機会
HSVワクチンの開発
単純ヘルペスウイルス（HSV）ワクチンの開発は、予防または治療用ワクチンによって感染率と疾病負担を大幅に軽減できる可能性があるため、大きな市場機会をもたらします。mRNA技術、ウイルスベクタープラットフォーム、およびタンパク質ベースのワクチンにおける技術進歩により、HSV-1およびHSV-2に対する長期的な免疫獲得に向けた研究努力が推進されています。
- 例えば、2022年12月には、BioNTech SEが、HSV-2、および潜在的にはHSV-1による性器病変の予防を目的としたmRNAベースのHSVワクチン候補であるBNT163の第1相臨床試験を開始しました。この試験は、HSV予防に有効なワクチンの開発における重要なステップとなります。
HSVワクチンの開発は、長期にわたる予防、感染率の低下、抗ウイルス療法への依存度の低減など、未だ満たされていないニーズへの対応という点で、大きな可能性を生み出します。
地域別洞察
北米：37.12%の市場シェアを占める主要地域
北米は、高い認知度、抗ウイルス薬への広範なアクセス、堅固なヘルスケアインフラに後押しされ、単純ヘルペスウイルス治療の世界市場で優位な地位を占めています。この地域は、研究開発への多額の投資と、HSVワクチンや革新的な治療法に焦点を当てた継続中の臨床試験の恩恵を受けています。
HSV感染症の罹患率が高く、償還政策も有利であることから、北米は引き続き市場成長を牽引しています。さらに、確立された規制枠組みが新しい治療法の承認を支えており、市場拡大をさらに後押しし、患者が最先端の治療法を利用しやすくなるよう改善しています。
アジア太平洋地域：最も急速に成長している地域で、市場CAGRも最高
アジア太平洋地域は、複数の主要要因に牽引され、予測期間中に最も速いCAGRを記録すると予測されています。ヘルスケア支出の増加と相まって、HSV感染症の有病率が著しく上昇していることが、市場成長の加速に重要な役割を果たしています。また、この地域の医薬品流通網の拡大も、効果的な治療へのアクセス拡大に寄与しています。さらに、新たな抗ウイルス薬の開発を目的とした継続中の研究イニシアティブや、感染症管理の枠組み強化に向けた政府の取り組みも、大きな機会を生み出しています。
各国の洞察
- 米国 – 単純ヘルペスウイルス（HSV）治療薬市場をリードしているのは米国です。これは、HSV-1感染の蔓延率が高いことが要因であり、より効果的な治療法や早期診断への需要が高まっています。米国国立医学図書館が2024年に発表した研究報告では、成人のHSV-1抗体陽性率は63.5%であると報告されています。これは、抗ウイルス療法と医療アクセスの継続的な進歩と相まって、米国のHSV治療市場の成長に大きく貢献しています。
- ドイツ – ドイツは、ヨーロッパの単純ヘルペスウイルス治療市場の主要なプレーヤーであり、高度な治療オプションと革新的な製品の承認の恩恵を受けています。2022年5月には、QIAGEN N.V.がNeuMoDx HSV 1/2 quantアッセイでCE-IVD認証を取得し、診断精度と疾患管理が向上しました。この認証により、QIAGENはドイツの分子診断業界における主要企業としての地位を確立し、HSV治療の継続的な成長を支えています。
- 英国 – 英国のHSV治療市場は、高い感染率、医療費の増加、そして先進的な抗ウイルス療法へのアクセスによって牽引されています。政府主導のイニシアティブ、公衆衛生キャンペーン、ワクチンや新規治療法に関する活発な研究が、市場の成長をさらに促進しています。こうした取り組みにより、HSVの検出と管理が改善され、より健康な人口を支え、英国における効果的な治療ソリューションの需要を促進しています。
- インド – インドのHSV治療市場は、新製品の発売と承認に対する規制当局の支援により、急速な成長を遂げています。2023年5月、Mylab Discovery SolutionsはPathoDetect HSV Type 1 & 2 Detection Kitを発売し、中央医薬品規格管理機構（CDSCO）の承認を受けました。HSVの診断改善を目的としたこのRT-PCRキットは、インドにおける感染症の革新的な診断ソリューションに対する規制当局の支援と取り組みの増加を反映しています。
- 中国 –HSV 治療薬市場は、HSV 感染の増加と一般市民の認識の高まりを背景に急速に成長しています。 政府のイニシアティブも重要な役割を果たしており、特に製薬会社との戦略的提携を通じて、新規の抗ウイルス薬やワクチンを開発しています。 こうした取り組みにより、治療薬の入手可能性と、HSV 感染をより効果的に管理する同国の能力の両方が向上しています。
- 日本 – 日本のHSV治療薬市場は、新製品承認に対する強力な規制当局の支援を主な要因として、著しい成長を遂げています。2023年2月、マルホは抗HSV薬アメナリーフ錠200mgの用法用量変更の承認を取得しました。この改訂は、再発性HSV感染症を対象としたもので、日本の製薬業界にとって重要なマイルストーンであり、HSV感染症患者の治療選択肢を拡大し、管理を改善するものです。
セグメント分析
タイプ別
単純ヘルペスウイルス1型（HSV-1）は、単純ヘルペスウイルス治療薬市場を独占しており、その高い感染率と口唇ヘルペスとの関連性により、最大の売上高を記録しています。また、HSV-1は性器感染の原因となることも徐々に認識されるようになり、抗ウイルス治療に対する需要が拡大しています。診断技術の進歩とHSV-1感染に対する認識の高まりにより、効果的な治療の必要性はさらに高まり、治療ソリューションの市場をリードし、継続的な成長を支えています。
薬別
