 | • レポートコード：MRC360i24AR1139 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、190ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[190ページレポート] 医薬品有効成分の微粉化市場規模は2023年に23.2億米ドルと推定され、2024年には24.7億米ドルに達し、CAGR 6.80%で2030年には36.8億米ドルに達すると予測されています。
医薬品有効成分（API）の微粉化は、医薬品有効成分の粒子径を小さくするために製薬業界で採用されているプロセスである。このプロセスは、バイオアベイラビリティ、溶解性、ひいては医薬品の有効性を向上させるために非常に重要である。原薬粒子をマイクロあるいはナノメートルスケールにまで微細化することで、人体内における薬物の送達メカニズムをより一貫性のある効率的なものにします。微粉化は、吸入薬、注射薬、経口薬など様々な医薬製剤に応用されている。原薬微粒化市場のエンドユーザーは、製薬業界、受託製造機関（CMO）、受託研究機関（CRO）に及び、腫瘍学、心臓病学、肺疾患などの治療分野に対応している。原薬微粉化市場の成長を促進する主な要因としては、高活性医薬品成分（HPAPI）の需要の増加、微粉化技術の技術的進歩、薬物の溶解性とバイオアベイラビリティへの注目の高まりなどが挙げられる。しかし、微粒化装置や関連技術のコストが高いこと、製造工程における粒子径の均一性や制御に関する規制上のハードルが高いこと、微粒化工程で材料が失われる可能性があることなどが、市場の成長を妨げています。一方、ドラッグデリバリーシステムに使用される生分解性ポリマーの微粉化技術の開発、従来のジェット粉砕に代わるエネルギー効率、コスト効率、拡張性の高い代替技術の研究、微粉化後の形態、粒度分布、結晶構造を制御する高度な方法論は、原薬微粉化市場に新たな道を開きます。
技術：原薬微粉化のためのジェット粉砕技術への嗜好の高まり
ジェットミリングは流体エネルギーによる粉砕プロセスで、圧縮空気またはガスが原薬を超音速まで加速し、衝突による粒子径の減少を引き起こす。熱や機械的ストレスに敏感な原薬に適しています。熱劣化のリスクなしに微粒子を得ることができます。ボールミリングは、回転するシリンダー内で球状の粉砕メディアを使用し、衝撃と摩擦によって材料をより微細な粒子に分解する。機械的ストレスのかかる安定した原薬や、より粗い微粒化が許容される場合に最適です。高圧ホモジナイザーは、極端な圧力をかけて原薬懸濁液を狭い隙間に押し込み、せん断力と衝撃力で微粒化します。熱に敏感なAPIや均一なサブミクロン粒子を必要とするAPIに最適です。湿式粉砕は、液体を使って原薬の粉砕を促進し、過熱を防ぎ、超微粒子の製造を可能にします。発熱を最小限に抑えなければならない原薬に最も効果的です。また、溶解性を向上させることができるため、溶解が困難な化合物にも適している。ボールミリングは、他の手法に比べコスト効率が良く、簡便ですが、医薬用途によっては超微粒子化が困難な場合があります。ジェットミリングは、ボールミリングよりも微細な粒子径と狭い粒度分布を実現し、材料によっては湿式ミリングよりもエネルギー効率が高い。しかし、硬い材料では効率が悪く、一般的に運転コストが高くなります。
アプリケーション肺から投与される薬剤の有効性を確保するため、吸入治療薬における微粉化の利用が増加している。
吸入治療用の原薬を微粉化することは、呼吸器への薬物送達を最適化するために極めて重要である。粒子径を小さくすることにより、原薬は肺への効果的な沈着に必要な適切な空気力学的特性を得ることができ、吸入治療薬の有効性と作用発現を高めることができる。注射剤では、微粒化によって難溶性または難溶性の原薬の溶解性と生物学的利用能が改善される。粒子を小さくすることで、均一な懸濁液が確保され、塞栓症や局所組織刺激のリスクが最小限に抑えられるため、注射薬の安全性と有効性が高まる。錠剤やカプセルを含む経口固形製剤では、微粒化は原薬の溶解速度を高め、バイオアベイラビリティを向上させる上で極めて重要である。このプロセスにより、製剤内で原薬が均一に分散され、経口薬の一貫した投与量と信頼性の高い治療成績につながります。
地域別の洞察
北米はAPI微粉化市場において重要な地位を占めており、その牽引役は米国とカナダの先進的な製薬部門である。同地域の市場実績は、強固な医療インフラ、研究開発への多額の投資、高品質の医薬品製造を保証する厳格な規制基準、大手製薬会社の存在に起因している。南米市場は、特にブラジルとアルゼンチンにおける医療費の増加と製薬セクターの発展により、緩やかな成長を遂げている。欧州は、高度な医療制度、厳格な規制政策、大規模な医薬品製造・輸出活動によって支えられており、API微粉化の重要な市場となっている。ドイツ、フランス、スイスなどの国々は、医薬品製造における最先端技術を活用したトップランナーである。中東・アフリカ地域は、医療費の増加や高品質な医薬品に対する意識の高まりを背景に、医薬品市場としてはまだ始まったばかりだが急成長している。中東・アフリカ地域における微粉化原薬の需要は、入手可能な医薬品の品質を向上させ、特に遠隔地においてより入手しやすくする必要性によって推進されている。