 | • レポートコード：SRHI3629DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界のバイオ外科手術市場の規模は、2024年に260億2000万米ドルと評価され、予測期間（2025年から2033年）には271億6000万米ドルから383億3000万米ドルに達し、年平均成長率4.40%で成長すると予測されています。
慢性疾患の有病率の増加と関連手術の増加が、2033年までのバイオサージェリー市場需要を大幅に牽引しています。
バイオ外科手術（マゴットデブリドメント療法またはラール療法とも呼ばれる）は、手術創や傷を天然、合成、または半合成の材料で密封する手法です。過剰な出血を止血し、傷や組織の密封のための接着を提供し、骨折や組織の修復に頻繁に使用されます。生体外科とは、合併症の予防、手術技術の向上、および過度の出血の防止、感染リスクの低減、壊死、壊疽、壊死組織、組織、欠損部のデブリードマンなど、さまざまな外科的ニーズに対応するために、手術中に生物学的および合成材料を使用することを指します。骨髄炎、下腿潰瘍、火傷、悪性創傷、感染した手術創、膿瘍、感染創などの慢性創傷は、生体外科用製品で治療されます。胸腔手術、脊椎手術、頭蓋手術では、バイオサージェリー機器は術中空気漏出の防止や髄液漏出の防止にも役立ちます。
レポート目次
バイオサージェリー市場成長要因
慢性疾患の有病率の増加と関連手術の増加
生体手術は、長い間最も望ましい手術手法とみなされてきたため、世界的な技術開発と医療施設の進歩により、その利用が拡大しています。一般外科では、整形外科、心臓外科、神経外科、婦人科、再建外科の手術において、従来型の開腹手術の代替手法としてよく利用されています。これは、数多くの天然および人工の生物学的成分を用いた手術手法です。これらの成分は、傷口を隔離し、体液を吸収して傷口を閉じることで、出血を減少させます。手術中にこれらの医薬品を使用することで、術後の回復期間や手術に伴う合併症を最小限に抑えることができます。
がん、心臓疾患、婦人科がん、炎症性疾患、不妊症、およびいくつかの整形外科疾患を含むいくつかの慢性疾患の有病率の増加、ならびに外科的処置の需要の高まりにより、手術はここ数十年間で、発展途上国および先進国において劇的な需要の増加を見せています。整形外科疾患は、外傷や疾患によって損傷を受けた筋骨格組織を修復する、体の再生メカニズムを促進する生体外科処置の主な推進要因のひとつです。上記の要素は、予測期間を通じて世界市場を牽引すると予想されます。また、がんの発生率の増加も市場拡大の要因となるでしょう。
生体手術市場の抑制要因
生体手術製品の価格の高さと外科手術の費用の上昇
予測期間を通じてこの産業の成長を抑制すると予想される要因としては、手術費用の高さと、医療検査、手術後の衣服、医薬品などの追加費用があります。しかし、手術には高コストと危険が伴うため、手術を受けることを希望する人はごく一部に限られています。リスクとしては、回復期間が長いことや、手術が成功するかどうかが不確かなことが挙げられます。例えば、関節置換手術では、感染症やインプラントの故障などの問題が発生するリスクがあると考えられています。患者が負担する手術費用総額は、初診料、麻酔費、手術室費、外科医の費用、および術後のケア費用で構成されます。その結果、これらの問題はいずれも、生体手術市場の成長を妨げる要因となっています。
市場機会
新製品および先進製品の発売
医療機器メーカーは、新しい技術に対応してより複雑な手術の必要性が高まるにつれて、外科医が使用する新しい製品を開発し続けなければなりません。世界的に、医療技術は飛躍的に進歩しています。グローバルな事業展開は、医療技術の革新の高度化を推進する要因となっています。メーカーは、医療技術の進歩に対応するための新市場の基盤となる製品を開発するとともに、生体手術業界に役立つ技術の開発も進めています。
メーカーは、新製品や新しい手術手法の開発に役立つ発見を得るために、研究に時間と資源を投じる場合が多くあります。彼らは、現在の関心事や手術手法の向上を目指しています。こうした活動は、研究開発（R&D）に分類されます。さらに、こうした研究を支援・促進するための政府主導の取り組みや臨床試験も増加しています。より革新的な生体手術製品を開発するための研究開発への注目度の高まり、および継続的な開発と医療技術の進歩が、市場の成長を後押ししています。
