 | • レポートコード：PMRREP33246 • 出版社/出版日：Persistence Market Research / 2025年2月 • レポート形態：英文、PDF、250ページ • 納品方法：Eメール • 産業分類：医療 |
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レポート概要
2024年のグローバル臨床試験キット市場は、およそ19億米ドルと評価されました。今後10年間の年平均成長率（CAGR）は12.5%と予測されており、2032年末までに市場規模は47億米ドルに達する見込みです。世界的に実施される臨床試験の件数の増加が、臨床試験キット市場を牽引しています。
Persistence Market Researchの分析によると、市場収益のほとんどは、物流サービス型治験キットから得られています。 一方、第III相の治験キットは、2025年から2032年の年平均成長率（CAGR）が11.4%と、最も収益性の高いものとなるでしょう。
レポート目次
歴史的な成長と今後の見通し
臨床試験キットの世界市場は、2019年から2024年の間に年平均成長率10.6%で拡大しました。世界の臨床試験キット市場は、2025年から2032年の間に47億米ドル以上の絶対ドル機会を生み出すと予想されています。
2024年には、臨床試験キットの世界市場規模は19億米ドルと評価され、2025年には21億米ドルに増加すると推定されています。臨床試験における技術の進歩に伴い、臨床試験キットの使用が増えています。さらに、家庭用検査の使用が増えていることで、医療研究が遠隔で行われるようになってきています。遠隔技術による検査が可能になり、その採用が増えることで、頻繁な検査や患者モニタリングの際に明らかになるように、医師の負担が軽減されるでしょう。遠隔検査の使用が増え、専門家が仮想技術を考慮することで、医療研究市場が促進されることが期待されます。
さらに、2023年5月時点で、ClinicalTrials.govデータベースには、異なる臨床段階における以下の数の研究が登録されています。初期段階I/第I相：58,207件（28%）、第II相：74,432件（36%）、第III相：42,947件（21%）、第IV相：30,894件（15%） すべての段階で臨床試験の数が増加していることは、臨床試験キットを含む必須の供給品の需要が高まっていることを示しています。この上昇傾向は、今後数年間で市場の成長を促進すると予想されています。
世界の臨床試験キット市場は、2025年から2032年の間に年平均成長率12.5%で成長し、47億米ドルの売上高に達すると予測されています。分析期間全体を通して、アメリカは臨床試験キットの最大のユーザーであり続け、今後10年間の絶対ドル機会は12億ドルを超えると予測されています。
患者直接投与（DtP）臨床試験は臨床試験キット市場にどのような影響を与えるか？
従来の臨床試験と比較して費用対効果に優れ、実施が容易であるというDtP臨床試験の利点が、製薬会社や医薬品製造会社がDtP臨床試験を選択する動機となっています。DtP臨床試験では、患者の家庭からサンプルを採取し、それを検査施設に移送し、医薬品を患者の家庭に直接配送します。損傷した治験薬は重大な結果を招く可能性があるため、高品質な治験キットを使用する必要があります。DtP臨床試験の需要が高まっているため、臨床試験キット市場の成長が促進されています。
臨床試験キット市場の成長を抑制する要因は？
臨床試験では、最適な温度条件でサンプルと医薬品を輸送することが重要です。 サンプルを試験用に適切に配送し、医薬品を適切な患者に適切なタイミングで配送することが重要です。
特定のサンプルや医薬品は一定の温度で保存する必要があり、温度管理された輸送容器は標準的な輸送容器よりも高価です。また、サンプル収集を個人が行う場合、エラーが発生する可能性が高いという課題もあります。これらの要因が、臨床試験キット市場の成長を抑制すると見込まれています。
地域別動向
北米における臨床試験キットの需要はどのような状況でしょうか？
北米全域でがんの罹患率が上昇していることから、製薬会社や研究機関がより効果的で標的を絞った治療法の開発を模索する中で、第3相臨床試験の需要が大幅に増加しています。さらに、臨床試験キット市場は北米が支配しており、2024年には市場の約40.0%を占めました。大手製薬会社の存在、研究開発への多額の投資、高度な医療インフラが、この強固な地位に貢献しています。この地域では、規制当局の承認を迅速化し、臨床試験の革新を促進する有利な政府規制により利益を得ています。さらに、最先端技術の迅速な導入により、臨床試験へのアクセス性と効率性が向上しています。在宅用検査ソリューションや分散型研究に対するニーズの高まりにより、北米の臨床試験キット市場における優位性はさらに強固なものとなっています。
