 | • レポートコード：MRC360i24AR1679 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、184ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[184ページレポート] 臨床試験市場規模は2023年に383億米ドルと推定され、2024年には417億8000万米ドルに達し、2030年には年平均成長率9.16％で707億8000万米ドルに達すると予測されている。
臨床試験とは、新しい検査や治療法を研究し、ヒトの健康結果に対する影響を評価する研究活動である。医薬品、細胞、その他の生物学的製剤、外科的処置、放射線処置、装置、行動療法、予防医療など、医療介入の試験に参加することができる。慢性疾患や感染症に関する懸念から、ジェネリック医薬品や生物学的製剤の開発・商業化への注目が高まっており、臨床試験の需要が高まっている。医薬品開発活動が重視されるようになり、製薬業界やバイオテクノロジー業界による研究開発費の増加が臨床試験の需要を高めている。しかし、臨床試験活動に関連する多額の費用や政府の厳しい規制が、医薬品開発・研究活動の足かせとなっている。企業は、革新的な研究手法の提供とともに、コスト削減に注力している。さらに、医薬品開発への世界的な注力と患者中心の臨床試験へのシフト、臨床試験のグローバル化の急速な進展、規制の調和と透明性の向上により、技術革新と患者の健康と福祉の向上が促進されている。
デザイン治療の有効性、リスク、安全性の評価を最適化するための介入試験と観察試験のデザインの重要性
介入試験と観察試験は、臨床試験における2つの異なる研究アプローチであり、医学的知識の進歩において異なる目的を果たす。介入研究では、適応臨床試験、非ランダム化対照試験、ランダム化対照試験など、特定の治療や介入に参加者を割り付け、健康結果に対する効果を評価する。さらに、観察研究では、研究者が被験者のケアに介入することなく被験者を観察し、横断的活動、対照、生態学的研究などの曝露間の関連を検討する。介入研究は、その管理された設定により、より高いレベルのエビデンスを提供するが、費用がかかり、時間がかかり、倫理的に制限されることがある。一方、観察研究は現実の状況を反映しているため、より一般化可能な結果が得られるが、管理されていない交絡因子によるバイアスがかかりやすい。
フェーズ：薬物代謝のモニタリングと初期データ収集のための臨床試験フェーズ
臨床試験は、新しい治療法、医薬品、機器の開発と承認に不可欠である。これらの臨床試験は、安全性、有効性、適切な用法・用量を保証する様々なフェーズで構成され、規制されたプロセスに従う。第II相臨床試験では、特定の病状の患者において薬剤や治療が治療効果をもたらすかどうかを判定することにより、有効性を評価する。第III相臨床試験は、数百人から数千人までの多様な集団を対象として実施される大規模試験である。この段階は、異なる環境や場所において、より多くの患者集団における治療法の安全性と有効性を確認することを目的としている。第IV相臨床試験は、医薬品が規制当局によって承認され、市場に投入された後に実施される。これらの試験は、薬剤の副作用や新たな用途の可能性を評価し続けながら、より多くの集団における長期的な安全性と有効性をモニタリングすることを目的としている。
適応症：慢性疾患、心血管系疾患、その他の有害な疾患に対する適切な治療法や薬剤を示唆するいくつかの適応症
臨床試験は広く疾患や症状を示し、薬物療法、処置、治療について研究者を助ける。自己免疫に関する臨床試験は、慢性的で有害な炎症を伴う疾患についてより詳しく知るのに役立つ。この研究は、自己免疫疾患や炎症性疾患の患者と健常人のバイオマーカーを同定することを目的としている。心血管系の痛みに関する臨床試験では、心房-心室（AV）および心室間（VV）のタイミングの遅れを調整することが、運動中の心臓の血行動態に及ぼす影響を調べる。中枢神経系の臨床試験では、脳炎や脊髄炎を含むさまざまな処置を受けた被験者の血清と脳脊髄液の対になったサンプルを調べ、感染や炎症が疑われる特定の経路を調査する。さらに、ヒトの病態、糖尿病、腫瘍学に関わる臨床試験は、研究者が病気に対する患者の免疫系の反応を理解し、病気の予防や治療の改善に取り組むのに役立つ。
地域別の洞察
アメリカ大陸における臨床試験の拡大は、がん診断や心血管疾患に対するニーズの高まりにより大幅に改善した。米国食品医薬品局（FDA）や国家衛生監視局（ANVISA）など多くの規制機関は、実施される臨床試験の質を保証するため、医薬品開発の規制枠組みを確立している。メキシコ、アルゼンチン、ブラジルのような発展途上国では、医療・ヘルスケアインフラの発展を後押しするため、政府が研究と技術進歩を奨励するために多額の投資を行っている。アジア太平洋地域の臨床試験市場は、中国、インド、韓国、台湾、インドネシア、ベトナムなどの国々で製薬産業が発展しているため、急速に成長している。近年、オーストラリアとニュージーランドでは、バイオテクノロジーと製薬産業への投資が増加しており、新興経済国のため臨床試験活動が大きく成長している。欧州は、数多くの製薬会社やバイオテクノロジー企業が存在するため、世界的な臨床試験の激戦地と考えられてきた。欧州連合（EU）には、治験薬の安全性、有効性、品質を保証するために、加盟国全体で臨床試験を実施するための確立された枠組みがある。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは臨床試験市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、臨床試験市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いで直面する課題について理解を深めることができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、臨床試験市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。These include Accell Clinical Research, LLC, Atlant Clinical Ltd., Becton, Dickinson and Company, Bio-Rad Laboratories, Inc., Bristol-Myers Squibb Company, Charles River Laboratories International, Inc., Clinipace, Congenix LLP, Eli Lilly and Company, Icon PLC, Illumina, Inc, IQVIA Holdings, Inc.,Labcorp、Merck KGaA、Novo Nordisk A/S、Parexel International Corporation、Pfizer Inc.、ProPharma Group Holdings, LLC、Qiagen NV、Sartorius AG、SGS S.A.、SIRO Clinpharm Private Limited、Syneos Health, Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、Wuxi AppTec Inc.
