世界のデジタル治療（DTx）市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：デバイス、ソフトウェア＆サービス

• 英文タイトル：Digital Therapeutics (DTx) Market Size, Share & Trends Analysis Report By Offerings (Devices, Software & Services), By Applications (Preventive, Treatment), By Revenue Model (Subscription, One-time Purchase/Licensing, Outcome/Value based), By Sales Channel (B2B, B2C) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

Digital Therapeutics (DTx) Market Size, Share & Trends Analysis Report By Offerings (Devices, Software & Services), By Applications (Preventive, Treatment), By Revenue Model (Subscription, One-time Purchase/Licensing, Outcome/Value based), By Sales Channel (B2B, B2C) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033「世界のデジタル治療（DTx）市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：デバイス、ソフトウェア＆サービス」（市場規模、市場予測）調査レポートです。• レポートコード：SRHI617DR
• 出版社/出版日：Straits Research / 2024年10月
• レポート形態：英文、PDF、約120ページ
• 納品方法：Eメール（受注後2-3日）
• 産業分類：医療
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レポート概要

世界のデジタルセラピー市場規模は、2024年には82.8億米ドルに達すると推定されており、2025年には103.7億米ドル、2033年には414.0億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）中の年平均成長率（CAGR）は18.26%です。
デジタル治療薬業界は、いくつかの主要な要因によって推進されています。特に、患者の治療結果を優先し、デジタル治療薬が提供する測定可能なメリットと密接に連携する価値に基づくケアへのシフトが挙げられます。製薬会社とデジタル治療薬企業の連携は、イノベーションを促進し、患者ケアを向上させる統合ソリューションの開発を加速させます。FDAの画期的医療機器プログラムも重要な役割を果たしており、革新的なデジタル治療（DTx）製品に対して迅速な承認プロセスを提供することで、より迅速な市場参入を促進しています。
さらに、官民両部門からの投資の増加が、新たなデジタルヘルスソリューションの研究開発（R&D）と商業化を推進し、市場の成長をさらに加速させています。これらの要因が相まって、ヘルスケアの状況が変化し、デジタル治療が現代の治療戦略の不可欠な要素となっています。

レポート目次

デジタル治療市場の動向

価値に基づくケアへのシフトがデジタル治療の採用を後押し

医療システムが、提供されるサービスの量よりも患者の治療結果を優先する価値に基づくケアモデルへと移行するにつれ、デジタル治療の採用が増加しています。これらのソリューションは、測定可能なコスト効率の高い健康改善をもたらすように特別に設計されており、明確な定量化可能な利益を示す治療法に対してはより高い報酬を支払う傾向にある保険者や保険会社にとって魅力的です。

その好例が、Welldoc社が開発したBlueStarです。これは、血糖値モニターやフィットネストラッカーなどの既存の患者用デバイスとシームレスに統合できる医療機器（SaMD）として、唯一FDAの認可を受け、保険適用が認められているソフトウェアとして際立っています。この統合により、健康状態のモニタリングと管理が強化され、価値に基づくケアの目標に完全に一致します。そのため、医療提供者と患者の両者が目に見える結果を提示できる効果的で費用対効果の高いソリューションを求める中、測定可能な健康上の成果を達成することへの重点化がデジタル治療への需要を促進しています。

デジタル治療市場の成長要因

慢性疾患の増加

糖尿病、高血圧、心血管疾患などの慢性疾患は世界的に増加しており、個別化された拡張可能な治療への需要を促進しています。デジタル治療は、患者の日常生活に統合できるエビデンスに基づくソリューションを提供します。

  • 例えば、Omada Healthの糖尿病管理用デジタルプラットフォームは、個別指導を提供することで患者の行動改善を支援し、2型糖尿病のリスクを低減することが証明されています。このように、デジタル治療は慢性疾患に対して拡張性のある個別治療を提供し、患者の治療結果を改善し、医療費を削減します。

モバイルヘルス技術の進歩

スマートフォン、ウェアラブルデバイス、クラウドベースのソリューションの普及により、デジタルヘルスプラットフォームがより利用しやすくなりました。継続的なモニタリング、リアルタイムのフィードバック、電子カルテ（EHR）との統合により、高血圧や慢性閉塞性肺疾患（COPD）などの症状の管理におけるデジタル治療の魅力が高まります。例えば、Propeller Healthのセンサー搭載吸入器は、喘息やCOPD患者のリアルタイムモニタリングを支援し、モバイルアプリを通じて実行可能な洞察を提供します。このように、スマートフォンやウェアラブル端末の普及により、デジタル治療がより身近になり、リアルタイムモニタリングと患者の積極的な関与が強化されます。

