 | • レポートコード：SRMD54812DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
グローバルな融合生検市場規模は、2024年に7億5,325万米ドルと評価され、2025年に8億3,912万米ドルから2033年までに19億9,023万米ドルへと成長し、予測期間（2025年~2033年）において年平均成長率（CAGR）11.4%で成長すると予想されています。
融合生検は、MRI検査と超音波検査の画像を組み合わせ、前立腺の3次元画像を生成します。この手順は、異常な組織領域を可視化し、生検針を異常な組織に導くことを簡素化します。融合生検を行う前に、医療従事者は前立腺のさまざまな領域からランダムにサンプルを採取していました。3T MRIで実施される前立腺MRIは、MRI/超音波融合生検の最初のステップです。放射線科医はこの初期検査の結果を解析し、がんを示す異常な部位を探します。
生検は診断用MRIとは別に実施可能です。追加の手順には、診断用MRIと同一日に実施可能な生検が含まれます。診断用MRIで標的が確認されない場合、生検は中止可能です。融合生検は、他の生検では検出できない前立腺がん細胞を検出できる可能性があります。がんの早期発見と治療計画の立案に役立つ可能性があります。また、MRI超音波融合ガイド生検とも呼ばれます。
融合生検市場成長要因
前立腺がんの有病率の増加
前立腺がんは、男性において2番目に多いがんです。アメリカがん研究協会（AICR）によると、2018年に報告された前立腺がんの新規症例数は130万件でした。これは2018年に診断されたがん全体の約7%に相当します。しかし、前立腺がんの死亡率は発症率に比べて比較的低いです。世界では年間約370万件の生検が実施されており、そのうち約30%がMR/超音波融合技術を用いて行われています。
さらに、ターゲット生検システムが正確な結果を継続的に提供できることから、この割合は継続的に増加すると報告されています。したがって、前立腺がんの有病率の増加に伴い、MR/超音波生検の需要も同時に増加すると予想されます。メルボルン大学の研究者が2019年に発表した「Translational Andrology and Urology」誌の論文によると、年間約200万人の男性が前立腺生検を受けています。前立腺がんの高い有病率は、診断検査と積極的な臨床モニタリングの需要を促進し、市場成長を後押ししています。
公的・民間セクターによる資金と投資の増加
公的部門と民間部門は、前立腺がん患者の予後を改善するため、適切な診断機器の開発研究に資金を提供しています。例えば、イギリス政府は2018年10月、前立腺がん医療サービスを提供するため、最先端の診断スキャナーの購入と放射線科医の訓練にUSD 1900万ドルを予算配分したと発表しました。このプログラムの下で、複数の放射線科医が採用され、融合生検における多パラメトリックMRI画像の読影と生検前手技の訓練を受ける予定です。このような取り組みは、標的生検技術により無意味な腫瘍の治療や生検のコストを削減できるため、世界中の融合生検システムの導入率向上に期待されています。前立腺がん財団やCaP Cureなどの民間団体は、前立腺がん医療の医療サービス品質向上を支援し、これによりグローバル市場の成長を促進しています。
融合生検市場を制約する要因
融合生検システムのコストの高さ
医療施設で融合生検システムを導入する際、2つの問題が一般的に報告されています。まず、2D MRIを3Dリアルタイム超音波画像に統合する際の技術的な問題が発生し、前立腺の画像がぼやける可能性があります。次に、融合生検機器の高コストです。融合生検機器の平均コストはUSD 200,000であり、資本の少ない泌尿器科施設には負担が大きいです。MRIのコストも患者の最終的な費用に上乗せされます。したがって、高コストが融合生検システムの導入率を阻害する要因となることが予想されます。
融合生検市場機会
融合画像モダリティの技術的進歩
融合生検システムのハードウェアとソフトウェアの両面において、携帯性、効果、安全性を向上させるための技術的進歩が頻繁に実施されています。ソフトウェアの進歩には、高度な画像測定、多平面画像再構築、患者データ管理、画像登録ツールなどが含まれます。これらの機能は、前立腺生検の業務フローを効率化し、より高い精度で実施可能にします。例えば、KoelisのMRI-超音波融合生検システムは、弾性融合技術と連動する特許取得済みの画像登録ソフトウェア「Organ-Based Tracking Fusion」を搭載しています。このソリューションの独自性は、前立腺の連続的な動きを補償し、正確な3D画像を提供することです。
機械的な側面の改善例としては、フィリップスが発売したUroNavバージョン3.0が挙げられます。この融合生検システムの最新バージョンは、以前のバージョンに比べて機械的な筐体が小型化され、デバイスの携帯性が向上しました。このような技術革新は、市場成長の機会を生み出す可能性があります。
