 | • レポートコード：MRC360i24AR1043 • 出版社/出版日：360iResearch / 2024年4月 • レポート形態：英文、PDF、193ページ • 納品方法：Eメール（受注後2-3日） • 産業分類：産業未分類 |
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レポート概要
※当レポートは英文です。下記の日本語概要・目次はAI自動翻訳を利用し作成されました。正確な概要・目次はお問い合わせフォームからサンプルを請求してご確認ください。
[193ページレポート] ウイルスベクターとプラスミドDNA製造の市場規模は2023年に15億米ドルと推定され、2024年には18億8000万米ドルに達し、CAGR 25.34%で2030年には73億2000万米ドルに達すると予測される。
ウイルスベクターとプラスミドDNAの製造市場は、遺伝子治療と遺伝子組み換え生物の開発のための遺伝子導入に使用されるプラスミドDNAとウイルスベクターの製造を包含する。ウイルスベクターは、分子生物学者が細胞内で遺伝物質を産生するために使用するツールである。この手順は、生体内（in vivo）または細胞培養（ex vivo）で完了する。一方、プラスミドDNAは小さな環状DNA鎖で、同様に遺伝物質の導入に使用できる。これらの製品の用途は多岐にわたり、遺伝性疾患の臨床遺伝子治療、遺伝子ワクチン、がん治療戦略などが含まれる。ウイルスベクターやプラスミドDNA製品のエンドユーザーには、製薬会社やバイオ製薬会社、学術研究機関、臨床研究機関などが含まれる。ウイルスベクターおよびプラスミドDNA製造市場の進化は、臨床試験に入る遺伝子治療候補の増加、分子生物学技術の進歩、個別化医療への投資の増加、標的疾患の有病率の増加などの影響を受けている。また、新たな治療法の迅速な承認に向けた規制当局の取り組みも市場拡大を後押ししている。しかし、複雑な製造方法による製造コストの高さ、規制上のハードル、遺伝子治療製品の安全性と有効性に関する懸念、高度に専門化された技術的専門知識の必要性など、市場は一定の課題に直面している。一方、同市場における最新の潜在的機会としては、免疫原性を低減するためのベクター設計の開発、市場の需要に応えるための生産工程のスケールアップの増加、CRISPR/Cas9などの遺伝子編集ツールの進歩などが挙げられる。バイオテクノロジー分野を拡大する新興国もまた、市場関係者にとって大きなビジネスチャンスとなっている。
細胞ライン：管理された実験室環境におけるin-vitro細胞株の利用拡大
体外細胞株は、ウイルスベクターやプラスミドDNAの生産に不可欠な要素である。細胞株は、様々な研究、治療、ワクチン用途に使用されるベクターを製造する目的で、管理された実験室環境で利用される。In-vitro システムには、生産プロセスの高い制御性、高い再現性と一貫性をもたらす定義された条件、スケールアップの可能性など、多くの利点がある。さらに、in-vitroシステムは、製品の収量と品質を向上させるために最適化することができる。インビボ細胞株は、ウイルスベクターやプラスミドDNAを生体内で生産する。この方法は、生きた細胞や生物の中でしか達成できない翻訳後修飾を必要とするある種のベクターに多く採用されている。インビボ生産システムはまた、ベクターまたはDNA産物の品質を潜在的に改善するために、生物の自然なプロセスを利用することができる。
タイプ細胞内に遺伝物質を送達するためのプラスミドDNA製造の必要性の高まり
