世界の分析標準物質市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：有機、無機

• 英文タイトル：Analytical Standards Market Size, Share & Trends Analysis Report By Category (Organic, In-Organic), By Technique (Spectroscopy, Chromatography, Physical Property Testing, Titrimetry), By Application (Pharmaceutical and Life Science Analysis, Environmental Analysis, Food and Beverage Analysis, Forensic Standards, Petrochemical Analysis, Veterinary Drug Analysis), By Methodology (Bioanalytical Testing, Stability Testing, Raw Material Testing, Dissolution testing) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033

Analytical Standards Market Size, Share & Trends Analysis Report By Category (Organic, In-Organic), By Technique (Spectroscopy, Chromatography, Physical Property Testing, Titrimetry), By Application (Pharmaceutical and Life Science Analysis, Environmental Analysis, Food and Beverage Analysis, Forensic Standards, Petrochemical Analysis, Veterinary Drug Analysis), By Methodology (Bioanalytical Testing, Stability Testing, Raw Material Testing, Dissolution testing) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033「世界の分析標準物質市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：有機、無機」（市場規模、市場予測）調査レポートです。• レポートコード：SRHI56045DR
• 出版社/出版日：Straits Research / 2024年10月
• レポート形態：英文、PDF、約120ページ
• 納品方法：Eメール（受注後2-3日）
• 産業分類：医療
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レポート概要

グローバルな分析標準質市場規模は、2024年には13億7000万米ドルと評価され、2025年には14億6000万米ドル、2033年には23億8000万米ドルに達すると予測されており、予測期間（2025年～2033年）中のCAGRは6.32%を記録する見通しです。製薬、環境モニタリング、食品・飲料産業における試験需要の増加が、分析標準市場の成長に寄与しています。

分析標準質は、参照物質または校正標準とも呼ばれ、機器の校正、分析プロセスの検証、分析結果の精度と信頼性の確保に使用される、確立された品質を持つ物質または材料です。これらの標準は、品質管理、規制順守、研究目的において正確かつ精密な測定が不可欠な数多くの産業において必要とされています。

レポート目次

さまざまな力が集結した結果、分析標準業界ではダイナミックな動きが生じています。分析ツールや分析手順の発見により、新たな多様な標準が求められるため、技術の進歩は極めて重要です。市場は、測定精度と正確性の向上を求めるラボや産業の継続的な要望に応えるため、新たな標準物質を次々と生み出しています。多くの企業、特に製薬および環境モニタリング部門では、厳格な規制が重要な推進力となっています。製品品質と安全性を確保し、これらの規則を順守するために、承認された分析標準物質を利用する必要があります。これにより産業の発展が促進されます。 国際貿易とグローバル化は、いずれも市場力学に影響を与えます。

さらに、世界的な標準化は世界的な協力と商業活動を促し、標準化された標準物質の利用増加につながります。 産業生産、研究資金、医療費の支出の変化はすべて市場の成長に影響を与える可能性があるため、経済的な考慮も重要です。

主なハイライトトップ4

  • 有機物がカテゴリー別で最大の市場シェアを占めています。
  • 分光法が市場で使用される主な処置です。
  • 医薬品および生命科学分析が市場で最も一般的な用途です。
  • バイオ分析試験が方法別で市場を独占しています。

分析標準市場の成長要因

厳格な規制要件

医薬品は、米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）などの規制機関が定める厳格な品質、安全性、有効性の基準を満たさなければなりません。医薬品の製造および製造プロセス全体において、適正製造基準（GMP）および適正試験所基準（GLP）に準拠するには、検証済みの分析方法と認証標準物質（CRM）を使用する必要があります。 新薬を製造する製薬会社は、その安全性、効力、純度を確保するために広範な分析試験を実施しなければなりません。 これには、分析標準物質の適用、不純物プロファイリング、安定性試験などが含まれます。 規制基準に準拠できない場合、医薬品の承認が遅れたり、場合によっては規制当局による処罰を受ける可能性があります。