国別インサイト
米国の臨床試験キット市場分析
Clinical Trials.govによると、登録されている臨床試験の約32%が米国で実施されています。分散型臨床試験の急速な普及が、米国の臨床試験キット市場を牽引しています。米国の臨床試験キット市場は、2032年までに12億米ドルに達すると予測されています。
患者中心の臨床試験への注目が高まっていることに加え、がん、心血管疾患、感染症などの慢性疾患の負担が増大していることもあり、米国では臨床試験キットの需要がさらに高まっています。また、FDAなどの規制当局は、より幅広い患者層が利用できるように、遠隔およびハイブリッド試験のアプローチを推進しています。また、ウェアラブルデバイスや遠隔医療などの先進的なデジタルヘルスソリューションの採用は、治験の効率性とデータ収集を向上させ、同地域の治験キット市場の拡大に貢献しています。
中国 治験キット市場分析
中国の治験キット市場は、2032年末までに3億8530万米ドルに達すると予測されています。中国では、熟練した専門家と経験豊富な治療専門家の高度に発達したネットワークにより、臨床試験のインフラが整備されています。さらに、臨床試験の対象となる患者の数が多く、これも中国市場を牽引しています。
また、中国政府によるビジネスに有利な法改正や製薬研究への支出増加により、市場拡大が加速しています。
種類別洞察
なぜ物流サービスの種類が臨床試験キットの需要を牽引しているのか？
実施される臨床試験の件数の増加と、サンプルや医薬品を損傷することなく輸送する必要性により、このセグメントの成長が促進されています。臨床試験プロセスにおける物流の主な機能は、できるだけ迅速にサンプルを研究室に移送することです。物流セグメントは、2019年から2024年の間に11.3%のCAGRを占めました。
臨床試験の第III相は、臨床試験キット市場をどのように牽引しているのでしょうか？
臨床試験の第III相試験は、多数の患者を対象とし、多くの場所で同時に実施されることが、市場を牽引する主な要因となっています。第III相試験は、一般的に第I相および第II相試験と比較してより長い時間を要します。第III相試験では、臨床試験の第II相試験を通過した特定の薬剤の副作用を検出することができます。第III相臨床試験を通じた市場は、2019年から2024年の間に年平均成長率（CAGR）9.1%を記録しました。
市場競争
現在、治験キットメーカーは生産を促進するために製造施設の拡大を積極的に進めています。治験キット市場で事業を展開する主な企業には、Azenta Life Sciences、Q2 Solutions、Patheon（Thermo fisher scientific）、LabCorp drug development、Charles River Laboratories、LabConnect、Almac group、Precision medicine group、Cerba research、Alpha Laboratories Ltd、Marken SAS、およびClinigenが挙げられます。
臨床試験キットの主要なプロバイダーによる最近の動向の一部は以下の通りです。
- 2024年に発表された英国製薬産業協会の報告書によると、第3相臨床試験の最近のランキングで、英国は2つ順位を上げて8位を確保しました。この変化は、後期臨床研究の主要拠点としての地位を取り戻そうとする英国の努力を浮き彫りにしています。
- 2024年6月、ラボラトリーサービスにおける世界的リーダーであるラボコープ（NYSE: LH）は、臨床研究の中心である治験実施施設における臨床試験の効率を高めることを目的とした中央検査室ソリューションのパッケージである「ラボコープ・グローバル・トライアル・コネクト」を発表しました。
- 2022年7月、大手グローバルライフサイエンス企業は、ベルギーのメヘレンにおける自動化臨床試験キット生産ラインの拡張を発表しました。この拡張が完了すると、ヨーロッパ、中東、アフリカ（EMEA）の70カ国以上を対象とした臨床試験用検査キットの供給が可能になります。