ウイルスベクターは、遺伝物質を細胞内に送達するためのビークルとして使用される人工ウイルスである。遺伝子導入効率が高く、宿主ゲノムに組み込まれるかどうかによって、一時的な効果も永続的な効果も得ることができる。高い導入効率により、ウイルスベクターは、治療効果に持続的な発現が必要とされる遺伝子治療用途に特に有用である。ウイルスベクターの一種であるアデノ随伴ウイルス（AAV）は、小型の非エンベロープウイルスであり、遺伝子治療への応用が期待されているため、人気が高まっている。病原性が低く、宿主ゲノムに組み込まれることなく長期間遺伝子を発現することから、AAVは最も安全なウイルスベクターの一つと考えられている。アデノウイルスは中型の非エンベロープウイルスで、強力な免疫応答を誘導することができるため、ワクチンデリバリーや癌治療に適している。その高い導入効率と、分裂している細胞や分裂していない細胞に感染する能力が、これらの応用における有用性の根拠となっている。レトロウイルスのサブクラスであるレンチウイルスは、安定した遺伝子導入を促進し、持続的な遺伝子発現をもたらすことができる。レンチウイルスは、in vitroおよびin vivoの生物医学研究において、特に非分裂細胞を含む様々なタイプの細胞への導入に広く用いられている。プラスミドDNAベクターは、多くの遺伝子治療やワクチンの重要な構成要素となっている。非ウイルス性ベクターとして、プラスミドDNAベクターは、ウイルス性ベクターと比較して、その簡便性、安定性、安全性プロファイルのために一般的に使用されている。DNAワクチン接種、遺伝子治療、細胞生物学や分子生物学のツールなど、様々な用途で使用されている。
トランスフェクション：遺伝子治療と医薬品開発における安定トランスフェクションの人気の高まり
安定的トランスフェクションとは、トランスフェクトされたDNAが宿主ゲノムに組み込まれ、その結果、宿主細胞内で長期的かつ潜在的に永続的な遺伝子発現をもたらすプロセスである。この技術は遺伝子治療、医薬品開発、組換えタンパク質の生産に不可欠である。遺伝子の機能や制御の研究、あるいは治療用タンパク質の生産など、長期間にわたって一貫した遺伝子発現を必要とする研究に理想的である。安定的トランスフェクションは細胞ゲノムへの組み込みを伴うため、一過的トランスフェクションよりもはるかに低い頻度で発生し、外来DNAを組み込んだ細胞を分離するための選択過程が必要となることが多い。一過性のトランスフェクションは、安定的なトランスフェクションとは異なり、宿主細胞に対する一時的な変化であり、トランスフェクトされたDNAは宿主ゲノムに統合されず、細胞分裂の際に希釈されるか失われる。この方法は、アッセイ開発、ワクチン開発、ハイスループットスクリーニングのためのタンパク質生産など、迅速かつ短期間の遺伝子発現が必要な場合に好んで用いられる。一過性のトランスフェクションは、安定したトランスフェクションよりも迅速で簡便であるため、遺伝子発現研究の初期段階や一時的な疾患モデルの作製に用いられることが多い。
エンドユーザー：次世代ワクチンの開発・製造のために、製薬・バイオ医薬品企業全体でウイルスベクターとプラスミドDNAの可能性を拡大する。
製薬・バイオ医薬品企業は、ウイルスベクターとプラスミドDNAの重要なエンドユーザーです。彼らのニーズは主に遺伝子治療、次世代ワクチン、個別化医薬品の開発と生産に向けられている。研究機関は、ウイルスベクターとプラスミドDNA市場のもう一つの重要なセグメントを形成している。研究機関は主に基礎生物学的研究と新規治療戦略の開発に重点を置いている。これらの機関は通常、より少量のウイルスベクターやプラスミドDNAを必要とし、様々な研究活動や初期段階の臨床試験をサポートするために柔軟な製造能力を優先している。
地域別インサイト
米州、特に米国は、ウイルスベクターやプラスミドDNAの開発・製造を含め、バイオ医薬品研究の最前線にあり続けている。先端治療製造施設の立ち上げや遺伝子治療製造に対する連邦政府の資金援助など、最近の投資やイニシアチブは、この分野におけるこの地域の能力を裏付けている。カナダもまた、学術界と産業界の協力的なアプローチにより、この分野における先進的な研究開発を促進しており、多大な貢献をしている。EU諸国は、ウイルスベクターやプラスミドDNAを用いた遺伝子治療を含む先進治療医薬品（ATMP）の成長に資する環境の育成に積極的である。欧州における顧客の購買行動は、このような規制上のインセンティブや、革新的な治療を支援する確立された医療制度に合致した製品提供によって影響を受けることが多い。