さらに、サンプリング手順を合理化および合理化し、月ごとの集中型データベースを維持するために、医薬品・化粧品・医療機器のサンプリングに関する中央および州の医薬品検査官向けの規制ガイドラインの最終版が、中央医薬品標準管理機構（CDSCO）により発表されました。このガイドラインは、製造施設、卸売店、小売店、政府流通チャネルなどから市場に流通する広範囲にわたる医薬品、化粧品、医療機器を対象に、入手可能な情報と特定されたリスクをサンプルの選択と場所に活用することに主眼を置いています。NABL認定病理学研究所の大手ネットワークであるSterling Accuris Diagnosticsは、医薬品/薬剤試験などの分析試験サービスを提供する大手プロバイダーであるアーメダバードを拠点とするVaibhav Analytical Servicesの買収を発表しました。 この買収により、アーメダバードに拠点を置くSterling Accurisは、医薬品分析試験を含むサービス提供を拡大しました。

さらに、環境汚染が呼吸器疾患、癌、神経疾患に及ぼす影響に対する公衆衛生の懸念から、排出ガス試験の分析基準に対する需要が高まっています。インド政府は、2020年4月1日より、2輪車、3輪車、4輪車の排出ガス基準をバーラト・ステージ6（BS VI）に移行すると発表しました。この新しい基準は、欧州の自動車排出ガス規制にほぼ準拠しています。RDE要件により、より厳格なコンプライアンスと施行が求められることになり、メーカーは、法律で許容される以上の汚染物質が排出されたことが証明された場合、車両を適合状態に戻すためにリコールやその他の是正措置を実施することが求められる可能性があります。

抑制要因

専門基準の入手が限定的であること

環境への懸念が高まるにつれ、医薬品、パーソナルケア製品、微小プラスチックなどの、水、土壌、大気中に発生する毒素を監視する必要性が高まっています。例えば、微小プラスチック、すなわち目に見えないプラスチック粒子は、水環境中に広く存在していることから、大きな環境問題となっています。環境サンプル中のマイクロプラスチックは、明確に定義された粒度分布とポリマー組成を持つ標準物質を用いて分析しなければなりません。しかし、マイクロプラスチック分析用の標準化された認証標準物質は現在開発中であり、測定の精度と比較可能性が低下しています。

同様に、水体内の医薬品は、環境や人体への潜在的な危険性について懸念を呼び起こしています。微量の医薬品物質を分析するには、承認された濃度を持つ専門的な標準物質が必要です。しかし、水体内の医薬品汚染物質の開発用の認証標準物質の供給は、しばしば限られています。

さらに、材料科学とナノテクノロジーの急速な進歩により、特徴と用途が明確な新しい材料が生み出されています。しかし、こうした高度な材料の特性評価や品質管理には、専門的な分析標準が必要となることが多く、そうした標準は容易に入手できない場合があります。ナノ材料の特性評価用の標準物質の製造には、ナノ安全性研究と材料特性評価を強化するための確立された方法論と標準物質が必要であるなど、いくつかの課題があります。

市場機会

環境モニタリングと持続可能性への取り組み

環境汚染、気候変動、持続可能性に対する懸念の高まりにより、大気質、水質、土壌汚染、温室効果ガス排出量の測定のための分析標準に対する需要が増加しています。 サプライヤーは、環境モニタリングプログラムや規制遵守活動を支援する標準物質や技能試験サービスを提供することで、この機会を活用することができます。 水質モニタリングは、公衆衛生や生態系の維持、清浄な水資源へのアクセス確保に不可欠です。

さらに、重金属、有機化合物、ミネラル、病原体などの水中の汚染物質を正確に測定およびモニタリングするためには、分析基準が不可欠です。世界保健機関（WHO）は、2023年までに世界の人口の26%、20億人が安全な飲料水を利用できなくなるだろうと推定しています。これには、自宅で安全な汚染のない飲料水を利用できることも含まれます。世界保健機関（WHO）によると、世界人口の46%にあたる36億人が安全な衛生設備を利用できない状況にあります。 これには、安全に排泄物を処理または処理できるトイレや洗面所へのアクセスが含まれます。 そのため、特に低・中所得国では、汚染源による水系感染症が深刻な健康被害をもたらしています。

