 | • レポートコード：SRBI2418DR • 出版社/出版日：Straits Research / 2025年1月 • レポート形態：英文、PDF、約120ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：医療 |
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レポート概要
世界のジェノタイピング市場規模は、2024年には185.8億米ドルと評価され、2025年には212.5億米ドル、2033年には708.5億米ドルに達すると予測されています。予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは14.32%の成長が見込まれています。
ジェノタイピングは、DNA配列を分析して、人間、植物、動物、微生物などの生物の遺伝子型を特定するプロセスです。この技術は、個体を唯一無二のものとする物理的な違いや、病気の根底にある病理学的変化など、顕著な表現型の変化につながる可能性がある小さな遺伝的差異を検出します。ジェノタイピングは、あるサンプルのDNA配列を別のサンプルまたは参照配列と比較することで、遺伝子相補の違いを特定します。 集団内の遺伝子配列のわずかな変異、例えば一塩基多型（SNP）を特定します。
レポート目次
遺伝子検査では、生物学的アッセイにより遺伝的変異を特定することで、DNA構造の変化や一塩基多型（SNP）など、さまざまな遺伝子異常を調べることができます。このデータを使用することで、個人の遺伝的背景についてより深く理解しながら、さまざまな人々の違いを比較することが可能になります。一方、ウイルスや細菌などの微生物のゲノム解析を通じて、細菌やウイルス感染の原因を特定することで、病原体の蔓延防止に役立てることができます。基礎科学研究、医薬品、農業など、さまざまな分野に応用されています。
主なハイライトトップ4
- 技術分野ではその他が大半を占める
- 応用分野では診断と個別化医療が大半を占める
- エンドユーザー分野では診断と研究施設が大半を占める
- 北米が世界市場で最大のシェアを占める
ジェノタイピング市場の推進要因
技術の進歩とDNAシーケンシングのコスト低下
技術の進歩により、小型化、自動化、全体的なコスト削減、運用上の柔軟性、および多項目検査の導入が可能になりました。 これらの多くは、DNAシークエンシングの汎用性と用途を大幅に改善し、医師は多様なジェノタイピング調査を通じて治療ターゲットの特定や選択といった重要な選択に集中できるようになりました。 その結果、キャピラリー電気泳動、マイクロアレイ、PCR、シークエンシングなどの技術は、臨床研究や薬剤開発などの分野での利用が増加しています。
NGSなどのDNAシーケンシング技術の進歩により、迅速かつ正確なシーケンスが可能になり、生産性の向上につながりました。米国国立ヒトゲノム研究所によると、DNAシーケンシングの価格も低下し、ゲノムおよびジェノタイピングプロジェクト全体のコストは1年で2,500ドル削減されました。したがって、技術の進歩によりDNAシーケンシングのコストが低下し、市場の成長を促進しています。
ジェノタイピングの応用分野の拡大
ジェノタイピング・プラットフォームには、薬理遺伝学、診断研究、カスタマイズ医薬品、法医学など、いくつかの潜在的な用途があります。この技術はまた、獣医学のさまざまな要件、食品の安全性と品質の検査、農村部や産業環境における環境条件にも適しています。ヒトの診断と薬理遺伝学は、現在、両分野において一般的な疾患に対するより良い治療法を開発するために、大規模かつ迅速なジェノタイピング分析が必要とされているため、大きな市場潜在力を提供しています。NGSのような技術は、この目的を達成するために改良されています。QIAGENやFreenome（アメリカ）のような企業は、NGSベースの精密医療アッセイを開発するために提携し、市場拡大を促進しています。
市場抑制要因
ジェノタイピング機器の高額な費用
ジェノタイピング検査を実施するために必要な機器の取得には、高額な費用がかかるため、大きな財政的負担を伴います。さらに、その利用には相当な初期資本支出が必要となります。例えば、qPCRシステムは2万ドルから3万ドル、dPCRシステムは手動dPCRで6万5000ドルから7万ドル、自動dPCRでは10万ドルを超えます。ジェノタイピング機器は、その高度な機能性により高額です。
