 | • レポートコード：MRC360i24AR2201 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、183ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[183ページレポート] フィルフィニッシュ製造の市場規模は2023年に112.8億米ドルと推定され、2024年には121.8億米ドルに達すると予測され、CAGR 8.11%で2030年には194.9億米ドルに達する見込みです。
充填仕上げ製造は、バイアルやシリンジに薬剤を充填し、流通のために製品を仕上げることに重点を置く、製薬・バイオテクノロジー業界では極めて重要な業務である。様々な慢性疾患の治療に有効であることから、世界的に生物製剤の需要が大幅に増加しており、これらの製品は無菌充填を必要とするため、充填仕上げ製造市場の成長を促進している。無菌充填技術と自動化における技術革新は、充填仕上げ工程の効率性と信頼性を高め、市場成長に寄与している。製薬企業が充填仕上げ業務をCMOに委託する傾向が強まっていることも、市場を押し上げる大きな要因となっている。しかし、各地域で刻々と変化する複雑な規制要件を乗り越えることは、特に新規参入企業にとっては大きな障壁となり得る。一部の生物製剤や新薬の充填仕上げ工程は、高度な技術と専門知識を必要とする困難な場合がある。さらに、自動充填仕上げシステムへの投資により、汚染や人為的ミスのリスクを大幅に低減できるため、市場成長の機会が数多くもたらされる。新規ドラッグデリバリーシステムの開発が進んでいることから、充填仕上げ技術の革新に取り組む企業は有利な見通しを得ており、市場の成長ポテンシャルを生み出している。
製品医薬品の完全性を確保するための器具の選択
消耗品の選択は、充填される製品の種類（液体や粉末など）、製品との適合性（材料の相互作用）、要求される無菌レベルなど、さまざまな要因によって決まります。充填仕上げ製造における消耗品は、最終医薬品の無菌性と完全性を確保するために非常に重要です。充填・仕上げ分野の機器には、医薬品の充填、密封、検査に使用される機械や装置が含まれます。機器の選択は、主に生産規模、充填-仕上げ工程の複雑さ、および規制コンプライアンス要件に影響されます。小規模な事業所では柔軟性と使いやすさが優先され、大規模な製造事業所では効率とスループットを高めるための自動化と統合機能が重視されます。
エンドユーザー：バイオ医薬品企業における無菌充填仕上げ製造の多様な用途
バイオ医薬品企業は、主に生物由来の医薬品の開発に従事しています。生物学的製剤はデリケートなため、無菌で汚染のない環境が要求されます。バイオ医薬品企業は、ワクチン、モノクローナル抗体、細胞・遺伝子治療などの複雑な生物学的製剤に対応できる高度な無菌充填仕上げ技術を好みます。受託製造機関（CMO）は、社内に能力を持たない製薬会社や、コアコンピタンスに集中するためにこの機能を外注することを好む製薬会社に、充填仕上げサービスを提供しています。CMOは、世界的な規制基準への優れた適合性を実証し、高度な技術プラットフォームを示す必要があります。研究開発（R&D）施設は、多くの場合、学術機関、政府機関、または企業に関連付けられており、新しい医薬製剤や製品の開発に重点を置いています。R&D施設の完成品ニーズは通常、臨床試験やパイロット試験用の少量生産に向けられている。
地域別の洞察
米国とカナダは、先進的な製薬セクター、厳格な規制環境、生物製剤の高い需要を背景に、米州地域における充填仕上げ製造の最前線に位置しています。医薬品研究開発への投資と技術革新の重視は、米州地域のダイナミックな市場環境に貢献している。欧州連合（EU）は、医薬品製造における安全性と品質に重点を置いた規制の厳しい地域である。EMEA（欧州・中東・アフリカ）地域では、生物製剤やバイオシミラーなど、より専門性の高い医薬品へのシフトが進んでおり、高度なフィル・フィニッシュ・ソリューションが必要とされている。中東地域は、輸入医薬品への依存度を下げるため、充填仕上げサービスを含む医薬品バリューチェーンにおける能力構築に注力しています。アフリカの充填仕上げ製造セクターは、医療の改善と医薬品へのアクセスへの関心の高まりに後押しされ、まだ始まったばかりですが成長しています。APAC地域では、中国とインドがその大規模な製造能力を活用し、ハイテク・ソリューションへの投資と相まって、国内および世界の需要を満たしている。日本の充填剤製造部門は先進的であり、強力な製薬産業と研究開発への高水準の投資から恩恵を受けている。熟練した専門家が多く存在し、国際規格への準拠に重点を置くインドは、製薬企業にとって好ましいアウトソーシング先として位置づけられており、同地域の市場成長に貢献している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、Fill Finish Manufacturing市場を評価する上で極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この綿密な分析により、ユーザーは必要な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、フィルフィニッシュ製造市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。収益全体、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、充填仕上げ剤製造市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、AbbVie Inc.、Aseptic Technologies by SKAN Group、BAUSCH Advanced Technologies, Inc.、Becton, Dickinson and Company、Curia Global, Inc.、Eurofins Scientific SE、Gerresheimer AG、Grand River Aseptic Manufacturing、Groninger & Co.GmbH、IDT Biologika GmbH、Industria Macchine Automatiche S.p.A.、Mabion、Maquinaria Industrial Dara, S.L.、Marchesini Group S.p.A.、Nipro Corporation、Optima Packaging Group GmbH、Recipharm AB、Schott AG、SGD S.A.、Sharp Services, LLC、Baxter International, Inc.のSimtra BioPharma Solutions、Steriline S.r.l.、Stevanato Group、Syntegon Technology GmbH、CytivaのVanrx Pharmasystems, Inc.、West Pharmaceutical Services, Inc.