阻害要因

データプライバシーとセキュリティに関する懸念

デジタル治療は患者データの収集と分析に大きく依存しているため、プライバシーとセキュリティに関する重大な懸念が生じます。 機密性の高い健康情報の保護は最優先事項であり、データ漏洩は消費者の信頼を著しく損ない、市場の普及を妨げる可能性があります。 注目すべき例として、フィットネスアプリ「MyFitnessPal」のデータ漏洩事件があります。この事件により、デジタルプラットフォーム上で大量の個人健康データを管理することに伴う脆弱性が明らかになりました。

このような事件は、強固なセキュリティ対策とHIPAAのような規制への準拠が不可欠であることを浮き彫りにしています。強固な保護策がなければ、消費者と医療提供者の両方がデジタル治療法の導入をためらい、市場全体の成長が妨げられる可能性があります。デジタルヘルスソリューションに対する信頼を醸成し、より幅広い受け入れを促すためには、プライバシーとセキュリティに関するこれらの課題への対応が不可欠です。

市場機会

人工知能（AI）と機械学習（ML）の統合

デジタル治療に人工知能（AI）と機械学習（ML）を統合することで、パーソナライゼーションの向上、治療結果の予測、治療推奨の最適化に大きな機会がもたらされます。これらの先進技術により、デジタル治療プラットフォームは膨大な量の患者データを分析することが可能となり、特定のニーズに対応するきわめて個別化された治療計画の開発が促進されます。

その好例が、筋骨格系の痛みの管理にAIを活用したデジタル治療を提供するKaia Healthです。このプラットフォームは、AIを活用して理学療法の運動に関するリアルタイムのフィードバックを提供し、各患者に合わせた効果的な治療を確実にします。AIとMLを活用することで、デジタルセラピーは、患者の治療への参加と服薬遵守を改善する、データ主導の個別治療計画を提供することができます。

このレベルのカスタマイズは、治療効果を高めるだけでなく、デジタルセラピーを現代のヘルスケアにおける重要な要素として位置づけ、さらなる市場の成長とイノベーションを促進します。

地域別洞察

北米：市場シェア49.17%を占める支配的な地域

北米は、高度なヘルスケアインフラ、デジタルヘルス技術の高い普及率、および支援的な規制環境に後押しされ、市場で最大のシェアを占めています。Omada HealthやPear Therapeuticsなどの大手企業の存在は、イノベーションと競争を促進し、市場の成長をさらに後押ししています。

さらに、官民両セクターからの投資の増加、およびデジタルソリューションの採用を促す有利な償還政策も、この地域の優位性に大きく貢献しています。また、デジタル治療の既存のケア経路への統合や、価値に基づくケアへの重点化の進展も、市場拡大を推進する重要な要因となっています。

アジア太平洋地域：中国、日本、インドで急速な成長

アジア太平洋地域は、市場で最も速い複合年間成長率（CAGR）を記録すると予測されています。この急速な成長は、医療のデジタル化の進展、慢性疾患の増加、個別化治療ソリューションへの需要の高まりによるものです。中国やインドなどの国々では、遠隔医療やデジタルソリューションへの投資が活発化し、医療インフラの整備が大きく進んでいます。医療へのアクセスを向上させることを目的とした政府主導の取り組み、例えば技術統合への資金援助や遠隔医療の推進などが、この地域の市場成長をさらに加速させています。