APAC地域はAPI微粉化市場において急速な成長を示しているが、これは主に中国、インド、日本などの国々における製薬産業の拡大によるものである。中国の巨大な医薬品市場と、より高品質なヘルスケア製品へのシフトが、微粉化原薬の需要に拍車をかけている。精密医療と高品質のヘルスケア製品を重視する日本は、原薬の微粉化に適した環境を作り出している。インドでは、国内と輸出の両方で医薬品の品質規制が強化されており、微粉化を含む高度な製造技術が重視されている。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニング・マトリックスは原薬微粉化市場の評価において極めて重要です。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この綿密な分析により、ユーザーは必要な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類されます：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、原薬微粉化市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体の収益、顧客基盤、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、原薬微粉化市場における最近の重要な進展について掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これらには、BEC Chemicals Pvt. Ltd.、Büchi AG、Catalent, Inc.、Daicel Corporation、EUROAPI、High-Tech Ingredients Solutions、Hosokawa Micron Powder Systems、Hovione FarmaCiencia SA、INKE, S.A.、Lonza Group Ltd.、Microchem S.R.L.などが含まれる、Microchem S.R.L.、MUNIT SA、PION INC、Regis Technologies、Renejix Pharma Solutions、Sterling Pharma Solutions、SURYA CHEMICALS INDUSTRIES、The Jet Pulverizer Company, Inc.、WuXi AppTec Co.
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、原薬微粉化市場を分類し、以下の各サブ市場における収益予測と動向分析を掲載しています：
技術 ● ボールミリング
高圧ホモジナイゼーション
ジェット粉砕
湿式粉砕
粒子径 ● 1～10 ミクロン
1ミクロン未満
10ミクロン以上
用途 ● 吸入治療薬
注射剤
経口固形剤
エンドユーザー ● 開発・製造受託機関
医薬品製造会社
地域 ● 米州 ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.原薬微粉化市場の市場規模および予測は？
2.原薬微粉化市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、用途、分野は何か？
3.原薬微粉化市場の技術動向と規制枠組みは？
4.原薬微粉化市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.原薬微粉化市場への参入には、どのような形態や戦略的な動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.慢性疾患治療のためのAPI使用の増加
5.1.1.2.高度な医薬品製造技術に対する政府の支援
5.1.1.3.CDMOによる医薬品製造能力強化のための投資の増加
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.高度な微粉化技術に伴う高コスト
5.1.3.機会
5.1.3.1.微細化技術の技術的進歩
5.1.3.2.新規の薬物治療法を開発するための微粉化技術の採用
5.1.4.課題
5.1.4.1.望ましい粒度分布の達成と維持に伴う技術的複雑性
5.2.市場セグメンテーション分析
5.2.1.技術：原薬微粉化のためのジェット粉砕技術への嗜好の高まり
5.2.2.用途：肺経路から投与される薬剤の有効性を確保するため、吸入治療薬における微粉化の使用が増加している。
5.3.市場破壊の分析
5.4.ポーターのファイブフォース分析
5.4.1.新規参入の脅威
5.4.2.代替品の脅威
5.4.3.顧客の交渉力
5.4.4.サプライヤーの交渉力
5.4.5.業界のライバル関係
5.5.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.6.価格分析
5.7.技術分析
5.8.特許分析
5.9.貿易分析
5.10.規制枠組み分析
6.原薬微粉化市場、技術別
6.1.はじめに
6.2.ボールミル
6.3.高圧均質化
6.4.ジェット粉砕
6.5.湿式粉砕
7.原薬微粉化市場、粒子サイズ別
7.1.はじめに
7.2.1～10ミクロン
7.3.1ミクロン未満