製薬会社や研究機関では、複数のシステムが必要となるため、高価なジェノタイピング装置を複数台購入するには多額の費用が必要となります。 また、メンテナンス費用やサンプル費用、人件費など、その他の間接的な費用も、これらの装置の総所有コストを押し上げます。 そのため、アジアや中東、アフリカなどの発展途上国の学術機関や研究機関では、NGS技術などの高度な研究施設の設置や拡張が妨げられ、市場の成長が阻まれています。
市場機会
政府および主要企業による取り組みの活発化
ジェノタイピング研究に対する政府の支援が増加していることから、世界的なジェノタイピング市場にはいくつかの機会が生まれると予想されています。世界中の政府は、個別化医療の研究を行う組織を支援するためのさまざまなプログラムを導入するべく、懸命に取り組んでいます。例えば、米国立衛生研究所（NIH）は、2018年9月に「All of Us Research Program」に2860万米ドルを拠出し、精密医療の研究に使用される3つのゲノムセンターをアメリカ国内に開発することを決定しました。
また、主要企業が実施する戦略的イニシアティブも市場の成長を加速させることが予想されます。例えば、DNAシーケンシング技術のパイオニアであるイルミナ社は、2022年9月に新たな生産規模のシーケンサーであるNovaSeq Xシリーズを発表しました。イルミナ社は最近、効率性、耐久性、および効力を高めることで遺伝子医療の限界を押し広げることを目指すプラットフォームをリリースしました。同社の革新的な技術により、年間2万以上のゲノムの生産が可能になります。
地域別洞察
北米が世界市場を独占
北米は世界最大のジェノタイピング市場であり、予測期間中のCAGRは17.6%と予想されています。北米は、高度に規制された確立された医療インフラにより、予測期間中に有利なペースで成長すると予想されています。このため、これらの疾患の早期診断に対するニーズが高まっています。この地域では、消費者向け直接診断に対する高い需要により、一部の主要企業も事業を拡大しています。例えば、2021年7月には、ゲノム診断企業である23andMeが、北米の8つの新たな地域でサービスを提供すると発表しました。これらの要因が市場の成長を後押ししています。ジェノタイピング製品に対する高い需要が、この市場の成長を促進する要因の1つとなっています。
さらに、この地域における高い認知度と医療費の増加も、この市場に将来的な成長機会をもたらす要因として期待されています。北米諸国の規制当局の現地での存在は、ジェノタイピングに基づく医薬品開発の成長を後押しすると見込まれています。
ヨーロッパは予測期間にわたって17.5%のCAGRを示すと予測されています。心血管障害および遺伝性疾患の有病率の増加とジェノタイピング研究への投資の増加が市場成長に貢献すると見込まれています。しかし、欧州経済危機とばらつきのある償還政策が市場成長を抑制する可能性があります。2017年、欧州諸国のIVDおよび医療機器に関する新たな規制が発効され、2022年までに更新される見通しです。この新たな規制は、ジェノタイピングおよび診断機器のコンプライアンスに向けた、より持続可能で強固な枠組みを提供することが期待されています。さらに、新製品の導入と、薬剤開発におけるSNPジェノタイピングの重要性が高まっていることも、市場成長の主な要因となっています。ヨーロッパでは、政府による資金援助の増加、政府による遺伝カウンセリングプログラム、医療分野への投資の増加が、市場成長の主な要因となっています。
アジア太平洋地域は、がんや遺伝性疾患などの慢性疾患に苦しむ人口が多いことから、ジェノタイピング市場の中でも特に収益性が高く、成長の速い市場のひとつです。アジア太平洋地域の中でも経済が発展している国々では、病院が政府から治療費や診断テストの費用を払い戻ししてもらっています。発展途上国では、ほとんど、あるいはまったく償還がありません。しかし、これらの国々は予測期間中にガイドラインを変更することが予想されます。この地域の企業は、医療償還ガイドラインの改善、かなりの対象人口、高い未充足の診断ニーズから、財務的な利益を得られるはずです。市場参加者の存在と技術的に進歩した機器の導入により、ジェノタイピング製品に対する需要が高まりました。また、国民の健康増進を目的とした政府主導の取り組みの増加も、予測期間中の市場拡大を加速させることが予想されます。