国別の洞察

  • 米国 – 米国では、価値に基づく医療への注目が高まっていることがDTx市場の主な推進要因となっています。 医療システムが価値に基づくモデルへと移行するにつれ、明確で測定可能な結果を示すソリューションへの需要が高まっています。 デジタル治療は、データ主導で個別化された介入を提供することで、患者の転帰を改善しながらコストを削減し、これらのモデルとよく適合しています。米国の規制環境は、FDAのデジタルヘルスイノベーションプログラムのようなイニシアティブにより、DTxソリューションの急速な開発と導入をさらに支援しています。さらに、FDAの画期的医療機器プログラムは、迅速な規制経路を提供することで、革新的なデジタルヘルスソリューションの承認を加速しています。例えば、PTSDに関連した悪夢の治療のためのデジタル治療薬であるNightWareは、画期的医療機器の指定を受け、より迅速な市場アクセスが可能になりました。
  • ドイツ – ドイツでは、統合医療システムへの強い重点が市場を牽引しています。デジタルヘルスケア法（DVG）は、法定健康保険による償還を認めることで、デジタルヘルスソリューションの利用を促進しています。その一例が、Kaia Healthの慢性疼痛に対するデジタル療法で、これはドイツの健康保険者によって償還され、同国の医療システムに組み込まれています。このような法的な支援は、デジタル療法を入手しやすくし、広く普及させる上で極めて重要です。
  • 英国 – 英国では、NHSのデジタル変革への取り組みがデジタルセラピーの推進力となっています。NHS長期計画では、NHSデジタルアクセラレーターなどのイニシアティブを支援するデジタルソリューションを通じて、患者ケアの向上を目指しています。例えば、Welldocの糖尿病管理アプリ「BlueStar」は、NHSのチャネルを通じて推進されており、デジタルセラピーを主流のケアに組み込むという英国の積極的な姿勢を示しています。この取り組みは、革新的なデジタルソリューションの日常的なヘルスケアへの統合を支援しています。
  • フランス – フランスでは、デジタルヘルスイノベーションへの投資の増加が市場の成長を促進しています。 フランス政府の「Health Data Hub」イニシアティブは、デジタルヘルスソリューションの開発と実装を支援することを目的としています。 DarioHealthのデジタル糖尿病管理プラットフォームは、フランスで採用されたデジタル治療の例であり、患者ケアの改善と医療サービスの合理化を目的とした政府支援の投資を活用しています。
  • 日本 – 日本では、高齢化がデジタル治療の主な推進要因となっています。高齢者の割合が大きいことから、慢性疾患の管理や高齢者介護を支援するソリューションが急務となっています。日本電信電話株式会社（NTT）の高齢者向け健康管理アプリは、高齢化が進む日本の人口動態に合わせてDTxをカスタマイズした例であり、高齢者に多い健康問題の管理を改善するものです。
  • 中国 – 中国では、デジタルヘルスインフラの急速な拡大がDTxの成長を後押ししています。「健康中国2030」計画は、デジタルヘルスソリューションの統合を推進する国家戦略です。Yaozhongの慢性疾患管理用デジタルプラットフォームは、政府の支援と国民の間でデジタル技術の利用が拡大していることを背景に、糖尿病や高血圧などの症状の管理にデジタル治療が採用されていることを示しています。
  • インド – インドでは、慢性疾患の増加と中流階級の拡大がデジタル治療の主な推進要因となっています。糖尿病などの疾患の発生率が増加しているため、拡張性のあるソリューションへの需要が高まっています。メディコリーチのデジタル糖尿病管理ツールは、インドにおけるデジタル治療の普及拡大を象徴するものであり、同国の医療環境が進化する中で、手頃な価格で利用しやすいケアソリューションへのニーズに応えるものです。

セグメンテーション分析

製品別

世界の市場は、デバイスとソフトウェアおよびサービスに区分されます。 ソフトウェアおよびサービスセグメントは、その拡張性、費用対効果、および個別化されたエビデンスに基づく介入を提供できる能力により、市場をリードしています。 リアルタイムモニタリング、AIの統合、およびアクセスのしやすさは、患者の積極的な参加と治療の継続性を高め、市場での優位性を推進しています。

  • 例えば、Omada Healthは、パーソナライズされたコーチング、行動分析、リアルタイムのデータモニタリングを組み合わせた慢性疾患管理用のソフトウェアベースのプラットフォームを提供しており、ユーザーが糖尿病や高血圧を管理するのを支援しています。これは、ソフトウェアおよびサービスセグメントの有効性を強調しています。

用途別

世界市場は、予防と治療に区分されています。治療セグメントは、特定の病状に対処するターゲットを絞ったエビデンスに基づく介入の提供に重点を置いているため、世界市場を支配しています。これらのソリューションは、既存のケアパスウェイに統合可能な、個別化された拡張可能な治療を提供し、患者の治療結果と服薬アドヒアランスを向上させます。慢性疾患や精神疾患の治療におけるデジタル治療の有効性が、その大きな市場存在感の原動力となっています。

  • 例えば、Akili Interactive LabsのEndeavorRxは、小児のADHDを対象としたデジタル治療であり、注意と認知機能を向上させる、標的を絞った臨床的に有効性が証明された治療を提供しており、治療セグメントの市場支配力を示す好例です。

収益モデルに基づく

市場は、サブスクリプション、1回限りの購入/ライセンス、成果/価値ベースに区分されます。サブスクリプションセグメントは、継続的な収益構造により最大の市場シェアを占めています。デジタルヘルスソリューションへの継続的なアクセスを提供し、患者の継続的な関与と治療計画への長期的な順守を確保します。このモデルは、継続的なモニタリング、タイムリーな介入、およびソフトウェアの更新と新機能や臨床的知見による強化を可能にするため、医療提供者や保険者にとって特に魅力的です。企業にとっては、サブスクリプションモデルは予測可能な安定した収益源となり、研究開発や製品改良への投資を促進します。

適応症別

世界市場はB2BとB2Cに区分されます。B2Bセグメントは、医療提供者、保険者、雇用者とのパートナーシップに重点を置き、デジタルソリューションを既存の医療システムに統合しているため、世界市場を支配しています。このアプローチは、普及を促進し、市場へのリーチを拡大し、スケーラブルでエビデンスに基づく治療法の開発と展開を推進します。