- 2022年5月、ラボコープ・ドラッグ・ディベロップメントは、コロナウイルス、インフルエンザ、RSウイルスの複合検出用として初の市販家庭用採取キットについて、FDAから緊急使用認可を受けました。
- 2021年6月、UPSのヘルスケア臨床試験部門であるMarkenは、分散型臨床試験テクノロジープロバイダーであるTHREADとの提携を発表し、患者の自宅で統一分散型試験ソリューションを構築すると発表しました。Markenの在宅医療部門と臨床試験ロジスティクスサービス部門が提携することで、患者と顧客に単一のワークフローを提供します。
- 2021年6月、Daxion TechnologiesとQ2 Solutionsは、患者がどこからでも血液を採取できる新しい血液検査の開発で協力しました。Tassoのデバイスと連動する新しいラボテストは、患者がどこからでも血液を採取するのに役立ちます。
同様に、Persistence Market Researchのチームは、臨床試験キットを製造する企業に関連する最近の動向を追跡しており、その内容は完全版のレポートで入手できます。
臨床試験キット業界調査でカバーされた主な分野
サービス種類別：
- キットソリューション
- 薬剤キット
- サンプル収集キット
- ロジスティクス
- 輸送
- 倉庫保管
- その他のロジスティクス
フェーズ別：
- フェーズI
- フェーズII
- フェーズIII
- フェーズIV
地域別：
- 北米
- 中南米
- ヨーロッパ
- 南アジア・オセアニア
- 中東・アフリカ
目次
エグゼクティブサマリー
世界の臨床試験キット市場の概況、2025年と2032年
市場機会評価、2025年～2032年、アメリカドル百万
主要な市場動向
将来の市場予測
プレミアム市場洞察
業界の発展と主要な市場イベント
PMR分析と提言
市場概要
市場の規模と定義
市場力学
推進要因
抑制要因
機会
課題
主要トレンド
マクロ経済要因
世界のセクター別展望
世界のGDP成長見通し
COVID-19の影響分析
予測要因 – 関連性と影響
付加価値分析
サービス採用分析
規制環境
バリューチェーン分析
主要な取引と合併
PESTLE分析
ポーターのファイブフォース分析
世界の臨床試験キット市場の見通し
主なハイライト
市場規模（百万米ドル）と前年比成長率
絶対$機会
市場規模（US$ Mn）分析と予測
市場規模（US$ Mn）分析（2019年～2023年）
市場規模（US$ Mn）分析と予測（2024年～2032年
世界臨床試験キット市場の見通し：サービス種類別
はじめに / 主な調査結果
サービス種類別：市場規模推移（2019年～2023年）
サービス種類別：市場規模推移（2024年～2032年）
キッティングソリューション
薬剤キット
サンプル収集キット
ロジスティクス
輸送
倉庫保管
その他のロジスティクス
市場魅力度分析：サービス種類別
グローバル臨床試験キット市場の見通し：フェーズ
はじめに / 主な調査結果
フェーズ別 市場規模推移（US$ Mn）分析、2019年～2023年
フェーズ別 市場規模推移（US$ Mn）分析および予測、2024年～2032年
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
市場魅力度分析：フェーズ
地域別 グローバル治験キット市場の見通し
主なハイライト
地域別 市場規模推移（百万米ドル）分析、2019年～2023年
地域別 市場規模推移（百万米ドル）分析および予測、2024年～2032年
北米
ヨーロッパ
東アジア
南アジアおよびオセアニア
中南米
中東・アフリカ
市場魅力度分析：地域別
北米 臨床試験キット市場の見通し
主なハイライト
市場規模推移（百万米ドル）分析、市場別、2019年～2023年
国別
サービス種類別
フェーズ別
市場規模（百万米ドル）分析および予測、国別、2024年～2032年
米国
カナダ
市場規模（百万米ドル）分析および予測、サービス種類別、2024年～2032年
キッティングソリューション
薬剤キット
サンプル収集キット
ロジスティクス
輸送
倉庫保管
その他のロジスティクス
現在の市場規模（US$ Mn）分析および予測、フェーズ別、2024年～2032年
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
市場魅力度分析
ヨーロッパ臨床試験キット市場の見通し
主なハイライト
市場規模（US$ Mn）の推移分析、市場別、2019年～2023年
国別
サービス種類別
フェーズ別
市場規模（US$ Mn）の現状分析と予測、国別、2024年～2032年