一方、大気汚染は人間の健康、生態系、気候の安定を脅かしています。世界保健機関（WHO）によると、大気汚染は毎年670万人の早死を引き起こしており、そのうち320万人は家庭内での大気汚染が原因とされています。これには屋外および屋内の大気汚染の両方の影響が含まれます。大気汚染物質である粒子状物質（PM）、窒素酸化物（NOx）、二酸化硫黄（SO2）、揮発性有機化合物（VOC）、および重金属などを測定およびモニタリングするには、分析基準が必要です。

地域別洞察

北米：CAGR 8.9%の支配的な地域

北米は世界最大の分析用標準物質市場のシェアホルダーであり、予測期間にわたってCAGR 8.9%で成長すると推定されています。北米は、厳格な規制要件、技術的進歩、および有力な市場競合他社により、2023年には市場を支配し、総収益の45%を占めました。FDAやEPAなどの規制当局は、医薬品、食品、環境サンプルの品質と安全性を確保するための分析基準を求めています。高性能分析機器の開発などの技術的進歩により、より高度な分析基準への需要が高まっています。さらに、北米市場にはAgilent Technologies、Merck KGaA、Waters Corporationなどの大手企業が存在しており、技術革新を推進し、市場の需要に合わせた多様な製品を提供することで、地域の市場成長に貢献しています。

アジア太平洋地域：最も急速に成長している地域で、最も高いCAGR

アジア太平洋地域は、産業化の進展、製薬およびバイオテクノロジー部門の拡大、そして食品安全性と環境モニタリングへの重点の拡大により、予測期間にわたって9.4%のCAGRを示すと予想されています。この地域は、特に中国、インド、日本といった、目覚ましい経済成長と技術的進歩を遂げている国々において、市場拡大の大きな可能性を提供しています。さらに、この地域の市場拡大は、最新の分析技術の利用増加と人口基盤の拡大によって牽引されています。アジア太平洋市場は、市場参加者に大きな利益をもたらす見込みがあり、大幅な拡大が期待されています。

欧州の分析標準市場は、この産業において利益が見込める地域として認識されています。この地域の市場成長は、食品安全性検査の需要の高まり、厳格な薬事法、および環境モニタリングへの重点の増加によるものです。英国の分析標準市場は、製薬および環境分野における高品質な分析測定の需要の高まり、厳格な規制要件、および高度な分析技術の採用増加により、予測期間中に最も速いCAGRで成長すると予想されています。

分析標準市場のセグメンテーション分析

カテゴリー別

市場はさらに有機および無機に区分されます。有機分析標準セグメントが市場を支配し、総収益の55%を占めました。有機分析標準は、製薬、環境試験、食品および飲料など、さまざまな産業における分析測定の精度と信頼性を確保する上で不可欠です。複数の産業で使用される有機物質の複雑化が、有機分析標準の使用を後押ししています。例えば、医薬品業界では、新しい医薬品分子の発見には精密な分析が必要であり、キャリブレーションやバリデーション用の有機分析標準物質の需要が高まっています。

さらに、環境保護の重要性が高まっていることから、大気、水、土壌中の汚染物質や毒素を検出するための有機分析標準物質の開発が求められています。この傾向は今後も続き、有機分析標準物質の需要をさらに押し上げるでしょう。

無機分析標準物質セグメントは、予測期間中に一貫したCAGRで増加すると予想されています。分析標準物質市場の無機カテゴリーには、炭素水素結合を持たない無機化合物の標準物質が含まれます。このカテゴリーには、産業プロセス、環境サンプル、地質材料に頻繁に含まれる元素、金属イオン、鉱物、酸、塩基、塩が含まれます。

処置別

市場は、分光法、クロマトグラフィー、滴定、物理的性質試験に細分化されています。分光分析のセグメントは2023年には45%の収益シェアを占め、市場をリードし、予測期間全体を通じて最も速いCAGRで増加すると予測されています。医薬品、環境試験、および食品・飲料産業における高度な分光分析技術の導入増加が、このセグメントの成長を促進しています。その要因の一つは、医薬品研究における正確で信頼性の高い分析の必要性であり、分光分析は医薬品の処方と品質管理に不可欠な役割を果たしています。

