 | • レポートコード：MRC360i24AR3234 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、182ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[182ページレポート] メディカルアフェアーズのアウトソーシング市場規模は2023年に97.8億米ドルと推定され、2024年には111.6億米ドルに達すると予測され、CAGR 14.59%で2030年には253.9億米ドルに達すると予測される。
メディカル・アフェアーズはライフサイエンス業界において不可欠な機能であり、臨床開発、商業化、医療関係者との関わりを橋渡しする幅広い活動を包含している。メディカル・アフェアーズのアウトソーシングとは、メディカル・ライティング、メディカル・コミュニケーション、出版企画、フィールド・メディカル・エンゲージメント、医療情報サービス、医療経済学・アウトカムリサーチ（HEOR）など、これらの業務を専門知識を有する外部組織に委託することを指す。治療法が複雑化するにつれ、専門的なメディカル・アフェアーズ・サービスに対する需要は高まっている。新たな市場に参入する企業も、異なる薬事規制の状況を乗り切るため、現地でのメディカル・アフェアーズ支援を求めている。製薬企業やバイオテクノロジー企業の強固なパイプラインは、アウトソーシングサービスの可能性を広げている。しかし、データセキュリティの確保や品質管理の維持といった課題は依然として大きなハードルとなっている。市場のプレーヤーは、サービスのコンプライアンスとオファリングの改善に注力する一方で、個別化治療をサポートするためにオーダーメイドのメディカルアフェアーズ戦略を開発し、製品価値を実証し臨床戦略に反映させるために実世界のエビデンスを活用している。メディカルアフェアーズにおけるデジタル化とAIは、革新的なアウトソーシングサービスを提供する可能性もある。
サービス：複雑な薬事規制経路をナビゲートする戦略的ガイダンスのためのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシングの採用が増加
臨床試験申請や製品登録のためにメディカルアフェアーズのアウトソーシングを利用する企業は、臨床研究や製品市場参入のライフサイクル全体を網羅する包括的なサポートを期待できます。これには、臨床試験の開始に必要な書類の準備と提出、すべての臨床試験プロトコルが法的および安全基準を満たしていることを確認するための規制当局とのやりとり、医療製品の登録に関連するさまざまな側面の管理などが含まれます。医療・製薬分野の規制は複雑で、日進月歩です。メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング・プロバイダーは、薬事コンサルティングと法務代行サービスを提供し、これらの業界を管理する厳しい規制の解釈と遵守において企業を支援します。これらのサービスには、規制戦略、リスク管理、コンプライアンス評価、規制当局との連携に関するアドバイスが含まれる。さらに、法的手続きにおける代理人としての役割や、企業を代表しての交渉、コンプライアンスを維持し、発生した法的問題に迅速に対処するための企業と規制機関との間の一貫したコミュニケーションを確保することもある。科学的データと規制情報を明確かつ効果的に伝えるためには、洗練されたコミュニケーションスキルが不可欠である。メディカル・アフェアーズ・アウトソーシングでは、臨床試験報告書、承認申請書類、標準業務手順書（SOP）など、さまざまな文書を専門的に作成します。これらのサービスにより、すべての資料が適切なガイドラインに準拠し、規制当局への提出に適した書式になるようにします。
業務モデル：メディカルライティングとデータ解析の重要な領域で、専門性を発揮する機能的サービスモデルの採用
メディカル・アフェアーズにおけるフルサービス・アウトソーシングとは、外部サービス・プロバイダーが企業のメディカル・アフェアーズ機能全体を管理する包括的なアプローチを指す。このモデルは、サードパーティーベンダーの専門知識、インフラ、グローバルリーチを活用しようとする企業に選ばれています。このモデルは、医療情報、医療コミュニケーション、メディカルサイエンスリエゾン（MSL）活動、医学教育、ファーマコビジランスを含む戦略的側面と運営的側面を包含している。機能的アウトソーシングでは、メディカル・アフェアーズ部門の全活動ではなく、特定の機能の管理を外部パートナーと契約する。この業務モデルにより、社内の他の機能を管理しながら、科学的執筆、データ分析、臨床試験サポートなど、重要な分野に的を絞った専門性を発揮することができる。機能別アウトソーシングのモジュール式アプローチは、柔軟性と拡張性を提供し、ダイナミックな市場ニーズに対応するとともに、製薬会社やバイオテクノロジー企業がリソースの制約に効果的に対処することを可能にする。部分的またはタスクベースのアウトソーシングは、メディカル・アフェアーズ・ポートフォリオ内の特定のタスクまたはプロジェクトを専門ベンダーにアウトソーシングする選択的アプローチである。このモデルは、短期的なニーズの管理、新たなイニシアチブの試験的実施、社内にない特別な専門知識を必要とする業務の処理などを検討している企業に特に有効です。このようなアウトソーシング形態では、プロジェクトの要件や利用可能な社内リソースに応じて、契約規模を増減できるため、高度なコントロールと柔軟性が得られます。
エンドユーザー：エンドユーザー間の多様なアプリケーションによる運用コストの効率化