ラテンアメリカでは、神経疾患、子宮頸がん、乳がんなどの各種の癌、およびその他の慢性疾患の増加、および高度なジェノタイピング機器に対する需要の高まりが、ジェノタイピング市場の成長を後押しすると予想されています。さらに、個別化医療の研究を促進するための官民連携の増加が、この地域の成長を牽引すると予想されています。技術開発も市場成長に貢献すると見込まれています。また、政府支出の増加、熟練した医療専門家の存在、多国籍製薬企業が先進的で新規の製品開発に重点を置く傾向の増加、および患者の意識向上も、ラテンアメリカ市場の成長を促進する要因となるでしょう。
セグメンテーション分析
技術別では、世界のジェノタイピング市場は直接 PCR とその他に分類されます。
その他セグメントが世界市場を支配しており、予測期間にわたって 17.91% の CAGR を示すと予測されています。 ジェノタイピングで使用されるその他の主な技術には、キャピラリー電気泳動、質量分析法（MS）、シーケンシング、DNA マイクロアレイなどがあります。キャピラリー電気泳動は、自動化の可能性を秘めた新興技術のひとつであり、ジェノタイピング手順のスピードを向上させることができます。 普及しているにもかかわらず、平板ゲル電気泳動には、より近代的なキャピラリー電気泳動と比較していくつかの欠点があります。 検出は完全に自動化でき、迅速な分離と廃棄物の低減が可能です。 プロセスにはごく少量のサンプルしか必要としません。 さらに、コンピュータによるデータの収集と組み合わせることで、定量情報が1ステップで利用可能になります。
直接 PCR 処置では核酸の分離および精製ステップが省略され、サンプルは直接増幅に使用されます。ジェノタイピングのような大量のアプリケーションでは、このアプローチにより実験時間と費用を節約することができます。核酸の分離および精製ステップが省略されるため、精製段階でサンプルが失われる可能性がある少量のサンプルを扱う場合には、より優れた代替手段となります。直接 PCR で使用される特注の緩衝液は、従来の PCR との根本的な違いです。さらに、ダイレクト PCR は従来の PCR に比べて効率的です。サンプルの前処理および後処理における精製ステップが省略されるため、処理時間が短縮されます。また、DNA の抽出および精製ステップが不要なため、プロセス全体のコストが削減され、費用も抑えられます。
用途別では、ジェノタイピング市場は、診断および個別化医療、薬理ゲノミクス、農業バイオテクノロジー、動物遺伝学、その他に区分されます。
診断および個別化医療セグメントが最大の市場シェアを占めており、予測期間中のCAGRは18.1%と推定されています。DNAおよびRNAを対象としたPCR、in situハイブリダイゼーション、ヌクレオチド配列決定を用いたジェノタイピング処置は、いくつかのウイルス、細菌、寄生虫による病原体や、がん細胞における遺伝子異常の分子検査に重要な用途があり、さらに個別化医療にも応用できます。がんの早期発見やその他の疾患の診断は、こうした用途の中でも最も重要なもののひとつです。 ジェノタイピングによるインシチューハイブリダイゼーションや PCR は、遺伝子検査、特に遺伝性DNA異常の診断や親子関係の特定などにおいて重要な用途があります。 現在の市場では、さまざまな遺伝性疾患に対する特定の検査が利用可能です。 それらは新生児スクリーニング、染色体異常の検査、保因者の検査、遺伝性疾患の出生前診断などに用いられています。
薬理遺伝学におけるジェノタイピング処置は、特定の遺伝子プロファイルに特化した新薬開発に有効な新規化学物質（NCE）の高処理検査を伴います。個々の薬物反応の分析は、ヌクレオチド多型と薬物代謝の相関関係を理解するのに役立ちます。さらに、遺伝的構成が異なる集団サブセットは、反応性または非反応性として識別されることで、個別化治療の恩恵を受けることができます。これにより、特定の疾患に苦しむ集団のサブセットに特化した医薬品の処方が可能となり、個別化医療への道が開かれます。
エンドユーザー別に、世界のジェノタイピング市場は製薬・バイオ製薬企業、診断・研究機関、学術機関、その他に分類されます。