ドイツ
フランス
イギリス
イタリア
スペイン
ロシア
トルコ
ヨーロッパのその他
サービス種類別、2024年から2032年の市場規模（US$ Mn）分析と予測
キッティングソリューション
薬剤キット
サンプル収集キット
ロジスティクス
輸送
倉庫保管
その他のロジスティクス
フェーズ別、2024年から2032年の市場規模（US$ Mn）分析と予測
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
市場魅力度分析
東アジアの臨床試験キット市場の見通し
主なハイライト
市場規模（US$ Mn）分析（市場別）、2019年～2023年
国別
サービス種類別
フェーズ別
市場規模（US$ Mn）分析および予測（国別）、2024年～2032年
中国
日本
韓国
現在の市場規模（US$ Mn）分析と予測、サービス種類別、2024年～2032年
キッティングソリューション
薬剤キット
サンプル収集キット
ロジスティクス
輸送
倉庫保管
その他のロジスティクス
現在の市場規模（US$ Mn）分析と予測、フェーズ別、2024年～2032年
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
市場魅力度分析
南アジアおよびオセアニアの臨床試験キット市場の見通し
主なハイライト
市場規模（US$ Mn）の推移分析、市場別、2019年～2023年
国別
サービス種類別
フェーズ別
市場規模（US$ Mn）の現状分析および予測、国別、2024年～2032年
インド
東南アジア
ANZ
南アジアおよびオセアニアのその他地域
現在の市場規模（US$ Mn）分析と予測、サービス種類別、2024年から2032年
キッティングソリューション
薬剤キット
サンプル収集キット
ロジスティクス
輸送
倉庫保管
その他のロジスティクス
現在の市場規模（US$ Mn）分析と予測、フェーズ別、2024年から2032年
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
市場魅力度分析
中南米 臨床試験キット市場の見通し
主なハイライト
市場規模（US$ Mn）分析（市場別）、2019年～2023年
国別
サービス種類別
フェーズ別
市場規模（US$ Mn）分析および予測（国別）、2024年～2032年
ブラジル
メキシコ
中南米その他
サービス種類別、2024年から2032年の市場分析と予測
キッティングソリューション
薬剤キット
サンプル収集キット
ロジスティクス
輸送
倉庫保管
その他のロジスティクス
フェーズ別、2024年から2032年の市場分析と予測
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
市場魅力度分析
中東・アフリカ 臨床試験キット市場の見通し
主なハイライト
市場規模（US$ Mn）分析（市場別）、2019年～2023年
国別
サービス種類別
フェーズ別
市場規模（US$ Mn）分析および予測（国別）、2024年～2032年
GCC諸国
エジプト
南アフリカ
北アフリカ
中東・アフリカのその他地域
サービス種類別、2024年から2032年の市場分析と予測
キッティングソリューション
薬剤キット
サンプル収集キット
物流
輸送
倉庫保管
その他の物流
フェーズ別、2024年から2032年の市場分析と予測
フェーズI
フェーズII
フェーズIII
フェーズIV
市場魅力度分析
競争状況
市場シェア分析、2024年
市場構造
市場別競争の激しさマッピング
競争ダッシュボード
企業プロフィール（詳細情報 – 概要、財務状況、戦略、最近の動向）
Azenta Life Sciences
概要
セグメントおよびサービス種類
主要財務情報
市場動向
市場戦略
Q2 Solutions
Patheon
LabCorp drug development
Charles River Laboratories
LabConnect
Almac group
Precision medicine group
Cerba research
Alpha Laboratories Ltd
Marken SAS
Clinigen
付録
調査方法
調査の前提
略語と略称
• 日本語訳：臨床試験キットの世界市場（2025-2032）：グローバル産業分析、規模、シェア、成長、動向、予測
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