バイオテクノロジー企業や製薬企業は、臨床試験、薬事規制、市場参入の取り組みにおいて幅広いサポートを必要とするため、メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング・サービスを利用しています。医薬品開発業務受託機関（CRO）は、ファーマコビジランス、薬事サポート、患者募集戦略などの専門的な業務にメディカル・アフェアーズ・アウトソーシングを活用し、サービスの拡充と業務効率の向上を図っている。重要な医療提供者である病院は、メディカル・アフェアーズのアウトソーシング・サービスを活用することで、業務の効率化を図り、患者の転帰を改善し、医療規制の遵守を徹底しています。アウトソーシングを利用することで、病院は臨床研究、医療コミュニケーション、継続的な医学教育の側面を専門業者に任せながら、患者のケアに専念することができます。医療機器メーカーは、メディカル・アフェアーズをアウトソーシングすることで、製品承認や市場導入までの複雑な道のりをスムーズに進めることができます。介護施設では、臨床実践、患者ケア基準、医療規制の遵守を改善するために、メディカル・アフェアーズのアウトソーシング・サービスが必要とされている。
地域別インサイト
アメリカ大陸、特に米国とカナダでは、製薬業務のコンプライアンスと透明性が重視されています。これらの地域の企業は、高いレベルの規制コンプライアンスを維持し、外部の専門家から戦略的な知見を得るために、メディカル・アフェアーズ業務をアウトソーシングすることが多くなっています。製薬産業が高度に発展している米州では、洗練されたCROやメディカル・アフェアーズ・サービス・プロバイダーによるアウトソーシング市場が成熟している。APAC地域は、医薬品産業の発展段階が異なる国々が存在する多様なヘルスケア市場であることが特徴です。APACにおけるアウトソーシングは、ローカルプレイヤーの台頭とグローバル企業による投資の増加により、急速に拡大している。臨床試験件数の増加、専門的な医療サービスに対する需要の高まり、コストメリットは、APACにおけるメディカル・アフェアーズのアウトソーシング拡大の大きな要因となっている。APACの企業がアウトソーシングに目を向けるのは、地域の専門知識を活用し、市場リーチを拡大し、中国やインドなど人口の多い国の医療ニーズの高まりを活用するためである。欧州・中東・アフリカ（EMEA）は、医療制度や規制環境が多種多様な広大な地域である。欧州ではメディカル・アフェアーズのアウトソーシングが定着しており、特に市場参入や医療経済学的アウトカムリサーチ（HEOR）において、多くの企業がCROやその他の専門企業のサービスを活用している。中東とアフリカはアウトソーシングの新興市場であり、多国籍企業がこれらの地域での事業拡大を模索している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVのポジショニング・マトリックスは、メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体の収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。アクセンチュアPLC、Ashfield Healthcare Communications by Inizio、Biomapas Group、Charles River Laboratories International, Inc.、Comprehend Systems, Inc.、Saama Technologies, Inc.、Excelya、Freyr Solutions、Genpact、Groupe ProductLife S.A.、ICON PLC、Indegene, Inc.、Insuvia、IQVIA Holdings, Inc、JSS Medical Research Inc.、Medpace Holdings, Inc.、MMS Holdings Inc.、PAREXEL International Corporation、Pharmalex by BlueReg、PPD, Inc.、Thermo Fischer Scientific Inc.、ProPharma Group、SGS S.A.、Syneos Health, Inc.、The Medical Affairs Company、Wuxi Clinical Development, Inc.、Zeincro Group。
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、メディカルアフェアーズアウトソーシング市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
サービス ● 医療コミュニケーション
医療情報サービス
医療モニタリング
メディカルサイエンスリエゾン
メディカルライティング＆出版
運用モデル ● フルサービス・アウトソーシング
機能別アウトソーシング
部分的／タスクベースのアウトソーシング
エンドユーザー ● バイオテクノロジー＆製薬会社
医薬品開発業務受託機関
病院
医療機器会社
介護施設
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.メディカルアフェアーズアウトソーシング市場の市場規模および予測は？
2.メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.医薬品パイプラインの拡大と臨床データの複雑化
5.1.1.2.医学出版物および教育コンテンツの増加
5.1.1.3.エビデンスに基づく医療と価値に基づく医療への需要の高まり
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.外部委託機能のコミュニケーションと品質に関連する制約
5.1.3.機会
5.1.3.1.メディカル・アフェアーズ・アウトソーシングにおけるAI・ML技術の活用
5.1.3.2.製薬企業とアウトソーシング企業の戦略的提携
5.1.4.課題
5.1.4.1.守秘義務やデータセキュリティのリスクに関する懸念
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.サービス：複雑な規制経路を通過するための戦略的ガイダンスを目的とした医療事務アウトソーシングの採用増加