診断・研究機関セグメントは市場に最も大きく貢献しており、予測期間中に18.21%のCAGR（年平均成長率）を示すと予想されています。個別化医療に対する意識の高まり、手頃な価格のサービスに対する需要の増加、技術の進歩が、このセグメントの成長を促進する主な要因として期待されています。がんの発生率の増加と、がんのジェノタイピングアッセイなどの診断検査に対する需要の増加が、市場を牽引すると見込まれています。また、市場では自動化された効率的な製品に対する需要も増加しており、これが診断研究の増加につながると予想されています。さらに、政府による研究機関への支援や資金提供の取り組みも、市場を牽引する主な要因として期待されています。例えば、2019年8月には、NIHが精密医療イニシアティブとColorという医療技術企業への開発に対して460万米ドルの初期助成金を拠出しました。
バイオ医薬品および製薬会社セグメントは、予測期間にわたって収益性の高い需要を示すと予想されています。FDAが創薬に薬理ゲノミクス研究とジェノタイピングを組み込むよう推奨していること、および医薬品開発における薬理ゲノミクスのニーズの高まりが、市場拡大を促進すると予測されています。薬理ゲノミクスは、企業が新薬を開発する際に頻繁に採用するツールです。例えば、ブルーバード・バイオ社は、ベティベグロゲン自己幹細胞遺伝子治療やレントリグロビン遺伝子治療など、複数の遺伝子治療製品を研究開発および臨床段階に有しており、これらは第3相臨床試験段階にあります。したがって、薬理ゲノミクスに基づくこうした治療法はすべて、市場成長を後押しする可能性が高いです。
ジェノタイピング市場における主要企業の一覧
-
- Illumina, Inc.
- Thermo Fisher Scientific
- Fluidigm Corporation
- Qiagen
- F. Hoffmann-La Roche Limited
- Danaher Corporation
- Eurofins Scientific Inc.
- Agilent Technologies Inc.
最近の動向
- 2023年1月 – 科学サービスを提供する世界的な大手企業であるサーモフィッシャーサイエンティフィックは、CE-IVDマーク取得済みのApplied Biosystems TaqPath Seq HIV-1 Genotyping Kitの発売を発表しました。このサンガーシークエンシングに基づくアッセイは、HIV陽性サンプルを分析し、従来の抗レトロウイルス療法に抵抗する可能性のある遺伝的変異を特定します。
- 2022年12月 – BioGenexの完全子会社であるOmicsVeuは、空間生物学向けの幅広いマルチプレックス・マルチオミックス製品群の発売を発表しました。これには、最適化されたプロトコルを備えた完全自動化装置NanoVIP®、SuperPlexフェノタイピング用即使用可能試薬、ジェノタイピング＆フェノタイピングキット、miRNA、mRNA、DNA FISHプローブおよびキット、in situシーケンスシステムが含まれます。
ジェノタイピング市場のセグメンテーション
技術別（2021年～2033年）
- 直接PCR
- その他
用途別（2021年～2033年）
- アルツハイマー病
- パーキンソン病
- 多発性硬化症
- 自閉症スペクトラム障害
- その他
エンドユーザー別（2021年～2033年）
- 製薬会社およびバイオ製薬会社
- 診断および研究機関
- 学術機関
- その他
目次
エグゼクティブサマリー
調査範囲とセグメント
市場機会の評価
市場動向
市場評価
規制の枠組み
ESGの動向
ジェノタイピングの世界市場規模の分析
- ジェノタイピングの世界市場の紹介
- 技術別
- 紹介
- 技術別金額別
- 直接PCR
- 金額別
- その他
- 金額別
- 紹介
- 用途別
- 紹介
- 用途別金額別
- アルツハイマー病
- 金額別
- パーキンソン病
- 金額別
- 多発性硬化症
- 金額別
- 自閉症スペクトラム障害
- 金額別
- その他
- 金額別
- 紹介
- エンドユーザー別
- 概要
- エンドユーザー別金額別
- 製薬・バイオ製薬企業
- 金額別
- 診断・研究機関
- 金額別
- 学術機関
- 金額別
- その他
- 金額別
- 概要
北米市場分析
ヨーロッパ市場分析
アジア太平洋市場分析
中東・アフリカ市場分析
中南米市場分析
競合状況
市場関係者評価
調査方法
付録
免責事項
• 日本語訳：世界のジェノタイピング市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：直接型PCR、その他
• レポートコード：SRBI2418DR ▷ お問い合わせ（見積依頼・ご注文・質問）