例えば、医薬品業界では、医薬品成分の分析に質量分析計と組み合わせた高速液体クロマトグラフィー（HPLC）が使用されており、正確で信頼性の高い分析結果を確保するために認証標準物質（CRM）が必要とされています。さらに、食品・飲料産業の成長と厳格な食品安全性の要件により、分光分析の需要が高まっており、ひいては分析標準物質の需要も高まっています。例えば、2023年9月には、ペプシコがインドに新たな食品生産工場を設立すると発表しました。このような生産能力の拡大は、市場の需要を押し上げるものと予想されます。

物理的特性試験のカテゴリーは、予測期間にわたって高いCAGRで成長すると予想されます。産業がより高品質な製品を追求するにつれ、効果的な品質管理および品質保証対策がますます重要になっています。物理的特性試験は、材料や製品が特定の基準を満たしていることを保証し、企業が一貫性と信頼性を維持するのに役立ちます。

用途別

市場は、製薬およびライフサイエンス分析、環境分析、食品および飲料分析、法医学標準、石油化学分析、獣医薬分析に分類されます。製薬およびライフサイエンスカテゴリーが市場を支配し、総収益の25%を占めました。分析標準は、製薬およびライフサイエンスの研究開発に不可欠です。製薬およびライフサイエンスの研究開発には、測定精度と信頼性が求められます。これらは、医薬品開発と試験に不可欠です。例えば、新規医薬品の開発時には、活性医薬成分（API）の純度と効力を決定するために分析標準が使用されます。

食品および飲料分析セグメントは、予測期間全体を通じて、収益性の高いCAGRで増加すると予想されています。世界的な食品サプライチェーンの複雑化と厳格な品質管理要件により、食品および飲料産業における分析標準の需要が高まっています。規制順守を維持し、安全性と透明性に対する消費者の期待に応えるためには、成分、汚染物質、栄養成分の正確な測定と検証が必要です。このような順守は、今後数年間で需要を押し上げるものと予測されています。

方法別

市場は、バイオアナリシス試験、安定性試験、原料試験、溶出試験に細分化されています。バイオアナリシス試験セグメントが市場を支配しており、総収益の35%を占めています。バイオアナリシス試験は、新薬開発や薬物動態研究に不可欠であり、正確で一貫性のあるデータを生成するために分析標準に大きく依存しています。バイオアナリシス試験で分析標準を使用する理由のひとつは、医薬品の安全性と有効性を検証するために、均一で再現性のある測定が必要とされるためです。例えば、薬物動態研究では、分析標準が機器の較正や、生体サンプル中の医薬品とその代謝物を定量化するための方法の検証に使用されています。

安定性試験分野は、予測期間中に最も速いCAGR（年平均成長率）が見込まれています。規制要件と製品品質の維持の必要性は、主な推進要因です。例えば、不安定性試験と分析標準は、時間の経過に伴う医薬品の劣化を追跡するために使用されます。このプロセスでは、クロマトグラフィーや分光学を使用して評価する前に、サンプルをさまざまなストレス条件下に置く必要があります。安定性試験市場は、医薬品の研究と規制要件の増加により、最も速い成長率の1つで成長すると予測されています。

分析標準市場における主要企業の一覧

    1. Merck KGaA
    2. Waters Corporation
    3. Agilent Technologies, Inc.
    4. Shimadzu Corporation
    5. PerkinElmer Inc.
    6. LGC Limited
    7. Restek Corporation
    8. AccuStandard
    9. Cayman Chemical
    10. RICCA Chemical Company

最近の動向

  • 2024年4月 – メルクがバイオセーフティ試験を加速する初のオールインワン遺伝子安定性アッセイを発売。
  • 2024年4月- Waters Corporation (NYSE: WAT) は、バイオ医薬品品質管理（QC）ラボの運用および分析上の問題を解決する追加機能を備えた「Alliance iS Bio HPLCシステム」を発表しました。この新しいHPLCシステムは、優れた生体分離技術と内蔵のインテリジェント機能を組み合わせたものです。このシステムは、バイオ医薬品QC分析担当者の効率を高め、頻繁に発生するエラーを最大40%削減することを目的としています。これにより、分析が失敗したり、規格外の結果が出た場合の原因究明に費やす時間を削減できます。
  • 2024年4月 – Agilentは、新しい高度希釈システムを発売し、ラボの効率を改善しました。