市場細分化とカバー範囲
この調査レポートは、充填仕上げ剤製造市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
製品 ● 消耗品 ● カートリッジ
プレフィルドシリンジ
バイアル
器具
エンドユーザー
製造受託機関
研究開発施設
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.フィルフィニッシュ製造市場の市場規模および予測は？
2.充填仕上げ製造市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.充填仕上げ材製造市場の技術動向と規制枠組みは？
4.充填仕上げ材製造市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.充填仕上げ剤製造市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.世界的な生物学的製剤・医薬品需要の高まり
5.1.1.2.フィルフィニッシュCMOに対する需要の増加
5.1.1.3.多品種指向型施設の利用増加
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.製品の不具合、安全性の問題、貴重な製品の損失に関する懸念
5.1.3.機会
5.1.3.1.充填仕上げ製造工程における技術進歩の高まり
5.1.3.2.使い捨てまたは使い捨て機器の採用
5.1.4.課題
5.1.4.1.地域によって複雑で変化し続ける規制要件
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.製品医薬品の完全性を確保するための機器選択のナビゲート
5.2.2.エンドユーザー：バイオ医薬品企業における無菌充填仕上げ製造の多様な利用
5.3.市場破壊分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.フィルフィニッシュ製造市場、製品別
6.1.はじめに
6.2.消耗品
6.3.器具
7.フィルフィニッシュ製造市場、エンドユーザー別
7.1.はじめに
7.2.バイオ医薬品企業
7.3.製造受託機関
7.4.研究開発施設
8.米州のフィルフィニッシュ製造市場
8.1.はじめに
8.2.アルゼンチン
8.3.ブラジル
8.4.カナダ
8.5.メキシコ
8.6.アメリカ
9.アジア太平洋地域のフィルフィニッシュ製造市場
9.1.はじめに
9.2.オーストラリア
9.3.中国
9.4.インド
9.5.インドネシア
9.6.日本
9.7.マレーシア
9.8.フィリピン
9.9.シンガポール
9.10.韓国
9.11.台湾
9.12.タイ
9.13.ベトナム
10.ヨーロッパ、中東、アフリカのフィルフィニッシュ製造市場
10.1.はじめに
10.2.デンマーク
10.3.エジプト
10.4.フィンランド
10.5.フランス
10.6.ドイツ
10.7.イスラエル
10.8.イタリア
10.9.オランダ
10.10.ナイジェリア
10.11.ノルウェー
10.12.ポーランド
10.13.カタール
10.14.ロシア
10.15.サウジアラビア
10.16.南アフリカ
10.17.スペイン
10.18.スウェーデン
10.19.スイス
10.20.トルコ
10.21.アラブ首長国連邦
10.22.イギリス
11.競争環境
11.1.市場シェア分析（2023年
11.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
11.3.競合シナリオ分析
11.3.1.シムトラ・バイオファーマ・ソリューションズ、無菌製造事業の大幅拡大を発表
11.3.2.ナショナル・レジリエンス社世界の医薬品アクセスを強化する戦略的成長
11.3.3.アルカミコーポレーション、市場ニーズの高まりに対応するため無菌製造能力を強化 11.3.3.
11.4.戦略分析と提言
12.競合ポートフォリオ
12.1.主要企業のプロフィール
12.2.主要製品ポートフォリオ
図2.充填仕上げ材製造市場規模、2023年対2030年
図3.充填仕上げ製造の世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.充填仕上げ製造の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 充填仕上げ製造の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.充填仕上げ材製造市場のダイナミクス
図7.充填仕上げ材製造の世界市場規模、製品別、2023年対2030年(%)
図8.充填仕上げ製造の世界市場規模、製品別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.充填仕上げ製造の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図10.充填仕上げ製造の世界市場規模：エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.アメリカの充填仕上げ製造市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図12.アメリカの充填仕上げ製造市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.米国の充填仕上げ製造市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図14.米国の充填仕上げ製造市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図15.アジア太平洋地域の充填仕上げ材製造市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図16.アジア太平洋地域の充填仕上げ材製造市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.ヨーロッパ、中東、アフリカの充填仕上げ製造市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.ヨーロッパ、中東＆アフリカの充填仕上げ製造市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.充填仕上げ材製造市場シェア、主要企業別、2023年
図20.充填仕上げ材製造市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：フィルフィニッシュ製造市場：製品別（消耗品、器具）、エンドユーザー別（バイオ医薬品会社、受託製造機関、研究開発施設） – 2024-2030年の世界予測
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