地域別動向
北米が世界市場を支配
北米は、最も重要な収益源であり、予測期間中は 5.64% の CAGR で成長すると予想されています。米国市場は、世界最大の地域市場です。手術件数の急増、高齢化に伴う慢性疾患の有病率の増加、および生体手術関連の研究開発活動の拡大により、予測期間中は成長が見込まれています。米国国立生物工学情報センター（NCBI）によると、米国における外科手術の件数は過去 10 年間で大幅に増加しており、この傾向は今後も続くと予想されています。カナダでは、心臓疾患による死亡率ががんに次いで 2 番目に高く、心臓疾患の患者は外科手術を必要とするケースが多くあります。そのため、外科手術の増加が生体外科用製品の需要を牽引するでしょう。セラミック骨移植代用材「Cerament G」はカナダ保健省の承認を取得し、カナダ市場で初めて導入された注射可能な抗生物質放出型骨移植代用材です。これにより、手術件数の増加と公衆衛生意識の高まりによる早期診断・治療の進展により、予測期間中にバイオサージェリー製品の需要が拡大すると見込まれます。
ヨーロッパは、予測期間において 7.25% の CAGR で成長すると予想されています。英国の市場成長は、糖尿病および心血管疾患の有病率、技術の進歩、および主要企業が研究開発活動に注力していることから推進されています。座りがちな生活により、糖尿病および心血管疾患の有病率が上昇しており、手術中の創傷関連合併症につながっているため、生体手術製品の需要が拡大しています。同種骨移植片はイギリスで広く使用されており、ドナー部位の合併症を回避できるため魅力的な代替品です。イギリスにおける同種骨移植片の主な供給源は、全人工股関節置換術で摘出された変形性関節症の股骨頭であり、再置換術における移植片の主要な材料として依然として主流です。
さらに、Tissue Regenix Groupは、新規事業部門「TRX BioSurgery」の設立を発表しました。同部門のフラッグシップ製品となる「DermaPure」は、脱細胞化され常温で安定な真皮同種移植材です。現在、Tissue Regenix Wound Care， Inc.（今後「TRX BioSurgery」として事業を展開）から販売されており、複数の手術応用で成功を収めています。そのため、新しい先進的な外科用製品の採用が増加し、生体外科用製品市場における手術件数が増加したことが、生体外科産業全体の成長に貢献しました。Biom’up は、主力製品である HEMOBLASTTM Bellows をスペインで販売開始すると発表しました。これにより、同社はスペインの Palex Medical SA と、ヨーロッパにおける最初の独占販売契約を締結しました。したがって、予測期間中に外科手術の件数が増加するにつれて、生体外科製品市場に影響を与える可能性があります。
中国は、アジア太平洋地域における重要な医療産業のひとつです。慢性疾患患者の増加と外科手術件数の増加は、市場の成長に大きく貢献すると予想されます。中国国家統計局によると、中国青海省では約 165,316 件の外科手術が登録されています。日本は高齢人口の割合が最も高い国の一つです。世界高齢化人口統計によると、2019年に日本における65歳以上の高齢者は約35,524,000人で、2050年には39,882,000人に達すると予測されています。高齢者は慢性疾患を患う可能性が高く、これが市場の成長を促進すると見込まれます。
日本美容外科学会によると、2019年に日本で実施された顔面および頭部の手術は合計231,457件でした。次に多いのは、体および四肢の手術で、同年に11,623件が実施されました。美容整形手術の増加に伴い、生体手術用製品の市場も成長しています。Arthritis-Indiaによると、変形性関節症（OA）は成人人口の約4~6%に影響を及ぼし、インドで最も多い慢性疾患のトップ5に挙げられています。2025年までに、65歳以上の国民の約80%が関節の摩耗や損傷を経験する可能性があり、変形性関節症の流行が予想されています。