中東は、この分野ではまだ発展途上ではあるが、バイオテクノロジーへの関心と投資が高まっており、ウイルスベクターやプラスミドDNAの製造能力が地域的に徐々に向上している。一方、アフリカは多様な様相を呈しており、南アフリカは世界のリーダーよりも小規模ではあるが、研究能力をリードしている。APACでは、中国のバイオテクノロジー革新へのコミットメントが、研究インフラへの多額の政府投資とバイオテクノロジー企業への有利な政策に支えられて、ウイルスベクターとプラスミドDNA製造の現場で存在感を高めていることからも明らかである。同国の急成長するバイオテクノロジー部門は、消費者の旺盛な需要と、国内外の提携企業や技術に対する顧客の積極的な購買行動につながっている。インドはこの分野では新興国だが、人口が多く、医療技術革新への関心が高まっているため、需要が急増している。
FPNVポジショニング・マトリックス
FPNVポジショニングマトリックスは、ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場を評価する上で極めて重要である。事業戦略と製品満足度に関連する主要指標を調査し、ベンダーを包括的に評価します。この詳細な分析により、ユーザーは自らの要件に沿った十分な情報に基づいた意思決定を行うことができます。評価に基づき、ベンダーは成功の度合いが異なる4つの象限に分類される：フォアフロント（F）、パスファインダー（P）、ニッチ（N）、バイタル（V）である。
市場シェア分析
市場シェア分析は、ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場におけるベンダーの現状を洞察的かつ詳細に調査する包括的なツールです。全体的な収益、顧客ベース、その他の主要指標についてベンダーの貢献度を綿密に比較・分析することで、各社の業績や市場シェア争いの際に直面する課題について、より深い理解を提供することができます。さらに、この分析により、調査対象基準年に観察された蓄積、断片化の優位性、合併の特徴などの要因を含む、この分野の競争特性に関する貴重な洞察が得られます。このように詳細な情報を得ることで、ベンダーはより多くの情報に基づいた意思決定を行い、市場での競争力を得るための効果的な戦略を考案することができます。
主要企業のプロファイル
本レポートでは、ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場における最近の重要な動向を掘り下げ、主要ベンダーとその革新的なプロフィールを紹介しています。これには、Advanced BioScience Laboratories, Inc.、Akron Biotech、Avid Bioservices, Inc.、Batavia Biosciences B.V.、BioNTech IMFS GmbH、Biovian Oy、c-LECTA GmbH、Charles River Laboratories International, Inc.、Creative Biogene、FILTROX AG、Forge Biologics By Ajinomoto Co、Ltd.、FUJIFILM Diosynth Biotechnologies Inc.、GE HealthCare Technologies, Inc.、GeneOne Life Science, Inc.、Genezen, Genezen Laboratories, Inc.、Kaneka Eurogentec S.A.、Lonza Group Ltd.、Merck KGaA、Miltenyi Biotec B.V. & Co.KG、PerkinElmer Inc.、REGENXBIO Inc.、Spark Therapeutics, Inc.、Takara Bio Inc.、Thermo Fisher Scientific Inc.、uniQure N.V.、Wuxi AppTec Co.