バラシクロビルは世界市場をリードし、最大の収益シェアを占めています。その優れた効果、服用の利便性、HSV-1とHSV-2の両方に対する広域スペクトル効果により、発症の管理と再発の抑制に最適な選択肢となっています。アシクロビルと比較すると、バラシクロビルのバイオアベイラビリティが向上しているため、患者の服薬コンプライアンスが改善され、市場での地位が強化されています。この薬は、ウイルスの排出と症状の重症度を軽減する能力があるため、広く使用され、市場で優位性を保っています。
投与経路別
単純ヘルペスウイルス治療薬の市場では、経口薬が最大の売上を占めています。バラシクロビルやアシクロビルなどの経口抗ウイルス薬は、投与が容易で患者の服薬コンプライアンスが高く、全身吸収されるため、好まれています。これらの薬は、急性発症と長期抑制の両方に効果的に作用し、患者に現実的な解決策を提供します。経口治療の利便性と実証済みの有効性により、ほとんどの患者にとって、局所投与や静脈内投与よりも好ましい方法となっています。
流通チャネル別
市場を支配しているのは小売薬局で、最も高い市場シェアを占めています。 アクセスしやすさ、手頃な価格、利便性により、小売薬局は患者にとって抗ウイルス薬の主な入手先となっています。 小売薬局では、店頭販売および処方箋による抗ウイルス薬の両方を扱っており、治療への迅速なアクセスを確保しています。 薬局で直接購入できる利便性は、市場の成長を促進する上で重要な役割を果たしており、患者がHSVの治療を容易に管理できるようにしています。
企業別市場シェア
業界の主要企業は、市場での存在感を高め、顧客基盤を拡大するために、戦略的提携、製品承認、買収、新製品発売など、さまざまな事業戦略の採用に重点的に取り組んでいます。また、企業は研究開発にも投資し、既存製品の革新と改善、未充足の医療ニーズへの対応にも取り組んでいます。
再生：単純ヘルペスウイルス治療の世界市場における新興企業
バイオテクノロジー企業であるReplayは、単純ヘルペスウイルス（HSV）感染症の治療法開発を含む、革新的な遺伝子および細胞療法の開発に積極的に取り組んでいます。 同社は、大容量DNAおよび遺伝子編集技術を活用し、ウイルス抑制とHSVの長期的管理のための新たなアプローチを模索しています。
Replayの最近の動向：
- 2022年10月、Replayは、同社の高容量単純ヘルペスウイルス（HSV）送達ベクターであるsynHSVを使用して遺伝性網膜疾患を標的とするHSV遺伝子治療企業Eudoraを立ち上げました。この技術革新は、抗ウイルス治療を超えたHSVベースの治療の可能性を浮き彫りにし、遺伝子治療の応用におけるその役割を拡大しています。
単純ヘルペスウイルス治療市場における主要企業の一覧
- Agenus Inc.
- Apotex Inc.
- Gilead Sciences, Inc.
- Maruho Co.,
- Assembly Biosciences, Inc.
- Hoffmann-La Roche Ltd
- Fresenius SE & Co. KGaA
- GlaxoSmithKline plc
- Glenmark Pharmaceuticals Limited
- Merck & Co. Inc.
- Novartis AG
- Sanofi S.A.
- Teva Pharmaceutical Industries Ltd.
- Viatris Inc.
- REPLAY
単純ヘルペスウイルス治療薬の市場区分
種類別（2021年～2033年
- 単純ヘルペスウイルス1型（HSV-1
- 単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2
薬剤の種類別（2021年～2033年
- アシクロビル
- バラシクロビル
- ファムシクロビル
- その他の薬剤
投与経路別 (2021-2033)
- 経口
- 注射
- 局所用
流通チャネル別 (2021-2033)
- 病院薬局
- 小売薬局
- オンライン薬局
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲と区分
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
単純ヘルペスウイルス治療薬の世界市場規模の分析
- 単純ヘルペスウイルス治療薬の世界市場の紹介
- 種類別
- 紹介
- 種類別金額別
- 単純ヘルペスウイルス1型（HSV-1）
- 金額別
- 単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）
- 金額別
- 紹介
- 薬剤の種類別
- 紹介
- 薬物タイプ別
- アシクロビル
- 金額別
- バラシクロビル
- 金額別
- ファムシクロビル
- 金額別
- その他の薬剤
- 金額別
- 紹介
- 投与経路別
- 導入
- 投与経路別金額別
- 経口
- 金額別
- 注射
- 金額別
- 局所用
- 金額別
- 導入
- 流通チャネル別
- 導入
- 流通チャネル別金額別
- 病院薬局
- 金額別
- 小売薬局
- 金額別
- オンライン薬局
- 金額別
- 導入
北米市場分析
欧州市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者の評価
調査方法
付録
免責事項
• 日本語訳：世界の単純ヘルペスウイルス治療薬市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：単純ヘルペスウイルス1型（HSV-1）、単純ヘルペスウイルス2型（HSV-2）
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