中東・アフリカ地域（その他）には、イスラエル、エジプト、イラン、シリア、ヨルダン、レバノン、ナイジェリアが含まれます。これらの地域では、主要企業がこの分野に注力していないため、市場浸透率が低い状況です。慢性疾患の発生率の上昇により、中東およびアフリカ（MEA）地域の医療制度は厳しい状況に陥っています。ブラジルは、他の南米諸国よりも交通事故による死亡率が高く、10 万人あたり約 20 人となっています。さらに、ブラジル理学療法学会誌によると、スポーツによる負傷の発生率は、トレーニングでは 1,000 時間あたり 2.4 件、試合では 1,000 時間あたり 42.8 件となっています。ANVISA（Agência Nacional de Vigilância Sanitária）は、ブラジルの医療機器市場を規制する保健監視機関です。医療機器の多様な環境は、バイオ外科製品市場の成長にとって優れたプラットフォームとなっています。したがって、同様の傾向が続くと予想され、バイオ外科の需要は今後も増加し続ける見込みです。これらの要因が、今後の市場成長を後押しすると予想されます。
セグメンテーション分析
製品別
グローバル市場は、止血剤、骨移植代用材、外科用シール材および接着剤、軟部組織固定材、接着防止材、ステープルライン強化材の6つのセグメントに分類されます。止血剤セグメントが市場最大の貢献セグメントであり、予測期間中に年平均成長率（CAGR）5.26%で成長すると推定されています。止血剤は、体の自然な凝固プロセスを加速し、外部出血を減少させるため、出血の制御に頻繁に使用されます。これらの有機物質は、大量に出血する傷に局所的に投与され、迅速な血液凝固を促進します。止血剤は、出血を停止し、止血を促進し、凝固を加速することで、凝固プロセスを速めます。これらの物質は、一次止血を促進、フィブリン形成を促進、またはフィブリン溶解を阻害することで、止血を改善します。止血は、あらゆる外科手術に欠かせない要素です。さまざまな治療分野において治療を求める高齢者が大幅に増加しているため、大出血を防ぐための止血薬の需要が高まっています。また、新しい止血剤の発売やこの産業の技術進歩も、この分野の発展に貢献しています。
生体吸収性、生体適合性、骨誘導性、骨伝導性、手頃な価格、そして使いやすさは、骨移植の代替品の特徴です。これらの製品は、脊椎手術、人工関節再建手術、外傷外科、腫瘍外科などにおいて頻繁に用いられています。自家骨移植は骨移植のゴールドスタンダードとされており、患者自身の骨を使用する同種骨移植は一般的な骨移植法です。他の同種骨移植に比べ、同種骨移植は脱灰骨マトリックスを有し、骨誘導能と骨伝導能が優れています。同種移植片は、構造的強度と骨伝導性などの品質に優れているため、自家移植片の代わりにますます使用されています。同種移植片は、骨を採取するための追加の手術が不要であるため、手術時間を短縮し、創傷の治癒を早めます。その結果、骨移植および骨置換は、さまざまな整形外科手術で頻繁に使用されています。
骨の弱化による整形外科的問題は、世界的に需要が増加すると予想されています。米国では、小児整形外科分野の専門開発企業であるOrthoPediatrics Corp.が、天然骨の鉱物相に類似した高粘度カルシウムリン酸セメントを使用した、骨移植の完全合成代替品「QuickPack」を発売しました。以上の点を考慮すると、当該カテゴリーは予測期間中に大幅に成長すると予想されます。
用途別
グローバルなバイオサージェリー市場は、整形外科手術、一般外科手術、神経外科手術、心臓血管外科手術、婦人科手術、その他の用途に分類されます。整形外科手術セグメントが最大の市場シェアを占め、予測期間中に年平均成長率（CAGR）6.34%で成長すると推定されています。整形外科市場は、主に高齢人口の増加と整形外科手術の増加により、拡大すると予測されています。生体手術用医療機器は、費用対効果、生体適合性、生体吸収性、骨伝導性、骨誘導性などの利点から、その使用件数が増加しています。人工股関節全置換術や人工膝関節全置換術などの関節置換術を受ける患者数は大幅に増加しており、高齢化の進展に伴い今後も増加し続ける見通しです。65 歳以上の人々の整形外科手術の需要は、骨粗鬆症に伴う筋骨格系疾患や骨折の増加によって押し上げられています。最近の製品導入も、このセグメントの市場成長に貢献しています。バクスター・インターナショナル・インクは2020年5月、FDA承認を取得した「Altapore Shape Bioactive Bone Graft」を発売しました。したがって、関節炎の発生率上昇と骨関連疾患の増加を考慮すると、本調査対象市場は予測期間中に大幅な年平均成長率（CAGR）を記録すると予想されます。