  • 例えば、DarioHealthとMedicoReachの提携は、糖尿病管理ソリューションを医療提供者や保険会社に統合することで、市場への浸透と採用を拡大し、B2Bセグメントの優位性を示す好例です。

企業 市場シェア

世界市場の主要企業は、サービス提供の強化と市場への浸透拡大を目指し、戦略的な提携、買収、パートナーシップを追求しています。

Big Health：デジタル治療市場の新興プロバイダー

Big Healthは、精神衛生に関する非薬物治療で知られる市場の新興企業です。10代および若年成人のうつ病に対するエビデンスに基づくデジタル治療法を開発したLimbixの買収は、精神衛生上の課題への取り組みにおける同社の影響力と革新性の高まりを浮き彫りにしています。

最近の動向：

  • 2023年7月、精神疾患の非薬物療法デジタル治療のリーダーであるBig Healthは、10代および若年成人のうつ症状に対する初のエビデンスに基づくデジタル治療薬の開発で知られるLimbixを買収しました。

デジタル治療薬（DTx）市場の主要企業一覧

  1. Pear Therapeutics
  2. Noom Inc.
  3. Omada Health
  4. Propeller Health
  5. Happify Health
  6. Livongo (Teladoc Health)
  7. WellDoc
  8. Kaia Health
  9. Better Therapeutics
  10. Cognoa
  11. Click Therapeutics
  12. Akili Interactive Labs10.13 Big Health
  13. DarioHealth
  14. Glytec
  15. Biofourmis

デジタル治療（DTx）市場のセグメンテーション

製品別（2021年～2033年）

  • デバイス
  • ソフトウェアおよびサービス

用途別（2021年～2033年）

  • 予防
    • 糖尿病予備軍
    • 肥満
    • 栄養
    • ライフスタイル管理
    • その他
  • 治療
    • 糖尿病
    • 中枢神経系疾患
    • 慢性呼吸器疾患
    • 筋骨格系疾患
    • 心血管疾患
    • 消化器系疾患
    • 物質使用および中毒管理
    • リハビリテーションおよび患者ケア
    • その他

収益モデル別（2021年～2033年）

  • サブスクリプション
  • 一括購入/ライセンス
  • 成果/価値ベース

販売チャネル別（2021年～2033年）

  • B2B
    • プロバイダー
    • 支払者
    • 製薬会社
    • その他
  • B2C
    • 患者
    • 介護者

目次

エグゼクティブサマリー

調査範囲とセグメンテーション

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESGの動向

グローバルデジタル治療（DTx）市場規模の分析

  1. グローバルデジタル治療（DTx）市場の紹介
  2. 製品別
    1. 紹介
      1. 製品別価値
    2. デバイス
      1. 価値別
    3. ソフトウェアおよびサービス
      1. 価値別
  3. アプリケーション別
    1. 紹介
      1. アプリケーション価値別
    2. 予防
      1. 価値別
      2. 糖尿病予備軍
        1. 糖尿病予備群
      3. 肥満
        1. 肥満
      4. 栄養
        1. 栄養
      5. 生活習慣管理
        1. 生活習慣管理
      6. その他
        1. その他
    3. 治療
      1. 治療
      2. 糖尿病
        1. 糖尿病
      3. 中枢神経系疾患
        1. 中枢神経系疾患
      4. 慢性呼吸器疾患
        1. 慢性呼吸器疾患
      5. 筋骨格系疾患
        1. 筋骨格系疾患
      6. 心血管疾患
        1. 心血管疾患
      7. 胃腸障害
      8. 消化器系疾患
    4. 物質使用および依存症管理
      1. 物質使用および依存症管理
    5. リハビリテーションおよび患者ケア
      1. リハビリテーションおよび患者ケア
    6. その他
      1. その他

収益モデル別

  1. はじめに
    1. 収益モデル
  2. 購読
    1. 一時的な購入/ライセンス
  3. アウトカム/価値に基づく
  4. 価値別
    1. 販売チャネル別

はじめに

販売チャネル

  1. B2B
      1. 価値別
      2. プロバイダー
        1. プロバイダー別
      3. 支払者
        1. 支払者別
      4. 製薬会社
        1. 製薬会社別
      5. その他
        1. その他別
    2. B2C
      1. 価値別
      2. 患者
        1. 患者別
      3. 介護者
        1. 介護者別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

中南米市場分析

競合状況

市場関係者評価

調査方法

付録

免責事項



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• 英文レポート名：Digital Therapeutics (DTx) Market Size, Share & Trends Analysis Report By Offerings (Devices, Software & Services), By Applications (Preventive, Treatment), By Revenue Model (Subscription, One-time Purchase/Licensing, Outcome/Value based), By Sales Channel (B2B, B2C) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033
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