5.2.2.業務モデル：メディカルライティングやデータ分析といった重要な領域で、専門知識を得るための機能的サービスモデルの採用
5.2.3.エンドユーザー：業務コスト効率化のためのエンドユーザー間での多様なアプリケーション
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.メディカルアフェアーズアウトソーシング市場、サービス別
6.1.はじめに
6.2.メディカルコミュニケーション
6.3.医療情報サービス
6.4.医療モニタリング
6.5.メディカルサイエンスリエゾン
6.6.メディカルライティング＆出版
7.メディカルアフェアーズアウトソーシング市場、業務モデル別
7.1.はじめに
7.2.フルサービスアウトソーシング
7.3.機能的アウトソーシング
7.4.部分／タスクベースアウトソーシング
8.メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場：エンドユーザー別
8.1.はじめに
8.2.バイオテクノロジー・製薬企業
8.3.受託研究機関
8.4.病院
8.5.医療機器会社
8.6.介護施設
9.米州メディカルアフェアーズアウトソーシング市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋メディカルアフェアーズアウトソーシング市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.欧州、中東、アフリカのメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.世界の医療技術 CRO、NAMSA がテルモ大動脈と戦略的アウトソーシング提携を発表
12.3.2.Millstone Medical Outsourcingがクリーンルーム施設の拡張を完了
12.3.3.オノとブリストル・マイヤーズ スクイブがPRiME-R社と胃がん患者を対象としたオプジーボの臨床研究に関する業務委託契約を締結、日本ではサイバーオンコロジーを活用 12.3.3.
12.4.戦略分析と提言
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場規模、2023年対2030年
図3.メディカルアフェアーズアウトソーシングの世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.メディカルアフェアーズアウトソーシングの世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. メディカルアフェアーズアウトソーシングの世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6. メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場のダイナミクス
図7.メディカルアフェアーズアウトソーシングの世界市場規模、サービス別、2023年対2030年(%)
図8.メディカルアフェアーズアウトソーシングの世界市場規模、サービス別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図9.メディカルアフェアーズアウトソーシングの世界市場規模、業務モデル別、2023年対2030年 (%)
図10.メディカルアフェアーズアウトソーシングの世界市場規模、業務モデル別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図11.メディカルアフェアーズアウトソーシングの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年 (%)
図12.メディカルアフェアーズアウトソーシングの世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図13.アメリカのメディカルアフェアーズアウトソーシング市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.アメリカの医療事務アウトソーシング市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国のメディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図16.米国医療事務アウトソーシング市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域のメディカルアフェアーズアウトソーシング市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図18.アジア太平洋地域のメディカルアフェアーズアウトソーシング市場規模、国別、2023年vs2024年vs2030年（百万米ドル）
図19.欧州、中東、アフリカのメディカルアフェアーズアウトソーシング市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.欧州、中東、アフリカのメディカルアフェアーズアウトソーシング市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場シェア、主要企業別、2023年
図22. メディカル・アフェアーズ・アウトソーシング市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：メディカルアフェアーズアウトソーシング市場：サービス別（医療コミュニケーション、医療情報サービス、医療モニタリング）、運用モデル別（フルサービスアウトソーシング、機能別アウトソーシング、部分/タスクベースアウトソーシング）、エンドユーザー別 – 世界予測2024-2030年
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