7.4.10ミクロン以上
8.原薬微粉化市場、用途別
8.1.はじめに
8.2.吸入治療薬
8.3.注射剤
8.4.経口固形製剤
9.原薬微粉化市場、用途別
9.1.はじめに
9.2.開発・製造受託機関
9.3.医薬品製造会社
10.アメリカの原薬微粉化市場
10.1.はじめに
10.2.アルゼンチン
10.3.ブラジル
10.4.カナダ
10.5.メキシコ
10.6.アメリカ
11.アジア太平洋地域の原薬微粉化市場
11.1.はじめに
11.2.オーストラリア
11.3.中国
11.4.インド
11.5.インドネシア
11.6.日本
11.7.マレーシア
11.8.フィリピン
11.9.シンガポール
11.10.韓国
11.11.台湾
11.12.タイ
11.13.ベトナム
12.ヨーロッパ、中東、アフリカの原薬微粉化市場
12.1.はじめに
12.2.デンマーク
12.3.エジプト
12.4.フィンランド
12.5.フランス
12.6.ドイツ
12.7.イスラエル
12.8.イタリア
12.9.オランダ
12.10.ナイジェリア
12.11.ノルウェー
12.12.ポーランド
12.13.カタール
12.14.ロシア
12.15.サウジアラビア
12.16.南アフリカ
12.17.スペイン
12.18.スウェーデン
12.19.スイス
12.20.トルコ
12.21.アラブ首長国連邦
12.22.イギリス
13.競争環境
13.1.市場シェア分析、2023年
13.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
13.3.競合シナリオ分析
13.3.1.戦略的パートナーシップとグローバル展開がAFTファーマシューティカルズの疼痛緩和イノベーションを推進
13.3.2.KinetiSol 技術の商業化を進めるための AustinPx 社とマイクロサイズ社の戦略的提携
13.4.戦略分析と提言
14.競合ポートフォリオ
14.1.主要企業のプロフィール
14.2.主要製品ポートフォリオ
図2.医薬品有効成分の微粉化市場規模、2023年対2030年
図3.医薬品有効成分の微粉化世界市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.医薬品有効成分の微粉末化の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. 医薬品原薬微粉末化の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.原薬微粉化市場のダイナミクス
図7.原薬微粒化の世界市場規模、技術別、2023年対2030年(%)
図8.原薬微粒化の世界市場規模、技術別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.医薬品有効成分の微粉化の世界市場規模、粒子サイズ別、2023年対2030年(%)
図10.医薬品有効成分の微粉化の世界市場規模、粒子サイズ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.医薬品有効成分の微粉化の世界市場規模、用途別、2023年対2030年 (%)
図12.原薬微粒化の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.原薬微粉化の世界市場規模、最終用途別、2023年対2030年 (%)
図14.原薬微粉末化の世界市場規模、最終用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.アメリカの原薬微粉砕市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図16.アメリカの原薬微粉砕市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.米国の原薬微粉末化市場規模、州別、2023年対2030年 (%)
図18.米国の医薬品有効成分の微粉化市場規模、州別、2023年対2024年対2030年 (百万米ドル)
図19.アジア太平洋地域の原薬微粉砕市場規模、国別、2023年対2030年 (%)
図20.アジア太平洋地域の原薬微粉砕市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.欧州、中東、アフリカの原薬微粉砕市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 欧州、中東＆アフリカの原薬微粉化市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.原薬微粒化市場シェア、主要企業別、2023年
図24.医薬品有効成分の微粉化市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：医薬品原薬の微粉化市場：技術別（ボールミリング、高圧ホモジナイゼーション、ジェットミリング）、粒子径別（1～10ミクロン、1ミクロン未満、10ミクロン以上）、用途別、最終用途別 – 2024～2030年の世界予測
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