分析標準市場のセグメント化

カテゴリー別（2021年～2033年）

  • 有機
  • 無機

処置別（2021年～2033年）

  • 分光学
    • 原子吸光分光法
    • 質量分析法
    • 赤外分光法
  • クロマトグラフィー
    • イオンクロマトグラフィー
    • ガスクロマトグラフィー
    • 液体クロマトグラフィー
    • 薄層クロマトグラフィー
  • 物理的特性試験
    • ふるい校正および粒子径試験
    • 粘度試験
    • 色見本試験
  • 滴定

用途別 (2021-2033)

  • 製薬およびライフサイエンス分析
  • 環境分析
  • 食品および飲料分析
  • 法医学標準
  • 石油化学分析
  • 獣医用医薬品分析

方法別 (2021-2033)

  • バイオ分析試験
  • 安定性試験
  • 原材料試験
  • 溶出試験

目次

エグゼクティブサマリー

調査範囲と区分

市場機会の評価

市場動向

市場評価

規制の枠組み

ESGの動向

グローバル分析標準市場規模分析

  1. グローバル分析標準市場紹介
  2. カテゴリー別
    1. 紹介
      1. カテゴリー別金額別
    2. 有機
      1. 金額別
    3. 無機
      1. 金額別
  3. 処置別
    1. 紹介
      1. 処置別金額別
    2. 分光学
      1. 金額別
      2. 原子吸光分光法
        1. 原子吸光分光法金額別
      3. 質量分析
        1. 質量分析 金額別
      4. 赤外分光法
        1. 赤外分光法 金額別
    3. クロマトグラフィー
      1. 金額別
      2. イオンクロマトグラフィー
        1. イオンクロマトグラフィー 金額別
      3. ガスクロマトグラフィー
        1. ガスクロマトグラフィー 金額別
      4. 液体クロマトグラフィー
        1. 液体クロマトグラフィー 金額別
      5. 薄層クロマトグラフィー
        1. 薄層クロマトグラフィー 金額別
    4. 物理的特性試験
      1. 金額別
      2. ふるい校正および粒子径試験
        1. ふるい校正および粒子径試験 金額別
      3. 粘度試験
        1. 粘度試験 金額別
      4. 色見本試験
        1. 色見本試験 金額別
    5. 滴定
      1. 金額別
  4. 用途別
    1. はじめに
      1. 用途 金額別
    2. 製薬およびライフサイエンス分析
      1. 金額別
    3. 環境分析
      1. 金額別
    4. 食品および飲料分析
      1. 金額別
    5. 法医学標準物質
      1. 金額別
    6. 石油化学分析
      1. 金額別
    7. 動物用医薬品分析
      1. 金額別
  5. 方法別
    1. はじめに
      1. 方法別金額別
    2. バイオ分析試験
      1. 金額別
    3. 安定性試験
      1. 金額別
    4. 原材料試験
      1. 金額別
    5. 溶出試験
      1. 金額別

北米市場分析

ヨーロッパ市場分析

アジア太平洋市場分析

中東およびアフリカ市場分析

中南米市場分析

競合状況

市場関係者評価

調査方法

付録

免責事項



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• 英文レポート名：Analytical Standards Market Size, Share & Trends Analysis Report By Category (Organic, In-Organic), By Technique (Spectroscopy, Chromatography, Physical Property Testing, Titrimetry), By Application (Pharmaceutical and Life Science Analysis, Environmental Analysis, Food and Beverage Analysis, Forensic Standards, Petrochemical Analysis, Veterinary Drug Analysis), By Methodology (Bioanalytical Testing, Stability Testing, Raw Material Testing, Dissolution testing) and By Region(North America, Europe, APAC, Middle East and Africa, LATAM) Forecasts, 2025-2033
• 日本語訳：世界の分析標準物質市場規模・シェア・動向分析レポート（2025-2033）：有機、無機
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