心臓病学における現在の応用例には、ペースメーカーリード、弁修復、シャント、再建、血管グラフト、心房中隔欠損症などが含まれます。生体手術用デバイスは、その利点から、これらの治療すべてに需要があります。統計によると、心臓手術の総件数は増加しており、予測期間を通じて市場拡大を後押しすると予想されます。心臓外科手術、特に高リスクの手術において、外科用シーラント、接着剤、軟部組織固定剤などの生物学的製剤を使用すると、輸血率、入院期間、再入院率が大幅に低下します。追加措置が必要な場合、BD の Tridyne Vascular Sealant などの製品は、心臓血管外科、心臓胸部外科、血管外科の医師に、大動脈吻合部を強化し、出血を抑制する、新しく使いやすい手段を提供します。これらの市場製品は、競争優位性をもたらしています。その結果、予測期間中の調査対象市場の著しい成長は、世界中で実施される心臓手術件数の増加によって後押しされると予想されます。
バイオサージェリー市場における主要企業一覧
-
- Baxter International Inc
- B. Braun Melsungen AG
- Becton
- Dickinson and Company (C.R. Bard)
- Johnson and Johnson
- Medtronic PLC
- Integra Lifesciences Holdings Corporation
- CSL Limited
- CryoLife Inc
- Hemostasis LLC
- Betatech Medical
最近の動向
- 2022年11月– バクスターは、2022年腎臓週間で14件の臨床発表を行い、新しい在宅透析およびHDx療法に関するデータを紹介しました。
- 2022年3月– B. Braunは、透析濃縮液の製造を専門とするIntermedt Medizin und Technik GmbHを買収しました。
生体手術市場のセグメント
製品別（2021年~2033年
- 止血剤
- 骨移植代替品
- 外科用シール材および接着剤
- 軟部組織固定材
- 接着防止材
- ステープルライン強化材
用途別（2021-2033）
- 整形外科
- 一般外科
- 神経外科
- 心臓血管外科
- 婦人科
- その他の用途
目次
- ESG の動向
- 免責
概要
調査範囲およびセグメント
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
世界の生体手術市場規模の分析
- 世界の生体手術市場の概要
- 製品別
- 概要
- 製品別金額別
- 止血剤
- 金額別
- 骨移植代替品
- 金額別
- 外科用シーラントおよび接着剤
- 金額別
- 軟組織固定剤
- 金額別
- 接着防止剤
- 金額別
- ステープルライン補強材
- 金額別
- 概要
- 用途別
- 概要
- 用途別金額別
- 整形外科
- 金額別
- 一般外科
- 金額別
- 神経外科
- 金額別
- 心臓血管外科
- 金額別
- 婦人科外科
- 金額別
- その他の用途
- 金額別
- 概要
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東およびアフリカ市場分析
ラテンアメリカ市場分析
競争環境
市場プレイヤーの評価
研究方法
付録
免責
• 日本語訳：世界のバイオ外科手術市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：止血剤、骨移植代替材、外科用シーラント・接着剤、軟部組織固定材、接着防止材、ステープルライン補強材
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