地域別動向
北米：市場シェア11.4%で dominante 地域
北米はグローバル融合生検市場で最大のシェアを占め、予測期間中に11.4%の年平均成長率（CAGR）を示すと予想されています。増加する対象人口と高度な医療インフラの整備が、このセグメントの主要な収益要因となっています。北米諸国は世界有数の医療費支出国であり、先進技術の導入が迅速です。メディケア、メディケイド、民間組織が融合生検の費用（MRIの費用を含む）をカバーする簡素化された償還ポリシーは、予測期間中の市場拡大を加速させる要因と予想されます。効率的な医療保険制度、MRI検査の待ち時間の短縮、標的生検技術への認識の高まりが、予測期間中の市場を牽引すると見込まれます。
さらに、カナダでは前立腺がんが非常に多く、毎日58人の男性が診断され、11人が関連死しています。高齢人口の急速な増加により、前立腺がんの有病率はさらに増加すると予想されています。カナダの人口における早期診断と高い生存率の関連性に関する意識の高まりも、前立腺がん診断サービスの需要拡大に寄与しています。これにより、市場参入を目指す新規企業にとって新たな機会が創出される可能性があります。
ヨーロッパ：年平均成長率（CAGR）11.2%の成長地域
ヨーロッパは、予測期間中に年平均成長率（CAGR）11.2%で成長すると予測されています。先進国経済と有利な規制手続きが、主要な地域市場プレイヤーに巨大な機会を生み出しています。したがって、市場は予測期間中に魅力的な成長を示すと予想されています。地域内の主要市場には、イギリス、ドイツ、フランス、イタリア、スペインなどが挙げられます。ドイツは、先進国経済の存在と高度な診断システムの採用率の高さから、最大の市場シェアを占めています。ドイツでは、陰性生検における標的MRI/融合生検や積極的監視に対する需要が拡大しています。
2019年に実施された全国調査では、泌尿器科医の標的生検技術に関する日常的な使用状況、態度、知識に関する情報が収集されました。調査結果によると、標的生検は伝統的な技術に比べて顕著な利点があるため、泌尿器科医の80%以上が推奨しています。さらに、MRI/超音波融合生検は、認知融合またはインボアMRIガイド生検よりも大多数の泌尿器科医に好まれています。融合生検の臨床的受け入れと使用の拡大、および前立腺がんの発生率の増加が、ドイツの市場を牽引すると予想されます。
アジア太平洋地域は、新興経済国が開発の先頭に立つ魅力的な成長機会を示しています。市場の成長を牽引する主な要因には、前立腺がんへの認識の高まり、人口の増加、可処分所得の向上、インド、日本、中国などの新興国における患者の未充足ニーズの高まりが挙げられます。高齢化と地域における不健康な生活習慣の拡大により、同地域では数多くの疾患やがんがより一般的になっています。その結果、地域の診断需要の増加が市場拡大を後押しすると予想されます。さらに、日本が地域市場成長を主導しています。日本の65歳以上の人口は25%を超え、医療費の増加に直面しています。高い医療費水準を背景に、日本の医療システムは転換期を迎えており、予防医療や看護ケアを含むサービスポートフォリオの拡大を進める企業が増加しています。現代的な社会保障制度は、市場成長の新たな機会を創出すると予想されます。
ラテンアメリカ融合生検市場は、同地域の急速な経済発展と医療インフラの改善により、予測期間中に著しく発展すると見込まれています。巨大な市場ポテンシャルを背景に、主要企業はラテンアメリカでの地理的拡大に焦点を当てています。したがって、上記要因は予測期間中に融合生検の需要を促進すると予想されます。
中東・アフリカ地域では、主要な融合生検市場国として南アフリカ、サウジアラビア、アラブ首長国連邦（UAE）などが挙げられます。高い疾病負担、医療の民営化進展、医療保険の浸透率向上が地域市場の成長を後押ししています。前立腺がんの発生率上昇と高齢人口の急増が、予測期間中の市場拡大を牽引すると予想されます。南アフリカがん協会によると、前立腺がんは南アフリカでがん関連死亡の第二位の原因であり、診断される個人のリスクは1:19です。さらに、南アフリカを含むアフリカ諸国で医療インフラの改善を目的とした政府の取り組みが拡大していることが、市場需要の増加を後押しすると予想されます。
セグメンテーション分析
生検経路別
グローバル市場は、経会陰的アプローチと経直腸的アプローチに分類されます。
経直腸的アプローチは市場最大の売上高貢献セグメントであり、予測期間中に10.7%の年平均成長率（CAGR）を示すと予測されています。経直腸的アプローチは、前立腺の解剖学的近接性と泌尿器科医のこの技術への慣れから、最も一般的に使用される融合生検技術です。経直腸的アプローチは、迅速かつ便利な実施方法から、前立腺生検における提供者中心のアプローチとして知られています。さらに、経直腸的アプローチは、Artemis、UroNav、Virtual Navigator、Koelis Urostationなど、最も商業的に利用可能なMR/超音波融合生検システムを基盤としています。このアプローチでは、筋肉、腱、神経系、関節に悪影響を及ぼす可能性がある予防的な抗体（例：フルオロキノロン）が使用されます。