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、臨床試験市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
デザイン ●介入試験 ●適応型臨床試験
非ランダム化対照試験
無作為化対照試験
観察研究 ●症例対照研究
コホート研究
横断研究
生態学的研究
フェーズ
フェーズ II
フェーズ III
フェーズIV
適応症 ● 自己免疫／炎症
心血管
中枢神経系疾患
糖尿病
感染症
肥満症
腫瘍
疼痛管理
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.臨床試験市場の市場規模および予測は？
2.臨床試験市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.臨床試験市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.臨床試験市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.臨床試験市場への参入には、どのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.CROの統合による疾患の増加と臨床試験の改善
5.1.1.2.製薬・バイオ医薬品業界の研究開発費の増加
5.1.1.3.ジェネリック医薬品と生物製剤の開発・商業化への注目の高まり
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.医薬品開発コストの増加、熟練した臨床研究専門家の不足
5.1.3.機会
5.1.3.1.医薬品開発への注目の高まりと患者中心の臨床試験へのシフト
5.1.3.2.臨床試験のグローバル化の進展と規制の調和
5.1.4.課題
5.1.4.1.患者登録に関する厳しい規制と国境を越えた物流の課題
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.デザイン：治療の有効性、リスク、安全性の評価を最適化するための介入型および観察型臨床試験デザインの重要性
5.2.2.フェーズ：薬物代謝のモニタリングと初期データ収集のための臨床試験フェーズ
5.2.3.適応症慢性疾患、心血管系疾患、その他の有害な疾患に対する適切な治療法や薬剤を示唆するいくつかの適応症
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.臨床試験市場、デザイン別
6.1.はじめに
6.2.介入試験
6.3.観察研究
7.臨床試験市場、フェーズ別
7.1.はじめに
7.2.フェーズ
7.3.フェーズII
7.4.フェーズIII
7.5.フェーズIV
8.臨床試験市場、適応症別
8.1.はじめに
8.2.自己免疫／炎症
8.3.心血管
8.4.中枢神経系疾患
8.5.糖尿病
8.6.感染症
8.7.肥満症
8.8.腫瘍学
8.9.疼痛管理
9.米州の臨床試験市場
9.1.はじめに
9.2.アルゼンチン
9.3.ブラジル
9.4.カナダ
9.5.メキシコ
9.6.アメリカ
10.アジア太平洋地域の臨床試験市場
10.1.はじめに
10.2.オーストラリア
10.3.中国
10.4.インド
10.5.インドネシア
10.6.日本
10.7.マレーシア
10.8.フィリピン
10.9.シンガポール
10.10.韓国
10.11.台湾
10.12.タイ
10.13.ベトナム
11.欧州・中東・アフリカ臨床試験市場
11.1.はじめに
11.2.デンマーク
11.3.エジプト
11.4.フィンランド
11.5.フランス
11.6.ドイツ
11.7.イスラエル
11.8.イタリア
11.9.オランダ
11.10.ナイジェリア
11.11.ノルウェー
11.12.ポーランド
11.13.カタール
11.14.ロシア
11.15.サウジアラビア
11.16.南アフリカ
11.17.スペイン
11.18.スウェーデン
11.19.スイス
11.20.トルコ
11.21.アラブ首長国連邦
11.22.イギリス
12.競争環境
12.1.市場シェア分析（2023年
12.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
12.3.競合シナリオ分析
12.3.1.コールバーグ、ワールドワイド臨床試験の過半数株式を取得
12.3.2.アルカンザとレベレスが提携し、不特定多数の人々を対象とした包括的臨床研究を拡大 12.3.3.
12.3.3.ブリストル・マイヤーズ スクイブとヤンセンの共同研究、経口第XIa因子阻害薬ミルベキシアンを評価する重要な第3相リブレキシア臨床試験プログラムを開始 12.3.3.
12.4.戦略分析と推奨
13.競合ポートフォリオ
13.1.主要企業のプロフィール
13.2.主要製品ポートフォリオ
図2.臨床試験市場規模、2023年対2030年
図3.世界の臨床試験市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.臨床試験の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 臨床試験の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.臨床試験市場のダイナミクス
図7.臨床試験の世界市場規模、デザイン別、2023年対2030年(%)
図8.臨床試験の世界市場規模、デザイン別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.臨床試験の世界市場規模、フェーズ別、2023年対2030年(%)
図10.臨床試験の世界市場規模、フェーズ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.臨床試験の世界市場規模、適応症別、2023年対2030年(%)
図12.臨床試験の世界市場規模、適応症別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.アメリカ臨床試験市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図14.アメリカの臨床試験市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.米国の臨床試験市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図16.米国の臨床試験市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.アジア太平洋地域の臨床試験市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図18.アジア太平洋地域の臨床試験市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.欧州、中東、アフリカ臨床試験市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図20.欧州、中東、アフリカの臨床試験市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.臨床試験市場シェア、主要企業別、2023年
図22. 臨床試験市場、FPNVポジショニングマトリックス（2023年
• 日本語訳：臨床試験市場：デザイン別（介入試験、観察試験）、フェーズ別（フェーズI、フェーズII、フェーズIII）、適応症別 – 世界予測2024-2030年
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