市場区分と対象範囲
この調査レポートは、ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場を分類し、以下の各サブ市場の収益予測や動向分析を掲載しています：
タイプ ● プラスミドDNA
ウイルスベクター ●アデノ関連ウイルス
アデノウイルス
レンチウイルス
細胞株 ● In-vitro
インビボ
トランスフェクション ● 安定トランスフェクション
一過性トランスフェクション
適応 ● 癌
遺伝子疾患
感染症
ワークフロー ●ダウンストリームプロセッシング ●フィルフィニッシュ
精製
上流処理 ● ベクター増幅・拡大
ベクター回収／採取
応用 ● 細胞療法
遺伝子治療
ワクチン学
エンドユーザー ● 製薬・バイオ製薬企業
研究機関
地域 ● 南北アメリカ ● アルゼンチン
ブラジル
カナダ
メキシコ
アメリカ ● カリフォルニア州
フロリダ州
イリノイ州
ニューヨーク
オハイオ州
ペンシルバニア
テキサス
アジア太平洋 ● オーストラリア
中国
インド
インドネシア
日本
マレーシア
フィリピン
シンガポール
韓国
台湾
タイ
ベトナム
ヨーロッパ・中東・アフリカ ● デンマーク
エジプト
フィンランド
フランス
ドイツ
イスラエル
イタリア
オランダ
ナイジェリア
ノルウェー
ポーランド
カタール
ロシア
サウジアラビア
南アフリカ
スペイン
スウェーデン
スイス
トルコ
アラブ首長国連邦
イギリス
本レポートは、以下の点について貴重な洞察を提供している：
1.市場浸透度：主要企業が提供する市場に関する包括的な情報を掲載しています。
2.市場の発展：有利な新興市場を深く掘り下げ、成熟した市場セグメントにおける浸透度を分析します。
3.市場の多様化：新製品の発売、未開拓の地域、最近の開発、投資に関する詳細な情報を提供します。
4.競合評価とインテリジェンス：主要企業の市場シェア、戦略、製品、認証、規制当局の承認、特許状況、製造能力などを網羅的に評価します。
5.製品開発とイノベーション：将来の技術、研究開発活動、画期的な製品開発に関する知的洞察を提供しています。
本レポートは、以下のような主要な質問に対応しています：
1.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場の市場規模および予測は？
2.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場の予測期間中に投資を検討すべき製品、セグメント、アプリケーション、分野は何か？
3.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場における技術動向と規制の枠組みは？
4.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場における主要ベンダーの市場シェアは？
5.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場への参入にはどのような形態や戦略的動きが適しているか？
1.序文
1.1.研究の目的
1.2.市場細分化とカバー範囲
1.3.調査対象年
1.4.通貨と価格
1.5.言語
1.6.ステークホルダー
2.調査方法
2.1.定義調査目的
2.2.決定する研究デザイン
2.3.準備調査手段
2.4.収集するデータソース
2.5.分析する：データの解釈
2.6.定式化するデータの検証
2.7.発表研究報告書
2.8.リピート：レポート更新
3.エグゼクティブ・サマリー
4.市場概要
5.市場インサイト
5.1.市場ダイナミクス
5.1.1.促進要因
5.1.1.1.世界的な遺伝子治療臨床試験の増加
5.1.1.2.分子生物学技術の進歩
5.1.2.阻害要因
5.1.2.1.ウイルスベクターやプラスミドDNA溶液の製造コストの高さ
5.1.3.機会
5.1.3.1.新規ウイルスベクター及びプラスミドDNA溶液の導入の増加
5.1.3.2.個別化医療への投資の増加
5.1.4.課題
5.1.4.1.遺伝子治療製品の安全性と有効性に関する懸念
5.2.市場細分化分析
5.2.1.細胞株：管理された実験室環境におけるin-vitro細胞株の利用拡大
5.2.2.タイプ：細胞に遺伝物質を導入するためのプラスミドDNA製造の必要性の高まり
5.2.3.トランスフェクション：遺伝子治療や医薬品開発のための安定したトランスフェクションの人気の高まり
5.2.4.エンドユーザー: 次世代ワクチンの開発・製造のための製薬・バイオ製薬企業におけるウイルスベクターとプラスミドDNAの可能性の拡大
5.3.市場動向分析
5.4.ロシア・ウクライナ紛争の累積的影響
5.5.高インフレの累積的影響
5.6.ポーターのファイブフォース分析
5.6.1.新規参入の脅威
5.6.2.代替品の脅威
5.6.3.顧客の交渉力
5.6.4.サプライヤーの交渉力
5.6.5.業界のライバル関係
5.7.バリューチェーンとクリティカルパス分析
5.8.規制の枠組み分析
5.9.顧客のカスタマイズ
6.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、タイプ別
6.1.はじめに
6.2.プラスミドDNA
6.3.ウイルスベクター
7.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、細胞株別
7.1.はじめに
7.2.インビトロ
7.3.生体内
8.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、トランスフェクション別
8.1.はじめに
8.2.安定トランスフェクション
8.3.一過性トランスフェクション
9.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、適応症別
9.1.はじめに
9.2.癌
9.3.遺伝子疾患
9.4.感染症
10.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、ワークフロー別
10.1.はじめに
10.2.ダウンストリーム処理
10.3.上流工程
11.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、用途別
11.1.はじめに
11.2.細胞治療
11.3.遺伝子治療
11.4.ワクチン療法
12.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場、エンドユーザー別
12.1.はじめに
12.2.製薬・バイオ医薬品企業
12.3.研究機関
13.米州のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場
13.1.はじめに
13.2.アルゼンチン
13.3.ブラジル
13.4.カナダ
13.5.メキシコ
13.6.アメリカ
14.アジア太平洋地域のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場
14.1.はじめに
14.2.オーストラリア
14.3.中国
14.4.インド
14.5.インドネシア
14.6.日本
14.7.マレーシア
14.8.フィリピン
14.9.シンガポール
14.10.韓国
14.11.台湾
14.12.タイ
14.13.ベトナム
15.ヨーロッパ、中東、アフリカのウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場