同様に、2016年に米国FDAは、他の代替手段がない場合を除き、フルオロキノロンを使用すべきではないと発表しました。また、直腸部位での薬剤耐性率の増加により、フルオロキノロンの有効性が低下しているとの報告もあります。したがって、経直腸的アプローチは、グローバル市場でのシェアが減少すると予想されています。
前立腺生検における経会陰アプローチは患者中心の治療法であり、清潔な手順として知られ、敗血症のリスクが最小限です。経直腸アプローチで必要な予防的抗生物質の投与が不要です。直腸菌叢の多剤耐性増加を考慮すると、経会陰アプローチの需要も増加すると予想されます。ただし、認識不足、必要な機器のアクセス困難、尿貯留率の高さなどが採用率を制限する要因となっています。
エンドユーザー別
グローバル市場は、病院、診断センター、外来診療センターに分類されます。
病院セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に11.1%の年平均成長率（CAGR）を示すと推定されています。融合生検は、前立腺生検の新たなゴールドスタンダードとして、教育病院や大学で increasingly 採用されています。これは、卒業する泌尿器科医が高度な技術に実践的な経験を積むためです。例えば、2018年まで、米国カリフォルニア大学（UCLA）では約3,500件のMR/超音波融合生検が実施されました。病院は、MRIスキャナー、麻酔科医、放射線科医、泌尿器科医などの訓練を受けたスタッフとリソースの可用性により、オンデマンドで融合生検を実施可能です。民間企業は病院部門での活動を活発化し、患者様の快適性を最優先事項に掲げています。病院での受け入れを拡大するため、経会陰融合生検システムが採用されており、これが市場を後押ししています。
融合生検システムは、伝統的なTRUS前立腺生検技術に比べて、重要な悪性腫瘍の診断精度が30%高いことが示されています。そのため、診断センターにおける融合生検システムの導入率が最近増加しています。短い待ち時間、コスト効率の良さ、デジタル技術の導入、および容易なアクセス性が、診断センターにおける融合生検手技の増加を後押しする主要因となっています。米国、英国、オーストラリアなどの国では、診断センターで実施される融合生検に対する保険償還を提供する支払者が増加しており、これがセグメントの成長を後押しすると予想されます。
さらに、主要な制約要因には、高コストと麻酔管理の専門知識の不足が挙げられます。前立腺生検の経会陰アプローチでは、適切な専門スキルを要する全身麻酔の適用が必要です。これが、診断センターでの経会陰前立腺生検の実施件数が少ない要因となっています。
融合生検市場における主要企業一覧
- Eigen
- Koninklijke Philips N.V.
- Hitachi Ltd.
- Focal Healthcare
- MedCom
- ESAOTE SPA
- KOELIS
- BK Medical Holding Company Inc.
- Biobot Surgical Pte Ltd
- Exact Imaging
- UC-Care Medical Systems Ltd.
融合生検市場セグメンテーション
生検経路別（2021-2033）
- 経直腸
- 経会陰
エンドユーザー別（2021-2033）
- 病院
- 診断センター
- 外来診療センター
目次
概要
研究範囲とセグメンテーション
市場機会評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESG動向
グローバル融合生検市場規模分析
- グローバル融合生検市場概要
- 生検経路別
- 概要
- 生検経路別（価値ベース）
- 経直腸
- 価値ベース
- 経会陰
- 価値ベース
- 概要
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別（価値ベース）
- 病院
- 価値ベース
- 診断センター
- 価値ベース
- 外来診療センター
- 価値別
- 概要
北米市場分析
欧州市場分析
APAC市場分析
中東・アフリカ市場分析
LATAM市場分析
競争環境
市場プレイヤー評価
研究方法論
付録
免責
• 日本語訳：世界の融合生検市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：経直腸的、経会陰的
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