15.1.はじめに
15.2.デンマーク
15.3.エジプト
15.4.フィンランド
15.5.フランス
15.6.ドイツ
15.7.イスラエル
15.8.イタリア
15.9.オランダ
15.10.ナイジェリア
15.11.ノルウェー
15.12.ポーランド
15.13.カタール
15.14.ロシア
15.15.サウジアラビア
15.16.南アフリカ
15.17.スペイン
15.18.スウェーデン
15.19.スイス
15.20.トルコ
15.21.アラブ首長国連邦
15.22.イギリス
16.競争環境
16.1.市場シェア分析（2023年
16.2.FPNVポジショニングマトリックス（2023年
16.3.競合シナリオ分析
16.3.1.味の素株式会社、Forge Biologics を 6 億 2000 万米ドルで買収
16.3.2.Genezen 社がウイルスベクターの開発・製造能力を拡大するため、1850 万米ドルのグロース・エクイティーを確保 16.3.3.
16.3.3.CCRM社、Membio社と提携し細胞・遺伝子治療用ウイルスベクターの生産を合理化 16.3.3.
17.競合ポートフォリオ
17.1.主要企業プロフィール
17.2.主要製品ポートフォリオ
図2.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場規模、2023年対2030年
図3.世界のウイルスベクター＆プラスミドDNA製造市場規模、2018年～2030年（百万米ドル）
図4.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、地域別、2023年対2030年(%)
図5. ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、地域別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図6.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場のダイナミクス
図7.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、タイプ別、2023年対2030年(%)
図8.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、タイプ別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図9.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、細胞株別、2023年対2030年(%)
図10.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、細胞株別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図11.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、トランスフェクション別、2023年対2030年(%)
図12.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、トランスフェクション別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図13.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、適応症別、2023年対2030年(%)
図14.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、適応症別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図15.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造の世界市場規模、ワークフロー別、2023年対2030年(%)
図16.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、ワークフロー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図17.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、用途別、2023年対2030年(%)
図18.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、用途別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図19.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2030年(%)
図20.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造の世界市場規模、エンドユーザー別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図21.アメリカのウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図22. 米国のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図23.米国のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場規模、州別、2023年対2030年(%)
図24.米国のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場規模、州別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図25.アジア太平洋地域のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図26.アジア太平洋地域のウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図27.欧州、中東、アフリカのウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場規模、国別、2023年対2030年(%)
図28.欧州、中東、アフリカのウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場規模、国別、2023年対2024年対2030年(百万米ドル)
図29.ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場シェア、主要企業別、2023年
図30.ウイルスベクター＆プラスミドDNA製造市場、FPNVポジショニングマトリックス、2023年
• 日本語訳：ウイルスベクター・プラスミドDNA製造市場：タイプ別（プラスミドDNA、ウイルスベクター）、細胞株別（インビトロ、インビボ）、トランスフェクション別、適応症別、ワークフロー別、用途別、エンドユーザー別 – 2024-2030年世界予測
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